Validación de las versiones españolas de los cuestionarios Parents' Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis (PIQoL-AD) y Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD): un estudio internacional

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La dermatitis atópica es responsable de un gasto notable en el sistema sanitario7, atribuido a las visitas realizadas al médico generalista y a la medicación8.La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es un aspecto incorporado cada vez con mayor frecuencia a la investigación y a la práctica clínica9,10, al proporcionar una evaluación del impacto y de las limitaciones asociadas a un problema de salud desde la perspectiva de los propios afectados. La evaluación de la CVRS necesita de instrumentos de medida correctamente desarrollados, validados y con un contenido adecuado a la población diana a la que van dirigidos11,12. Hasta ahora, la evaluación de la CVRS en pacientes con dermatitis atópica se ha realizado con instrumentos denominados «genéricos»13,14, un tipo de medidas cuyo contenido permite que se utilicen en distintas afecciones, e incluso en la población general, pero que distan de profundizar en aspectos de particular relevancia en estos pacientes. También se han utilizado instrumentos desarrollados para afecciones dermatológicas en general, aunque no específicos de ninguna enfermedad determinada, como por ejemplo el Dermatology Life Quality Index (DLQI)13-17, el Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)14,17,18, el Freiburg Quality of Life Assessment for Dermatoses (FLQA-d)16, el Chronic Skin Disease Questionnaire (CSDQ)16 y el Skindex-2919, entre otros, para alguno de los cuales se dispone de versiones en español19. Sin embargo, los instrumentos utilizados para la evaluación de la calidad de vida en la dermatitis atópica adolecen de algunas limitaciones que los hacen poco adecuados para su uso en estudios clínicos en estos pacientes. Puesto que en su proceso de desarrollo, aquel mediante el que se determina el contenido de estos instrumentos, apenas se han incluido pacientes con dermatitis atópica, cabe la posibilidad de que algunos instrumentos estén evaluando aspectos de poca importancia en esta enfermedad u omitiendo otros de mayor relevancia para estos pacientes, como han sugerido algunos estudios15. Por otro lado, la ausencia de un modelo teórico subyacente en la mayoría de ellos ha implicado la incorporación en estos instrumentos de una mezcla de constructos muy diversos, casi exclusivamente centrados en los síntomas y las limitaciones asociadas.Por todo ello, se ha llevado a cabo un proyecto de ámbito europeo con el fin de desarrollar dos instrumentos de CVRS en la dermatitis atópica, para pacientes adultos y pediátricos, respectivamente, cuyas bases conceptuales reposasen en un determinado modelo de CVRS, denominado «modelo de las necesidades» (need-based model)20, según el cual la vida mejora en calidad con la habilidad y capacidad del individuo para satisfacer sus propias necesidades. Además, ambos instrumentos debían centrarse en aspectos relevantes para la dermatitis atópica, ser apropiados en un amplio abanico de lenguas y entornos culturales; y ser adecuados para su uso en ensayos clínicos. Los cuestionarios Quality of Life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD), para uso en pacientes adultos con dermatitis atópica, y Parents' Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis (PIQoL-AD), para padres de pacientes pediátricos con esta enfermedad, son el resultado de este proyecto. Estos nuevos instrumentos se han validado en un estudio internacional.El objetivo de este trabajo es proporcionar los resultados del estudio de validación de las versiones españolas de los anteriores cuestionarios, para su uso en la investigación y la práctica clínica, en España.MATERIAL Y MÉTODOSLos cuestionarios QoLIAD y PIQoL-ADEl QoLIAD fue desarrollado simultáneamente en 7 países. Su contenido inicial se obtuvo en 65 entrevistas realizadas con pacientes con dermatitis atópica en Gran Bretaña, Italia y Holanda. Posteriormente se generó una primera versión en inglés de Gran Bretaña y se tradujo para su uso en España, Holanda, Italia, Alemania, Francia y Estados Unidos, mediante un proceso de adaptación cultural que empleó un panel doble para la traducción y la retrotraducción de la versión inglesa. La versión en español del QoLIAD se muestra en el anexo 1. Para evaluar la validez de contenido del nuevo instrumento, se realizaron unas 20 entrevistas adicionales en cada país, con la población diana del cuestionario.<img src="103v94n08-13052963tab01.gif"></img>El desarrollo del cuestionario PIQoL-AD siguió un proceso similar y paralelo al explicado, pero las entrevistas iniciales se realizaron en padres de pacientes pediátricos con dermatitis atópica. La versión en español de este instrumento se incluye en el anexo 2. Las características básicas de ambos cuestionarios se describen en la tabla 1.<img src="103v94n08-13052963tab02.gif"></img><img src="103v94n08-13052963tab03.gif"></img> Diseño del estudio de validación en EspañaPara evaluar las propiedades psicométricas de las versiones españolas de los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD se realizó un estudio observacional prospectivo multicéntrico con dos grupos, desde septiembre de 2001 hasta abril de 2002.En el grupo 1 se incluyeron de modo consecutivo pacientes adultos con dermatitis atópica que durante el período de estudio acudieron a un centro de salud (hospital, centro de atención primaria, centro médico privado o farmacia) a visitarse debido a la afección o a buscar medicamentos para ella, se mostraron dispuestos a participar en el estudio, y eran capaces de responder a los cuestionarios del estudio.El grupo 2 estuvo integrado por padres y madres de niños y niñas menores de 8 años afectados por dermatitis atópica, que acudieron al servicio de dermatología pediátrica (o similar) de 10 hospitales públicos durante el período de estudio, a causa de la enfermedad de su hijo o hija. Fueron incluidos en el estudio de modo consecutivo.En la visita de inclusión, el investigador cumplimentó las variables sociodemográficas y clínicas (años de evolución de la dermatitis atópica, partes del cuerpo habitualmente afectadas por la dermatitis, toma de medicación, existencia de brote en el momento de la inclusión) relativas al paciente, en el cuaderno de recogida de datos (CRD). Posteriormente, cada grupo cumplimentó de forma autoadministrada los cuestionarios correspondientes:1. El QoLIAD, junto con las versiones españolas del DLQI y el Índice de Bienestar Psicológico (IBP), en el caso del grupo 1.2. El PIQoL-AD y el IBP, en el caso del grupo 2.El DLQI21 es un cuestionario desarrollado originalmente en Gran Bretaña con el objetivo de disponer de un instrumento de medida de la CVRS en personas con afecciones de tipo dermatológico y adaptado para su uso en España22. Por su lado, el IBP23 se desarrolló originalmente para su utilización como indicador de los sentimientos de bienestar y malestar psicológicos en estudios comunitarios y se ha adaptado para su uso en entornos culturales diversos24.Una vez cumplimentadas las variables de la primera visita, el investigador citó al paciente o al padre/madre para la segunda y última visita (visita retest) del estudio, al cabo de 15 días. Cuando hubo algún impedimento para volver a la visita en ese período de tiempo, se brindó a los sujetos la oportunidad de cumplimentar los cuestionarios de la visita retest en el propio domicilio, respetando el intervalo de tiempo, y devolverlos posteriormente por correo prefranqueado. Análisis de los datosEl análisis estadístico para la validación de ambos cuestionarios se realizó a partir de estadísticos no paramétricos, puesto que ninguno de los instrumentos validados produce puntuaciones de intervalo.La fiabilidad interna de ambos instrumentos, propiedad psicométrica también denominada consistencia interna u homogeneidad de los ítems que forman una escala, se evaluó a partir del coeficiente a de Cronbach. Se consideraron adecuados valores a superiores a 0,725, en un estadístico cuyo recorrido oscila entre 0 (ausencia de correlación entre los ítems de la escala) y 1 (máxima identificación de los ítems de la escala entre sí). Cuando el valor de a es inferior a 0,7, se considera que alguno/s de los ítems de la medida no contribuye/n adecuadamente al conjunto de la escala26.Siguiendo con lo indicado anteriormente, la fiabilidad test-retest, la propiedad que determina la capacidad de un instrumento para obtener puntuaciones similares cuando las características del constructo medido no han variado, se valoró mediante un método no paramétrico, el coeficiente de correlación de Spearman calculado para las puntuaciones obtenidas en la visita 1 y la visita 2. Puesto que el uso de un instrumento de estas características en el contexto de un ensayo clínico o en la monitorización individual de pacientes requiere niveles altos de fiabilidad test-retest27, se esperaban correlaciones de al menos 0,85, en un estadístico cuyo recorrido oscila entre 1 (correlación negativa) y 1 (correlación positiva) pasando por 0 (ausencia de correlación).La validez convergente de una escala se refiere al grado de asociación entre el instrumento diana y otro instrumento comparador que mide un constructo o concepto relacionado con el constructo diana. En este estudio se esperaba:1. Una correlación entre moderada y alta (0,4 a 0,7) entre los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD con respecto al comparador IBP.2. Una correlación alta (0,6 a 0,8) entre el cuestionario QoLIAD y el comparador DLQI.La validez de grupos conocidos es la capacidad de un instrumento para distinguir entre grupos de pacientes que difieren en algún factor o característica que se sabe o se sospecha que influye en la CVRS. Las variables utilizadas en el grupo 1 para la evaluación de esta propiedad fueron la autovaloración de los pacientes respecto a la severidad de la dermatitis atópica, la presencia de síntomas de dermatitis atópica exacerbados en el momento de la evaluación y el estado de salud general autopercibido (evaluado mediante un ítem desarrollado ad-hoc para el estudio, con opciones de respuesta ordinales). En el grupo 2, las variables utilizadas para definir los grupos conocidos fueron la evaluación de los padres y madres respecto la intensidad de la dermatitis de sus hijos y la presencia de síntomas exacerbados en el momento de la evaluación. Adicionalmente, en ambos grupos, se evaluó la asociación entre las puntuaciones de los respectivos cuestionarios y diversas variables clínicas (partes del cuerpo generalmente afectadas por la dermatitis atópica o estar en tratamiento debido a los síntomas). Se utilizaron la prueba de la U de Mann-Whitney y el test de Kruskal-Wallis para evaluar la significación estadística de las diferencias entre las puntuaciones de los grupos, según procediera. El nivel de significación estadística utilizado fue de 0,01.El tamaño muestral para el estudio de las versiones españolas de los cuestionarios PIQoL-AD y QOLIAD se estimó en 200 pacientes por grupo y se obtuvo con el objetivo de analizar con el método de análisis Rasch, el funcionamiento diferencial de cada ítem según las características de los pacientes. La recogida de datos finalizó previamente a la inclusión de toda la muestra prevista. Aunque se han realizado validaciones de cuestionarios de salud en dermatología con muestras inferiores a 70 casos28, al inicio de los análisis con las versiones españolas de los cuestionarios PIQoL-AD y QoLIAD, se llevó a cabo un análisis que confirmó que el grupo más pequeño incluido en el estudio (grupo 1; n = 83), el que podía plantear con mayor probabilidad dificultades para el análisis, permitía detectar correlaciones mayores de 0,40 con un nivel de significación estadística de 0,01 (error tipo I) y una potencia estadística de 0,90 (error tipo II), asumiendo un nivel de pérdidas del 10 % (SAMPSIZE V2.0). Se asumió que el tamaño mayor del grupo 2 (PIQoL-AD) permitía detectar correlaciones de al menos igual magnitud con los mismos niveles de precisión y potencia, por tratarse de la validación de un cuestionario muy similar al del grupo 1. RESULTADOSSe incluyeron 83 pacientes con dermatitis atópica en el grupo 1 y 153 padres/madres en el grupo 2, en su mayoría mujeres (60,5 y 82,8 %, respectivamente), casadas (41,3 y 88,7 %, respectivamente), con trabajo remunerado (57,7 y 66,7 %, respectivamente) y con una edad de 36,1 y 34,3 años, respectivamente. Los años de evolución de la dermatitis en el grupo 1 fueron en promedio 11,9, frente a los 12 meses de evolución en los hijos e hijas de los padres/madres del grupo 2. En ambos grupos, la severidad de la dermatitis atópica se consideró mayoritariamente como moderada (53,7 y 47,6 %, respectivamente). Los pacientes del grupo 1 presentaban síntomas de dermatitis exacerbados en el momento de la visita basal y más del 75 % de la muestra de ambos grupos estaba en tratamiento en ese momento. El rostro y las manos eran las zonas corporales más afectadas por la dermatitis atópica y casi una tercera parte de los pacientes del grupo 1 consideraron su estado de salud como moderado o malo (tabla 2).<img src="103v94n08-13052963tab04.gif"></img>En la tabla 3 se muestran las puntuaciones descriptivas de los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD en ambas visitas. Cabe destacar, por un lado, que el rango de puntuaciones obtenido en ambas administraciones para los dos grupos abarcó prácticamente las puntuaciones mínimas y máximas posibles, excepto en el grupo 1, en el que la puntuación máxima obtenida fue de 22, siendo el máximo posible de 28. Por otro lado, se obtuvieron unos efectos techo (porcentaje de pacientes con la máxima puntuación posible) y suelo (porcentaje de pacientes con la mínima puntuación posible) que oscilaron entre 0 y 4,8 %, respectivamente, en la primera visita; y entre 0 y 9,2 %, respectivamente, en la segunda visita, para el grupo 1. Los efectos techo y suelo para el grupo 2 oscilaron entre ambas visitas entre el 0,7 y el 3,3 %.<img src="103v94n08-13052963tab05.gif"></img>Los coeficientes a de Cronbach de ambos cuestionarios oscilaron entre 0,88 y 0,90 en ambas visitas; mientras que los coeficientes de Spearman para evaluar la fiabilidad test-retest fueron 0,88 para el QoLIAD y 0,90 para el PIQoL-AD (tabla 4).<img src="103v94n08-13052963tab06.gif"></img>Los valores de correlación entre los dos instrumentos de validación y los respectivos comparadores oscilaron entre 0,52 (PIQoL-AD y IBP) y 0,79 (QoLIAD y IBP). Todas las correlaciones obtenidas entre el cuestionario QoLIAD y sus comparadores fueron superiores a 0,74, en ambas visitas (tabla 5).<img src="103v94n08-13052963tab07.gif"></img>En relación al cuestionario QoLIAD, sus puntuaciones fueron significativamente peores: a) cuanto peor fue la evaluación de su estado de salud, hallándose diferencias estadísticamente significativas entre todas las categorías, excepto entre «moderado» y «malo», y b) cuanto peor fue la intensidad autopercibida de la dermatitis atópica (excepto entre la severidad moderada y grave). Así mismo, la puntuación obtenida en el cuestionario QoLIAD fue significativamente peor cuando el rostro era una zona generalmente afectada por la dermatitis atópica (tabla 6). Por lo que se refiere al cuestionario PIQoL-AD, las puntuaciones obtenidas fueron significativamente peores cuanto peor fue la valoración de la intensidad de la dermatitis atópica que afectaba a los hijos (se encontraran diferencias estadísticamente significativas entre todas las categorías) y cuando las manos eran una zona generalmente afectada.<img src="103v94n08-13052963tab08.gif"></img> DISCUSIONEl objetivo de este estudio ha sido validar las versiones españolas de dos nuevos cuestionarios creados a escala europea para medir la CVRS en pacientes adultos con dermatitis atópica y padres de pacientes pediátricos con esta afección. Los resultados del estudio indican que estos instrumentos tienen unas propiedades psicométricas satisfactorias para ser utilizados en esta población española.Al interés y a la utilidad propios del hecho de disponer de dos instrumentos de CVRS específicos para una enfermedad tan prevalente como poco estudiada, hay que añadir en este caso el valor que supone disponer de dos medidas desarrolladas y validadas paralelamente en diferentes países. Esta circunstancia es especialmente interesante cuando se realizan ensayos clínicos internacionales, y en esos casos resulta de suma importancia no sólo disponer de instrumentos correctamente validados y con un contenido adecuado a los objetivos del ensayo, sino también poder realizar comparaciones de los resultados obtenidos entre los diferentes países participantes29.Como muestran los resultados del estudio, los efectos techo y suelo de ambas medidas son inferiores al 15 %, por lo que se encuentran dentro de los parámetros aceptados. Por otro lado, los coeficientes de Spearman obtenidos se encuentran por encima de los estándares mínimos (0,85), lo que indica que ambos cuestionarios tienen una estabilidad temporal satisfactoria. Adicionalmente, los respectivos valores a de Cronbach ponen de manifiesto una excelente consistencia interna de los ítems de ambas escalas, si bien podría considerarse algo excesiva y estar sugiriendo cierto grado de «redundancia» de algunos de ellos.Los resultados relativos a la validez convergente y de grupos conocidos de los dos instrumentos se ajustan a las hipótesis iniciales, y se caracterizan por una gran asociación entre el cuestionario QoLIAD y las versiones españolas de los cuestionarios DQLI e IBP, mientras que ésta es algo menor entre el cuestionario PIQoL-AD y el IBP. Aunque a priori podría esperarse una asociación más fuerte entre el QoLIAD y el DLQI que entre el QoLIAD y el IBP (el DLQI es un cuestionario «semiespecífico» para pacientes con cualquier tipo de patología dermatológica, mientras el IBP es un cuestionario para medir el bienestar psicológico y no está tan centrado en temas relevantes para pacientes con enfermedades dermatológicas), se han hallado correlaciones parejas entre el QoLIAD y ambos cuestionarios comparadores. Ello indica que existe una relación más estrecha de lo que se podía esperar, entre la CVRS asociada a la dermatitis atópica y el bienestar psicológico percibido por los propios afectados.Las puntuaciones de ambos cuestionarios discriminaron entre todos los niveles de severidad de la dermatitis atópica (excepto en el caso del QoLIAD, que no detectó diferencias estadísticamente significativas entre las puntuaciones de los pacientes con dermatitis atópica de tipo moderado y grave), lo que viene a demostrar que, en general, la puntuación de ambos cuestionarios se correlaciona bastante con la intensidad clínica subjetiva de la dermatitis atópica, especialmente en el caso del PIQoL-AD. Por otro lado, las puntuaciones del QoLIAD también se correlacionaron con el estado de salud de los pacientes (si bien no se hallaron diferencias en las puntuaciones de pacientes con un estado de salud moderado y malo). Adicionalmente, las puntuaciones del QoLIAD discriminaron de manera satisfactoria entre pacientes según presentaran de forma general afectación en el rostro, lo que no pudo ser corroborado cuando la dermatitis afectaba habitualmente las manos (aunque se halló una clara tendencia al respecto). Por el contrario, las puntuaciones del PIQoL-AD sólo discriminaron entre pacientes según presentaran habitualmente afectación en las manos. Una explicación de estos resultados es que, cuando las zonas afectadas son visibles a terceras personas, como las manos o el rostro, la CVRS asociada a la dermatitis atópica es peor, sobre todo en el grupo de adultos.La validación realizada en ambas medidas ha puesto de manifiesto un funcionamiento psicométrico satisfactorio, en términos de fiabilidad y validez. Sin embargo, el uso de ambas medidas en estudios de corte experimental o intervencionista (p. ej., ensayos clínicos), en los que la detección de cambios en la magnitud de las variables estudiadas es fundamental, debe realizarse aún con cierta prudencia, al no haber sido evaluada la sensibilidad al cambio de ninguno de los dos cuestionarios validados, una propiedad que se refiere a la capacidad de un instrumento de medida para detectar los cambios acaecidos en el constructo medido, por ejemplo, tras una intervención terapéutica30. La respuesta a éste y otros aspectos abriría la puerta a futuros estudios que permitan profundizar en el funcionamiento de ambos instrumentos, con el fin de acumular pruebas a favor de su uso en esta población.En conclusión, el desarrollo y la validación de las versiones españolas del PIQoL-AD y QoLIAD representan un avance para la investigación clínica en pacientes con dermatitis atópica en España. Aunque existen metodologías muy diversas a la hora de desarrollar y validar este tipo de instrumentos para su uso en un contexto cultural determinado, lo cierto es que en todas ellas subyace la preocupación y la voluntad de medir de modo estandarizado y objetivo las repercusiones que, según el propio afectado, tiene una enfermedad o un estado de salud. Por ello, en un momento en que la perspectiva del paciente adquiere mayor interés y tiene unas crecientes repercusiones positivas en ámbitos sanitarios muy diversos como la práctica clínica (p. ej., la toma de decisiones compartida entre paciente y médico31), la investigación clínica (p. ej., el uso cada vez más frecuente de aspectos subjetivos como endpoints principales del estudio32) o la evaluación de ciertos aspectos de la gestión asistencial (p. ej., la satisfacción del paciente-usuario33), la disponibilidad de instrumentos de medida de la CVRS para su uso en nuestro contexto cultural resulta no solamente positiva, sino también necesaria. AGRADECIMIENTOSEl presente estudio fue promovido por Novartis Pharma AG (Basel, Switzerland)." 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Para ambos grupos: los efectos techo y suelo oscilaron entre 0 y 9,2 %; los coeficientes alfa de Cronbach oscilaron entre 0,88 y 0,90 y los coeficientes de Spearman entre 0,88 y 0,90. Los coeficientes de correlación con los cuestionarios comparadores fueron 0,79 (QoLIAD-IBP), 0,76 (QoLIAD-DLQI) y 0,52 (PIQoL-AD e IBP). Las puntuaciones en el QoLIAD fueron peores cuando peor fue el estado de salud y la intensidad autopercibida de la dermatitis atópica. Las puntuaciones en el PIQoL-AD fueron peores cuando peor fue el estado de salud. En los adultos (QoLIAD) las puntuaciones de CVRS fueron peores cuando la dermatitis afectaba generalmente al rostro; por el contrario, las puntuaciones del PIQoL-AD fueron peores cuando afectaba en general a las manos. Conclusiones. Las versiones españolas de ambos cuestionarios han mostrado una fiabilidad y una validez satisfactorias para ser utilizadas en esta población." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "Background. 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Estadísticas

Validation of Spanish versions of Parents’ Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis (PIQoL-AD) and Quality of life Index for Atopic Dermatitis (QoLIAD) questionnaires: an international study.

Raúl de Lucasa, María Antonia González-Enseñatb, Anna Giménezc, Lluís Puigd, Asunción Vicenteb, Josep Maria Díaze, Diane Whalleyf, Stephen McKennaf, Eva Baróg

a Hospital La Paz. Madrid.

b Hospital Sant Joan de Déu.

c Hospital del Mar.

d Hospital de la Santa Creu i Sant Pau .

e Novartis Farmacéutica. Barcelona. España.

f Galen Research. Manchester. Inglaterra.

g 3D Health Research. Barcelona. España.

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La dermatitis at&#243;pica es responsable de un gasto notable en el sistema sanitario<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#44; atribuido a las visitas realizadas al m&#233;dico generalista y a la medicaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La calidad de vida relacionada con la salud &#40;CVRS&#41; es un aspecto incorporado cada vez con mayor frecuencia a la investigaci&#243;n y a la pr&#225;ctica cl&#237;nica<span class="elsevierStyleSup">9&#44;10</span>&#44; al proporcionar una evaluaci&#243;n del impacto y de las limitaciones asociadas a un problema de salud desde la perspectiva de los propios afectados&#46; La evaluaci&#243;n de la CVRS necesita de instrumentos de medida correctamente desarrollados&#44; validados y con un contenido adecuado a la poblaci&#243;n diana a la que van dirigidos<span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span>&#46; Hasta ahora&#44; la evaluaci&#243;n de la CVRS en pacientes con dermatitis at&#243;pica se ha realizado con instrumentos denominados &#171;gen&#233;ricos&#187;<span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span>&#44; un tipo de medidas cuyo contenido permite que se utilicen en distintas afecciones&#44; e incluso en la poblaci&#243;n general&#44; pero que distan de profundizar en aspectos de particular relevancia en estos pacientes&#46; Tambi&#233;n se han utilizado instrumentos desarrollados para afecciones dermatol&#243;gicas en general&#44; aunque no espec&#237;ficos de ninguna enfermedad determinada&#44; como por ejemplo el Dermatology Life Quality Index &#40;DLQI&#41;<span class="elsevierStyleSup">13-17</span>&#44; el Children&#39;s Dermatology Life Quality Index  &#40;CDLQI&#41;<span class="elsevierStyleSup">14&#44;17&#44;18</span>&#44; el Freiburg Quality of Life Assessment for Dermatoses &#40;FLQA-d&#41;<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#44; el Chronic Skin Disease Questionnaire  &#40;CSDQ&#41;<span class="elsevierStyleSup">16</span> y el Skindex-29<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#44; entre otros&#44; para alguno de los cuales se dispone de versiones en espa&#241;ol<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46; Sin embargo&#44; los instrumentos utilizados para la evaluaci&#243;n de la calidad de vida en la dermatitis at&#243;pica adolecen de algunas limitaciones que los hacen poco adecuados para su uso en estudios cl&#237;nicos en estos pacientes&#46; Puesto que en su proceso de desarrollo&#44; aquel mediante el que se determina el contenido de estos instrumentos&#44; apenas se han incluido pacientes con dermatitis at&#243;pica&#44; cabe la posibilidad de que algunos instrumentos est&#233;n evaluando aspectos de poca importancia en esta enfermedad u omitiendo otros de mayor relevancia para estos pacientes&#44; como han sugerido algunos estudios<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; Por otro lado&#44; la ausencia de un modelo te&#243;rico subyacente en la mayor&#237;a de ellos ha implicado la incorporaci&#243;n en estos instrumentos de una mezcla de constructos muy diversos&#44; casi exclusivamente centrados en los s&#237;ntomas y las limitaciones asociadas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por todo ello&#44; se ha llevado a cabo un proyecto de &#225;mbito europeo con el fin de desarrollar dos instrumentos de CVRS en la dermatitis at&#243;pica&#44; para pacientes adultos y pedi&#225;tricos&#44; respectivamente&#44; cuyas bases conceptuales reposasen en un determinado modelo de CVRS&#44; denominado &#171;modelo de las necesidades&#187; &#40;need-based model&#41;<span class="elsevierStyleSup">20</span>&#44; seg&#250;n el cual la vida mejora en calidad con la habilidad y capacidad del individuo para satisfacer sus propias necesidades&#46; Adem&#225;s&#44; ambos instrumentos deb&#237;an centrarse en aspectos relevantes para la dermatitis at&#243;pica&#44; ser apropiados en un amplio abanico de lenguas y entornos culturales&#59; y ser adecuados para su uso en ensayos cl&#237;nicos&#46; Los cuestionarios Quality of Life Index for Atopic Dermatitis  &#40;QoLIAD&#41;&#44; para uso en pacientes adultos con dermatitis at&#243;pica&#44; y Parents&#39; Index of Quality of Life in Atopic Dermatitis &#40;PIQoL-AD&#41;&#44; para padres de pacientes pedi&#225;tricos con esta enfermedad&#44; son el resultado de este proyecto&#46; Estos nuevos instrumentos se han validado en un estudio internacional&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este trabajo es proporcionar los resultados del estudio de validaci&#243;n de las versiones espa&#241;olas de los anteriores cuestionarios&#44; para su uso en la investigaci&#243;n y la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">MATERIAL Y M&#201;TODOS</p><p class="elsevierStylePara">Los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD</p><p class="elsevierStylePara">El QoLIAD fue desarrollado simult&#225;neamente en 7 pa&#237;ses&#46; Su contenido inicial se obtuvo en 65 entrevistas realizadas con pacientes con dermatitis at&#243;pica en Gran Breta&#241;a&#44; Italia y Holanda&#46; Posteriormente se gener&#243; una primera versi&#243;n en ingl&#233;s de Gran Breta&#241;a y se tradujo para su uso en Espa&#241;a&#44; Holanda&#44; Italia&#44; Alemania&#44; Francia y Estados Unidos&#44; mediante un proceso de adaptaci&#243;n cultural que emple&#243; un panel doble para la traducci&#243;n y la retrotraducci&#243;n de la versi&#243;n inglesa&#46; La versi&#243;n en espa&#241;ol del QoLIAD se muestra en el anexo 1&#46; Para evaluar la validez de contenido del nuevo instrumento&#44; se realizaron unas 20 entrevistas adicionales en cada pa&#237;s&#44; con la poblaci&#243;n diana del cuestionario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El desarrollo del cuestionario PIQoL-AD sigui&#243; un proceso similar y paralelo al explicado&#44; pero las entrevistas iniciales se realizaron en padres de pacientes pedi&#225;tricos con dermatitis at&#243;pica&#46; La versi&#243;n en espa&#241;ol de este instrumento se incluye en el anexo 2&#46; Las caracter&#237;sticas b&#225;sicas de ambos cuestionarios se describen en la tabla 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o del estudio de validaci&#243;n en Espa&#241;a</p><p class="elsevierStylePara">Para evaluar las propiedades psicom&#233;tricas de las versiones espa&#241;olas de los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD se realiz&#243; un estudio observacional prospectivo multic&#233;ntrico con dos grupos&#44; desde septiembre de 2001 hasta abril de 2002&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el grupo 1 se incluyeron de modo consecutivo pacientes adultos con dermatitis at&#243;pica que durante el per&#237;odo de estudio acudieron a un centro de salud &#40;hospital&#44; centro de atenci&#243;n primaria&#44; centro m&#233;dico privado o farmacia&#41; a visitarse debido a la afecci&#243;n o a buscar medicamentos para ella&#44; se mostraron dispuestos a participar en el estudio&#44; y eran capaces de responder a los cuestionarios del estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El grupo 2 estuvo integrado por padres y madres de ni&#241;os y ni&#241;as menores de 8 a&#241;os afectados por dermatitis at&#243;pica&#44; que acudieron al servicio de dermatolog&#237;a pedi&#225;trica &#40;o similar&#41; de 10 hospitales p&#250;blicos durante el per&#237;odo de estudio&#44; a causa de la enfermedad de su hijo o hija&#46; Fueron incluidos en el estudio de modo consecutivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la visita de inclusi&#243;n&#44; el investigador cumpliment&#243; las variables sociodemogr&#225;ficas y cl&#237;nicas &#40;a&#241;os de evoluci&#243;n de la dermatitis at&#243;pica&#44; partes del cuerpo habitualmente afectadas por la dermatitis&#44; toma de medicaci&#243;n&#44; existencia de brote en el momento de la inclusi&#243;n&#41; relativas al paciente&#44; en el cuaderno de recogida de datos &#40;CRD&#41;&#46; Posteriormente&#44; cada grupo cumpliment&#243; de forma autoadministrada los cuestionarios correspondientes&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; El QoLIAD&#44; junto con las versiones espa&#241;olas del DLQI y el &#205;ndice de Bienestar Psicol&#243;gico &#40;IBP&#41;&#44; en el caso del grupo 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; El PIQoL-AD y el IBP&#44; en el caso del grupo 2&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El DLQI<span class="elsevierStyleSup">21</span> es un cuestionario desarrollado originalmente en Gran Breta&#241;a con el objetivo de disponer de un instrumento de medida de la CVRS en personas con afecciones de tipo dermatol&#243;gico y adaptado para su uso en Espa&#241;a<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; Por su lado&#44; el IBP<span class="elsevierStyleSup">23</span> se desarroll&#243; originalmente para su utilizaci&#243;n como indicador de los sentimientos de bienestar y malestar psicol&#243;gicos en estudios comunitarios y se ha adaptado para su uso en entornos culturales diversos<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una vez cumplimentadas las variables de la primera visita&#44; el investigador cit&#243; al paciente o al padre&#47;madre para la segunda y &#250;ltima visita &#40;visita retest&#41; del estudio&#44; al cabo de 15 d&#237;as&#46; Cuando hubo alg&#250;n impedimento para volver a la visita en ese per&#237;odo de tiempo&#44; se brind&#243; a los sujetos la oportunidad de cumplimentar los cuestionarios de la visita retest en el propio domicilio&#44; respetando el intervalo de tiempo&#44; y devolverlos posteriormente por correo prefranqueado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis de los datos</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis estad&#237;stico para la validaci&#243;n de ambos cuestionarios se realiz&#243; a partir de estad&#237;sticos no param&#233;tricos&#44; puesto que ninguno de los instrumentos validados produce puntuaciones de intervalo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La fiabilidad interna de ambos instrumentos&#44; propiedad psicom&#233;trica tambi&#233;n denominada consistencia interna u homogeneidad de los &#237;tems que forman una escala&#44; se evalu&#243; a partir del coeficiente  a de Cronbach&#46; Se consideraron adecuados valores a superiores a 0&#44;7<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; en un estad&#237;stico cuyo recorrido oscila entre 0 &#40;ausencia de correlaci&#243;n entre los &#237;tems de la escala&#41; y 1 &#40;m&#225;xima identificaci&#243;n de los &#237;tems de la escala entre s&#237;&#41;&#46; Cuando el valor de a es inferior a 0&#44;7&#44; se considera que alguno&#47;s de los &#237;tems de la medida no contribuye&#47;n adecuadamente al conjunto de la escala<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Siguiendo con lo indicado anteriormente&#44; la fiabilidad test-retest&#44; la propiedad que determina la capacidad de un instrumento para obtener puntuaciones similares cuando las caracter&#237;sticas del constructo medido no han variado&#44; se valor&#243; mediante un m&#233;todo no param&#233;trico&#44; el coeficiente de correlaci&#243;n de Spearman calculado para las puntuaciones obtenidas en la visita 1 y la visita 2&#46; Puesto que el uso de un instrumento de estas caracter&#237;sticas en el contexto de un ensayo cl&#237;nico o en la monitorizaci&#243;n individual de pacientes requiere niveles altos de fiabilidad test-retest<span class="elsevierStyleSup">27</span>&#44; se esperaban correlaciones de al menos 0&#44;85&#44; en un estad&#237;stico cuyo recorrido oscila entre &#173;1 &#40;correlaci&#243;n negativa&#41; y 1 &#40;correlaci&#243;n positiva&#41; pasando por 0 &#40;ausencia de correlaci&#243;n&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez convergente de una escala se refiere al grado de asociaci&#243;n entre el instrumento diana y otro instrumento comparador que mide un constructo o concepto relacionado con el constructo diana&#46; En este estudio se esperaba&#58;</p><p class="elsevierStylePara">1&#46; Una correlaci&#243;n entre moderada y alta &#40;0&#44;4 a 0&#44;7&#41; entre los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD con respecto al comparador IBP&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; Una correlaci&#243;n alta &#40;0&#44;6 a 0&#44;8&#41; entre el cuestionario QoLIAD y el comparador DLQI&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez de grupos conocidos es la capacidad de un instrumento para distinguir entre grupos de pacientes que difieren en alg&#250;n factor o caracter&#237;stica que se sabe o se sospecha que influye en la CVRS&#46; Las variables utilizadas en el grupo 1 para la evaluaci&#243;n de esta propiedad fueron la autovaloraci&#243;n de los pacientes respecto a la severidad de la dermatitis at&#243;pica&#44; la presencia de s&#237;ntomas de dermatitis at&#243;pica exacerbados en el momento de la evaluaci&#243;n y el estado de salud general autopercibido &#40;evaluado mediante un &#237;tem desarrollado ad-hoc para el estudio&#44; con opciones de respuesta ordinales&#41;&#46; En el grupo 2&#44; las variables utilizadas para definir los grupos conocidos fueron la evaluaci&#243;n de los padres y madres respecto la intensidad de la dermatitis de sus hijos y la presencia de s&#237;ntomas exacerbados en el momento de la evaluaci&#243;n&#46; Adicionalmente&#44; en ambos grupos&#44; se evalu&#243; la asociaci&#243;n entre las puntuaciones de los respectivos cuestionarios y diversas variables cl&#237;nicas &#40;partes del cuerpo generalmente afectadas por la dermatitis at&#243;pica o estar en tratamiento debido a los s&#237;ntomas&#41;&#46; Se utilizaron la prueba de la U de Mann-Whitney y el test de Kruskal-Wallis para evaluar la significaci&#243;n estad&#237;stica de las diferencias entre las puntuaciones de los grupos&#44; seg&#250;n procediera&#46; El nivel de significaci&#243;n estad&#237;stica utilizado fue de 0&#44;01&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El tama&#241;o muestral para el estudio de las versiones espa&#241;olas de los cuestionarios PIQoL-AD y QOLIAD se estim&#243; en 200 pacientes por grupo y se obtuvo con el objetivo de analizar con el m&#233;todo de an&#225;lisis Rasch&#44; el funcionamiento diferencial de cada &#237;tem seg&#250;n las caracter&#237;sticas de los pacientes&#46; La recogida de datos finaliz&#243; previamente a la inclusi&#243;n de toda la muestra prevista&#46; Aunque se han realizado validaciones de cuestionarios de salud en dermatolog&#237;a con muestras inferiores a 70 casos<span class="elsevierStyleSup">28</span>&#44; al inicio de los an&#225;lisis con las versiones espa&#241;olas de los cuestionarios PIQoL-AD y QoLIAD&#44; se llev&#243; a cabo un an&#225;lisis que confirm&#243; que el grupo m&#225;s peque&#241;o incluido en el estudio &#40;grupo 1&#59; n &#61; 83&#41;&#44; el que pod&#237;a plantear con mayor probabilidad dificultades para el an&#225;lisis&#44; permit&#237;a detectar correlaciones mayores de 0&#44;40 con un nivel de significaci&#243;n estad&#237;stica de 0&#44;01 &#40;error tipo I&#41; y una potencia estad&#237;stica de 0&#44;90 &#40;error tipo II&#41;&#44; asumiendo un nivel de p&#233;rdidas del 10 &#37; &#40;SAMPSIZE V2&#46;0&#41;&#46; Se asumi&#243; que el tama&#241;o mayor del grupo 2 &#40;PIQoL-AD&#41; permit&#237;a detectar correlaciones de al menos igual magnitud con los mismos niveles de precisi&#243;n y potencia&#44; por tratarse de la validaci&#243;n de un cuestionario muy similar al del grupo 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> RESULTADOS</p><p class="elsevierStylePara">Se incluyeron 83 pacientes con dermatitis at&#243;pica en el grupo 1 y 153 padres&#47;madres en el grupo 2&#44; en su mayor&#237;a mujeres &#40;60&#44;5 y 82&#44;8 &#37;&#44; respectivamente&#41;&#44; casadas &#40;41&#44;3 y 88&#44;7 &#37;&#44; respectivamente&#41;&#44; con trabajo remunerado &#40;57&#44;7 y 66&#44;7 &#37;&#44; respectivamente&#41; y con una edad de 36&#44;1 y 34&#44;3 a&#241;os&#44; respectivamente&#46; Los a&#241;os de evoluci&#243;n de la dermatitis en el grupo 1 fueron en promedio 11&#44;9&#44; frente a los 12 meses de evoluci&#243;n en los hijos e hijas de los padres&#47;madres del grupo 2&#46; En ambos grupos&#44; la severidad de la dermatitis at&#243;pica se consider&#243; mayoritariamente como moderada &#40;53&#44;7 y 47&#44;6 &#37;&#44; respectivamente&#41;&#46; Los pacientes del grupo 1 presentaban s&#237;ntomas de dermatitis exacerbados en el momento de la visita basal y m&#225;s del 75 &#37; de la muestra de ambos grupos estaba en tratamiento en ese momento&#46; El rostro y las manos eran las zonas corporales m&#225;s afectadas por la dermatitis at&#243;pica y casi una tercera parte de los pacientes del grupo 1 consideraron su estado de salud como moderado o malo &#40;tabla 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 3 se muestran las puntuaciones descriptivas de los cuestionarios QoLIAD y PIQoL-AD en ambas visitas&#46; Cabe destacar&#44; por un lado&#44; que el rango de puntuaciones obtenido en ambas administraciones para los dos grupos abarc&#243; pr&#225;cticamente las puntuaciones m&#237;nimas y m&#225;ximas posibles&#44; excepto en el grupo 1&#44; en el que la puntuaci&#243;n m&#225;xima obtenida fue de 22&#44; siendo el m&#225;ximo posible de 28&#46; Por otro lado&#44; se obtuvieron unos efectos techo &#40;porcentaje de pacientes con la m&#225;xima puntuaci&#243;n posible&#41; y suelo &#40;porcentaje de pacientes con la m&#237;nima puntuaci&#243;n posible&#41; que oscilaron entre 0 y 4&#44;8 &#37;&#44; respectivamente&#44; en la primera visita&#59; y entre 0 y 9&#44;2 &#37;&#44; respectivamente&#44; en la segunda visita&#44; para el grupo 1&#46; Los efectos techo y suelo para el grupo 2 oscilaron entre ambas visitas entre el 0&#44;7 y el 3&#44;3 &#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los coeficientes a de Cronbach de ambos cuestionarios oscilaron entre 0&#44;88 y 0&#44;90 en ambas visitas&#59; mientras que los coeficientes de Spearman para evaluar la fiabilidad test-retest fueron 0&#44;88 para el QoLIAD y 0&#44;90 para el PIQoL-AD &#40;tabla 4&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los valores de correlaci&#243;n entre los dos instrumentos de validaci&#243;n y los respectivos comparadores oscilaron entre 0&#44;52 &#40;PIQoL-AD y IBP&#41; y 0&#44;79 &#40;QoLIAD y IBP&#41;&#46; Todas las correlaciones obtenidas entre el cuestionario QoLIAD y sus comparadores fueron superiores a 0&#44;74&#44; en ambas visitas &#40;tabla 5&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En relaci&#243;n al cuestionario QoLIAD&#44; sus puntuaciones fueron significativamente peores&#58; a&#41; cuanto peor fue la evaluaci&#243;n de su estado de salud&#44; hall&#225;ndose diferencias estad&#237;sticamente significativas entre todas las categor&#237;as&#44; excepto entre &#171;moderado&#187; y &#171;malo&#187;&#44; y b&#41; cuanto peor fue la intensidad autopercibida de la dermatitis at&#243;pica &#40;excepto entre la severidad moderada y grave&#41;&#46; As&#237; mismo&#44; la puntuaci&#243;n obtenida en el cuestionario QoLIAD fue significativamente peor cuando el rostro era una zona generalmente afectada por la dermatitis at&#243;pica &#40;tabla 6&#41;&#46; Por lo que se refiere al cuestionario PIQoL-AD&#44; las puntuaciones obtenidas fueron significativamente peores cuanto peor fue la valoraci&#243;n de la intensidad de la dermatitis at&#243;pica que afectaba a los hijos &#40;se encontraran diferencias estad&#237;sticamente significativas entre todas las categor&#237;as&#41; y cuando las manos eran una zona generalmente afectada&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v94n08-13052963tab08.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> DISCUSION</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este estudio ha sido validar las versiones espa&#241;olas de dos nuevos cuestionarios creados a escala europea para medir la CVRS en pacientes adultos con dermatitis at&#243;pica y padres de pacientes pedi&#225;tricos con esta afecci&#243;n&#46; Los resultados del estudio indican que estos instrumentos tienen unas propiedades psicom&#233;tricas satisfactorias para ser utilizados en esta poblaci&#243;n espa&#241;ola&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Al inter&#233;s y a la utilidad propios del hecho de disponer de dos instrumentos de CVRS espec&#237;ficos para una enfermedad tan prevalente como poco estudiada&#44; hay que a&#241;adir en este caso el valor que supone disponer de dos medidas desarrolladas y validadas paralelamente en diferentes pa&#237;ses&#46; Esta circunstancia es especialmente interesante cuando se realizan ensayos cl&#237;nicos internacionales&#44; y en esos casos resulta de suma importancia no s&#243;lo disponer de instrumentos correctamente validados y con un contenido adecuado a los objetivos del ensayo&#44; sino tambi&#233;n poder realizar comparaciones de los resultados obtenidos entre los diferentes pa&#237;ses participantes<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Como muestran los resultados del estudio&#44; los efectos techo y suelo de ambas medidas son inferiores al 15 &#37;&#44; por lo que se encuentran dentro de los par&#225;metros aceptados&#46; Por otro lado&#44; los coeficientes de Spearman obtenidos se encuentran por encima de los est&#225;ndares m&#237;nimos &#40;0&#44;85&#41;&#44; lo que indica que ambos cuestionarios tienen una estabilidad temporal satisfactoria&#46; Adicionalmente&#44; los respectivos valores a de Cronbach ponen de manifiesto una excelente consistencia interna de los &#237;tems de ambas escalas&#44; si bien podr&#237;a considerarse algo excesiva y estar sugiriendo cierto grado de &#171;redundancia&#187; de algunos de ellos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados relativos a la validez convergente y de grupos conocidos de los dos instrumentos se ajustan a las hip&#243;tesis iniciales&#44; y se caracterizan por una gran asociaci&#243;n entre el cuestionario QoLIAD y las versiones espa&#241;olas de los cuestionarios DQLI e IBP&#44; mientras que &#233;sta es algo menor entre el cuestionario PIQoL-AD y el IBP&#46; Aunque a priori podr&#237;a esperarse una asociaci&#243;n m&#225;s fuerte entre el QoLIAD y el DLQI que entre el QoLIAD y el IBP &#40;el DLQI es un cuestionario &#171;semiespec&#237;fico&#187; para pacientes con cualquier tipo de patolog&#237;a dermatol&#243;gica&#44; mientras el IBP es un cuestionario para medir el bienestar psicol&#243;gico y no est&#225; tan centrado en temas relevantes para pacientes con enfermedades dermatol&#243;gicas&#41;&#44; se han hallado correlaciones parejas entre el QoLIAD y ambos cuestionarios comparadores&#46; Ello indica que existe una relaci&#243;n m&#225;s estrecha de lo que se pod&#237;a esperar&#44; entre la CVRS asociada a la dermatitis at&#243;pica y el bienestar psicol&#243;gico percibido por los propios afectados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las puntuaciones de ambos cuestionarios discriminaron entre todos los niveles de severidad de la dermatitis at&#243;pica &#40;excepto en el caso del QoLIAD&#44; que no detect&#243; diferencias estad&#237;sticamente significativas entre las puntuaciones de los pacientes con dermatitis at&#243;pica de tipo moderado y grave&#41;&#44; lo que viene a demostrar que&#44; en general&#44; la puntuaci&#243;n de ambos cuestionarios se correlaciona bastante con la intensidad cl&#237;nica subjetiva de la dermatitis at&#243;pica&#44; especialmente en el caso del PIQoL-AD&#46; Por otro lado&#44; las puntuaciones del QoLIAD tambi&#233;n se correlacionaron con el estado de salud de los pacientes &#40;si bien no se hallaron diferencias en las puntuaciones de pacientes con un estado de salud moderado y malo&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Adicionalmente&#44; las puntuaciones del QoLIAD discriminaron de manera satisfactoria entre pacientes seg&#250;n presentaran de forma general afectaci&#243;n en el rostro&#44; lo que no pudo ser corroborado cuando la dermatitis afectaba habitualmente las manos &#40;aunque se hall&#243; una clara tendencia al respecto&#41;&#46; Por el contrario&#44; las puntuaciones del PIQoL-AD s&#243;lo discriminaron entre pacientes seg&#250;n presentaran habitualmente afectaci&#243;n en las manos&#46; Una explicaci&#243;n de estos resultados es que&#44; cuando las zonas afectadas son visibles a terceras personas&#44; como las manos o el rostro&#44; la CVRS asociada a la dermatitis at&#243;pica es peor&#44; sobre todo en el grupo de adultos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validaci&#243;n realizada en ambas medidas ha puesto de manifiesto un funcionamiento psicom&#233;trico satisfactorio&#44; en t&#233;rminos de fiabilidad y validez&#46; Sin embargo&#44; el uso de ambas medidas en estudios de corte experimental o intervencionista &#40;p&#46; ej&#46;&#44; ensayos cl&#237;nicos&#41;&#44; en los que la detecci&#243;n de cambios en la magnitud de las variables estudiadas es fundamental&#44; debe realizarse a&#250;n con cierta prudencia&#44; al no haber sido evaluada la sensibilidad al cambio de ninguno de los dos cuestionarios validados&#44; una propiedad que se refiere a la capacidad de un instrumento de medida para detectar los cambios acaecidos en el constructo medido&#44; por ejemplo&#44; tras una intervenci&#243;n terap&#233;utica<span class="elsevierStyleSup">30</span>&#46; La respuesta a &#233;ste y otros aspectos abrir&#237;a la puerta a futuros estudios que permitan profundizar en el funcionamiento de ambos instrumentos&#44; con el fin de acumular pruebas a favor de su uso en esta poblaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; el desarrollo y la validaci&#243;n de las versiones espa&#241;olas del PIQoL-AD y QoLIAD representan un avance para la investigaci&#243;n cl&#237;nica en pacientes con dermatitis at&#243;pica en Espa&#241;a&#46; Aunque existen metodolog&#237;as muy diversas a la hora de desarrollar y validar este tipo de instrumentos para su uso en un contexto cultural determinado&#44; lo cierto es que en todas ellas subyace la preocupaci&#243;n y la voluntad de medir de modo estandarizado y objetivo las repercusiones que&#44; seg&#250;n el propio afectado&#44; tiene una enfermedad o un estado de salud&#46; Por ello&#44; en un momento en que la perspectiva del paciente adquiere mayor inter&#233;s y tiene unas crecientes repercusiones positivas en &#225;mbitos sanitarios muy diversos como la pr&#225;ctica cl&#237;nica &#40;p&#46; ej&#46;&#44; la toma de decisiones compartida entre paciente y m&#233;dico<span class="elsevierStyleSup">31</span>&#41;&#44; la investigaci&#243;n cl&#237;nica &#40;p&#46; ej&#46;&#44; el uso cada vez m&#225;s frecuente de aspectos subjetivos como endpoints  principales del estudio<span class="elsevierStyleSup">32</span>&#41; o la evaluaci&#243;n de ciertos aspectos de la gesti&#243;n asistencial &#40;p&#46; ej&#46;&#44; la satisfacci&#243;n del paciente-usuario<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#41;&#44; la disponibilidad de instrumentos de medida de la CVRS para su uso en nuestro contexto cultural resulta no solamente positiva&#44; sino tambi&#233;n necesaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> AGRADECIMIENTOS</p><p class="elsevierStylePara">El presente estudio fue promovido por Novartis Pharma AG &#40;Basel&#44; Switzerland&#41;&#46;</p>"
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Información del artículo

ISSN: 00017310
Idioma original: Español

Datos actualizados diariamente

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2024 Octubre	89	42	131
2024 Septiembre	96	23	119
2024 Agosto	99	58	157
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2015 Noviembre	15	18	33
2015 Octubre	20	15	35
2015 Septiembre	26	9	35
2015 Agosto	19	5	24
2015 Julio	188	1	189
2015 Junio	136	6	142
2015 Mayo	183	9	192
2015 Abril	148	10	158
2015 Marzo	173	6	179
2015 Febrero	129	6	135
2015 Enero	90	11	101
2014 Diciembre	81	7	88
2014 Noviembre	86	13	99
2014 Octubre	83	17	100
2014 Septiembre	84	17	101
2014 Agosto	105	21	126
2014 Julio	79	18	97
2014 Junio	95	20	115
2014 Mayo	104	17	121
2014 Abril	67	4	71
2014 Marzo	72	23	95
2014 Febrero	60	15	75
2014 Enero	69	15	84
2013 Diciembre	57	25	82
2013 Noviembre	60	20	80
2013 Octubre	82	20	102
2013 Septiembre	62	32	94
2013 Agosto	69	39	108
2013 Julio	86	55	141
2013 Junio	53	42	95
2013 Mayo	72	22	94
2013 Abril	74	31	105
2013 Marzo	74	29	103
2013 Febrero	66	14	80
2013 Enero	75	16	91
2012 Diciembre	62	11	73
2012 Noviembre	39	8	47
2012 Octubre	7	2	9
2012 Septiembre	7	1	8
2012 Agosto	1	0	1
2011 Mayo	10	0	10
2011 Abril	7	0	7
2011 Marzo	37	0	37
2011 Febrero	50	0	50
2011 Enero	25	0	25
2010 Diciembre	16	0	16
2010 Noviembre	5	0	5
2010 Octubre	6	0	6
2010 Septiembre	16	0	16
2010 Agosto	10	0	10
2010 Julio	10	0	10
2010 Junio	12	0	12
2010 Mayo	48	0	48
2010 Abril	30	0	30
2010 Marzo	3	0	3
2010 Febrero	4	0	4
2010 Enero	2	0	2
2009 Diciembre	2	0	2
2009 Noviembre	1	0	1
2009 Octubre	5	0	5
2009 Septiembre	4	0	4
2009 Agosto	5	0	5
2009 Julio	3	0	3
2009 Junio	5	0	5
2009 Mayo	6	0	6
2009 Abril	3	0	3
2009 Marzo	3	0	3
2009 Febrero	1	0	1
2009 Enero	2	0	2
2008 Noviembre	2	0	2
2008 Octubre	2	0	2
2008 Septiembre	1	0	1
2008 Agosto	1	0	1
2008 Julio	1	0	1
2008 Junio	3	0	3
2008 Mayo	5	0	5
2008 Marzo	2	0	2
2008 Febrero	2	0	2
2008 Enero	2	0	2
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