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Pre-proof, online 28 May 2025
Subcutaneous versus combined subcutaneous and intramuscular botulinum toxin for androgenetic alopecia: a randomized clinical trial
Comparación entre la Aplicación Subcutánea vs Subcutánea e Intramuscular Combinada de Toxina Botulínica para el Tratamiento de la Alopecia Androgenética: un ensayo clínico aleatorizado
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A.A. Lima-Galindo1, S.S. Ocampo-Garza1, J. Ocampo-Candiani1, A. Tosti2, A. Sarahi Guerra-Garza1, J. Ocampo-Garza1,
Corresponding author
ocampojorge@hotmail.com

Corresponding author:
1 Dermatology Department, Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González,” Universidad Autónoma de Nuevo León, Monterrey, Nuevo León, Mexico
2 Dr Phillip Frost Department of Dermatology and Cutaneous Surgery, University of Miami School of Medicine, Miami, FL, United States
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Abstract

Background: Botulinum toxin A has emerged as an alternative treatment for patients who have contraindications to other therapies or as an adjuvant therapy in the treatment of androgenetic alopecia (AGA), although little is known about its safety and efficacy profile or the mechanism involved in this disease.

Objective: To evaluate the efficacy profile of botulinum toxin as monotherapy for AGA and compare subcutaneous vs subcutaneous and intramuscular application.

Methods: We conducted a 6-month, randomized, controlled trial to compare the efficacy of subcutaneous vs combined intramuscular and subcutaneous botulinum toxin application in men with AGA at a dermatology clinic in northeastern Mexico.

Results: A total of 15 men, aged 27 to 63 years, diagnosed with androgenetic alopecia (AGA) classified as stages III to V on the Hamilton-Norwood scale, and with no prior treatment for, at least, 6 months prior to being included in the study, were randomly allocated following a computer-generated sequence created prior to the start of the study. The sequence was blinded to both patients and investigators. Participants received a single session of botulinum toxin, administered either subcutaneously and intramuscularly (Group A) or subcutaneously as monotherapy (Group B). Each patient received 100 units of botulinum toxin. When comparing the initial and follow-up trichoscopic photographs of the frontal and vertex regions 6 months after botulinum toxin application using Fotofinder Trichoscale®, no significant changes were observed in hair density or the vellus/terminal hair ratio in either Group A or Group B (p > 0.05), and a significant reduction in hair thickness was detected in the frontal region of both groups. Terminal hair count in the frontal region decreased significantly in Group A (p = 0.035), whereas the reduction in Group B was not statistically significant. In the occipital region, none of the evaluated parameters showed significant changes (p > 0.05). Additionally, no significant differences were seen between the 2 treatment modalities 6 months after application (p > 0.05).

Conclusion: Based on our study, we did not find any supportive results for the use of botulinum toxin in the treatment of AGA.

Keywords:
alopecia
androgenetic alopecia
botulinum toxins
type A
Resumen

Antecedentes: La toxina botulínica tipo A ha surgido como un tratamiento alternativo para pacientes que tienen contraindicaciones para otras terapias o como un complemento en el tratamiento de la alopecia androgenética (AGA), aunque se sabe poco sobre su efectividad, seguridad y el mecanismo por el cual actúa en esta enfermedad.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la toxina botulínica como monoterapia para la AGA y comparar la aplicación subcutánea frente a la aplicación subcutánea e intramuscular combinada.

Métodos: Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de 6 meses de duración para comparar la efectividad de la aplicación de toxina botulínica subcutánea frente a la aplicación combinada intramuscular y subcutánea en pacientes masculinos con AGA en una clínica dermatológica del noreste de México.

Resultados: Quince pacientes masculinos, con edades entre 27 y 63 años, diagnosticados con alopecia androgenética (AGA) clasificada en los estadios III a V de la escala de Hamilton-Norwood, y sin tratamientos previos durante al menos seis meses antes de su inclusión, fueron asignados aleatoriamente utilizando una secuencia generada por computadora creada antes del inicio del estudio. La secuencia fue cegada tanto para los pacientes como para los investigadores. Los participantes recibieron una única sesión de toxina botulínica, administrada de forma subcutánea e intramuscular (Grupo A) o subcutánea como monoterapia (Grupo B). Cada paciente recibió un total de 100 unidades de toxina botulínica. Al comparar las fotografías tricoscópicas iniciales y de seguimiento de las regiones frontal y vértex, tomadas 6 meses después de la aplicación de toxina botulínica utilizando Fotofinder Trichoscale®, no se observaron cambios significativos en la densidad de cabello ni en la relación de vellos/terminales en ninguno de los grupos A o B (p > 0.05). Sin embargo, se detectó una reducción significativa en el grosor del cabello en la región frontal en ambos grupos. Además, el conteo de pelos terminales en la región frontal disminuyó significativamente en el Grupo A (p = 0.035), mientras que la reducción en el Grupo B no fue estadísticamente significativa. En la región occipital, ninguno de los parámetros evaluados mostró cambios significativos (p > 0.05). Asimismo, no se encontraron diferencias significativas entre ambas modalidades de tratamiento 6 meses después de la aplicación (p > 0.05).

Conclusión: En este estudio no encontramos resultados que respalden el uso de toxina botulínica en el tratamiento de la AGA.

Palabras clave:
alopecia
alopecia androgenética
toxinas botulínicas
tipo A
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