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En muchas ocasiones, la aparición de manchas acrómicas características de la enfermedad llega a tener un alto impacto psicológico en los pacientes, lo que hace que estos acaben probando diversos tratamientos con el objetivo de repigmentar las lesiones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>. Recientemente ha sido comercializado un nuevo producto sanitario de clase I de uso tópico para el tratamiento del vitíligo: Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span> 20% en Fitalite<span class="elsevierStyleSup">®</span>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentamos 3 casos clínicos de pacientes con vitíligo y eccema alérgico de contacto a este nuevo producto. Se trata de 2 mujeres y un varón con edades comprendidas entre los 37 y 51 años con vitíligo de varios años de evolución, para lo cual habían realizado previamente tratamiento tópico con corticoides, tacrolimus al 0,1% y/o fototerapia UVB de banda estrecha. Todos ellos presentaron una reacción eccematosa local en las zonas de aplicación del producto entre 3 semanas y 2 meses después de iniciar su utilización. En los 3 casos el test de uso con el producto comercial resultó positivo. Posteriormente, se realizaron pruebas epicutáneas con la batería estándar del Grupo Español en Investigación de Dermatitis de Contacto y Alergia Cutánea (GEIDAC) y con los 2 componentes del producto: el principio activo, Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span>, diluido al 1 y 0,4% en vaselina filante y el cremagel hidrófilo en el que viene formulado, Fitalite<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Ambos componentes fueron proporcionados por el delegado de ventas del laboratorio farmacéutico. Los resultados mostraron positividad en los 3 pacientes tanto a las 48 como a las 96 h para el extracto de pimienta negra a ambas concentraciones (Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span> 0,4 y 1%) mientras que el Fitalite<span class="elsevierStyleSup">®</span> resultó negativo en todos los casos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Dos de los pacientes presentaron positividades en la batería estándar española, sin relevancia presente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Además, la paciente número 2 presentó un fenómeno de reactivación durante la realización de las pruebas epicutáneas, con la aparición de placas eccematosas en flexuras antecubitales y zona axilar, localizaciones donde previamente había aplicado el producto. Se parchearon 25 controles en pacientes sanos que resultaron negativos.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los últimos años el uso de productos derivados de plantas se ha incrementado notablemente, tanto con fines cosméticos como medicinales. En la mayoría de los casos existe escasez de ensayos clínicos que evalúen tanto la seguridad como la eficacia de estos productos previa a su comercialización. El uso de productos botánicos no está exento de riesgos y en el caso de su aplicación tópica pueden causar diversas reacciones locales, entre las que destacan la dermatitis de contacto irritativa, la dermatitis de contacto alérgica, las urticarias de contacto, los eccemas fotoagravados o las reacciones fototóxicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. La reciente comercialización de Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span> 20% en Fitalite<span class="elsevierStyleSup">®</span> para el tratamiento del vitíligo contiene un principio activo compuesto por un fitocomplejo natural de oleorresina líquida derivado del extracto de <span class="elsevierStyleItalic">black pepper</span> (<span class="elsevierStyleItalic">Piper nigrum L.</span> o piperina), el cual va formulado al 20% en un cremagel hidrófilo con altas concentraciones de triglicéridos del ácido linoleico y oleico conocido como Fitalite<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Este compuesto supuestamente ejerce su acción activando la proliferación de melanocitos, hecho que ha sido demostrado <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Sin embargo, no hemos encontrado ningún artículo o publicación sobre estudios de eficacia o seguridad realizados con este producto, puesto que al ser comercializado como producto sanitario clase I, no se precisan de estudios de farmacovigilancia.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento, no tenemos constancia de ningún caso publicado en la literatura de eccema alérgico de contacto por extracto de pimienta negra (piperina), por lo que presentamos los que serían los 3 primeros casos de eccema de contacto alérgico a Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Los casos presentados resaltan la necesidad de establecer una estricta vigilancia epidemiológica, en la cual el dermatólogo ocupa un lugar clave para detectar dichas reacciones sobre todo en relación con el uso de productos tópicos y reportar los casos confirmados a la agencia española del medicamento.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xack405248" "titulo" => "Agradecimientos" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 554 "Ancho" => 1458 "Tamanyo" => 71994 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Resultado de las pruebas alérgicas de contacto de los pacientes 1 y 3 a las 96<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h para Pigmerise<span class="elsevierStyleSup">®</span> al 0,4 y 1%.</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">M: mujer; 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">M \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">51 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">+ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">+ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">++ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">— \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">M \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">37 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">+ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">++ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">+ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Níquel (+++), tiomersal (++) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">V \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">45 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">+ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">++ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">++ \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Resina de p-Ter-butil-fenol-formaldehido (++) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2024593.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características demográficas y resultado de las pruebas alérgicas de contacto en los tres pacientes</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Impacto del vitíligo en la calidad de vida" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:5 [ 0 => "M.A. Morales-Sánchez" 1 => "M. 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---|---|---|---|
2024 Noviembre | 61 | 4 | 65 |
2024 Octubre | 499 | 45 | 544 |
2024 Septiembre | 581 | 37 | 618 |
2024 Agosto | 592 | 71 | 663 |
2024 Julio | 578 | 39 | 617 |
2024 Junio | 437 | 54 | 491 |
2024 Mayo | 367 | 44 | 411 |
2024 Abril | 317 | 36 | 353 |
2024 Marzo | 290 | 37 | 327 |
2024 Febrero | 244 | 44 | 288 |
2024 Enero | 273 | 39 | 312 |
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2023 Noviembre | 222 | 45 | 267 |
2023 Octubre | 199 | 30 | 229 |
2023 Septiembre | 286 | 33 | 319 |
2023 Agosto | 223 | 17 | 240 |
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2023 Junio | 103 | 29 | 132 |
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2023 Marzo | 117 | 18 | 135 |
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2023 Enero | 74 | 37 | 111 |
2022 Diciembre | 69 | 38 | 107 |
2022 Noviembre | 114 | 37 | 151 |
2022 Octubre | 130 | 58 | 188 |
2022 Septiembre | 95 | 58 | 153 |
2022 Agosto | 133 | 45 | 178 |
2022 Julio | 101 | 53 | 154 |
2022 Junio | 82 | 27 | 109 |
2022 Mayo | 107 | 47 | 154 |
2022 Abril | 62 | 34 | 96 |
2022 Marzo | 115 | 49 | 164 |
2022 Febrero | 58 | 25 | 83 |
2022 Enero | 82 | 29 | 111 |
2021 Diciembre | 95 | 35 | 130 |
2021 Noviembre | 99 | 31 | 130 |
2021 Octubre | 94 | 56 | 150 |
2021 Septiembre | 79 | 43 | 122 |
2021 Agosto | 68 | 18 | 86 |
2021 Julio | 92 | 28 | 120 |
2021 Junio | 90 | 20 | 110 |
2021 Mayo | 100 | 43 | 143 |
2021 Abril | 255 | 89 | 344 |
2021 Marzo | 151 | 35 | 186 |
2021 Febrero | 120 | 23 | 143 |
2021 Enero | 126 | 30 | 156 |
2020 Diciembre | 90 | 13 | 103 |
2020 Noviembre | 77 | 24 | 101 |
2020 Octubre | 85 | 12 | 97 |
2020 Septiembre | 83 | 15 | 98 |
2020 Agosto | 63 | 22 | 85 |
2020 Julio | 62 | 19 | 81 |
2020 Junio | 38 | 23 | 61 |
2020 Mayo | 46 | 16 | 62 |
2020 Abril | 29 | 22 | 51 |
2020 Marzo | 33 | 21 | 54 |
2020 Febrero | 8 | 4 | 12 |
2019 Diciembre | 2 | 0 | 2 |
2019 Noviembre | 1 | 0 | 1 |
2019 Octubre | 4 | 2 | 6 |
2019 Agosto | 2 | 4 | 6 |
2019 Julio | 8 | 4 | 12 |
2019 Junio | 7 | 7 | 14 |
2019 Mayo | 74 | 20 | 94 |
2019 Abril | 3 | 2 | 5 |
2019 Marzo | 1 | 0 | 1 |
2019 Febrero | 1 | 0 | 1 |
2018 Diciembre | 1 | 0 | 1 |
2018 Noviembre | 2 | 2 | 4 |
2018 Octubre | 2 | 0 | 2 |
2018 Julio | 0 | 2 | 2 |
2018 Junio | 0 | 1 | 1 |