Los nuevos fármacos biológicos constituyen una herramienta muy valiosa para el tratamiento de los pacientes con psoriasis moderada-grave1. Sin embargo, debido a la disminución de su eficacia a largo plazo, estos tratamientos pueden presentar problemas de cumplimiento por parte de los pacientes, lo que afecta a la supervivencia o persistencia de estas terapias2. Teniendo en cuenta que el objetivo del tratamiento de la psoriasis debe ser el control efectivo a largo plazo de las manifestaciones cutáneas3,4, es muy importante estandarizar los criterios para evaluar la persistencia del fármaco, la cual está determinada principalmente por su eficacia, seguridad, efectos secundarios, comodidad de administración y satisfacción del paciente, entre otros5. El principal problema de los ensayos clínicos que han evaluado estas terapias es que incluyen criterios de inclusión muy estrictos y seguimientos de corta duración, por lo que sus resultados son difíciles de extrapolar a la práctica clínica6–10.
Para evaluar la persistencia de los tratamientos biológicos en la psoriasis moderada-grave en la práctica clínica, se ha llevado a cabo una encuesta de opinión a pacientes con esta enfermedad, con especial hincapié en aquellos que reciben tratamientos biológicos. Su objetivo es mejorar el conocimiento de la enfermedad desde el punto de vista del paciente y poder optimizar su tratamiento.
La encuesta fue elaborada y distribuida por Acción Psoriasis tras ser validada por un grupo de expertos en psoriasis, y se desarrolló en 2 fases. La primera fase constaba de una encuesta anónima de 5 preguntas sobre las características de los pacientes, qué tipo de psoriasis padecían y qué tratamiento estaban recibiendo. Se envió de forma electrónica a 797 pacientes pertenecientes a la base de datos de Acción Psoriasis. En la tabla 1 se muestran las características de los pacientes que respondieron a esta primera encuesta. La mayoría de los pacientes eran de nacionalidad española (95%), estaban diagnosticados de psoriasis moderada-grave (57,2%) y el tratamiento recibido con más frecuencia era el tópico (64,9%), seguido del inyectable (tratamiento biológico) (40,3%), oral (25,8%) y fototerapia (21,2%). De entre aquellos pacientes que recibieron varios tratamientos a la vez, la combinación más frecuente fue la de tratamiento tópico junto a fototerapia (15,3%), seguida de tratamiento tópico y oral (4,8%) y de la combinación de tratamiento tópico, inyectable (biológicos) y fototerapia (1,6%).
Resultados de la primera encuesta (N=797)
Pregunta | n | % |
---|---|---|
¿En qué país reside? | ||
España | 757 | 95,0 |
Europa | 5 | 0,6 |
Otros | 9 | 1,1 |
Desconocido | 26 | 3,3 |
En el caso de residir en España, ¿en qué comunidad autónoma reside? | ||
Andalucía | 87 | 10,9 |
Aragón | 29 | 3,6 |
Asturias | 18 | 2,3 |
Baleares | 16 | 2,0 |
Canarias | 27 | 3,4 |
Cantabria | 12 | 1,5 |
Castilla-La Mancha | 34 | 4,3 |
Castilla y León | 47 | 5,9 |
Cataluña | 139 | 17,4 |
Comunidad Valenciana | 61 | 7,6 |
Extremadura | 17 | 2,1 |
Galicia | 31 | 3,9 |
La Rioja | 3 | 0,4 |
Madrid | 95 | 12,0 |
Melilla | 4 | 0,5 |
Murcia | 19 | 2,4 |
Navarra | 5 | 0,6 |
País Vasco | 40 | 5,0 |
NS/NC | 113 | 14,2 |
¿Cómo de grave ha sido diagnosticada su psoriasis por el dermatólogo? | ||
Leve | 166 | 20,8 |
Moderada-grave | 456 | 57,2 |
No lo sé | 164 | 20,6 |
Desconocido | 11 | 1,4 |
¿Qué tipo de tratamiento está recibiendo para la psoriasis?a | ||
Tópico | 517 | 64,9 |
Inyectable (tratamiento biológico, excluyendo metotrexato) | 321 | 40,3 |
Oral | 206 | 25,8 |
Fototerapia | 169 | 21,2 |
Si usted está recibiendo un tratamiento inyectable (biológico, excluyendo metotrexato), por favor, indique si: | ||
Es la primera vez que ha recibido un tratamiento inyectable | 136 | 17,1 |
Ha recibido diferentes tratamientos inyectables | 126 | 15,8 |
Sin tratamiento inyectable | 535 | 67,1 |
De los que respondieron a la primera encuesta, se seleccionaron aquellos pacientes que eran de nacionalidad española (para garantizar que fueran beneficiarios del Sistema Nacional de Salud), con representación de todas las comunidades autónomas, con psoriasis moderada-grave y que hubieran recibido tratamiento biológico. Estos criterios fueron cumplidos por 231 de los 797 pacientes encuestados (29%).
En la segunda fase se envió una nueva encuesta a los pacientes que cumplieron los criterios de selección. Esta encuesta constaba de 10 aseveraciones específicas sobre el tratamiento biológico. Cada aseveración debía responderse sobre una escala Likert de 9 puntos para indicar el grado de acuerdo con ella: desacuerdo (1-3), ni acuerdo ni desacuerdo (6-8) y acuerdo (7-9). El cuestionario fue respondido correctamente por 208 de los 231 pacientes seleccionados (90,0%). En la tabla 2 se muestran los resultados de esta encuesta.
Resultados de la segunda encuesta (N=208)
Aseveración | Mediana (intervalo de confianza) | Porcentaje de acuerdoa |
---|---|---|
Como paciente, es importante que un tratamiento biológico sea eficaz | 9 (7,53-9,90) | 98,1 |
Como paciente, es importante que un tratamiento biológico sea seguro | 9 (7,53-9,90) | 99,0 |
Como paciente, es importante que un tratamiento biológico tenga el menor número de administraciones/dosis al año | 9 (6,29-8,27) | 73,1 |
Como paciente, es importante permanecer con un mismo tratamiento biológico a lo largo del tiempo, siempre que sea eficaz, seguro y cómodo | 9 (7,01-9,22) | 88,9 |
Para su médico es importante el que un tratamiento biológico tenga el menor número de administraciones/dosis al año | 7 (5,45-7,17) | 59,1 |
Para el médico es importante que el paciente permanezca con un mismo tratamiento a lo largo del tiempo (sin pérdida de eficacia y sin problemas de seguridad) | 9 (6,65-8,74) | 81,7 |
La satisfacción con el tratamiento debería recogerse con algún tipo de medida objetiva | 9 (7,02-9,23) | 92,8 |
Una menor frecuencia de administración ayuda a un mejor cumplimiento del tratamiento | 6 (4,68-6,16) | 49,0 |
Una menor frecuencia de administración ayuda a olvidarte de que la psoriasis es una enfermedad crónica | 7 (4,78-6,29) | 57,7 |
Considero que como paciente estoy suficientemente informado por parte de mi médico de los distintos tratamientos para la psoriasis | 7 (4,60-6,05) | 57,7 |
La mayoría de los encuestados dieron mucha importancia a la seguridad (99,0%), a la eficacia (98,1%), al poder permanecer con el mismo tratamiento a lo largo del tiempo (88,9%) y que este sea administrado con el menor número de dosis posible (73,1%). Un elevado porcentaje de pacientes consideraron que su satisfacción con el tratamiento debería recogerse en la historia clínica mediante alguna medida objetiva (92,8%). Un 49,0% creía que la frecuencia de administración del tratamiento es un factor determinante de la adhesión terapéutica y un 57,7% opinó que una menor frecuencia de administración contribuye a olvidar que la psoriasis es un proceso crónico. Algo más de la mitad de los encuestados creía tener suficiente información por parte de su médico sobre las distintas opciones de tratamiento para la psoriasis (57,7%).
Los resultados de esta encuesta permiten conocer la opinión de los pacientes con psoriasis moderada-grave sobre la persistencia del tratamiento biológico en la práctica clínica, lo que complementa lo ofrecido en los ensayos clínicos aleatorizados. Para garantizar la persistencia de los tratamientos biológicos, prácticamente todos los pacientes consideraron muy importante tener en cuenta tanto la eficacia como la seguridad del tratamiento, su administración con la menor frecuencia posible y la satisfacción de los mismos con la terapia. Sin embargo, el consenso no fue tan alto respecto a reducir la frecuencia de administraciones para mejorar la adhesión al tratamiento o la percepción de la enfermedad, posiblemente porque sea más relevante desde la perspectiva del médico que del paciente. Asimismo, no todos los encuestados se mostraron de acuerdo con que reciben información suficiente por parte del médico. Por ello, es de suma importancia mejorar la comunicación médico-paciente en relación con los tratamientos disponibles y así facilitar la toma de decisiones compartidas.
FinanciaciónEl presente trabajo ha sido financiado por Janssen-Cilag.
Conflicto de interesesL. P. recibió honorarios por tareas de consultoría y/o ponencia, así como por su participación en ensayos clínicos, de AbbVie, Almirall, Amgen, Baxalta, Biogen, Boehringer Ingelheim, Celgene, Gebro, Janssen-Cilag, Leo Pharma, Lilly, Merck-Serono, MSD, Mylan, Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche, Sandoz, Samsung Bioepis, Sanofi y UCB.
I. A. y S. S. son empleadas de Janssen-Cilag, España.
S. A. declara no tener ningún conflicto de intereses.
Los autores quieren agradecer a Acción Psoriasis su participación en la elaboración y distribución de las encuestas del estudio entre los pacientes de su base de datos, así como al Dr. Fernando Sánchez Barbero y Luzan 5 Health Consulting por su ayuda en la preparación del manuscrito.