Cómo mejorar la calidad de la publicación de ensayos clínicos: la declaración CONSORT
Improving the quality of reporting clinical trials: the CONSORT statement.
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De hecho, muchos de esos estudios clínicos no incluyen ninguna descripción de características tan importantes como la distribución aleatoria de los grupos de tratamiento o las características del grupo control, que son elementos esenciales en cualquier ensayo clínico. Esta descripción inadecuada de los estudios clínicos puede ser debida en la mayoría de los casos a simple desidia o descuido, pero en cualquier caso representa una pérdida de tiempo para aquellos que buscan información válida derivada de los ensayos clínicos, ya que éstos son una de las mejores pruebas científicas disponibles para recomendar tratamientos e intervenciones sanitarias<span class="elsevierStyleSup">3</span>. En otras ocasiones, la presencia de defectos o la ausencia de determinada información puede indicar un intento de mostrar que una particular intervención es mejor de lo que es en realidad. Esto ocurre, por ejemplo, cuando se da más importancia a ciertos aspectos del estudio con poca relevancia, cuando no se realiza el análisis final sobre la base de los datos originales o si no se declaran posibles conflictos de interés.</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva, si los ensayos clínicos tienen una metodología inadecuada o, especialmente, si la descripción final del ensayo no contiene determinada información, los lectores no pueden juzgar adecuadamente la validez del estudio y la evidencia científica para recomendar sus resultados es muy reducida<span class="elsevierStyleSup">4</span>. Además, la información no contenida en la publicación significa que aquellos que realicen revisiones sistemáticas sobre un tratamiento o intervención concreta se ven forzados a excluir el estudio por una información inadecuada. Habitualmente alrededor de un tercio de los ensayos clínicos dermatológicos son excluidos de las revisiones sistemáticas porque faltan datos relevantes<span class="elsevierStyleSup">5</span>.</p><p class="elsevierStylePara">La declaración CONSORT <span class="elsevierStyleItalic">(Consolidated Standards of Reporting Trials)</span> es un enunciado de normas establecido en 1996 para la publicación de ensayos clínicos<span class="elsevierStyleSup">6, 7</span>. Desde hace relativamente poco tiempo la mayoría de las publicaciones dermatológicas internacionales, entre las que se encuentran: <span class="elsevierStyleItalic">Archives of Dermatology, British Journal of Dermatology, Clinical and Experimental Dermatology</span> y <span class="elsevierStyleItalic">Journal of the American Academy of Dermatology</span> se han comprometido a seguir esta normativa explícita que recoge los aspectos básicos para mejorar la forma de describir los ensayos clínicos en las publicaciones, sin suponer ningún obstáculo para aquellos que realizan un buen trabajo científico. Los principales puntos de la normativa CONSORT se muestran en la tabla 1. Aunque la mayoría de estas especificaciones son familiares para los autores habituales de ensayos clínicos, su disposición ordenada y en forma de listado puede ser útil para evitar posibles omisiones de aspectos importantes, incluso en el caso de estudios bien realizados.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="103v93n02-13028751tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Se han identificado a nivel mundial cerca de 200 revistas especializadas de dermatología<span class="elsevierStyleSup">8</span> y por tanto existe un largo camino antes de que todas ellas cumplan unos estándares adecuados y completos para la descripción de los ensayos clínicos publicados. La declaración CONSORT solamente representa un modelo a seguir, pero también es importante que basándose en esta normativa, los consejos editoriales de las revistas realicen el seguimiento y soliciten las correcciones necesarias en los estudios clínicos que se remiten para publicar. En nuestro caso, si queremos que los ensayos clínicos publicados en Actas Dermo-Sifiliográficas puedan determinar también cambios significativos en la práctica clínica dermatológica es necesario que estos estudios se publiquen de forma completa, sistemática y con suficiente detalle.</p>" "pdfFichero" => "103v93n02a13028751pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:6 [ "identificador" => "tbl1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "103v93n02-13028751tab01.gif" "imagenAlto" => 763 "imagenAncho" => 728 "imagenTamanyo" => 52124 ] ] ] ] ] ] 1 => array:5 [ "identificador" => "tbl2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliograf¿a" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "How well are randomized controlled trials reported in the dermatology literature. 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Información del artículo
ISSN: 00017310Idioma original: Español
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| 2015 Junio | 45 | 4 | 49 |
| 2015 Mayo | 53 | 16 | 69 |
| 2015 Abril | 64 | 10 | 74 |
| 2015 Marzo | 40 | 5 | 45 |
| 2015 Febrero | 37 | 8 | 45 |
| 2015 Enero | 52 | 6 | 58 |
| 2014 Diciembre | 37 | 6 | 43 |
| 2014 Noviembre | 19 | 6 | 25 |
| 2014 Octubre | 61 | 12 | 73 |
| 2014 Septiembre | 33 | 16 | 49 |
| 2014 Agosto | 48 | 18 | 66 |
| 2014 Julio | 54 | 18 | 72 |
| 2014 Junio | 45 | 8 | 53 |
| 2014 Mayo | 55 | 18 | 73 |
| 2014 Abril | 46 | 10 | 56 |
| 2014 Marzo | 44 | 23 | 67 |
| 2014 Febrero | 43 | 15 | 58 |
| 2014 Enero | 40 | 15 | 55 |
| 2013 Diciembre | 36 | 19 | 55 |
| 2013 Noviembre | 34 | 21 | 55 |
| 2013 Octubre | 40 | 20 | 60 |
| 2013 Septiembre | 22 | 17 | 39 |
| 2013 Agosto | 35 | 26 | 61 |
| 2013 Julio | 47 | 30 | 77 |
| 2013 Junio | 30 | 27 | 57 |
| 2013 Mayo | 32 | 21 | 53 |
| 2013 Abril | 28 | 23 | 51 |
| 2013 Marzo | 24 | 19 | 43 |
| 2013 Febrero | 36 | 10 | 46 |
| 2013 Enero | 28 | 9 | 37 |
| 2012 Diciembre | 22 | 10 | 32 |
| 2012 Noviembre | 11 | 9 | 20 |
| 2012 Octubre | 8 | 1 | 9 |
| 2012 Septiembre | 8 | 2 | 10 |
| 2012 Agosto | 2 | 0 | 2 |
| 2011 Mayo | 10 | 0 | 10 |
| 2011 Abril | 33 | 0 | 33 |
| 2011 Marzo | 19 | 0 | 19 |
| 2011 Febrero | 26 | 0 | 26 |
| 2011 Enero | 14 | 0 | 14 |
| 2010 Diciembre | 21 | 0 | 21 |
| 2010 Noviembre | 12 | 0 | 12 |
| 2010 Octubre | 27 | 0 | 27 |
| 2010 Septiembre | 9 | 0 | 9 |
| 2010 Julio | 5 | 0 | 5 |
| 2010 Junio | 1 | 0 | 1 |
| 2010 Mayo | 10 | 0 | 10 |
| 2010 Abril | 12 | 0 | 12 |
| 2010 Marzo | 5 | 0 | 5 |
| 2010 Febrero | 16 | 0 | 16 |
| 2010 Enero | 10 | 0 | 10 |
| 2009 Diciembre | 35 | 0 | 35 |
| 2009 Noviembre | 1 | 0 | 1 |
| 2009 Octubre | 5 | 0 | 5 |
| 2009 Septiembre | 12 | 0 | 12 |
| 2009 Agosto | 6 | 0 | 6 |
| 2009 Julio | 4 | 0 | 4 |
| 2009 Junio | 5 | 0 | 5 |
| 2009 Mayo | 3 | 0 | 3 |
| 2009 Abril | 5 | 0 | 5 |
| 2008 Noviembre | 1 | 0 | 1 |
| 2008 Agosto | 5 | 0 | 5 |
| 2008 Julio | 3 | 0 | 3 |
| 2008 Junio | 2 | 0 | 2 |
| 2008 Mayo | 3 | 0 | 3 |
| 2008 Abril | 1 | 0 | 1 |
| 2008 Marzo | 1 | 0 | 1 |
| 2008 Febrero | 2 | 0 | 2 |
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