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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La psoriasis es una enfermedad inflamatoria cr&#243;nica recurrente mediada por el sistema inmunitario cuyo fenotipo m&#225;s com&#250;n &#40;&#62; 80&#37; de los casos&#41; es la psoriasis en placas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;3</span></a>&#46; El principal objetivo de tratamiento de la psoriasis es lograr mantener la piel libre de lesiones durante el m&#225;ximo tiempo posible&#44; y evitar la aparici&#243;n de posibles comorbilidades asociadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">4&#8211;6</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los f&#225;rmacos sist&#233;micos cl&#225;sicos&#44; entre los que se encuentra el dimetilfumarato&#44; son terapias de primera l&#237;nea para la psoriasis moderada-grave<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; La eficacia y seguridad del dimetilfumarato ha sido demostrada en diferentes estudios&#44; as&#237; como en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8&#8211;10</span></a>&#44; siendo su principal limitaci&#243;n el manejo adecuado de su titulaci&#243;n y sus efectos adversos &#40;EA&#41;&#44; en la mayor&#237;a de los casos leves y manejables&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los Programas de Soporte al Paciente &#40;PSP&#41; pueden suponer un gran complemento a la labor cl&#237;nica del dermat&#243;logo&#44; aportando informaci&#243;n y formaci&#243;n al paciente para un &#243;ptimo manejo de su enfermedad y del tratamiento pautado&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El PSP Skilarence&#174; Responde es un programa en el que se pone a disposici&#243;n de los pacientes que inician tratamiento con dimetilfumarato un servicio integral por parte del personal de enfermer&#237;a&#46; El servicio incluye&#58; apoyo a la titulaci&#243;n de f&#225;rmaco&#44; consejo diet&#233;tico-nutricional&#44; recomendaciones en el manejo de los EA y resoluci&#243;n de dudas referentes al tratamiento y la enfermedad&#44; siempre coordinado con los facultativos del servicio de dermatolog&#237;a de su hospital&#46; El PSP Skilarence&#174; presenta algunas limitaciones como la ausencia de un grupo control o la posible inducci&#243;n de respuestas positivas cuando se pregunta por la satisfacci&#243;n del programa mediante llamada telef&#243;nica&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El PSP se inicia tras la solicitud de inscripci&#243;n del paciente&#44; voluntaria y proactiva&#46; Los pacientes formalizan su inclusi&#243;n mediante la firma del consentimiento informado&#46; El PSP cuenta con llamadas de seguimiento regulares durante la titulaci&#243;n del f&#225;rmaco&#44; y la opci&#243;n a contacto proactivo por parte del paciente a demanda mientras se encuentre incluido en el PSP&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio es mostrar las caracter&#237;sticas de los pacientes incluidos en el PSP mediante los an&#225;lisis descriptivos de los datos recogidos durante el periodo de estudio&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A efectos de an&#225;lisis&#44; se utiliz&#243; como referencia la pauta habitual de tratamiento incluida en la ficha t&#233;cnica&#44; y se defini&#243; como mantenimiento la fecha a partir de la que&#44; tras un m&#237;nimo de nueve semanas de tratamiento&#44; la dosis de dimetilfumarato se mantuvo constante al menos seis semanas consecutivas&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde junio de 2020 hasta junio de 2022&#44; el PSP incluy&#243; 301 pacientes&#44; con una edad media &#40;desviaci&#243;n est&#225;ndar &#91;DE&#93;&#41; de 50&#44;9 &#40;14&#44;5&#41; a&#241;os y un 51&#44;2&#37; de varones &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes registrados en el PSP Skilarence&#174; Responde se mantuvieron en el programa una media &#40;DE&#41; de 10&#44;3 &#40;6&#44;6&#41; meses&#44; con una adherencia media &#40;DE&#41; al tratamiento pautado de 8&#44;8 &#40;6&#44;2&#41; meses&#46; La mayor&#237;a de los pacientes &#40;88&#44;5&#37;&#41; superaron las primeras nueve semanas de tratamiento &#40;titulaci&#243;n est&#225;ndar&#41;&#44; y 63&#44;7&#37; se mantuvieron en el PSP durante un m&#237;nimo de seis meses&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se registraron 9&#46;251 llamadas en el PSP&#44; la mayor&#237;a programadas &#40;6&#46;244 llamadas&#59; 67&#44;5&#37;&#41; y relacionadas con el esquema de administraci&#243;n de dimetilfumarato &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#46;238&#59; 56&#44;6&#37;&#41;&#46; El n&#250;mero medio de llamadas programadas &#40;DE&#41; por cada participante fue de 20&#44;8 &#40;12&#44;6&#41;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el inicio del tratamiento&#44; un 98&#44;7&#37; de los pacientes requiri&#243; de alg&#250;n ajuste &#40;respecto a lo recomendado en la ficha t&#233;cnica del dimetilfumarato&#41;&#44; siendo&#44; en el 89&#44;6&#37; de los casos un mantenimiento de dosis o prolongaci&#243;n del tiempo de titulaci&#243;n del f&#225;rmaco &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general&#44; 179 pacientes &#40;59&#44;5&#37;&#41; completaron la titulaci&#243;n del f&#225;rmaco en un plazo de tiempo medio &#40;DE&#41; de 15&#44;7 &#40;6&#44;6&#41; semanas &#40;mediana de 14 semanas&#41;&#46; La dosis media &#40;DE&#41; en el momento de alcanzar el mantenimiento fue de 240&#44;8 &#40;171&#44;4&#41; mg &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 51&#44;5&#37; de los pacientes presentaron alg&#250;n EA durante la titulaci&#243;n del f&#225;rmaco&#44; reduci&#233;ndose al 31&#44;9&#37; durante el mantenimiento&#46; Las molestias g&#225;stricas fueron los EA m&#225;s frecuentemente notificados&#44; principalmente durante la titulaci&#243;n con 125 pacientes afectados &#40;41&#44;5&#37;&#41;&#44; seguido por la rubefacci&#243;n con 65 afectados &#40;21&#44;6&#37; de los pacientes&#41;&#46; Durante el mantenimiento&#44; la linfopenia fue el EA m&#225;s frecuentemente reportado con 38 sujetos afectados &#40;12&#44;6&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La satisfacci&#243;n media &#40;DE&#41; de los pacientes respecto al tratamiento con dimetilfumarato fue de 7&#44;2 &#40;2&#44;6&#41; puntos&#44; mientras que la satisfacci&#243;n con el servicio ofrecido por el PSP Skilarence&#174; Responde fue valorada con una puntuaci&#243;n media &#40;DE&#41; de 9&#44;8 &#40;0&#44;5&#41; puntos sobre un total de 10 puntos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En lo que se refiere a la satisfacci&#243;n percibida por el facultativo de dermatolog&#237;a &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#41;&#44; la satisfacci&#243;n media &#40;DE&#41; percibida con el tratamiento fue de 8&#44;2 &#40;1&#44;3&#41; puntos&#44; y la satisfacci&#243;n con el PSP fue de 9&#44;7 &#40;0&#44;5&#41; puntos&#44; sobre un m&#225;ximo de 10 puntos&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos recogidos en el PSP Skilarence&#174; Responde sugieren que para el tratamiento con dimetilfumarato&#44; es cr&#237;tico un adecuado manejo de la titulaci&#243;n inicial de las dosis&#44; que puede requerir alrededor de 14 semanas y el establecimiento de una dosis de mantenimiento individualizada en cada caso&#44; que raramente necesita alcanzar la dosis m&#225;xima del f&#225;rmaco &#40;720<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41;&#46; La labor de enfermer&#237;a en el manejo del paciente es clave para apoyarlo en el proceso de adaptaci&#243;n a la medicaci&#243;n&#44; as&#237; como el rol del dermat&#243;logo para definir un proceso progresivo que permita alcanzar objetivos a medio-largo plazo&#46;</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiaci&#243;n</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El programa se encuentra financiado &#237;ntegramente por Almirall y cuenta con personal dedicado de IQVIA Information&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Conflicto de intereses</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">M&#46;I&#46; Navarro es empleada de IQVIA&#46; T&#46; Guil&#224; es empleada de Almirall&#46; G&#46; Osorio y M&#46;L&#46; Alonso-Pacheco declaran no tener conflictos de inter&#233;s&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes incluidos en el PSP &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>301&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">&#42;</a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Edad &#40;a&#241;os&#41;&#59; media &#40;DE&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">50&#44;9 &#40;14&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Fecha de inclusi&#243;n en el PSP&#59; n &#40;&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>A&#241;o 2020&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">58 &#40;19&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">175 &#40;59&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">62 &#40;21&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tiempo desde prescripci&#243;n de dimetilfumarato hasta inicio de PSP &#40;d&#237;as&#41;&#59; media &#40;DE&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#40;30&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Estado del paciente &#40;junio 2022&#41;&#59; n &#40;&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>En seguimiento activo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">176 &#40;58&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Retirado temporalmente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7 &#40;2&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Retirado del PSP &#40;<span class="elsevierStyleItalic">drop-out</span>&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">118 &#40;39&#44;2&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes que han requerido modificaci&#243;n de pauta de tratamiento&#59; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">297 &#40;98&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes que alcanzan la fase de mantenimiento&#59; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">179 &#40;59&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes que alcanzan dosis m&#225;xima de f&#225;rmaco &#40;720 mg&#41;&#59; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14 &#40;4&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tiempo hasta alcanzar la dosis de mantenimiento &#40;semanas&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Tiempo medio &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">15&#44;7 &#40;6&#44;6&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de tiempo &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14 &#40;10 - 18&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tiempo que el paciente ha estado en tratamiento activo con Skilarence</span>&#174;<span class="elsevierStyleItalic">&#40;meses&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Tiempo medio &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;8 &#40;6&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de tiempo &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;0 &#40;3&#44;5 &#8211; 14&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Dosis de dimetilfumarato durante el tratamiento &#40;mg&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media de dosis &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">152&#44;6 &#40;115&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de dosis &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">120 &#40;65 &#8211; 204&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Dosis m&#225;xima de dimetilfumarato durante el tratamiento &#40;mg&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media de dosis &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">250&#44;8 &#40;190&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de dosis &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">210 &#40;120 - 360&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Dosis de dimetilfumarato al inicio del mantenimiento &#40;mg&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media de dosis &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">240&#44;8 &#40;171&#44;4&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de dosis &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">240 &#40;120 - 360&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Dosis de dimetilfumarato durante el mantenimiento &#40;mg&#41;&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">225&#44;1 &#40;182&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana de dosis &#40;P25 &#8211; P75&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">180 &#40;90 - 360&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Contactos telef&#243;nicos &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;251&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">&#42;</a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tipo de ajuste de tratamiento&#59; n &#40;&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aumento de la dosis prevista&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">315 &#40;6&#44;1&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Reducci&#243;n de la dosis prevista&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">220 &#40;4&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mantenimiento de dosis &#40;prolongaci&#243;n de la titulaci&#243;n&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;614 &#40;89&#44;6&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes incluidos en el PSP &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>301&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010">&#42;</a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes con alg&#250;n EA reportado durante el PSP&#59; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">208 &#40;69&#44;1&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fase de titulaci&#243;n de f&#225;rmaco&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">155 &#40;51&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fase de mantenimiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">96 &#40;31&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes con alg&#250;n EA reportado durante los primeros 6 meses de tratamiento&#59; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">178 &#40;59&#44;1&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Pacientes con EA reportados en el PSP&#59; n &#40;&#37;&#41;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0 EA reportados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">88 &#40;29&#44;2&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">129 &#40;42&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 EA reportados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">63 &#40;20&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 EA reportados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">15 &#40;5&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 EA reportados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;1&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5 EA reportados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;0&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Efectos adversos reportados en el PSP &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>325&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010">&#42;</a></th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tipo de EA reportados&#59; n &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Totales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Titulaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mantenimiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">- Molestias g&#225;stricas &#40;general&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">151 &#40;50&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">26 &#40;8&#44;6&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">- Rubefacci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">- Linfopenia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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CARTA CIENTÍFICO-CLÍNICA
Acceso a texto completo
Disponible online el 17 de septiembre de 2024
Manejo de la psoriasis mediante Programas de Soporte al Paciente: apoyo profesional para un éxito a largo plazo
Management of Psoriasis Through Patient Support Programs: Professional Support for Long-Term Success
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G. Osorio-Gómeza, M.L. Alonso-Pachecob, M.I. Navarro Pérezc, T. Guilàd,
Autor para correspondencia
txell.guila@almirall.com

Autor para correspondencia.
a Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
c IQVIA Information S.A., Madrid, España
d Almirall S.A., Barcelona, España
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Tabla 1. Características y manejo de tratamiento registrado en pacientes incluidos en el PSP Skilarence® Responde
Tabla 2. Efectos adversos notificados por los pacientes en tratamiento con dimetilfumarato incluidos en el PSP Skilarence® Responde
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Sr. Director,

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica recurrente mediada por el sistema inmunitario cuyo fenotipo más común (> 80% de los casos) es la psoriasis en placas1–3. El principal objetivo de tratamiento de la psoriasis es lograr mantener la piel libre de lesiones durante el máximo tiempo posible, y evitar la aparición de posibles comorbilidades asociadas4–6.

Los fármacos sistémicos clásicos, entre los que se encuentra el dimetilfumarato, son terapias de primera línea para la psoriasis moderada-grave7. La eficacia y seguridad del dimetilfumarato ha sido demostrada en diferentes estudios, así como en la práctica clínica habitual8–10, siendo su principal limitación el manejo adecuado de su titulación y sus efectos adversos (EA), en la mayoría de los casos leves y manejables.

Los Programas de Soporte al Paciente (PSP) pueden suponer un gran complemento a la labor clínica del dermatólogo, aportando información y formación al paciente para un óptimo manejo de su enfermedad y del tratamiento pautado.

El PSP Skilarence® Responde es un programa en el que se pone a disposición de los pacientes que inician tratamiento con dimetilfumarato un servicio integral por parte del personal de enfermería. El servicio incluye: apoyo a la titulación de fármaco, consejo dietético-nutricional, recomendaciones en el manejo de los EA y resolución de dudas referentes al tratamiento y la enfermedad, siempre coordinado con los facultativos del servicio de dermatología de su hospital. El PSP Skilarence® presenta algunas limitaciones como la ausencia de un grupo control o la posible inducción de respuestas positivas cuando se pregunta por la satisfacción del programa mediante llamada telefónica.

El PSP se inicia tras la solicitud de inscripción del paciente, voluntaria y proactiva. Los pacientes formalizan su inclusión mediante la firma del consentimiento informado. El PSP cuenta con llamadas de seguimiento regulares durante la titulación del fármaco, y la opción a contacto proactivo por parte del paciente a demanda mientras se encuentre incluido en el PSP.

El objetivo de este estudio es mostrar las características de los pacientes incluidos en el PSP mediante los análisis descriptivos de los datos recogidos durante el periodo de estudio.

A efectos de análisis, se utilizó como referencia la pauta habitual de tratamiento incluida en la ficha técnica, y se definió como mantenimiento la fecha a partir de la que, tras un mínimo de nueve semanas de tratamiento, la dosis de dimetilfumarato se mantuvo constante al menos seis semanas consecutivas.

Desde junio de 2020 hasta junio de 2022, el PSP incluyó 301 pacientes, con una edad media (desviación estándar [DE]) de 50,9 (14,5) años y un 51,2% de varones (tabla 1).

Tabla 1.

Características y manejo de tratamiento registrado en pacientes incluidos en el PSP Skilarence® Responde

  Pacientes incluidos en el PSP (n=301)* 
Edad (años); media (DE)  50,9 (14,5) 
Género (varón); n (%)  149 (51,2%) 
Fecha de inclusión en el PSP; n (%)
Año 2020  58 (19,7%) 
Año 2021  175 (59,3%) 
Año 2022  62 (21,0%) 
Tiempo desde prescripción de dimetilfumarato hasta inicio de PSP (días); media (DE)  3,7 (30,1) 
Estado del paciente (junio 2022); n (%)
En seguimiento activo  176 (58,5%) 
Retirado temporalmente  7 (2,3%) 
Retirado del PSP (drop-out118 (39,2%) 
Pacientes que han requerido modificación de pauta de tratamiento; n (%)  297 (98,7%) 
Pacientes que alcanzan la fase de mantenimiento; n (%)  179 (59,5%) 
Pacientes que alcanzan dosis máxima de fármaco (720 mg); n (%)  14 (4,7%) 
Tiempo hasta alcanzar la dosis de mantenimiento (semanas):
Tiempo medio (DE)  15,7 (6,6) 
Mediana de tiempo (P25 – P75)  14 (10 - 18) 
Tiempo que el paciente ha estado en tratamiento activo con Skilarence®(meses):
Tiempo medio (DE)  8,8 (6,2) 
Mediana de tiempo (P25 – P75)  7,0 (3,5 – 14,2) 
Dosis de dimetilfumarato durante el tratamiento (mg):
Media de dosis (DE)  152,6 (115,7) 
Mediana de dosis (P25 – P75)  120 (65 – 204) 
Dosis máxima de dimetilfumarato durante el tratamiento (mg):
Media de dosis (DE)  250,8 (190,1) 
Mediana de dosis (P25 – P75)  210 (120 - 360) 
Dosis de dimetilfumarato al inicio del mantenimiento (mg):
Media de dosis (DE)  240,8 (171,4) 
Mediana de dosis (P25 – P75)  240 (120 - 360) 
Dosis de dimetilfumarato durante el mantenimiento (mg):
Media de dosis (DE)  225,1 (182,9) 
Mediana de dosis (P25 – P75)  180 (90 - 360) 
  Contactos telefónicos (n=9,251)* 
Tipo de ajuste de tratamiento; n (%)
Aumento de la dosis prevista  315 (6,1%) 
Reducción de la dosis prevista  220 (4,3%) 
Mantenimiento de dosis (prolongación de la titulación)  4,614 (89,6%) 

DE: desviación estándar; PSP: Programa de Soporte a Pacientes.

*

Las variables recogidas pueden contener datos missing, no considerados para el análisis.

Los pacientes registrados en el PSP Skilarence® Responde se mantuvieron en el programa una media (DE) de 10,3 (6,6) meses, con una adherencia media (DE) al tratamiento pautado de 8,8 (6,2) meses. La mayoría de los pacientes (88,5%) superaron las primeras nueve semanas de tratamiento (titulación estándar), y 63,7% se mantuvieron en el PSP durante un mínimo de seis meses.

Se registraron 9.251 llamadas en el PSP, la mayoría programadas (6.244 llamadas; 67,5%) y relacionadas con el esquema de administración de dimetilfumarato (n=5.238; 56,6%). El número medio de llamadas programadas (DE) por cada participante fue de 20,8 (12,6).

Desde el inicio del tratamiento, un 98,7% de los pacientes requirió de algún ajuste (respecto a lo recomendado en la ficha técnica del dimetilfumarato), siendo, en el 89,6% de los casos un mantenimiento de dosis o prolongación del tiempo de titulación del fármaco (tabla 1).

En general, 179 pacientes (59,5%) completaron la titulación del fármaco en un plazo de tiempo medio (DE) de 15,7 (6,6) semanas (mediana de 14 semanas). La dosis media (DE) en el momento de alcanzar el mantenimiento fue de 240,8 (171,4) mg (tabla 1 y fig. 1).

Figura 1.

Medianas de dosis (mg) de dimetilfumarato utilizadas por los pacientes incluidos en el PSP durante el periodo de seguimiento.

PSP: Programa de Soporte a Pacientes.

(0.17MB).

El 51,5% de los pacientes presentaron algún EA durante la titulación del fármaco, reduciéndose al 31,9% durante el mantenimiento. Las molestias gástricas fueron los EA más frecuentemente notificados, principalmente durante la titulación con 125 pacientes afectados (41,5%), seguido por la rubefacción con 65 afectados (21,6% de los pacientes). Durante el mantenimiento, la linfopenia fue el EA más frecuentemente reportado con 38 sujetos afectados (12,6%) (tabla 2).

Tabla 2.

Efectos adversos notificados por los pacientes en tratamiento con dimetilfumarato incluidos en el PSP Skilarence® Responde

  Pacientes incluidos en el PSP (n=301)* 
Pacientes con algún EA reportado durante el PSP; n (%)  208 (69,1%) 
Fase de titulación de fármaco  155 (51,5%) 
Fase de mantenimiento  96 (31,9%) 
Pacientes con algún EA reportado durante los primeros 6 meses de tratamiento; n (%)  178 (59,1%) 
Pacientes con EA reportados en el PSP; n (%)
0 EA reportados  88 (29,2%) 
1 EA reportado  129 (42,9%) 
2 EA reportados  63 (20,9%) 
3 EA reportados  15 (5,0%) 
4 EA reportados  5 (1,7%) 
5 EA reportados  1 (0,3%) 
  Efectos adversos reportados en el PSP (n=325)*
Tipo de EA reportados; n (%)  Totales  Titulación  Mantenimiento 
- Molestias gástricas (general)  151 (50,2)  125 (41,5)  26 (8,6) 
- Rubefacción    65 (21,6)  9 (3) 
- Linfopenia  49 (16,3)  11 (3,7)  38 (12,6) 

EA: eventos adversos; PSP: Programa de Soporte a Pacientes.

*

Las variables recogidas pueden contener datos missing, no considerados para el análisis.

La satisfacción media (DE) de los pacientes respecto al tratamiento con dimetilfumarato fue de 7,2 (2,6) puntos, mientras que la satisfacción con el servicio ofrecido por el PSP Skilarence® Responde fue valorada con una puntuación media (DE) de 9,8 (0,5) puntos sobre un total de 10 puntos.

En lo que se refiere a la satisfacción percibida por el facultativo de dermatología (n=17), la satisfacción media (DE) percibida con el tratamiento fue de 8,2 (1,3) puntos, y la satisfacción con el PSP fue de 9,7 (0,5) puntos, sobre un máximo de 10 puntos.

Los datos recogidos en el PSP Skilarence® Responde sugieren que para el tratamiento con dimetilfumarato, es crítico un adecuado manejo de la titulación inicial de las dosis, que puede requerir alrededor de 14 semanas y el establecimiento de una dosis de mantenimiento individualizada en cada caso, que raramente necesita alcanzar la dosis máxima del fármaco (720mg/día). La labor de enfermería en el manejo del paciente es clave para apoyarlo en el proceso de adaptación a la medicación, así como el rol del dermatólogo para definir un proceso progresivo que permita alcanzar objetivos a medio-largo plazo.

Financiación

El programa se encuentra financiado íntegramente por Almirall y cuenta con personal dedicado de IQVIA Information.

Conflicto de intereses

M.I. Navarro es empleada de IQVIA. T. Guilà es empleada de Almirall. G. Osorio y M.L. Alonso-Pacheco declaran no tener conflictos de interés.

Agradecimientos

Las autoras agradecen la participación de los profesionales sanitarios que han contribuido en la inclusión de pacientes en el PSP Skilarence® Responde, así como la implicación de los profesionales de enfermería que apoyan y asesoran a los pacientes con psoriasis moderada-grave desde los propios centros de salud. Las autoras también agradecen la colaboración de David Jiménez, Albert Rafels Ybern y David Asensio Torres.

Bibliografía
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E. Christophers.
Psoriasis--epidemiology and clinical spectrum.
Clin Exp Dermatol., 26 (2001), pp. 314-320
[2]
C. Ferrándiz, J.M. Carrascosa, M. Toro.
Prevalence of psoriasis in Spain in the age of biologics.
Actas Dermosifiliogr., 105 (2014), pp. 504-509
[3]
I.M. Michalek, B. Loring, S.M. John.
A systematic review of worldwide epidemiology of psoriasis.
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