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Actas Dermosifiliogr., 1998;89:211-212
CARTAS AL DIRECTOR
Reservas sobre la utilización de terbinafina (Lamisil®) en tiñas del cuero cabelludo por Microsporum canis
Sr. Director:
Desde 1991 la terbinafina (Lamisil®, Novartis Farmaceútica) se usa mundialmente en adultos para el tratamiento de dermatofitosis y desde 1996 está aprobada su utilización en niños en varios países europeos, entre los que se encuentra España desde marzo de 1997. Es un antifúngico seguro y con buena tolerancia. En tinea capitis por Trichophyton violaceum o Trichophyton tonsurans su eficacia es alta (aproximadamente 90%) con pautas de cuatro semanas y dosis diarias dependientes del peso corporal (62,5 mg para niños de menos de 20 kg, 125 mg para 20-40 kg y 250 mg para más de 40 kg) (1, 2).
En un estudio clínico micológico hemos tratado a nueve niños inmunocompetentes con tinea capitis debida a Microsporum canis utilizando las dosis y tiempo mencionados: un niño tuvo que interrumpir el tratamiento tempranamente por gastralgia y vómitos y 6/8 (75%) no respondieron al tratamiento clínica ni micológicamente. Estos resultados concuerdan con estudios publicados internacionalmente (3-5). Esta falta de eficacia no parece ser debida ni a resistencia primaria de M. canis (6), ni a resistencia secundaria post-tratamiento (5).
M. canis es el agente dominante de tinea capitis en Europa (incluida España), Sudamérica, Australia, Asia, Norte de África y Oriente Medio (7-8) y por ello creemos que hay que tener reservas fundadas al recomendar la terbinafina en el tratamiento de tiñas causadas por M. canis (6) como se hace en la ficha del medicamento con la pauta y posología mencionadas. Deben hacerse estudios explorando dosis adecuadas y tratamientos más prolongados cuando M. canis sea el agente infectante.
La griseofulvina en dosis adecuadas sigue siendo hoy por hoy en nuestro país el tratamiento de elección de tinea capitis, y en niños que no la toleren o en que falle con pautas prolongadas, especialmente los debidos a M canis, se puede utilizar como tratamiento compasivo (ya que en España no está autorizado todavía su uso en niños), el itraconazol (Sporanox®, Janssen Farmaceútica) con dosis diarias de 100 mg durante seis semanas (9).
BIBLIOGRAFÍA
1.Jones TC. Overview of the use of terbinafine (Lamisil®) in children. Br J Dermatol l995;132:683-9.
2.Neffam F, Zagula M, Cabiac MD, Guessous N, Lakhdan H. Pilot study of terbinafine in children suffering from tinea capitis: evaluation of efficacy, safety and pharmacokinetics. Br J Dermatol 1995;132:98-105.
3.Baudraz-Rosselet F, Monod M, Joccoud S, Frenk E. Efficacy of terbinafine treatment of tinea capitis in children varies according to the dermatophyte species (letter). Br J Dermatol 1996;135:1011-2.
4.Desgarennes CP, Godoy MR, Palencia AB. Therapeutic efficacy of terbinafine in the treatment of three children with tinea tonsurans. J Am Acad Dermatol 1996;35:114-6.
5.Bruckbauner HR, Hofman H. Systemic antifungal treatment of children with terbinafine. Dermatology 1997; 195:134-5.
6.Clayton YM. In vitro activity of terbinafine. Clin Exp Dermatol 1989;14:101-3.
7.Elewski B. Tinea capitis. Elgart ML. ed. Dermatologic Clinics. Philadelphia: WB Saunders Company, eds. 1996;14:23-31.
8.Del Palacio Hernanz A, Cuétara García S, Moreno Palancar P, Gimeno Fernández C, García Bravo M. Las tiñas del cuero cabelludo en el área del hospital «12 de Octubre» de Madrid (1978-1989). Actas Dermosifiliogr 1990;81:279-82.
9.López-Gómez S, del Palacio A, Van Cutsem J, Cuétara S, Iglesias L, Rodríguez Noriega A. Itraconazole versus griseofulvine in the treatment of tinea capitis: A double-bind randomized study in children. Int J Dermatol 1994;33:743-7.
Amalia del Palacio, Soledad Cuétara, Almudena González Ruiz, Araceli Valle.
Servicio de Microbiología. Hospital Universitario «12 de Octubre». Madrid.
RESPUESTA
Sr. Director:
La instauración de un tratamiento con terbinafina (Lamisii®) en niños afectados de tinea capitis por Microsporum canis representa una opción eficaz, segura y alternativa al tratamiento con griseofulvina.
Terbinafina (Larnisil®) ha demostrado in vitro una gran eficacia frente a la mayoría de especies de hongos patógenos. El intervalo de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para el Microsporum canis es del 0,005-0,01 (µg/ml) (1).
Se han realizado varios estudios clínicos en tinea capitis, en niños con un peso superior a 10 kg, utilizando márgenes de dosificación de 3-6 mg/kg de peso (62,5 mg para < 20 kg, 125 mg para 20-40 kg y 250 mg para > 40 kg) con el fin de coincidir con la práctica establecida en el tratamiento de las infecciones fúngicas en la dermatología pediátrica. Las pautas del tratamiento y los resultados que mostraron estos estudios variaron en función del microorganismo causante de la infección (2). En aquellos casos en los que el agente causante fue el Microsporum canis la duración del tratamiento osciló entre tres y ocho semanas, así como las tasas de curación que estaban comprendidas entre el 50 y el 100% (3-11).
Por lo tanto, la respuesta global indica que no existe ningún problema especial con la dosis o la duración del tratamiento con terbinafina (Lamisil®) para distintos microorganismos. Y que la recomendación en base al peso (62,5-250 mg al día) durante cuatro semanas para tratar tinea capitis es la más apropiada para la mayoría de los paeientes (12).
En cuanto a la seguridad de terbinafina (Lamisil®), su empleo a largo plazo no se ha asociado con ningún efecto secundario inesperado o grave (13). La mayoría de los efectos secundarios que han sido comunicados durante estos ensayos fueron síntomas gastrointestinales o reacciones cutáneas.
Partiendo de la base de que las especies de Miscrosporum son las más difíciles de tratar con lo fármacos antifúngicos disponibles en la actualidad, creemos que terbinafina (Lamisil®) es una opción eficaz y segura para este tipo de patología.
BIBLIOGRAFÍA
1.Schuster I, Schaude M, Schatz F, Mieth H. Preclinical characteristics of allylamines. In: Berg D, Plempel M, eds. Sterol Biosynthesis Inhibitors: Pharmaceutical and Agrochemical Aspects. Chichester Ellis Horwood: 1988:449-70.
2.Nejjam F, Zagula M, Cabiac MD, Guessous N, Humbert H, Lakhdar H. Pilot study of terbinafine in children suffering from tinea capitis: evaluation of efficacy, safety and phammacokinetics. British Journal of Dermatology 1995;132:98-105.
3.Farkas B, Korom I, Dobozy A. Terbinafine (Lamisil®) in the treatment of infections caused by M. canis and T. verrucosum. In: Hay RJ. (ed ). International Perspective on Lamisil® (Series: CCT Healthcare Congress and Symposium; N.° 101). London: CCT Healthcare Communications Ltd. 1994; 52-3: 208-10
4.Szepes E, Várszegi D, Schneider I. Terbinafine (Lamisil®) in the treatment of infections caused by M. gypseum and M. canis. In: Hay RJ. (ed.). Intemational Perspective on Lamisil® (Series: CCT Health care Congress and Symposium; N.° 101). London: CCT Healthcare Communications Ltd. 1994;163-4, 218-9.
5.Gruseck E, Splanemann V, Bleck O, Ring J, Abeck D. Oral terbinafine in tinea capitis in children. Mycoses 1996;39: 237-40.
6.Dragos V, Podrumac B, Kralj B, Bartenjev I, Abeck D. Terbinafine in tinea capitis due to microsporum canis. Acta Dermatovenerologica Alpina, Panonica et Adriatica 1995;4:195-7.
7.Dragos V, Podrumac B, Kralj B, Bartenjev I. Efficacy of oral terbinafine treatment in tinea capitis in children caused by mycrosporum canis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 1995:5 (Suppl 1);S171-2 (Abs. P230).
8.Talarico Fo S, Arruda LHF, Cucé LC, Foss NT, Gontijo B, Marqués SA y cols. Efficacy and tolerability of Lamisil® (terbinafine) tablets in the treatment of children with tinea capitis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 1995;5 (Suppl. 1); S172 (Abs 232).
9.Harroon TS, Hussain I, Aman S, Jahangir M, Kazmi AH, Sami AR y cols. Randomized double-blind multicentre study of efficacy & tolerability for 1, 2 and 4 weeks in the treatment of tinea capitis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 1995;5 (Suppl. 1); S79-S80 (Abs. 040).
10.Talarico Filho S, Arruda LHF, Cucé LC, Foss NT, Gontijo B, Marqués SA y cols. Efficacy and tolerability of Lamisil® (terbinafine) tablets in the treatment of children with tinea capitis. Revista Brasileira de Dermatologia & Imunologia Dermatológica 1996;4:8-16.
11.Humke S, Grewe M, Krutmann J, Ruzicka T. The treatment of tinea capitis in chilhood. Zeitschrift für Hautkrankheiten 1996;71:797-8.
12.Datos en archivo de Novartis Farmacéutica, S. A.
13.Villars VV, Jones TC. Special features of the clinical use of oral terbinafine in the treatment of fungal diseases. Br J Dermatol. 1992;(Suppl. 39):61-9.
I. del Campo, P. Olivella
Departamento médico Novartis Farmacéutica, S. A. Barcelona
