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El omalizumab&#44; un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-IgE&#44; es el &#250;nico tratamiento adyuvante aprobado para los pacientes con UCE refractaria al tratamiento antihistam&#237;nico H1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#44; y suele ser bien tolerado&#46; Los efectos adversos m&#225;s frecuentes son nasofaringitis&#44; sinusitis&#44; infecci&#243;n de las v&#237;as respiratorias superiores&#44; cefalea y tos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentamos el caso de un var&#243;n de 40 a&#241;os&#44; no obeso&#44; diagnosticado de UCE grave &#40;puntuaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">Urticary Activity Score</span> 7 &#91;UAS7&#93;&#58; <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#41; y angioedema&#46; El paciente no mencion&#243; antecedentes m&#233;dicos relevantes&#46; Los an&#225;lisis iniciales&#44; que inclu&#237;an hemograma completo&#44; enzimas hep&#225;ticas&#44; funci&#243;n renal y tiroidea&#44; velocidad de sedimentaci&#243;n globular e IgE total&#44; estaban dentro de los rangos normales&#44; y la serolog&#237;a para hepatitis v&#237;rica fue negativa&#46; Anteriormente el paciente hab&#237;a recibido tratamiento con antihistam&#237;nicos H1 no sedantes en dosis altas&#44; con respuesta desfavorable&#46; Se a&#241;adi&#243; ciclosporina oral 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg&#47;d&#237;a logrando un mayor control de los s&#237;ntomas &#40;UAS7&#58; 0&#41;&#46; Sin embargo&#44; debido a la r&#225;pida recurrencia al reducir la dosis y a los efectos adversos infecciosos a dosis m&#225;s altas&#44; se decidi&#243; su suspensi&#243;n&#46; Tambi&#233;n fueron necesarios ciclos cortos de corticoides sist&#233;micos para reducir los s&#237;ntomas&#46; No se produjeron alteraciones en los niveles de enzimas hep&#225;ticas&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se a&#241;adi&#243; omalizumab 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg por inyecci&#243;n subcut&#225;nea cada 4 semanas a la dosis cuadruplicada de antihistam&#237;nicos H1&#46; Los s&#237;ntomas remitieron por completo a las 2 semanas&#46; Meses despu&#233;s&#44; el paciente empez&#243; a quejarse de plenitud posprandial y dolor abdominal&#46; Las pruebas de laboratorio revelaron un aumento persistente de las enzimas hep&#225;ticas &#40;aspartato aminotransaminasa 35-61<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;l&#44; alanina aminotransaminasa 79-157<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;l&#44; gamma-glutamil transferasa &#40;GGT&#41;115-276<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;l&#41;&#44; que estaban dentro de los valores basales normales&#46; El perfil lip&#237;dico&#44; la serolog&#237;a de la hepatitis v&#237;rica y pruebas de sangre para enfermedades autoinmunes eran normales&#46; No se observaron cambios significativos en la ecograf&#237;a abdominal ni en la tomograf&#237;a computarizada&#46; Se realiz&#243; una biopsia hep&#225;tica que revel&#243; esteatohepatitis de bajo grado&#44; que en ausencia de otra causa plausible &#40;dislipidemia&#44; ingesta de alcohol&#44; infecci&#243;n v&#237;rica&#44; s&#237;ndrome metab&#243;lico&#41;&#44; se asumi&#243; como probablemente asociada al tratamiento con omalizumab&#46; Tras la suspensi&#243;n del f&#225;rmaco&#44; los valores de enzimas hep&#225;ticas volvieron a niveles normales&#46; Sin embargo&#44; el paciente experiment&#243; un empeoramiento de la UCE&#44; sin un resultado satisfactorio con antihistam&#237;nicos H1 y ciclosporina &#40;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg&#47;d&#237;a&#41;&#46; Debido al alto impacto en la calidad de vida del paciente causado por el prurito y por la localizaci&#243;n visible de las lesiones de urticaria&#44; se plante&#243; la posibilidad de reintroducir omalizumab y se discuti&#243; con su hepat&#243;logo&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debido a las pocas opciones disponibles para el tratamiento de la UCE&#44; al deseo del paciente de mantener la terapia&#44; el bajo grado de inflamaci&#243;n hep&#225;tica en la biopsia hep&#225;tica y el aclaramiento de omalizumab por el sistema reticuloendotelial&#44; que hace improbable su alteraci&#243;n por el deterioro hep&#225;tico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#44; se decidi&#243; reiniciar la administraci&#243;n de omalizumab bajo control anal&#237;tico estrecho&#46; Esta estrategia terap&#233;utica se ha mantenido durante los &#250;ltimos 2 a&#241;os&#44; con un aumento moderado de las enzimas hep&#225;ticas y una remisi&#243;n completa de la actividad de la UCE &#40;UAS7&#58; 0&#41;&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta donde sabemos&#44; este es el primer caso cl&#237;nico de esteatohepatitis asociada a omalizumab&#46; Hasta el momento no se ha descrito deterioro de la funci&#243;n hep&#225;tica&#46; Adem&#225;s&#44; se ha informado de la eficacia y la seguridad de omalizumab en pacientes con UCE y hepatitis C y B<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46; Considerando este hecho&#44; as&#237; como los datos de seguridad disponibles y el mecanismo de aclaramiento de omalizumab&#44; la hepatotoxicidad del f&#225;rmaco no ser&#237;a un hecho previsible&#46; Los s&#237;ntomas de nuestro paciente nos llevaron a realizar an&#225;lisis que revelaron un efecto adverso inesperado&#46; Sin embargo&#44; ha sido posible continuar el tratamiento con omalizumab sin el desarrollo de efectos adversos graves&#46; Esta estrategia terap&#233;utica debe considerarse siempre de manera individualizada&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiaci&#243;n</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este trabajo no ha recibido ning&#250;n tipo de financiaci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Conflicto de intereses</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ana Brasileiro particip&#243; en actividades educativas para AbbVie&#44; Janssen-Cilag&#44; Leo-Pharma y Novartis&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ana M&#46; Gim&#233;nez-Arnau&#58; Asesora M&#233;dica para Uriach Pharma&#44; Genentech&#44; Novartis&#44; FAES&#44; GSK&#44; Sanofi-Regeneron&#44; Amgen y Thermo Fisher Scientific&#59; Becas de Investigaci&#243;n apoyadas por Uriach Pharma&#44; Novartis&#44; Becas del Instituto Carlos III-FEDER&#59; Actividades docentes para Uriach Pharma&#44; Novartis&#44; Genentech&#44; Menarini&#44; LEO-PHARMA&#44; GSK&#44; MSD&#44; Almirall y Sanofi&#46;</p></span></span>"
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Vol. 114. Núm. 7.
Páginas T650-T651 (julio - agosto 2023)
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Cartas científico-clínicas
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Esteatohepatitis asociada a omalizumab
Omalizumab-Associated Steatohepatitis
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2653
J. Barbosaa,
Autor para correspondencia
joanafabarbosa@gmail.com

Autor para correspondencia.
, M. Coelhoa, A. Brasileiroa, A. Giménez-Arnaub
a Dermatology and Venereology Department, Hospital de Santo António dos Capuchos, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central, Lisbon, Portugal
b Department of Dermatology, Hospital del Mar, Institut Mar D’Investigacions Mediques, Universitat Autònoma, Barcelona, España
Contenido relacionado
Actas Dermosifiliogr. 2023;114:650-110.1016/j.ad.2021.10.023
J. Barbosa, M. Coelho, A. Brasileiro, A. Giménez-Arnau
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Sr. Director,

La urticaria crónica espontánea (UCE) se caracteriza por la aparición recurrente de ronchas pruriginosa, angioedema o ambas, persistente durante mínimo 6 semanas, sin ningún desencadenante externo conocido. Las guías EAACI/GA2LEN/EDF/WAO1 recomiendan los antihistamínicos H1 de segunda generación como primera línea de tratamiento para la UCE, con un aumento en la dosis de hasta 4 veces si es necesario. Ante la ausencia de eficacia en el control de la enfermedad, se recomienda el tratamiento complementario con omalizumab. También pueden considerarse otras opciones como la ciclosporina A, o pautas cortas de corticoides orales para las exacerbaciones1. El omalizumab, un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-IgE, es el único tratamiento adyuvante aprobado para los pacientes con UCE refractaria al tratamiento antihistamínico H12, y suele ser bien tolerado. Los efectos adversos más frecuentes son nasofaringitis, sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores, cefalea y tos2.

Presentamos el caso de un varón de 40 años, no obeso, diagnosticado de UCE grave (puntuación Urticary Activity Score 7 [UAS7]: >30) y angioedema. El paciente no mencionó antecedentes médicos relevantes. Los análisis iniciales, que incluían hemograma completo, enzimas hepáticas, función renal y tiroidea, velocidad de sedimentación globular e IgE total, estaban dentro de los rangos normales, y la serología para hepatitis vírica fue negativa. Anteriormente el paciente había recibido tratamiento con antihistamínicos H1 no sedantes en dosis altas, con respuesta desfavorable. Se añadió ciclosporina oral 5mg/kg/día logrando un mayor control de los síntomas (UAS7: 0). Sin embargo, debido a la rápida recurrencia al reducir la dosis y a los efectos adversos infecciosos a dosis más altas, se decidió su suspensión. También fueron necesarios ciclos cortos de corticoides sistémicos para reducir los síntomas. No se produjeron alteraciones en los niveles de enzimas hepáticas.

Se añadió omalizumab 300mg por inyección subcutánea cada 4 semanas a la dosis cuadruplicada de antihistamínicos H1. Los síntomas remitieron por completo a las 2 semanas. Meses después, el paciente empezó a quejarse de plenitud posprandial y dolor abdominal. Las pruebas de laboratorio revelaron un aumento persistente de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransaminasa 35-61U/l, alanina aminotransaminasa 79-157U/l, gamma-glutamil transferasa (GGT)115-276U/l), que estaban dentro de los valores basales normales. El perfil lipídico, la serología de la hepatitis vírica y pruebas de sangre para enfermedades autoinmunes eran normales. No se observaron cambios significativos en la ecografía abdominal ni en la tomografía computarizada. Se realizó una biopsia hepática que reveló esteatohepatitis de bajo grado, que en ausencia de otra causa plausible (dislipidemia, ingesta de alcohol, infección vírica, síndrome metabólico), se asumió como probablemente asociada al tratamiento con omalizumab. Tras la suspensión del fármaco, los valores de enzimas hepáticas volvieron a niveles normales. Sin embargo, el paciente experimentó un empeoramiento de la UCE, sin un resultado satisfactorio con antihistamínicos H1 y ciclosporina (4mg/kg/día). Debido al alto impacto en la calidad de vida del paciente causado por el prurito y por la localización visible de las lesiones de urticaria, se planteó la posibilidad de reintroducir omalizumab y se discutió con su hepatólogo.

Debido a las pocas opciones disponibles para el tratamiento de la UCE, al deseo del paciente de mantener la terapia, el bajo grado de inflamación hepática en la biopsia hepática y el aclaramiento de omalizumab por el sistema reticuloendotelial, que hace improbable su alteración por el deterioro hepático2, se decidió reiniciar la administración de omalizumab bajo control analítico estrecho. Esta estrategia terapéutica se ha mantenido durante los últimos 2 años, con un aumento moderado de las enzimas hepáticas y una remisión completa de la actividad de la UCE (UAS7: 0).

Hasta donde sabemos, este es el primer caso clínico de esteatohepatitis asociada a omalizumab. Hasta el momento no se ha descrito deterioro de la función hepática. Además, se ha informado de la eficacia y la seguridad de omalizumab en pacientes con UCE y hepatitis C y B3,4. Considerando este hecho, así como los datos de seguridad disponibles y el mecanismo de aclaramiento de omalizumab, la hepatotoxicidad del fármaco no sería un hecho previsible. Los síntomas de nuestro paciente nos llevaron a realizar análisis que revelaron un efecto adverso inesperado. Sin embargo, ha sido posible continuar el tratamiento con omalizumab sin el desarrollo de efectos adversos graves. Esta estrategia terapéutica debe considerarse siempre de manera individualizada.

Financiación

Este trabajo no ha recibido ningún tipo de financiación.

Conflicto de intereses

Ana Brasileiro participó en actividades educativas para AbbVie, Janssen-Cilag, Leo-Pharma y Novartis.

Ana M. Giménez-Arnau: Asesora Médica para Uriach Pharma, Genentech, Novartis, FAES, GSK, Sanofi-Regeneron, Amgen y Thermo Fisher Scientific; Becas de Investigación apoyadas por Uriach Pharma, Novartis, Becas del Instituto Carlos III-FEDER; Actividades docentes para Uriach Pharma, Novartis, Genentech, Menarini, LEO-PHARMA, GSK, MSD, Almirall y Sanofi.

Bibliografía
[1]
T. Zuberbier, W. Aberer, R. Asero, A.H. Abdul Latiff, D. Baker, B. Ballmer-Weber, et al.
The EAACI/GA2LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria.
Allergy, 73 (2018), pp. 1393-1414
[2]
A.M. Giménez-Arnau.
Omalizumab for treating chronic spontaneous urticaria: An expert review on efficacy and safety.
Expert Opin Biol Ther, 17 (2017), pp. 375-385
[3]
M. Leiva-Salinas, L. Francés, I. Marin-Cabanas, M.P. Arribas Granados, J.F. Silvestre.
Effectiveness and safety of omalizumab in a patient with chronic urticaria and hepatitis C.
J Eur Acad Dermatol Venereol, 29 (2015), pp. 1027-1028
[4]
P. Chicharro, P. Rodríguez-Jiménez, D. de Argila.
Efficacy and safety of omalizumab in a patient with chronic spontaneous urticaria and active hepatitis B virus infection.
Actas Dermosifiliogr, 108 (2017), pp. 383-384
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