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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El metotrexato &#40;MTX&#41; ha sido un f&#225;rmaco de primera l&#237;nea en el tratamiento de la psoriasis durante medio siglo&#46; Sin embargo&#44; hasta ahora exist&#237;a escasa evidencia cient&#237;fica de calidad y pocos ensayos cl&#237;nicos bien dise&#241;ados sobre su eficacia&#46; Un metaan&#225;lisis reciente mostr&#243; una reducci&#243;n del 75&#37; del <span class="elsevierStyleItalic">Psoriasis Area Severity Index</span> basal &#40;PASI75&#41; a las 12-16 semanas en el 45&#37; de los pacientes&#44; y efectos adversos que obligaron a suspender la terapia en el 6&#44;9&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Un ensayo cl&#237;nico de briakinumab versus MTX mostr&#243; que solo el 23&#44;9&#37; de los pacientes con MTX alcanz&#243; el PASI75 a las 52 semanas&#44; y que el 72&#37; &#40;118&#47;163&#41; suspendi&#243; el f&#225;rmaco por falta de eficacia &#40;95&#47;163&#41;&#44; efectos adversos &#40;9&#47;163&#41; u otros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; En cuanto a la v&#237;a de administraci&#243;n&#44; algunos estudios en artritis reumatoide sugieren una mayor eficacia del metotrexato por v&#237;a subcut&#225;nea &#40;MTXSC&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Warren et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> han publicado recientemente los resultados del estudio europeo METOP&#44; un ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico aleatorizado&#44; a doble ciego&#44; del MTXSC versus placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave &#40;PASI<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#41;&#46; Durante las primeras 16 semanas los pacientes recibieron placebo &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>29&#41; o MTXSC &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>91&#41; a dosis de 17&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana&#44; aumentando a 22&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;semana seg&#250;n respuesta cl&#237;nica a la semana 8&#46; Posteriormente&#44; todos los pacientes recibieron MTXSC hasta la semana 52&#46; A la semana 16&#44; el 41&#37; del grupo con MTXSC y el 10&#37; del grupo placebo consiguieron un PASI75 &#40;riesgo relativo&#58; 3&#44;93&#59; IC 95&#37;&#58; 1&#44;31-11&#44;81&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0026&#41;&#46; A la semana 52&#44; el 45&#37; &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>41&#41; de los pacientes alcanz&#243; un PASI75&#44; y el 28&#37; un PASI90&#46; El MTXSC fue bien tolerado&#44; no registr&#225;ndose muertes&#44; infecciones graves o eventos cardiovasculares mayores&#46; El 3&#37; &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#41; de los pacientes que recibieron el f&#225;rmaco durante 52 semanas presentaron intolerancia digestiva que oblig&#243; a la suspensi&#243;n del tratamiento&#46; Adem&#225;s&#44; se realizaron biopsias a 27 pacientes previo al tratamiento y en la semana 16&#44; observ&#225;ndose una marcada disminuci&#243;n de los niveles de ARNm de la interleucina 17 e interfer&#243;n-&#947; en aquellos individuos con MTXSC que alcanzaron el PASI75&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados con MTXSC a las 12-16 semanas son similares a los observados previamente con MTX oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#44; con un PASI75 en torno al 40&#37;&#46; Sin embargo&#44; a la semana 52&#44; la v&#237;a subcut&#225;nea parece ser muy superior&#44; con un PASI75 del 45&#37; comparado al 23&#37; alcanzado con MTX oral en estudios previos&#44; as&#237; como una menor suspensi&#243;n del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; el estudio METOP mostr&#243; un PASI75 del 27&#37; a las 8 semanas&#44; mientras que el observado en otro ensayo cl&#237;nico con MTX oral fue solo del 20&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Esto sugiere que tiene una mayor rapidez en la respuesta cl&#237;nica&#46; Este estudio tambi&#233;n apoya el uso de dosis de inicio m&#225;s elevadas del MTXSC&#44; como se ha sugerido recientemente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a no contar con la eficacia de los f&#225;rmacos biol&#243;gicos de &#250;ltima generaci&#243;n&#44; el MTX presenta una tasa de respuestas no despreciables con un buen perfil de seguridad y menor coste&#46; La v&#237;a subcut&#225;nea parece tener ventajas sobre la oral y podr&#237;a considerarse como terapia de primera l&#237;nea en la psoriasis&#44; aunque faltan ensayos cl&#237;nicos de calidad que comparen la efectividad del MTX v&#237;a oral frente al subcut&#225;neo en esta enfermedad&#46;</p></span>"
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Información de la revista
Vol. 108. Núm. 9.
Páginas 865-866 (noviembre 2017)
Vol. 108. Núm. 9.
Páginas 865-866 (noviembre 2017)
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FR-Estudio METOP: nuevas evidencias sobre el uso del metotrexato subcutáneo en psoriasis
The METOP Study: Further Evidence for the Use of Subcutaneous Methotrexate in Psoriasis
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D. Morgado-Carrasco, X. Fustà-Novell, J. Riera Monroig, J.M. Mascaró Galy
Autor para correspondencia
josemanuel.mascaro@gmail.com

Autor para correspondencia.
Servicio de Dermatología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
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El metotrexato (MTX) ha sido un fármaco de primera línea en el tratamiento de la psoriasis durante medio siglo. Sin embargo, hasta ahora existía escasa evidencia científica de calidad y pocos ensayos clínicos bien diseñados sobre su eficacia. Un metaanálisis reciente mostró una reducción del 75% del Psoriasis Area Severity Index basal (PASI75) a las 12-16 semanas en el 45% de los pacientes, y efectos adversos que obligaron a suspender la terapia en el 6,9%1. Un ensayo clínico de briakinumab versus MTX mostró que solo el 23,9% de los pacientes con MTX alcanzó el PASI75 a las 52 semanas, y que el 72% (118/163) suspendió el fármaco por falta de eficacia (95/163), efectos adversos (9/163) u otros2. En cuanto a la vía de administración, algunos estudios en artritis reumatoide sugieren una mayor eficacia del metotrexato por vía subcutánea (MTXSC)3.

Warren et al.4 han publicado recientemente los resultados del estudio europeo METOP, un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, a doble ciego, del MTXSC versus placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave (PASI10). Durante las primeras 16 semanas los pacientes recibieron placebo (n=29) o MTXSC (n=91) a dosis de 17,5mg/semana, aumentando a 22,5mg/semana según respuesta clínica a la semana 8. Posteriormente, todos los pacientes recibieron MTXSC hasta la semana 52. A la semana 16, el 41% del grupo con MTXSC y el 10% del grupo placebo consiguieron un PASI75 (riesgo relativo: 3,93; IC 95%: 1,31-11,81; p=0,0026). A la semana 52, el 45% (n=41) de los pacientes alcanzó un PASI75, y el 28% un PASI90. El MTXSC fue bien tolerado, no registrándose muertes, infecciones graves o eventos cardiovasculares mayores. El 3% (n=3) de los pacientes que recibieron el fármaco durante 52 semanas presentaron intolerancia digestiva que obligó a la suspensión del tratamiento. Además, se realizaron biopsias a 27 pacientes previo al tratamiento y en la semana 16, observándose una marcada disminución de los niveles de ARNm de la interleucina 17 e interferón-γ en aquellos individuos con MTXSC que alcanzaron el PASI75.

Estos resultados con MTXSC a las 12-16 semanas son similares a los observados previamente con MTX oral1, con un PASI75 en torno al 40%. Sin embargo, a la semana 52, la vía subcutánea parece ser muy superior, con un PASI75 del 45% comparado al 23% alcanzado con MTX oral en estudios previos, así como una menor suspensión del tratamiento2. Además, el estudio METOP mostró un PASI75 del 27% a las 8 semanas, mientras que el observado en otro ensayo clínico con MTX oral fue solo del 20%2. Esto sugiere que tiene una mayor rapidez en la respuesta clínica. Este estudio también apoya el uso de dosis de inicio más elevadas del MTXSC, como se ha sugerido recientemente5.

Pese a no contar con la eficacia de los fármacos biológicos de última generación, el MTX presenta una tasa de respuestas no despreciables con un buen perfil de seguridad y menor coste. La vía subcutánea parece tener ventajas sobre la oral y podría considerarse como terapia de primera línea en la psoriasis, aunque faltan ensayos clínicos de calidad que comparen la efectividad del MTX vía oral frente al subcutáneo en esta enfermedad.

Bibliografía
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J.M. Carrascosa, P. de la Cueva, M. Ara, L. Puig, X. Bordas, G. Carretero, et al.
Metotrexato en psoriasis moderada-grave revisión de la literatura y recomendaciones de experto.
Actas Dermosifiliogr, 107 (2016), pp. 194-206
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