Carta científico-clínica
Estudio multicéntrico sobre el uso de oxibutinina oral en hiperhidrosis local y multifocal
Oral Oxybutynin for Local and Multifocal Hyperhidrosis: A Multicenter Study
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Desde el año 2006 se viene apreciando un creciente uso del clorhidrato de oxibutinina en hiperhidrosis por su eficacia, seguridad y efectos secundarios bien tolerados. La mayoría de los autores recomiendan comenzar el tratamiento con 2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día llegando a una dosis máxima de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día. Estudios previos han demostrado la seguridad del fármaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Sin embargo, a día de hoy su uso no está tan extendido como cabría suponer vistos sus resultados, bajo perfil de efectos secundarios y precio.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presentamos una serie de 56 casos de pacientes diagnosticados de hiperhidrosis primaria de mayo de 2013 a febrero de 2016, procedentes de 5 centros hospitalarios españoles distintos, que recibieron tratamiento con comprimidos de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de oxibutinina. La pauta fue de medio comprimido en desayuno y comida durante una semana. Si no se alcanzaba el control, el paciente debía aumentar la dosis 2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg al día y mantener esta dosis una semana. Este ascenso se realizaba de manera progresiva con frecuencia semanal hasta llegar a una dosis máxima de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg al día.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables recogidas fueron: sexo, edad, áreas de afectación (palmas y axilas, plantas y axilas, palmas y plantas) dosis inicial (siempre 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg), dosis de mantenimiento, efectos secundarios y, de notificarse alguno, el más molesto de estos. Los criterios de inclusión fueron: pacientes mayores de 14 años de edad, con hiperhidrosis de una o más zonas y que no hubieran realizado tratamientos previos distintos al uso de tópicos. Se excluyeron a aquellos pacientes que no cumplían los criterios anteriores, presentaban alguna contraindicación para recibir tratamiento con anticolinérgicos orales o hubieran recibido tratamiento para su hiperhidrosis con iontoforesis, toxina botulínica o fármacos sistémicos. Todos los pacientes o sus representantes legales firmaron un consentimiento informado para el uso de oxibutinina en condiciones de fuera de ficha técnica (FFT).</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se evaluó el estado de los pacientes antes y después del tratamiento mediante el cuestionario validado <span class="elsevierStyleItalic">Hyperhidrosis Disease Severity Scale</span> (HDSS) al inicio del mismo y a los 3 meses (tiempo de seguimiento: 3 meses desde la primera administración del fármaco). Realizamos un análisis descriptivo sobre las variables recogidas, así como un estudio cuasiexperimental tipo <span class="elsevierStyleItalic">antes-después</span> en función de los cambios en las respuestas al cuestionario HDSS mediante la prueba de suma de los rangos de Wilcoxon<span class="elsevierStyleItalic">.</span> Asimismo se llevó a cabo una regresión logística Probit con la finalidad de establecer la dosis mínima eficaz para obtener un resultado terapéutico beneficioso. El análisis estadístico se realizó mediante SPSS<span class="elsevierStyleSup">®</span> v.19.0.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Resultados</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cincuenta y seis pacientes, 35 mujeres y 21 varones de los centros Hospital de Jerez (19), Hospital Universitario Donostia (12), Hospital Quirón Sagrado Corazón (10), Hospital Costa del Sol (8) y Hospital de Día Quirón Donostia (7), con una media de edad de 23,54 años (intervalo: 14-37). Treinta y siete casos correspondían a hiperhidrosis de palmas y axilas, 13 de palmas y plantas y 6 de plantas y axilas. No se encontraron diferencias entre las distintas áreas anatómicas tratadas en aquellos pacientes respondedores. La dosis de mantenimiento más habitual fue de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/día (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se experimentó mejoría en el 85,71% de los pacientes (48), entendiéndose como mejoría una disminución de 2 puntos en la HDSS (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>), ausencia de cambios en el 12,5% (7) y empeoramiento en el 1,79% (1) de los casos tratados. En el 76,87% de los pacientes (43) no se encontraron efectos secundarios. El comentado más frecuentemente —si bien sería más un inconveniente que un efecto secundario <span class="elsevierStyleItalic">sensu stricto</span>— fue la <span class="elsevierStyleItalic">sensación de medicalización</span> por la administración del fármaco cada 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h en el 10,5% de los casos, seguida de la xerosis (6), náuseas (2), cefalea (1), estreñimiento (1) o retención aguda de orina (1). No se alcanzó significación estadística en el test Probit, por lo que no puede estimarse desde qué dosis mínima eficaz podrían esperarse efectos terapéuticos ni secundarios.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Discusión</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta hace poco tiempo el uso de anticolinérgicos orales estaba limitado a casos refractarios a otros tratamientos de hiperhidrosis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>, pese a ser un fármaco seguro con un perfil tolerable de efectos secundarios. A este respecto, en nuestra serie apreciamos que el más molesto fue la <span class="elsevierStyleItalic">sensación de medicalización</span> que tienen muchos pacientes al tener que tomar medio o un comprimido cada 8 o 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de forma indefinida. Esta circunstancia, así como la xerosis, puede controlarse concentrando la administración en una única dosis nocturna, como se ha demostrado en trabajos previos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4,5</span></a>.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asimismo hemos observado que hay pacientes que prefieren no tomar el fármaco como mantenimiento pese a conseguir los efectos deseados, sino realizar una administración puntual ante determinadas ocasiones en las que su hiperhidrosis puede resultar menos tolerable (por ejemplo ante eventos sociales o laborales) o en determinadas épocas del año.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por todo esto, consideramos que oxibutinina es un tratamiento efectivo y eficiente para el tratamiento de la hiperhidrosis primaria, con un bajo perfil de efectos secundarios y que puede administrarse de forma puntual o como medicación de mantenimiento. Debería valorarse como primera opción en pacientes con hiperhidrosis focal con 2 o más áreas afectas, así como en formas generalizadas. Su bajo precio es indudablemente una ventaja adicional a tener en cuenta (4,15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€ el envase de 60 comprimidos en mayo de 2016), especialmente en el contexto de la asistencia sanitaria pública. Son necesarias series más amplias que constaten la utilidad real de esa medicación.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Conflicto de intereses</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Resultados" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Discusión" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 2031 "Ancho" => 2663 "Tamanyo" => 126470 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Agrupación de casos antes-después según respuesta al HDSS (número de casos con determinado HDSS antes del tratamiento, sector izquierdo; después, sector derecho).</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Mejoría: disminución de al menos 2 puntos en la HDSS previa al inicio del tratamiento.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">7,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">12,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">17 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">11 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">43 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1475654.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Dosis de mantenimiento en los pacientes que encontraron mejoría después de 3 meses de tratamiento</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Tratamiento sistémico de la hiperhidrosis" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "J. 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|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 338 | 14 | 352 |
| 2024 Octubre | 2911 | 83 | 2994 |
| 2024 Septiembre | 2510 | 59 | 2569 |
| 2024 Agosto | 3381 | 80 | 3461 |
| 2024 Julio | 4208 | 90 | 4298 |
| 2024 Junio | 4057 | 80 | 4137 |
| 2024 Mayo | 4961 | 75 | 5036 |
| 2024 Abril | 5220 | 65 | 5285 |
| 2024 Marzo | 5425 | 74 | 5499 |
| 2024 Febrero | 4088 | 61 | 4149 |
| 2024 Enero | 3179 | 76 | 3255 |
| 2023 Diciembre | 2630 | 47 | 2677 |
| 2023 Noviembre | 2859 | 87 | 2946 |
| 2023 Octubre | 2830 | 73 | 2903 |
| 2023 Septiembre | 3333 | 58 | 3391 |
| 2023 Agosto | 3435 | 56 | 3491 |
| 2023 Julio | 2622 | 63 | 2685 |
| 2023 Junio | 2227 | 50 | 2277 |
| 2023 Mayo | 2255 | 56 | 2311 |
| 2023 Abril | 1979 | 50 | 2029 |
| 2023 Marzo | 1996 | 66 | 2062 |
| 2023 Febrero | 1517 | 42 | 1559 |
| 2023 Enero | 1411 | 61 | 1472 |
| 2022 Diciembre | 905 | 66 | 971 |
| 2022 Noviembre | 1361 | 54 | 1415 |
| 2022 Octubre | 1308 | 90 | 1398 |
| 2022 Septiembre | 1340 | 59 | 1399 |
| 2022 Agosto | 1392 | 87 | 1479 |
| 2022 Julio | 1519 | 65 | 1584 |
| 2022 Junio | 1284 | 52 | 1336 |
| 2022 Mayo | 1179 | 57 | 1236 |
| 2022 Abril | 881 | 52 | 933 |
| 2022 Marzo | 916 | 69 | 985 |
| 2022 Febrero | 728 | 48 | 776 |
| 2022 Enero | 726 | 67 | 793 |
| 2021 Diciembre | 548 | 52 | 600 |
| 2021 Noviembre | 753 | 63 | 816 |
| 2021 Octubre | 906 | 88 | 994 |
| 2021 Septiembre | 667 | 49 | 716 |
| 2021 Agosto | 669 | 45 | 714 |
| 2021 Julio | 569 | 45 | 614 |
| 2021 Junio | 451 | 51 | 502 |
| 2021 Mayo | 387 | 67 | 454 |
| 2021 Abril | 478 | 129 | 607 |
| 2021 Marzo | 377 | 44 | 421 |
| 2021 Febrero | 315 | 51 | 366 |
| 2021 Enero | 126 | 30 | 156 |
| 2020 Diciembre | 99 | 24 | 123 |
| 2020 Noviembre | 92 | 27 | 119 |
| 2020 Octubre | 64 | 31 | 95 |
| 2020 Septiembre | 64 | 35 | 99 |
| 2020 Agosto | 36 | 32 | 68 |
| 2020 Julio | 47 | 27 | 74 |
| 2020 Junio | 47 | 35 | 82 |
| 2020 Mayo | 52 | 30 | 82 |
| 2020 Abril | 30 | 21 | 51 |
| 2020 Marzo | 34 | 23 | 57 |
| 2020 Febrero | 4 | 4 | 8 |
| 2020 Enero | 5 | 0 | 5 |
| 2019 Diciembre | 7 | 0 | 7 |
| 2019 Noviembre | 7 | 2 | 9 |
| 2019 Octubre | 5 | 0 | 5 |
| 2019 Septiembre | 14 | 0 | 14 |
| 2019 Agosto | 8 | 4 | 12 |
| 2019 Julio | 10 | 4 | 14 |
| 2019 Junio | 5 | 2 | 7 |
| 2019 Mayo | 10 | 3 | 13 |
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| 2019 Marzo | 1 | 2 | 3 |
| 2019 Febrero | 7 | 2 | 9 |
| 2019 Enero | 20 | 2 | 22 |
| 2018 Diciembre | 5 | 0 | 5 |
| 2018 Noviembre | 11 | 2 | 13 |
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| 2018 Septiembre | 6 | 5 | 11 |
| 2018 Agosto | 3 | 1 | 4 |
| 2018 Julio | 2 | 1 | 3 |
| 2018 Junio | 3 | 1 | 4 |
| 2018 Mayo | 0 | 1 | 1 |
| 2018 Abril | 4 | 1 | 5 |
| 2018 Marzo | 2 | 1 | 3 |
| 2018 Febrero | 20 | 2 | 22 |
| 2018 Enero | 16 | 3 | 19 |
| 2017 Diciembre | 37 | 4 | 41 |
| 2017 Noviembre | 9 | 2 | 11 |
| 2017 Octubre | 16 | 1 | 17 |
| 2017 Septiembre | 12 | 7 | 19 |
| 2017 Agosto | 21 | 10 | 31 |
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| 2017 Junio | 5 | 7 | 12 |
| 2017 Mayo | 0 | 0 | 0 |
| 2017 Abril | 0 | 12 | 12 |
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