El concepto de calidad de vida (CV) relacionada con la salud (CVRS) engloba distintas dimensiones, como la percepción de salud, el nivel de independencia y la interacción del individuo con su entorno, entre otras1-3. Si bien no existe una definición consensuada a través de la literatura4, es innegable que el creciente interés por su estudio ha permitido valorar el impacto de las enfermedades en el bienestar del paciente y constituye un elemento importante al momento de evaluar los resultados de distintas intervenciones médicas.

Particularmente en el campo de la dermatología, la afectación estética —y en muchos casos crónica— de diversas patologías ha motivado al clínico a la aplicación de distintos instrumentos para valorar el impacto de la afectación cutánea en el individuo y su interacción con el entorno.

La queratosis actínica (QA) es considerada una forma incipiente de carcinoma de células escamosas (CCE) superficial que en la mayoría de casos se presenta de forma múltiple y en áreas crónicamente expuestas a radiación ultravioleta (generalmente por radiación solar, pero también por cabinas de bronceado). Es, por tanto, una patología muy prevalente (afecta a más del 20% de la población caucásica mayor de 60años) y con un patrón recurrente debido al campo de cancerización que subyace a las lesiones clínicamente evidentes. Es necesario realizar tratamiento, generalmente no quirúrgico, para evitar la progresión hacia formas invasivas de CCE5. Las lesiones, que producen diversos grados de hiperqueratosis, se manifiestan desde una leve descamación hasta la formación de costras muy adherentes, y con frecuencia producen prurito o sensación de escozor.

Existen múltiples escalas para evaluar el impacto en la CV de la patología dermatológica, como el Skindex-296 o el Dermatology Life Quality Index (DLQI)7, que han sido ampliamente utilizados en la práctica clínica y la investigación. Otros instrumentos más específicos, como el Skin Cancer Index8 (que cuenta con una versión recientemente validada y adaptada al español)9, han sido desarrollados con el objetivo de valorar la CV en pacientes con cáncer de piel no melanoma; sin embargo, no fue hasta 2012 cuando Esmann et al.10 desarrollaron el cuestionario Actinic Keratosis Quality of Life (AKQoL), una herramienta específica para la evaluación de la CV en pacientes con QA.

Se considera que un instrumento de evaluación de la CV debe, entre otras características, estar adaptado para la adecuada comprensión del paciente, que se ve condicionada por su contexto sociocultural particular. Dado que la mayoría de escalas de CVRS (genéricas y específicas de especialidad y/o patologías) han sido creadas originalmente en inglés y que solo algunas cuentan con versiones traducidas y adaptadas para ser utilizadas en población española11, se vuelve necesario emplear los procedimientos para validar transculturalmente el instrumento de medida12 y obtener un cuestionario que mida lo que realmente quiere medir (validez) y que cuente con una adecuada fiabilidad, es decir, estabilidad, precisión y consistencia del test como herramienta de medición de un rasgo determinado13.

Obtener una versión lingüística y semánticamente equivalente en español del cuestionario AKQoL como una herramienta específica para la evaluación de la CV en pacientes con QA. Se plantea, además, evaluar las propiedades psicométricas de la versión española del cuestionario.

El AKQoL es un cuestionario autoadministrado, originalmente en danés, que evalúa distintas situaciones asociadas con la presencia de lesiones de QA. Consiste en 9 ítems que permiten valorar el nivel de acuerdo o desacuerdo con cada supuesto, con puntuaciones que van desde 0 (nada/rara vez) hasta 4 (muchísimo/constantemente). Consta de 3 dominios: función, que incluye la visión personal de la CV, la vida social y la apariencia (ítems 1, 8 y 9); emociones, que incluye la presencia de situaciones como miedo, culpa, vergüenza, preocupación e irritación/molestia (ítems 2, 4 y 6), y el control sobre la vida en general (ítems 5 y 7), aparte de un ítem global (ítem 3). El rango de la puntuación total del cuestionario se sitúa entre 0 y 27 (a mayor puntuación, mayor deterioro en la CV).

Adaptación del cuestionario AKQoL

La traducción y la adaptación transcultural se llevaron de acuerdo con el modelo metodológico para la adaptación transcultural de cuestionarios autoadministrados14, con el objetivo de mantener el sentido semántico. Como primer paso, se utilizó el método de traducción-retrotraducción, incluyendo una traducción simple al español, que fue evaluada posteriormente por un grupo de expertos (fig. 1). La versión resultante se sometió a traducción inversa por 2 daneses nativos para ser comparada con la original. Una vez definida la primera versión, esta se sometió a una prueba de comprensión en un primer grupo de personas con características similares a las de la población diana (38 personas mayores del área urbana de Barcelona) y en un segundo grupo de voluntarios sin QA (mayores de 18años de la misma zona geográfica) para la obtención de resultados test-retest. La versión final del cuestionario se aplicó a un tercer grupo perteneciente a un estudio observacional multicéntrico con el objetivo de valorar, entre otros factores, el impacto en la CV relacionada con el tratamiento de las QA.

Figura 1.

Etapas para la traducción, la adaptación cultural y la validación del cuestionario AKQoL en español.

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Todos los participantes de las distintas fases de administración del cuestionario aceptaron participar voluntariamente y dieron su consentimiento informado para el registro de los datos, previa información de las características y objetivos de la investigación. El estudio y sus materiales fueron aprobados por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid.

El proceso de traducción, adaptación transcultural y traducción inversa finalizó sin discrepancias entre los evaluadores. La prueba de comprensión se llevó a cabo en una muestra de 38 sujetos (66,7% varones y 33,3% mujeres) con una media (DE) de edad de 63,7 (8,34) años. La administración del cuestionario solo requirió aclaraciones no lingüísticas en un ítem.

Un total de 621 pacientes respondieron la versión final del AKQoL en español. Las características de la muestra se presentan en la tabla 1.

Fiabilidad test-retest

El coeficiente de correlación entre la primera administración del cuestionario y la segunda a los 15 días fue de 0,932 (rho de Spearman), y la prueba gráfica de Bland-Altman, que sintetiza las puntuaciones de ambas administraciones, mostró que la mayoría de las diferencias individuales se sitúan dentro de los límites de confianza de la diferencia media (DE) del grupo de 0,22 (1,46) (IC95%: –2,64 a 3,08) puntos (figs. 2 y 3).

Figura 2.

Gráfico de Bland-Altman que muestra la fiabilidad en la concordancia entre el test y el retest (tras 2 semanas).

La línea continua muestra la diferencia media entre el test y el retest; la línea de puntos muestra los límites de concordancia al 95% (diferencia media ±1,96DE).

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Figura 3.

Versión final traducida de la escala AKQoL.

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La aplicación de instrumentos para la medición de distintos fenómenos implicados en la atención sanitaria, como la CV, es un aspecto de vital importancia no solo con fines de investigación, sino para conocer los factores relacionados con el paciente que van más allá de la clínica en sí misma. En la práctica clínica habitual, patologías como la QA muestran un impacto evidente debido al elevado número de consultas que genera al tratarse de una patología crónica localizada en áreas visibles, que con frecuencia produce síntomas y cuyo tratamiento siempre produce, en mayor o menor intensidad, efectos adversos locales.

En ausencia de una escala específica previamente validada y adaptada para su aplicación en pacientes con QA, los resultados de este estudio han permitido obtener una herramienta de uso factible para nuestra población, con niveles adecuados de consistencia y elevada especificidad para la enfermedad de interés.

El cuestionario AKQoL, que según la bibliografía disponible11 es el primer instrumento de CVRS específico para pacientes con QA validado y adaptado para su aplicación en español, no solo es equivalente semántica, conceptual y culturalmente al cuestionario original, sino que además permite establecer diferencias entre pacientes con QA diagnosticadas por un dermatólogo.

Las particularidades de una patología con un riesgo incipiente de malignidad hacen que la evaluación del impacto en la CV adquiera ciertos matices que no suelen considerarse en otras escalas y cuestionarios. Recientemente, el grupo de De Troya-Martín9 publicó la versión en español del Skin Cancer Index, un instrumento que cuenta con algunas similitudes con el AKQoL, no solo por la asociación fisiopatológica entre ambos procesos, sino por la orientación hacia el impacto psicológico de la enfermedad. Sin embargo, este instrumento, con adecuadas propiedades psicométricas, contiene algunos ítems que le confieren aplicabilidad exclusivamente en el contexto de una lesión maligna (por ejemplo, al valorar aspectos como la metástasis o las consecuencias físicas, laborales y sociales del tratamiento quirúrgico), que en el caso de la QA no son generalizables.

En este sentido, los resultados en las distintas pruebas psicométricas muestran que el AKQoL en español cuenta con una adecuada homogeneidad entre ítems y entre cada uno de los dominios respecto a los propuestos en la escala original. La baja correlación con una escala genérica con buenas características psicométricas como es el Skindex-29, sugiere una alta especificidad para la enfermedad de interés. Un estudio previo con la AKQoL en población danesa mostró que, tras realizar pruebas de correlación con las puntuaciones brutas del cuestionario, se produjeron valores negativos mas no significativos respecto a cuestionarios como el EuroQoL-5D16. Por otra parte, las puntuaciones medias obtenidas con el AKQoL y el Skindex-29 muestran además efectos suelo y techo más bajos para el AKQoL en español. Así pues, teniendo en cuenta nuestros resultados y los disponibles en la bibliografía, el AKQoL en español podría considerarse como una herramienta complementaria, dado que mide factores distintos respecto a la CVRS.

A pesar de los resultados, debe considerarse como una limitación del presente estudio la imposibilidad de replicar los resultados del análisis factorial llevado a cabo por Esmann et al.10 utilizando un modelo Rasch. Ante este inconveniente, se han aplicado pruebas de correlación no paramétrica de Spearman entre los dominios y comparando estos resultados con los publicados por el autor del cuestionario.

Más allá de los procedimientos establecidos para la validación de la escala y los resultados en las puntuaciones que evidencian una afectación en la CV de los pacientes con QA, es de particular interés el hallazgo de una puntuación mayor (aunque no estadísticamente significativa) en mujeres. Si bien estas comparaciones no son el objeto del presente estudio, abren la puerta a nuevas investigaciones en las que la CV en nuestros pacientes con QA sea el elemento central de estudio.

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.