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aprobada por la FDA para esta indicaci&#243;n en inmunocompetentes &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50 a&#241;os&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente&#44; la FDA ha aprobado el uso de una nueva vacuna recombinante contra el HZ &#40;VVZr&#41; &#40;Shingrix&#174;&#44; GlaxoSmithKline&#41; para esta indicaci&#243;n&#46; La VVZr contiene una glicoprote&#237;na E recombinante del virus varicela z&#243;ster junto al adyuvante ASO1<span class="elsevierStyleInf">B</span>&#44; se administra en 2 inyecciones subcut&#225;neas separadas por 2 a 6 meses &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; La eficacia de la VVZr fue evaluada en 2 ensayos cl&#237;nicos fase 3 aleatorizados versus placebo &#40;ZOE-50<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> y ZOE-70<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#41;&#46; La mediana de seguimiento fue superior a 3 a&#241;os en ambos estudios&#46; En el estudio ZOE-50 que incluy&#243; 15&#46;411 pacientes &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50 a&#241;os&#44; se describieron 6 casos de HZ en el grupo vacunado versus 210 en el grupo placebo&#46; La eficacia global en la prevenci&#243;n del HZ fue del 97&#44;2&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; 93&#44;7-99&#44;0&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; En el estudio ZOE-70 que incluy&#243; 13&#46;900 pacientes &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70 a&#241;os&#44; la eficacia en la prevenci&#243;n del HZ fue del 89&#44;8&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; 84&#44;2-93&#44;7&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; y del 88&#44;8&#37; &#40;IC 95&#37;&#59; 68&#44;7-97&#44;1&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; en la prevenci&#243;n de la NPH<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; En un an&#225;lisis conjunto de ambos estudios la eficacia en la prevenci&#243;n de complicaciones post-HZ distintas a la NPH como el HZ diseminado&#44; enfermedad oft&#225;lmica&#44; neurol&#243;gica o visceral&#44; vasculitis secundaria o accidente vascular encef&#225;lico fue del 93&#44;7&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; 59&#44;5-99&#44;9&#37;&#41;&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> En ambos estudios la tasa de efectos adversos graves fue similar en el grupo vacunado y en el grupo placebo&#46; Los efectos adversos m&#225;s frecuentes fueron dolor en el sitio de inyecci&#243;n&#44; mialgias y fatiga&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La VVZr ha mostrado resultados superiores a VVZa en la prevenci&#243;n del HZ y de la NPH&#46; Adem&#225;s&#44; el an&#225;lisis de coste-efectividad favoreci&#243; a la VVZr sobre la VVZa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Esto ha llevado al comit&#233; consultor de vacunaci&#243;n &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Advisory Committee on Immunization Practices</span> &#91;ACIP&#93;&#41; norteamericano a recomendar recientemente la vacunaci&#243;n con VVZr en inmunocompetentes &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50 a&#241;os&#44; incluso en aquellos vacunados previamente con VVZa o que han padecido de HZ<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; A&#250;n no existe evidencia suficiente que permita recomendar la VVZr en inmunocomprometidos o en pacientes en tratamiento inmunosupresor con dosis de prednisona &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#44; aunque te&#243;ricamente ser&#237;a posible&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La VVZr es una alternativa eficaz y segura en la prevenci&#243;n del HZ y de la NPH&#44; 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                  \t\t\t\t" scope="col">Coadministraci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Glicoprote&#237;na E recombinante del virus varicela z&#243;ster&#44; esencial para la replicaci&#243;n y propagaci&#243;n viral&#44; y diana de la respuesta inmune espec&#237;fica&#46;Adyuvante AS01<span class="elsevierStyleInf">B</span> &#40;HZ&#47;su&#41;&#44; promueve una marcada y prolongada respuesta CD4 contra prote&#237;nas recombinantes&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Dos inyecciones subcut&#225;neas separadas por 2 a 6 meses&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Adultos a partir de los 50 a&#241;os&#44; aunque hayan sido vacunados con VVZa o afectados por el HZ previamente&#46;No se recomienda el <span class="elsevierStyleItalic">screening</span> serol&#243;gico de varicela&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Actualmente no recomendada en embarazadas&#46;Pacientes con enfermedades cr&#243;nicas &#40;insuficiencia renal cr&#243;nica&#44; diabetes mellitus&#44; enfermedad pulmonar cr&#243;nica&#41; deber&#237;an ser vacunados&#46;Pacientes cursando un episodio agudo de HZ no deber&#237;an ser vacunados hasta la resoluci&#243;n de la fase aguda&#46;Pacientes recibiendo dosis de prednisona inferiores a 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a deber&#237;an ser vacunados&#46;Inmunocomprometidos o pacientes recibiendo dosis de prednisona &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a no deber&#237;an ser vacunados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Puede ser coadministrada con otras vacunas en adultos&#46; Se deben inyectar en distintas localizaciones&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Vol. 111. Núm. 1.
Páginas 67-68 (enero - febrero 2020)
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FR-Nueva vacuna recombinante para la prevención del herpes zóster
RF-New Recombinant Vaccine for the Prevention of Herpes Zoster
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Autor para correspondencia.
, X. Fustà-Novell, P. Giavedoni
Servicio de Dermatología, Hospital Clínic de Barcelona, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
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Tabla 1. Características e indicaciones de la vacuna recombinante contra el herpes zóster (Shingrix®)
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El herpes zóster (HZ) es una enfermedad producida por la reactivación del virus varicela zóster, caracterizada por una erupción cutánea vesiculosa generalmente localizada y dolorosa. Se ha observado un aumento de su incidencia en las últimas décadas. La neuralgia posherpética (NPH) es la complicación más frecuente, ocurre en alrededor del 18% de los afectos por HZ y puede ocasionar un dolor invalidante. Tanto la incidencia del HZ como de la NPH aumenta notoriamente con la edad. La NPH puede afectar a más del 30% de los mayores de 79 años con HZ. La vacuna del virus varicela zóster atenuado (VVZa) presenta una eficacia del 51% para la prevención del HZ, su eficacia disminuye con la edad, está contraindicada en inmunocomprometidos y está aprobada por la FDA para esta indicación en inmunocompetentes ≥50 años.

Recientemente, la FDA ha aprobado el uso de una nueva vacuna recombinante contra el HZ (VVZr) (Shingrix®, GlaxoSmithKline) para esta indicación. La VVZr contiene una glicoproteína E recombinante del virus varicela zóster junto al adyuvante ASO1B, se administra en 2 inyecciones subcutáneas separadas por 2 a 6 meses (tabla 1). La eficacia de la VVZr fue evaluada en 2 ensayos clínicos fase 3 aleatorizados versus placebo (ZOE-501 y ZOE-702). La mediana de seguimiento fue superior a 3 años en ambos estudios. En el estudio ZOE-50 que incluyó 15.411 pacientes ≥50 años, se describieron 6 casos de HZ en el grupo vacunado versus 210 en el grupo placebo. La eficacia global en la prevención del HZ fue del 97,2% (IC 95%: 93,7-99,0; p<0,001)1. En el estudio ZOE-70 que incluyó 13.900 pacientes ≥70 años, la eficacia en la prevención del HZ fue del 89,8% (IC 95%: 84,2-93,7; p<0,001) y del 88,8% (IC 95%; 68,7-97,1; p<0,001) en la prevención de la NPH2. En un análisis conjunto de ambos estudios la eficacia en la prevención de complicaciones post-HZ distintas a la NPH como el HZ diseminado, enfermedad oftálmica, neurológica o visceral, vasculitis secundaria o accidente vascular encefálico fue del 93,7% (IC 95%: 59,5-99,9%).3 En ambos estudios la tasa de efectos adversos graves fue similar en el grupo vacunado y en el grupo placebo. Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor en el sitio de inyección, mialgias y fatiga.

Tabla 1.

Características e indicaciones de la vacuna recombinante contra el herpes zóster (Shingrix®)

Composición  Administración  Público diana  Situaciones especiales  Coadministración 
Glicoproteína E recombinante del virus varicela zóster, esencial para la replicación y propagación viral, y diana de la respuesta inmune específica.Adyuvante AS01B (HZ/su), promueve una marcada y prolongada respuesta CD4 contra proteínas recombinantes.  Dos inyecciones subcutáneas separadas por 2 a 6 meses.  Adultos a partir de los 50 años, aunque hayan sido vacunados con VVZa o afectados por el HZ previamente.No se recomienda el screening serológico de varicela.  Actualmente no recomendada en embarazadas.Pacientes con enfermedades crónicas (insuficiencia renal crónica, diabetes mellitus, enfermedad pulmonar crónica) deberían ser vacunados.Pacientes cursando un episodio agudo de HZ no deberían ser vacunados hasta la resolución de la fase aguda.Pacientes recibiendo dosis de prednisona inferiores a 20mg/día deberían ser vacunados.Inmunocomprometidos o pacientes recibiendo dosis de prednisona ≥20mg/día no deberían ser vacunadosaPuede ser coadministrada con otras vacunas en adultos. Se deben inyectar en distintas localizaciones. 
a

En la actualidad no existe evidencia suficiente para recomendar la vacunación en inmunocomprometidos, aunque teóricamente sería posible.

HZ: herpes zóster; VVZa: vacuna con virus varicela zóster atenuado.

Fuente: Dooling et al.5.

La VVZr ha mostrado resultados superiores a VVZa en la prevención del HZ y de la NPH. Además, el análisis de coste-efectividad favoreció a la VVZr sobre la VVZa4. Esto ha llevado al comité consultor de vacunación (Advisory Committee on Immunization Practices [ACIP]) norteamericano a recomendar recientemente la vacunación con VVZr en inmunocompetentes ≥50 años, incluso en aquellos vacunados previamente con VVZa o que han padecido de HZ5. Aún no existe evidencia suficiente que permita recomendar la VVZr en inmunocomprometidos o en pacientes en tratamiento inmunosupresor con dosis de prednisona ≥20mg/día, aunque teóricamente sería posible.

La VVZr es una alternativa eficaz y segura en la prevención del HZ y de la NPH, y debería ser recomendada en adultos, lo que podría disminuir la morbilidad asociada a estas enfermedades.

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