Se incluyeron 983 mujeres, procedentes de 101 consultas de dermatología de las diferentes comunidades autónomas españolas, que consultaron por alopecia androgénica, con participación voluntaria e informada, que iniciaron tratamiento con suplementos alimenticios inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y que no hubieran realizado tratamiento con suplementos en los 3meses previos.

La calidad de vida se evaluó a través de dos escalas, HSS-29 (Anexo 1. Material adicional) y SF-12 (Anexo 2. Material adicional). El cuestionario HSS-29 es una herramienta autoadministrada que permite evaluar la CVRS en los pacientes con alopecia. Se desarrolló a partir de la escala Skindex-29 y se compone de 29ítems repartidos en 3dimensiones o dominios: síntomas (7ítems), funcionalidad (12ítems) y estado emocional (10ítems). El tiempo medio requerido para completar el cuestionario es de 5min y cada ítem tiene una escala de respuesta tipo Likert con 5 posibles opciones de 0 (nunca) a 5 (todo el tiempo). La puntuación de cada dimensión se obtiene transformando la suma de todas las respuestas en una escala lineal de 0 a 100, variando desde 0 (ausencia de impacto) a 100 (máximo impacto).

El cuestionario SF-12 contiene 12ítems que evalúan 8aspectos de la CVRS: dimensión física, dimensión mental, función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, rol emocional, función social, salud mental. Se dispone de normas de referencia para la versión española del SF-12, en su versión 24.

Además se solicitó la opinión del clínico y de la paciente sobre el volumen, la densidad y la textura del cabello.

Se establecieron dos visitas, una basal y otra tras 6meses de tratamiento. En la basal las pacientes iniciaron el tratamiento con suplemento alimenticio con actividad inhibidora de la enzima 5-alfa reductasa que continuaron durante 6meses. En cada una de las visitas autocumplimentaron las dos escalas y los investigadores valoraron la gravedad de la alopecia mediante la escala Sinclair, así como el volumen, la densidad y la textura del cabello como mejor, peor o sin cambios, al igual que hicieron las pacientes.

El proyecto de adaptación transcultural al español se inició en 2016, según protocolo aprobado por el CEIC del Hospital 12 de Octubre con fecha 20 de diciembre (N.° CEI. 16/392). La segunda fase se realizó entre enero y octubre de 2018.

En primer lugar se realizó un análisis descriptivo de los datos mediante la elaboración de tablas de frecuencias para las variables de tipo nominal y medidas de tendencia central y dispersión para las variables continuas, indicando los intervalos de confianza al 95% (IC95%) en el caso de estas últimas.

La comparación entre grupos y variables cuantitativas se realizó mediante la prueba t de Student (en caso de 2grupos) o mediante la prueba ANOVA de una vía (para 3 o más grupos). En caso de no cumplirse las condiciones de aplicación, se empleó la prueba no paramétrica de la U de Mann-Withney (2grupos) o la prueba de Kruskall-Wallis (para 3 o más grupos), respectivamente. En caso necesario se recurrió a pruebas para datos apareados. Para la comparación entre variables continuas se utilizaron el coeficiente de correlación de Fisher en caso de variables absolutamente continuas o de Spearman en caso contrario. Todos los cálculos se realizaron mediante el paquete estadístico SAS versión 9.4.

En la tabla 1 se exponen las características de las pacientes incluidas. Participaron 983 mujeres con una media de edad de 50±16,3años y un predominio (83,6%) de alopecia grado 1-3 según la escala Sinclair. La puntuación total y por dimensiones de la escala HSS-29 se indica en la tabla 2 y es categorizada por nivel de gravedad de la alopecia en la figura 1. La afectación en el dominio emocional fue la más alta, con una media de puntuación de 37,7 (IC95%: 36,3-39,2), siendo menor en los dominios sintomático y funcional, con medias de 27,2 (IC95%: 26,0-28,4) y 19,3 (IC95%: 17,9-20,6), respectivamente. Se observó que a mayor gravedad de alopecia, mayor afectación, tanto en la puntuación global como en las dimensiones de la escala. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la puntuación de la escala y sus dimensiones categorizadas según grupo de edad. La puntuación SF-12 basal se indica también en la tabla 2. El dominio que mostró mayor impacto en la calidad de vida fue el rol emocional, con una media de 20,3 (IC95%: 20,0-20,6). Al igual que en la en la HSS-29, a mayor grado de alopecia se observó mayor afectación en todas las puntuaciones del cuestionario de vida SF-12.

Figura 1.

Hair Specific Skindex-29 y nivel de gravedad de la alopecia.

Puntuación total y por dimensiones de la escala de acuerdo con el nivel de gravedad de la alopecia según la escala Sinclair en la visita basal. Se observa que a mayor gravedad, mayor afectación en la escala Hair Specific Skindex-29 en la dimensión funcional, en la emocional, en la sintomática y en la global.

T-test ANOVA entre puntuación de la dimensión funcional y nivel de gravedad: p<0,001. T-test ANOVA entre dimensión emocional y nivel de gravedad: p<0,001. T-test ANOVA entre dimensión sintomática y nivel de gravedad: p<0,001. T-test ANOVA entre puntuación global y nivel de gravedad: p<0,001.

(0.23MB).

La correlación entre ambas escalas en la visita basal se expone en la tabla 3. Todas las correlaciones estudiadas mediante los coeficientes de Pearson fueron negativas y estadísticamente significativas (p<0,001). A mayor puntuación en la escala HSS-29 y en todas las subdimensiones (funcional, emocional y sintomática) menor puntuación, es decir, menor calidad de vida, en todas las dimensiones de la escala SF-12. De igual forma, las puntuaciones medias del cuestionario de calidad de vida SF-12 eran decrecientes a medida que aumentaba la gravedad de la afectación según la HSS-29 en su forma categorizada. Al estratificar por grupos de edad y por grado de alopecia se observó la misma correlación negativa en todos los grupos excepto en los sujetos con alopecia grado5. En este subgrupo no se pudo realizar el análisis porque tan solo se habían incluido 3mujeres.

De las 983 pacientes incluidas en el proyecto inicial, 967 (98,3%) fueron evaluadas a los 6meses. La puntuación a los 6meses de la escala HSS-29, comparada con la basal, mostró una reducción tanto en la escala global como por dimensiones, siendo estas estadísticamente significativas (tabla 4). La media de puntuación en la escala global cambia de 27,5±18,7 en la visita basal a 19,3±15,7 en la de seguimiento, y sus dimensiones funcional, emocional y sintomática también cambiaron significativamente, de 19,3±2,0 a 13,1±15,8, de 37,7±23,0 a 25,8±20,5 y de 27,2±18,8 a 20,7±16,2, respectivamente. En la figura 2 se exponen las diferencias entre las dos visitas según el grado de alopecia. Todas las diferencias evaluadas fueron estadísticamente significativas respecto al grado de alopecia.

Figura 2.

Hair Specific Skindex-29: diferencias de puntuación entre la segunda y la primera visita en cada grado de alopecia. Se observan diferencias negativas, lo que indica menor impacto sobre la calidad de vida en la segunda visita.

Diferencia 6meses basal en la dimensión funcional: T-test/ANOVA p<0,001. Diferencia de 6meses basal en la dimensión emocional: T-test/ANOVA p=0,01478. Diferencia de 6meses basal en la dimensión sintomática: T-Test/ANOVA p=0,0009. Diferencia de 6meses basal en la Hair Specific Skindex-29 global: T-test/ANOVA p<0,0001.

(0.23MB).

Según la gravedad de la alopecia, se observaron diferencias de puntuación en la escala HSS-29 entre la segunda y la primera visita, registrándose una mejora en la afectación de la calidad de vida con puntuaciones <20 en la escala HSS-29 en todos sus dominios y para todos los grados de alopecia. La figura 2 indica las diferencias entre la primera y la segunda valoración.

Las puntuaciones SF-12 en las categorías dimensión mental, rol físico, dolor, salud general, vitalidad, rol emocional, función social y salud mental se incrementaron de manera estadísticamente significativa a los 6meses, mientras que en dimensión física y función física la mejora no fue significativa (tabla 4).

Para evaluar la sensibilidad al cambio se han calculado las diferencias entre las puntuaciones a los 6meses y las basales para todas las dimensiones de la escala HSS-29 y de la escala SF-12, así como las valoraciones de la apariencia del cabello. Posteriormente se evaluó si estas diferencias estaban correlacionadas o no, es decir, si a medida que una cambiaba, la otra también la hacía. Este análisis se ha realizado tanto de forma global como por grupos de edad y grupos de grado de alopecia.

En la tabla 5 se muestra la correlación de estas diferencias entre escalas, es decir, si a medida que una cambiaba la otra también lo hacía. Se observa que las diferencias tanto entre basal y seguimiento en el índice HSS-29 global como en cada una de sus dimensiones se correlacionan de manera significativa con las diferencias encontradas en las diferentes dimensiones de SF-12. Los coeficientes de correlación de Pearson oscilan entre −0,1 y −0,4, y en todos los casos el grado de significación fue p<0,001. Los scatter plots de la correlación de diferencias se exponen en el Anexo 3 (material adicional).

Por último, en la tabla 6 se indican las diferencias entre la apariencia del cabello y la puntuación HSS-29. A excepción de la evolución de la textura valorada por el médico vs. evolución de la dimensión emocional, todas las correlaciones estudiadas fueron estadísticamente significativas. A medida que empeoraban los índices de valoración del cabello se reducía la puntuación en el HSS-29. Tanto en la valoración por el médico como por las pacientes se indicó una mejoría en la apariencia del cabello en las categorías de volumen, densidad y textura. En una puntuación 1-3 (1 normal, 3 muy disminuido) las medias percibidas por las pacientes cambiaron de 2,3±0,5 a 1,8±0,6, de 2,3±0,5 a 1,8±0,6 y de 2,0±0,7 a 1,5±0,6 en volumen, densidad y textura, respectivamente. Las medias percibidas por el médico cambiaron de 2,0±0,5 a 1,5±0,6, de 2,1±0,5 a 1,7±0,5 y de 1,8±0,6 a 1,3±0,5 en volumen, densidad y textura, respectivamente. Todos los resultados fueron significativos. De forma aproximada, a mayor grado de alopecia mayor mejoría, aunque los datos en el grado5 de alopecia no fueron considerados porque solo había 3 pacientes en este grupo. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la evolución de las pacientes según grupo de edad.