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comparando placebo &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>432&#41; con terapia diana combinada v&#237;a oral &#40;TDC&#41; &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>438&#41; con dabrafenib &#40;anti-BRAF&#44; 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; y trametinib &#40;anti-MEK&#44; 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; durante 12 meses&#46; La mediana de seguimiento fue de 2&#44;8 a&#241;os&#44; momento en que la TDC present&#243; un reducci&#243;n del 53&#37; del riesgo de reca&#237;das comparada con placebo&#46; La estimaci&#243;n a 3 a&#241;os de la supervivencia libre de reca&#237;das fue del 58&#37; en el grupo de TDC versus 39&#37; en el grupo placebo &#40;HR&#58; 0&#44;47&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;39-0&#44;58&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; La tasa de supervivencia global estimada fue del 86 y 77&#37;&#44; respectivamente &#40;HR&#58; 0&#44;57&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;42-0&#44;79&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0006&#41;&#46; La tasa de supervivencia libre de met&#225;stasis a distancia tambi&#233;n fue superior con TDC&#46; En el momento del an&#225;lisis estad&#237;stico hab&#237;an fallecido 60 pacientes con TDC &#40;14&#37;&#41; y 93 &#40;22&#37;&#41; en el grupo placebo&#46; El porcentaje de efectos adversos graves fue del 36&#37; con TDC &#40;114 pacientes requirieron interrupci&#243;n del tratamiento y uno falleci&#243; por neumon&#237;a&#41; y del 10&#37; con placebo&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se han publicado tambi&#233;n los resultados de un ensayo cl&#237;nico aleatorizado&#44; doble ciego fase 3 en pacientes con melanoma estadios IIIB-C y IV libre de enfermedad&#44; comparando el anti-PD1 nivolumab &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>453&#41; &#40;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg cada 2 semanas&#41; e ipilimumab &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>453&#41; &#40;10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg cada 3 semanas&#44; 4 dosis y luego cada 12 semanas&#41;&#46; Ambos tratamientos se administraron durante 12 meses con un seguimiento m&#237;nimo de 18 meses&#46; La tasa de supervivencia libre de recidiva &#40;TSLR&#41; a los 12 meses fue del 70&#44;5&#37; con nivolumab y del 60&#44;8&#37; con ipilimumab &#40;HR&#58; 0&#44;65&#59; IC 97&#44;56&#37;&#44; 0&#44;51-0&#44;83&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; La superioridad de nivolumab frente a ipilimumab se observ&#243; en pr&#225;cticamente todos los subgrupos analizados&#44; incluyendo aquellos con expresi&#243;n de PD-1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#37; &#40;TSLR del 64&#44;3 y 53&#44;7&#37;&#44; respectivamente&#41;&#44; estadios IIIB-C &#40;TSLR del 72&#44;3 y 61&#44;6&#37;&#44; respectivamente&#41;&#44; tumores ulcerados&#44; afectaci&#243;n ganglionar macro o microsc&#243;pica y en tumores con o sin mutaciones BRAF&#46; La tasa de efectos adversos graves &#40;grados 3 o 4&#41; fue del 14&#44;4&#37; con nivolumab y del 45&#44;9&#37; con ipilimumab&#44; y hubo 2 muertes &#40;por aplasia medular y colitis&#41; secundarias al tratamiento con este &#250;ltimo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados presentados en estos ensayos cl&#237;nicos demuestran un incremento significativo de la supervivencia libre de enfermedad en los pacientes con melanoma avanzado tratados con TDC o nivolumab&#44; con una toxicidad asociada que podr&#237;a considerarse aceptable si estos resultados son finalmente reproducibles a largo plazo&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estamos viviendo una &#233;poca de grandes cambios en el manejo del melanoma y es fundamental para los dermat&#243;logos familiarizarse con estos nuevos f&#225;rmacos&#44; sus indicaciones y sus efectos adversos&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Diana terap&#233;utica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mecanismo de acci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Efectos adversos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Aprobaciones por la FDA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Vemurafenib&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Inhibidor del dominio mutado del gen BRAF en V600E&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Inhibe la activaci&#243;n de la v&#237;a intracelular de las MAPK&#44; responsable de la supervivencia y proliferaci&#243;n celular</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Dermatol&#243;gicos&#58; rash&#44; reacciones de fotosensibilidad&#44; prurito&#44; hiperqueratosis&#44; xeroderma&#44; xerosis&#44; rash papular&#44; eritrodisestesia palmoplantar&#44; papilomas cut&#225;neos&#44; melanomas <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span>&#44; carcinomas basocelulares&#44; carcinomas escamosos y queratoacantomas<br>Gastrointestinales&#58; v&#243;mitos&#44; diarrea&#44; anorexia y aumento de GGT<br>Neurol&#243;gicos y musculoesquel&#233;ticos&#58; cefalea&#44; fatiga&#44; artralgias&#44; mialgias e insomnio<br>Renales&#58; aumento de creatinina s&#233;rica y nefritis intersticial<br>Hematol&#243;gicos&#58; linfopenia y anemia<br>Endocrino-metab&#243;licos&#58; hiperglicemia&#44; hipofosfatemia&#44; hiponatremia&#44; hipoalbuminemia&#44; hipokalemia e hiperkalemia<br>Cardiovasculares&#58; edema perif&#233;rico&#44; prolongaci&#243;n del QT&#44; fibrilaci&#243;n auricular e hipotensi&#243;n<br>Respiratorios&#58; tos<br>Oftalmol&#243;gicas&#58; fotofobia&#44; uve&#237;tis&#44; ceguera y desprendimiento de retina</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">- Melanoma irresecable o metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E &#40;2011&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Dabrafenib&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Inhibidor del dominio mutado de BRAF en V600E&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">- Melanoma irresecable o metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E &#40;2013&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Trametinib&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Inhibidor espec&#237;fico de MEK1&#47;MEK2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Inhibe a MEK&#44; impidiendo la activaci&#243;n de la v&#237;a MAPK e inhibiendo la proliferaci&#243;n y supervivencia de las c&#233;lulas mutadas<br></td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Dermatol&#243;gicos&#58; rash&#44; reacciones acneiformes&#44; eritrodisestesia palmo-plantar y fotosensibilidad<br>Gastrointestinales&#58; diarrea&#44; estomatitis&#44; dolor abdominal y alteraci&#243;n de pruebas hep&#225;ticas<br>Neurol&#243;gicos y musculoesquel&#233;ticos&#58; cefalea&#44; hemorragia intracraneal y rabdomi&#243;lisis<br>Endocrino-metab&#243;licos&#58; hipoalbuminemia&#44; hiperglicemia&#44; hipokalemia&#44; hiponatremia&#44; hipofosfemia e hipocalcemia<br>Renales&#58; aumento de creatininemia<br>Hematol&#243;gicos&#58; linfedema&#44; anemia y hemorragias<br>Cardiovasculares&#58; hipertensi&#243;n&#44; cardiomiopat&#237;a&#44; insuficiencia cardiaca y bradicardia<br>Respiratorios&#58; neumon&#237;a</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">- Melanoma irresecable o melanoma metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E o V600K &#40;2013&#41;<br><br>- Melanoma irresecable o metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E o V600K en combinaci&#243;n con dabrafenib &#40;2017&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cobimetinib&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Inhibidor espec&#237;fico de MEK1&#47;MEK2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Foro de Residentes
FR-Novedades en la terapia adyuvante del melanoma cutáneo avanzado
Good News on Adjuvant Therapy for Advanced Cutaneous Melanoma
D. Morgado-Carrasco
Autor para correspondencia
danielmorgado@yahoo.com.ar

Autor para correspondencia.
, F. Terc, S.S. Ertekin, L. Ferrandiz
Unidad de Melanoma, Departamento de Dermatología, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Mecanismo de acci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Efectos adversos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Aprobaciones por la FDA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Vemurafenib&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Inhibidor del dominio mutado del gen BRAF en V600E&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Inhibe la activaci&#243;n de la v&#237;a intracelular de las MAPK&#44; responsable de la supervivencia y proliferaci&#243;n celular</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Dermatol&#243;gicos&#58; rash&#44; reacciones de fotosensibilidad&#44; prurito&#44; hiperqueratosis&#44; xeroderma&#44; xerosis&#44; rash papular&#44; eritrodisestesia palmoplantar&#44; papilomas cut&#225;neos&#44; melanomas <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span>&#44; carcinomas basocelulares&#44; carcinomas escamosos y queratoacantomas<br>Gastrointestinales&#58; v&#243;mitos&#44; diarrea&#44; anorexia y aumento de GGT<br>Neurol&#243;gicos y musculoesquel&#233;ticos&#58; cefalea&#44; fatiga&#44; artralgias&#44; mialgias e insomnio<br>Renales&#58; aumento de creatinina s&#233;rica y nefritis intersticial<br>Hematol&#243;gicos&#58; linfopenia y anemia<br>Endocrino-metab&#243;licos&#58; hiperglicemia&#44; hipofosfatemia&#44; hiponatremia&#44; hipoalbuminemia&#44; hipokalemia e hiperkalemia<br>Cardiovasculares&#58; edema perif&#233;rico&#44; prolongaci&#243;n del QT&#44; fibrilaci&#243;n auricular e hipotensi&#243;n<br>Respiratorios&#58; tos<br>Oftalmol&#243;gicas&#58; fotofobia&#44; uve&#237;tis&#44; ceguera y desprendimiento de retina</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">- Melanoma irresecable o metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E &#40;2011&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Inhibe a MEK&#44; impidiendo la activaci&#243;n de la v&#237;a MAPK e inhibiendo la proliferaci&#243;n y supervivencia de las c&#233;lulas mutadas<br></td><td class="td" title="table-entry  " rowspan="2" align="left" valign="top">Dermatol&#243;gicos&#58; rash&#44; reacciones acneiformes&#44; eritrodisestesia palmo-plantar y fotosensibilidad<br>Gastrointestinales&#58; diarrea&#44; estomatitis&#44; dolor abdominal y alteraci&#243;n de pruebas hep&#225;ticas<br>Neurol&#243;gicos y musculoesquel&#233;ticos&#58; cefalea&#44; hemorragia intracraneal y rabdomi&#243;lisis<br>Endocrino-metab&#243;licos&#58; hipoalbuminemia&#44; hiperglicemia&#44; hipokalemia&#44; hiponatremia&#44; hipofosfemia e hipocalcemia<br>Renales&#58; aumento de creatininemia<br>Hematol&#243;gicos&#58; linfedema&#44; anemia y hemorragias<br>Cardiovasculares&#58; hipertensi&#243;n&#44; cardiomiopat&#237;a&#44; insuficiencia cardiaca y bradicardia<br>Respiratorios&#58; neumon&#237;a</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">- Melanoma irresecable o melanoma metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E o V600K &#40;2013&#41;<br><br>- Melanoma irresecable o metast&#225;sico con mutaci&#243;n BRAF V600E o V600K en combinaci&#243;n con dabrafenib &#40;2017&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 00017310
Idioma original: Español
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año/Mes Html Pdf Total
2024 Octubre 80 32 112
2024 Septiembre 93 20 113
2024 Agosto 119 39 158
2024 Julio 123 31 154
2024 Junio 115 33 148
2024 Mayo 89 40 129
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2018 Diciembre 1 2 3
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