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aprobado por la FDA para el tratamiento del linfoma de Hodgkin refractario a quimioterapia o al autotrasplante de progenitores hematopoy&#233;ticos&#44; y del linfoma anapl&#225;sico de c&#233;lulas grandes refractario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Recientemente la FDA aprob&#243; su uso en la MF con expresi&#243;n de CD30 &#40;MF-CD30&#43;&#41; y en el LCACG-CD30&#43; bas&#225;ndose en los resultados del ensayo cl&#237;nico multic&#233;ntrico aleatorizado fase 3 ALCANZA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; que incluy&#243; a 131 pacientes con MF-CD30&#43; &#40;n&#160;&#61;&#160;97&#41;&#44; expresi&#243;n de CD30&#160;&#62;&#160;10&#37;&#44; o LCACG &#40;n&#160;&#61;&#160;31&#41; previamente tratados con f&#225;rmacos sist&#233;micos o radioterapia&#46; Se incluy&#243; en el an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar a 128 individuos &#40;3 fueron excluidos por expresi&#243;n de CD30&#160;&#60;&#160;10&#37;&#41;&#46; De estos&#44; 64 recibieron brentuximab &#40;16 ciclos de 1&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg cada 3 semanas&#41; y 64&#44; terapia a elecci&#243;n del m&#233;dico tratante &#40;TE&#41; con bexaroteno oral &#40;300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> al d&#237;a&#41; o metotrexato &#40;5-50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg a la semana&#41; durante hasta 48 semanas&#46; El principal par&#225;metro evaluado fue la tasa de respuesta global objetiva como m&#237;nimo de 4 meses&#46; Tras una media de seguimiento de casi 2 a&#241;os &#40;22&#44;9 meses&#41;&#44; el grupo con brentuximab present&#243; una respuesta global objetiva a los 4 meses del 56&#44;3&#37; <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> el 12&#44;5&#37; con TE &#40;p&#160;&#60;&#160;0&#44;0001&#41; y un 16&#37; de respuestas completas <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> el 2&#37; del grupo con TE &#40;p&#160;&#60;&#160;0&#44;0046&#41;&#46; La supervivencia libre de progresi&#243;n tambi&#233;n fue superior con brentuximab &#40;16&#44;7 <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> 3&#44;5 meses con TE&#41;&#44; as&#237; como la reducci&#243;n de la sintomatolog&#237;a&#46; Los resultados con el tratamiento con el anti-CD30 fueron superiores al bexaroteno o metotrexato&#44; independientemente de la edad&#44; sexo&#44; tipo de LCCT &#40;MF-CD30&#43; o LCACG&#41; o afectaci&#243;n solo cut&#225;nea o cut&#225;nea y visceral&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ambos grupos presentaron un 29&#37; de efectos adversos graves&#46; El 24&#37; del grupo con brentuximab debi&#243; suspender el tratamiento por este motivo&#44; <span class="elsevierStyleItalic">versus</span> el 8&#37; con TE&#46; La neuropat&#237;a perif&#233;rica fue la toxicidad m&#225;s frecuente &#40;67&#37;&#41; con brentuximab&#46; El 82&#37; de los afectados hab&#237;a presentado mejor&#237;a de esta sintomatolog&#237;a durante el seguimiento posterior a la finalizaci&#243;n del tratamiento&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La expresi&#243;n de CD30 en la MF es variable y no existe consenso en la m&#237;nima expresi&#243;n necesaria para obtener una respuesta cl&#237;nica con brentuximab&#46; Un estudio en fase II con este agente mostr&#243; respuestas cl&#237;nicas incluso con expresi&#243;n de CD30&#160;&#60;&#160;5&#37; &#40;tasa de respuesta del 17&#37;&#41;&#44; si bien aquellas MF con expresi&#243;n &#62;5&#37; tuvieron mayores tasas de respuesta &#40;hasta el 83&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; En otro estudio en fase II&#44; Duvic et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> no encontraron diferencias en la respuesta entre pacientes con baja &#40;&#60;10&#37;&#41; y alta expresi&#243;n de CD30&#46; Recientemente&#44; se describi&#243; un paciente con MF-CD30 negativa &#40;CD30&#160;&#60;&#160;1&#37;&#41; refractaria a m&#250;ltiples l&#237;neas de tratamiento que alcanz&#243; una respuesta completa con brentuximab<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a su dosificaci&#243;n&#44; una reciente revisi&#243;n sistem&#225;tica se&#241;al&#243; que dosis m&#225;s bajas de brentuximab &#40;1&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg cada 3 semanas&#41; podr&#237;an ser igualmente efectivas&#44; con menos efectos adversos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Brentuximab ha demostrado ser superior a los tratamientos com&#250;nmente utilizados en fases avanzadas de LCCT-CD30&#43;&#44; aunque quedan interrogantes acerca de la expresi&#243;n m&#237;nima de CD30 requerida para que la terapia sea efectiva&#46; Es importante que los dermat&#243;logos se familiaricen con la creciente lista de f&#225;rmacos biol&#243;gicos disponibles en la actualidad y confiamos que esta nueva alternativa terap&#233;utica permita prolongar la supervivencia de los pacientes con LCCT-CD30&#43; avanzados&#44; si bien su elevado coste es una limitaci&#243;n importante&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t">Agente conjugado formado por un anticuerpo monoclonal unido en forma covalente a la monometil aurestatina E&#46; La uni&#243;n covalente se realiza mediante un dip&#233;ptido sensible a la degradaci&#243;n por proteasas liposomales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Ant&#237;geno CD30&#44; prote&#237;na transmembrana de 120&#160;kD perteneciente a la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Al ser internalizado dentro de las c&#233;lulas CD30&#43;&#44; se libera la monometilaurestatina E&#44; agente citot&#243;xico que inhibe la polimerizaci&#243;n de los microt&#250;bulos&#44; detiene el ciclo celular y provoca la apoptosis celular&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Intravenosa&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Neuropat&#237;a sensitiva perif&#233;rica&#44; n&#225;useas&#44; diarrea&#44; v&#243;mitos&#44; astenia&#44; alopecia&#44; prurito&#44; fiebre&#44; neutropenia&#44; infecciones del tracto respiratorio alto&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Vol. 110. Núm. 9.
Páginas 769-770 (noviembre 2019)
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FR - Brentuximab como tratamiento de los linfomas cutáneos primarios CD30
RF - Brentuximab as Treatment for CD30+ Primary Cutaneous Lymphoma
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D. Morgado-Carrasco, A. Combalia, T. Estrach Panella
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testrach@clinic.cat

Autor para correspondencia.
Servicio de Dermatología, Hospital Clínic de Barcelona, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
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Tabla 1. Características del brentuximab
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La micosis fungoide (MF) y el linfoma cutáneo anaplásico de célula grande (LCACG) son linfomas cutáneos primarios de células T (LCCT). En los estadios iniciales tienen un buen pronóstico, con numerosos tratamientos como corticoides tópicos, fototerapia, radioterapia localizada o mecloretamina como primera línea de tratamiento. En los estadios avanzados la supervivencia es menor y la calidad de vida puede estar muy afectada; se recomienda tratamiento con bexaroteno, metotrexato, interferón, quimioterapia o radioterapia, entre otras alternativas1.

Brentuximab es un anticuerpo monoclonal anti-CD30 (tabla 1) aprobado por la FDA para el tratamiento del linfoma de Hodgkin refractario a quimioterapia o al autotrasplante de progenitores hematopoyéticos, y del linfoma anaplásico de células grandes refractario2. Recientemente la FDA aprobó su uso en la MF con expresión de CD30 (MF-CD30+) y en el LCACG-CD30+ basándose en los resultados del ensayo clínico multicéntrico aleatorizado fase 3 ALCANZA3, que incluyó a 131 pacientes con MF-CD30+ (n = 97), expresión de CD30 > 10%, o LCACG (n = 31) previamente tratados con fármacos sistémicos o radioterapia. Se incluyó en el análisis por intención de tratar a 128 individuos (3 fueron excluidos por expresión de CD30 < 10%). De estos, 64 recibieron brentuximab (16 ciclos de 1,8mg/kg cada 3 semanas) y 64, terapia a elección del médico tratante (TE) con bexaroteno oral (300mg/m2 al día) o metotrexato (5-50mg a la semana) durante hasta 48 semanas. El principal parámetro evaluado fue la tasa de respuesta global objetiva como mínimo de 4 meses. Tras una media de seguimiento de casi 2 años (22,9 meses), el grupo con brentuximab presentó una respuesta global objetiva a los 4 meses del 56,3% versus el 12,5% con TE (p < 0,0001) y un 16% de respuestas completas versus el 2% del grupo con TE (p < 0,0046). La supervivencia libre de progresión también fue superior con brentuximab (16,7 versus 3,5 meses con TE), así como la reducción de la sintomatología. Los resultados con el tratamiento con el anti-CD30 fueron superiores al bexaroteno o metotrexato, independientemente de la edad, sexo, tipo de LCCT (MF-CD30+ o LCACG) o afectación solo cutánea o cutánea y visceral.

Tabla 1.

Características del brentuximab

Tipo de fármaco  Diana terapéutica  Mecanismo de acción  Vía de administración  Efectos adversos frecuentes 
Agente conjugado formado por un anticuerpo monoclonal unido en forma covalente a la monometil aurestatina E. La unión covalente se realiza mediante un dipéptido sensible a la degradación por proteasas liposomales  Antígeno CD30, proteína transmembrana de 120 kD perteneciente a la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral  Al ser internalizado dentro de las células CD30+, se libera la monometilaurestatina E, agente citotóxico que inhibe la polimerización de los microtúbulos, detiene el ciclo celular y provoca la apoptosis celular  Intravenosa  Neuropatía sensitiva periférica, náuseas, diarrea, vómitos, astenia, alopecia, prurito, fiebre, neutropenia, infecciones del tracto respiratorio alto 

Fuente: Scott et al.2, Prince et al.3.

Ambos grupos presentaron un 29% de efectos adversos graves. El 24% del grupo con brentuximab debió suspender el tratamiento por este motivo, versus el 8% con TE. La neuropatía periférica fue la toxicidad más frecuente (67%) con brentuximab. El 82% de los afectados había presentado mejoría de esta sintomatología durante el seguimiento posterior a la finalización del tratamiento.

La expresión de CD30 en la MF es variable y no existe consenso en la mínima expresión necesaria para obtener una respuesta clínica con brentuximab. Un estudio en fase II con este agente mostró respuestas clínicas incluso con expresión de CD30 < 5% (tasa de respuesta del 17%), si bien aquellas MF con expresión >5% tuvieron mayores tasas de respuesta (hasta el 83%)4. En otro estudio en fase II, Duvic et al.5 no encontraron diferencias en la respuesta entre pacientes con baja (<10%) y alta expresión de CD30. Recientemente, se describió un paciente con MF-CD30 negativa (CD30 < 1%) refractaria a múltiples líneas de tratamiento que alcanzó una respuesta completa con brentuximab6.

En cuanto a su dosificación, una reciente revisión sistemática señaló que dosis más bajas de brentuximab (1,2mg/kg cada 3 semanas) podrían ser igualmente efectivas, con menos efectos adversos7.

Brentuximab ha demostrado ser superior a los tratamientos comúnmente utilizados en fases avanzadas de LCCT-CD30+, aunque quedan interrogantes acerca de la expresión mínima de CD30 requerida para que la terapia sea efectiva. Es importante que los dermatólogos se familiaricen con la creciente lista de fármacos biológicos disponibles en la actualidad y confiamos que esta nueva alternativa terapéutica permita prolongar la supervivencia de los pacientes con LCCT-CD30+ avanzados, si bien su elevado coste es una limitación importante.

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