Foro de residentes
FR-Estudio METOP: nuevas evidencias sobre el uso del metotrexato subcutáneo en psoriasis
The METOP Study: Further Evidence for the Use of Subcutaneous Methotrexate in Psoriasis
D. Morgado-Carrasco, X. Fustà-Novell, J. Riera Monroig, J.M. Mascaró Galy
Autor para correspondencia
Servicio de Dermatología, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
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Sin embargo, hasta ahora existía escasa evidencia científica de calidad y pocos ensayos clínicos bien diseñados sobre su eficacia. Un metaanálisis reciente mostró una reducción del 75% del <span class="elsevierStyleItalic">Psoriasis Area Severity Index</span> basal (PASI75) a las 12-16 semanas en el 45% de los pacientes, y efectos adversos que obligaron a suspender la terapia en el 6,9%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Un ensayo clínico de briakinumab versus MTX mostró que solo el 23,9% de los pacientes con MTX alcanzó el PASI75 a las 52 semanas, y que el 72% (118/163) suspendió el fármaco por falta de eficacia (95/163), efectos adversos (9/163) u otros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. En cuanto a la vía de administración, algunos estudios en artritis reumatoide sugieren una mayor eficacia del metotrexato por vía subcutánea (MTXSC)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Warren et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> han publicado recientemente los resultados del estudio europeo METOP, un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, a doble ciego, del MTXSC versus placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave (PASI<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10). Durante las primeras 16 semanas los pacientes recibieron placebo (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>29) o MTXSC (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>91) a dosis de 17,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/semana, aumentando a 22,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/semana según respuesta clínica a la semana 8. Posteriormente, todos los pacientes recibieron MTXSC hasta la semana 52. A la semana 16, el 41% del grupo con MTXSC y el 10% del grupo placebo consiguieron un PASI75 (riesgo relativo: 3,93; IC 95%: 1,31-11,81; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0026). A la semana 52, el 45% (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>41) de los pacientes alcanzó un PASI75, y el 28% un PASI90. El MTXSC fue bien tolerado, no registrándose muertes, infecciones graves o eventos cardiovasculares mayores. El 3% (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3) de los pacientes que recibieron el fármaco durante 52 semanas presentaron intolerancia digestiva que obligó a la suspensión del tratamiento. Además, se realizaron biopsias a 27 pacientes previo al tratamiento y en la semana 16, observándose una marcada disminución de los niveles de ARNm de la interleucina 17 e interferón-γ en aquellos individuos con MTXSC que alcanzaron el PASI75.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados con MTXSC a las 12-16 semanas son similares a los observados previamente con MTX oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, con un PASI75 en torno al 40%. Sin embargo, a la semana 52, la vía subcutánea parece ser muy superior, con un PASI75 del 45% comparado al 23% alcanzado con MTX oral en estudios previos, así como una menor suspensión del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Además, el estudio METOP mostró un PASI75 del 27% a las 8 semanas, mientras que el observado en otro ensayo clínico con MTX oral fue solo del 20%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Esto sugiere que tiene una mayor rapidez en la respuesta clínica. Este estudio también apoya el uso de dosis de inicio más elevadas del MTXSC, como se ha sugerido recientemente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pese a no contar con la eficacia de los fármacos biológicos de última generación, el MTX presenta una tasa de respuestas no despreciables con un buen perfil de seguridad y menor coste. La vía subcutánea parece tener ventajas sobre la oral y podría considerarse como terapia de primera línea en la psoriasis, aunque faltan ensayos clínicos de calidad que comparen la efectividad del MTX vía oral frente al subcutáneo en esta enfermedad.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:1 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec908597" "palabras" => array:4 [ 0 => "Metotrexato" 1 => "Subcutáneo" 2 => "Psoriasis" 3 => "METOP" ] ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Safety and efficacy of methotrexate in psoriasis: A meta-analysis of published trials" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "J. 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| 2024 Octubre | 68 | 39 | 107 |
| 2024 Septiembre | 58 | 22 | 80 |
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| 2023 Septiembre | 64 | 22 | 86 |
| 2023 Agosto | 52 | 9 | 61 |
| 2023 Julio | 59 | 20 | 79 |
| 2023 Junio | 51 | 26 | 77 |
| 2023 Mayo | 78 | 29 | 107 |
| 2023 Abril | 47 | 18 | 65 |
| 2023 Marzo | 62 | 26 | 88 |
| 2023 Febrero | 52 | 32 | 84 |
| 2023 Enero | 37 | 16 | 53 |
| 2022 Diciembre | 43 | 16 | 59 |
| 2022 Noviembre | 59 | 40 | 99 |
| 2022 Octubre | 66 | 36 | 102 |
| 2022 Septiembre | 53 | 53 | 106 |
| 2022 Agosto | 112 | 47 | 159 |
| 2022 Julio | 72 | 46 | 118 |
| 2022 Junio | 65 | 33 | 98 |
| 2022 Mayo | 64 | 44 | 108 |
| 2022 Abril | 79 | 32 | 111 |
| 2022 Marzo | 80 | 52 | 132 |
| 2022 Febrero | 53 | 18 | 71 |
| 2022 Enero | 68 | 36 | 104 |
| 2021 Diciembre | 44 | 40 | 84 |
| 2021 Noviembre | 64 | 30 | 94 |
| 2021 Octubre | 70 | 68 | 138 |
| 2021 Septiembre | 45 | 33 | 78 |
| 2021 Agosto | 69 | 44 | 113 |
| 2021 Julio | 47 | 24 | 71 |
| 2021 Junio | 39 | 47 | 86 |
| 2021 Mayo | 50 | 45 | 95 |
| 2021 Abril | 79 | 111 | 190 |
| 2021 Marzo | 83 | 59 | 142 |
| 2021 Febrero | 61 | 42 | 103 |
| 2021 Enero | 38 | 19 | 57 |
| 2020 Diciembre | 54 | 15 | 69 |
| 2020 Noviembre | 36 | 24 | 60 |
| 2020 Octubre | 45 | 26 | 71 |
| 2020 Septiembre | 68 | 22 | 90 |
| 2020 Agosto | 33 | 22 | 55 |
| 2020 Julio | 39 | 15 | 54 |
| 2020 Junio | 42 | 32 | 74 |
| 2020 Mayo | 33 | 14 | 47 |
| 2020 Abril | 59 | 28 | 87 |
| 2020 Marzo | 43 | 18 | 61 |
| 2020 Febrero | 9 | 1 | 10 |
| 2020 Enero | 5 | 2 | 7 |
| 2019 Diciembre | 8 | 0 | 8 |
| 2019 Noviembre | 4 | 0 | 4 |
| 2019 Septiembre | 10 | 0 | 10 |
| 2019 Agosto | 4 | 0 | 4 |
| 2019 Julio | 4 | 0 | 4 |
| 2019 Junio | 4 | 0 | 4 |
| 2019 Mayo | 9 | 2 | 11 |
| 2019 Abril | 3 | 0 | 3 |
| 2019 Marzo | 2 | 4 | 6 |
| 2019 Febrero | 9 | 4 | 13 |
| 2019 Enero | 3 | 0 | 3 |
| 2018 Diciembre | 7 | 2 | 9 |
| 2018 Noviembre | 6 | 2 | 8 |
| 2018 Octubre | 1 | 2 | 3 |
| 2018 Septiembre | 9 | 6 | 15 |
| 2018 Junio | 1 | 1 | 2 |
| 2018 Mayo | 4 | 1 | 5 |
| 2018 Abril | 1 | 1 | 2 |
| 2018 Marzo | 0 | 3 | 3 |
| 2018 Febrero | 5 | 1 | 6 |
| 2018 Enero | 6 | 4 | 10 |
| 2017 Diciembre | 8 | 5 | 13 |
| 2017 Noviembre | 32 | 16 | 48 |
| 2017 Septiembre | 1 | 2 | 3 |
| 2017 Agosto | 0 | 1 | 1 |
| 2017 Julio | 0 | 2 | 2 |
| 2017 Junio | 0 | 3 | 3 |
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