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B) Test epicutáneos a las 96<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h con los productos aportados por la distribuidora. Positividad del ácido kójico al 1% en solución acuosa.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "A. Tejera-Vaquerizo, J. García-Gavín" "autores" => array:2 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "A." "apellidos" => "Tejera-Vaquerizo" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "J." 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Aun así, el tratamiento de esta enfermedad es complejo. Disponemos de datos de pacientes de ensayos clínicos, pero estos no suelen ser los mismos que encontramos en la práctica clínica, tal y como se publicó en el registro BIOBADADERM<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. En este se analizó una muestra de 1042 pacientes en tratamiento sistémico (clásico y biológico) y se observó que hasta un 30% de éstos no hubieran entrado en los ensayos clínicos. Estos pacientes no elegibles para ensayo clínico mostraron un mayor riesgo de paceder efectos adversos graves al tratamiento sistémico.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consideramos importante la comunicación de los datos en la práctica clínica habitual, por lo que planteamos un estudio para evaluar eficacia, seguridad y supervivencia del tratamiento con ustekinumab en nuestro hospital. Se incluyen los pacientes con psoriasis moderada-grave que inician tratamiento con ustekinumab en la unidad de psoriasis entre 1 de enero de 2010 y 30 de abril de 2017.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> recoge las características de los pacientes. Ustekinumab se administra, en pacientes ≤100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg, en una dosis inicial de 45mg y otra a las 4 semanas posteriores, seguida por 45<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg cada 12 semanas hasta un mínimo de 12 meses, donde según la eficacia se valora la optimización del tratamiento. En 2 pacientes que pesaban más de 100 kg, se administra una dosis de 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg inicialmente y otra a las 4 semanas, seguido de 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg cada 12 semanas. En todos los pacientes se obtiene consentimiento informado antes de iniciar el tratamiento.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La supervivencia del fármaco se calcula como el número de días que un paciente continúa con ustekinumab a lo largo del periodo de seguimiento. El número máximo de días entre dos inyecciones de fármacos que no se considera pérdida de seguimiento del paciente o interrupción del tratamiento es de 180 días. Se realiza un análisis global y otro por separado de los pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> y no-<span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> a biológico. El análisis estadístico del mismo se realiza utilizando el método de Kaplan-Meier.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se obtiene una mejoría del PASI inicial (con una media de 13,3) a un PASI final del 3,5 (media) lo cual supone una reducción del PASI absoluto del 83%.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La tasa de supervivencia al final del seguimiento es del 75,3% en un periodo de 8,3 años, siendo la supervivencia mayor en los pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> a biológico, en los cuales es del 80% vs 60% en los no <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> recoge también los pacientes que continúan con el fármaco y los que lo suspenden. En nuestra serie, 6 pacientes notifican efectos adversos, la mayoría son considerados leves y no motivan la retirada del fármaco. Un paciente presenta una espondilodiscitis infecciosa que motiva la suspensión del tratamiento y una paciente una psoriasis pustulosa palmoplantar grave que también requiere suspender el tratamiento. Un paciente desarrolla una artritis psoriásica a los 3 meses de iniciar con ustekinumab pero se mantiene el UST con buena respuesta cutánea y articular.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se produce seroconversión del Mantoux en 12 pacientes, pautándose isoniazida 6-9 meses. No hay ningún caso de tuberculosis activa.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen series recientes en las que se recoge la supervivencia de fármacos biológicos en práctica clínica real, entre los que cabe destacar PSOLAR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> o BABDIR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. En España destacamos el estudio ORBIT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, en el que se estudia a 427 pacientes durante 4 años destacando la eficacia y seguridad de los fármacos biológicos a largo plazo.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La tasa de supervivencia en nuestros pacientes es elevada (76,3% a los 100 meses). Se obtiene una disminución del PASI absoluto del 83%, similar a los trabajos publicados. Cabe destacar la serie de 67 pacientes publicada por Puig et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>, con un seguimiento de 3 años en el que describen un PASI 75 al año del 86%, y la de Molina-Leyva et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, 30 pacientes en tratamiento con ustekinumab con un PASI 75 al año del 81,5%.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Señalar que probablemente el PASI inicial en nuestra serie está infraestimado ya que en ninguno de ellos se realizó periodo de lavado de los fármacos previos.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La suspensión por falta de eficacia (tanto primaria como secundaria) se objetiva en un 13%. Este porcentaje es bajo y puede deberse a la forma de trabajar del clínico que tiende a “esperar y ver” antes de declarar una pérdida de eficacia y suspensión del tratamiento y también al alto grado de satisfacción del paciente con la eficacia conseguida.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la bibliografía revisada no se han descrito casos de psoriasis paradójica por el uso de anti IL-23 y si se ha descrito su uso como alternativa terapéutica ante su aparición<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Si hay descritos casos de psoriasis paradójica que han empeorado con ustekinumab<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Señalar como limitaciones del estudio el hecho de tratarse de un estudio retrospectivo y el uso de la tasa de supervivencia como medida del éxito del tratamiento, ya que no nos dice como están incluidos los pacientes ni tampoco tiene en cuenta los pacientes que abandonan el tratamiento por blanqueamiento y éxito del mismo.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Irene Salgüero ha participado en ponencias invitadas y/o ensayos clínicos para Laboratorios Janssen, Abbie y Novartis.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 2258 "Ancho" => 2500 "Tamanyo" => 226394 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Análisis de supervivencia Kaplan-Meier (tiempo en meses, 8,3 años de seguimiento).</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top">N° pacientes TOTAL n=69</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top">Mujeres 31,88% (21) Hombres 69,57% (48)</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top">Pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> 39% (28)) Pacientes no <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> 61% (41)</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top">% Pacientes =1 biológico previo 34,78% % Pacientes > 1 biológico previo 23,18%</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Edad de inicio con UST (años) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Media 47,91 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Mediana 49 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">PASI BASAL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,34 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">PASI FINAL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3,53 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Número biológicos previo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1,63 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Periodo seguimiento (meses) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">36,12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">23,79 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes que continúan con UST y causas de suspensión del mismo</span></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">Número de pacientes</span></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleBold">% de pacientes</span></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Pacientes que siguen con UST \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">52 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">75,36% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrupción por acontecimiento adverso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2,90% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrupción por falta de eficacia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">13,04% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrupción por buena respuesta \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4,35% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Interrupción por fallo en el seguimiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4,45% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2003585.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características de los pacientes</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0050" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Cumulative life course impairment: the imprint of psoriasis on the patient's life" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "S. 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---|---|---|---|
2024 Noviembre | 8 | 8 | 16 |
2024 Octubre | 60 | 46 | 106 |
2024 Septiembre | 56 | 49 | 105 |
2024 Agosto | 77 | 62 | 139 |
2024 Julio | 70 | 32 | 102 |
2024 Junio | 107 | 35 | 142 |
2024 Mayo | 64 | 26 | 90 |
2024 Abril | 94 | 24 | 118 |
2024 Marzo | 68 | 22 | 90 |
2024 Febrero | 54 | 27 | 81 |
2024 Enero | 61 | 29 | 90 |
2023 Diciembre | 56 | 17 | 73 |
2023 Noviembre | 65 | 32 | 97 |
2023 Octubre | 54 | 24 | 78 |
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2023 Julio | 45 | 24 | 69 |
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2022 Noviembre | 63 | 34 | 97 |
2022 Octubre | 77 | 36 | 113 |
2022 Septiembre | 51 | 46 | 97 |
2022 Agosto | 44 | 55 | 99 |
2022 Julio | 46 | 47 | 93 |
2022 Junio | 48 | 37 | 85 |
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2022 Abril | 35 | 23 | 58 |
2022 Marzo | 34 | 46 | 80 |
2022 Febrero | 31 | 19 | 50 |
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2021 Noviembre | 49 | 44 | 93 |
2021 Octubre | 48 | 58 | 106 |
2021 Septiembre | 27 | 39 | 66 |
2021 Agosto | 32 | 25 | 57 |
2021 Julio | 36 | 32 | 68 |
2021 Junio | 40 | 31 | 71 |
2021 Mayo | 37 | 39 | 76 |
2021 Abril | 82 | 37 | 119 |
2021 Marzo | 62 | 32 | 94 |
2021 Febrero | 61 | 16 | 77 |
2021 Enero | 54 | 18 | 72 |
2020 Diciembre | 36 | 19 | 55 |
2020 Noviembre | 33 | 16 | 49 |
2020 Octubre | 36 | 18 | 54 |
2020 Septiembre | 20 | 16 | 36 |
2020 Agosto | 21 | 17 | 38 |
2020 Julio | 32 | 14 | 46 |
2020 Junio | 35 | 25 | 60 |
2020 Mayo | 27 | 9 | 36 |
2020 Abril | 28 | 11 | 39 |
2020 Marzo | 35 | 21 | 56 |
2020 Febrero | 21 | 11 | 32 |
2020 Enero | 2 | 0 | 2 |
2019 Noviembre | 2 | 0 | 2 |
2019 Octubre | 1 | 0 | 1 |
2019 Septiembre | 11 | 2 | 13 |
2019 Agosto | 0 | 4 | 4 |
2019 Julio | 12 | 0 | 12 |
2019 Junio | 1 | 4 | 5 |
2019 Mayo | 8 | 2 | 10 |
2019 Abril | 37 | 23 | 60 |
2019 Marzo | 1 | 2 | 3 |
2019 Febrero | 2 | 0 | 2 |
2019 Enero | 2 | 0 | 2 |
2018 Diciembre | 2 | 4 | 6 |
2018 Noviembre | 1 | 2 | 3 |
2018 Octubre | 3 | 2 | 5 |
2018 Agosto | 0 | 2 | 2 |
2018 Julio | 0 | 3 | 3 |