FR-Criterios de clasificación 2019 del lupus eritematoso sistémico

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Los criterios clasificatorios de LES son esenciales para la homogeneización de cohortes y la reproducibilidad de los ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">1</a>.En 2019, la European League Against Rheumatism (EULAR) y el American College of Rheumatology (ACR) elaboraron nuevos criterios de clasificación para el LES<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">2</a> (EULAR/ACR-2019), con una mayor sensibilidad y especificidad respecto a los anteriores criterios ACR de 1997 (ACR-1997) y las Systemic Lupus International Collaborating Clinics del 2012 (SLICC-2012). La metodología utilizada incluyó en la primera fase una revisión sistemática de la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">3</a>, un ejercicio Delphi con 145 expertos internacionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045">4</a>, una cohorte de 616 pacientes con LES de inicio reciente y una encuesta en 339 individuos con LES. En la segunda fase, 19 expertos emplearon la técnica de grupo nominal para reducir a 21 los criterios clasificatorios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050">5</a>. En la tercera fase se separaron los criterios en dominios clínicos e inmunológicos. Para la ponderación de los criterios, con una muestra representativa de pacientes con LES, se compararon parejas de criterios mediante un análisis de decisión multicriterio. La última fase de refinamiento y validación de criterios empleó una cohorte de validación compuesta por 1.270 individuos (696 pacientes con LES y 574 controles con enfermedades simuladoras de LES). Los nuevos criterios presentaron una sensibilidad y una especificidad del 96,1% y del 93,4%, respectivamente, representando una mejora en comparación con los criterios ACR-1997 y SLICC-2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">2</a>, lo que permite una mayor exactitud y un menor porcentaje de falsos positivos y negativos.La modificación de mayor relevancia introducida por EULAR/ACR-2019 es la presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) a títulos≥1/80 (medido en células HEp-2 o equivalente) como criterio indispensable, lo que implica la exclusión de aquellos pacientes con ANA persistentemente negativos. Este criterio se basa en los resultados de una revisión sistemática que incluyó a 13.080 pacientes con LES, en la que un título de ANA≥1/80 demostró una sensibilidad del 97,8%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">3</a>.Adicionalmente, se han rediseñado los criterios clínicos e inmunológicos, ahora subdivididos en 7 dominios clínicos (constitucional, hematológicos, neuropsiquiátricos, mucocutáneos, serosos, musculoesqueléticos y renales) y 3 dominios inmunológicos (anticuerpos antifosfolipídicos, bajos niveles de complemento y anticuerpos específicos de LES). Se ha incluido la fiebre inexplicada como criterio clínico constitucional. Dentro de cada dominio los diferentes criterios se han ponderado con valores de 2 a 10 según su peso relativo para el diagnóstico de LES, en base a la evidencia científica disponible. Por tanto, en base a los nuevos criterios, el diagnóstico de LES requiere la positividad de ANA≥1/80, un criterio clínico y una puntuación≥10. Los cambios en la ponderación permiten clasificar de LES a pacientes que presenten como única manifestación clínica nefritis lúpica clase iii-iv y ANA positivos. En cuanto a los criterios mucocutáneos, aunque un paciente presente diferentes tipos de manifestaciones cutáneas típicas de LES, únicamente puntuará la de mayor valor (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Por lo que, de acuerdo con la nueva clasificación, no es posible clasificar a un paciente de LES basándose únicamente en hallazgos mucocutáneos.<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Los nuevos criterios clasificatorios EULAR/ACR-2019 para el LES presentan una mayor sensibilidad y especificidad, e incluyen importantes modificaciones: la positividad de los ANA como requisito indispensable, nuevos criterios clínicos y cambios en su ponderación, con el fin de homogeneizar las cohortes de pacientes con LES, e incluir individuos con menor tiempo de evolución de la enfermedad." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Constitucionales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Fiebre inexplicada>38,5̊C<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010">b</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hematológicos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">LeucopeniaTrombocitopeniaAnemia hemolítica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">344 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Neuropsiquiátricos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">DeliriumPsicosisConvulsiones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">235 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mucocutáneos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Alopecia no cicatricialUlceras oralesLupus cutáneo subagudo o lupus eritematoso discoide<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015">c</a>Lupus cutáneo agudo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015">c</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2246 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Serosos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Efusión pericárdica o pleuralPericarditis aguda \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">56 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Musculoesqueléticos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enfermedad articular \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; 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Foro de Residentes

FR-Criterios de clasificación 2019 del lupus eritematoso sistémico

RF-2019 Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus

L. Serra-García, P.J. Barba, D. Morgado-Carrasco

Corresponding author

danielmorgado@yahoo.com.ar

Autor para correspondencia.

Departamento de Dermatología, Hospital Clínic de Barcelona, Universitat de Barcelona, Barcelona, España

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con una mayor sensibilidad y especificidad respecto a los anteriores criterios ACR de 1997 &#40;ACR-1997&#41; y las <span class="elsevierStyleItalic">Systemic Lupus International Collaborating Clinics</span> del 2012 &#40;SLICC-2012&#41;&#46; La metodolog&#237;a utilizada incluy&#243; en la primera fase una revisi&#243;n sistem&#225;tica de la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; un ejercicio Delphi con 145 expertos internacionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; una cohorte de 616 pacientes con LES de inicio reciente y una encuesta en 339 individuos con LES&#46; En la segunda fase&#44; 19 expertos emplearon la t&#233;cnica de grupo nominal para reducir a 21 los criterios clasificatorios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; En la tercera fase se separaron los criterios en dominios cl&#237;nicos e inmunol&#243;gicos&#46; Para la ponderaci&#243;n de los criterios&#44; con una muestra representativa de pacientes con LES&#44; se compararon parejas de criterios mediante un an&#225;lisis de decisi&#243;n multicriterio&#46; La &#250;ltima fase de refinamiento y validaci&#243;n de criterios emple&#243; una cohorte de validaci&#243;n compuesta por 1&#46;270 individuos &#40;696 pacientes con LES y 574 controles con enfermedades simuladoras de LES&#41;&#46; Los nuevos criterios presentaron una sensibilidad y una especificidad del 96&#44;1&#37; y del 93&#44;4&#37;&#44; respectivamente&#44; representando una mejora en comparaci&#243;n con los criterios ACR-1997 y SLICC-2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#44; lo que permite una mayor exactitud y un menor porcentaje de falsos positivos y negativos&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La modificaci&#243;n de mayor relevancia introducida por EULAR&#47;ACR-2019 es la presencia de anticuerpos antinucleares &#40;ANA&#41; a t&#237;tulos<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#47;80 &#40;medido en c&#233;lulas HEp-2 o equivalente&#41; como criterio indispensable&#44; lo que implica la exclusi&#243;n de aquellos pacientes con ANA persistentemente negativos&#46; Este criterio se basa en los resultados de una revisi&#243;n sistem&#225;tica que incluy&#243; a 13&#46;080 pacientes con LES&#44; en la que un t&#237;tulo de ANA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#47;80 demostr&#243; una sensibilidad del 97&#44;8&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adicionalmente&#44; se han redise&#241;ado los criterios cl&#237;nicos e inmunol&#243;gicos&#44; ahora subdivididos en 7 dominios cl&#237;nicos &#40;constitucional&#44; hematol&#243;gicos&#44; neuropsiqui&#225;tricos&#44; mucocut&#225;neos&#44; serosos&#44; musculoesquel&#233;ticos y renales&#41; y 3 dominios inmunol&#243;gicos &#40;anticuerpos antifosfolip&#237;dicos&#44; bajos niveles de complemento y anticuerpos espec&#237;ficos de LES&#41;&#46; Se ha incluido la fiebre inexplicada como criterio cl&#237;nico constitucional&#46; Dentro de cada dominio los diferentes criterios se han ponderado con valores de 2 a 10 seg&#250;n su peso relativo para el diagn&#243;stico de LES&#44; en base a la evidencia cient&#237;fica disponible&#46; Por tanto&#44; en base a los nuevos criterios&#44; el diagn&#243;stico de LES requiere la positividad de ANA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#47;80&#44; un criterio cl&#237;nico y una puntuaci&#243;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10&#46; Los cambios en la ponderaci&#243;n permiten clasificar de LES a pacientes que presenten como &#250;nica manifestaci&#243;n cl&#237;nica nefritis l&#250;pica clase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> y ANA positivos&#46; En cuanto a los criterios mucocut&#225;neos&#44; aunque un paciente presente diferentes tipos de manifestaciones cut&#225;neas t&#237;picas de LES&#44; &#250;nicamente puntuar&#225; la de mayor valor &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Por lo que&#44; de acuerdo con la nueva clasificaci&#243;n&#44; no es posible clasificar a un paciente de LES bas&#225;ndose &#250;nicamente en hallazgos mucocut&#225;neos&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los nuevos criterios clasificatorios EULAR&#47;ACR-2019 para el LES presentan una mayor sensibilidad y especificidad&#44; e incluyen importantes modificaciones&#58; la positividad de los ANA como requisito indispensable&#44; nuevos criterios cl&#237;nicos y cambios en su ponderaci&#243;n&#44; con el fin de homogeneizar las cohortes de pacientes con LES&#44; e incluir individuos con menor tiempo de evoluci&#243;n de la enfermedad&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">EULAR&#47;ACR-2019Criterio indispensable&#58; <span class="elsevierStyleBold">ANA a t&#237;tulos</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleBold">&#8805;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleBold">1&#47;80</span>Criterios aditivos&#58; se requiere al menos un criterio cl&#237;nico y 10 puntos o m&#225;s<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a></th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dominios cl&#237;nicos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Puntuaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Constitucionales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Fiebre inexplicada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>38&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#778;C<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">LeucopeniaTrombocitopeniaAnemia hemol&#237;tica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">DeliriumPsicosisConvulsiones&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Alopecia no cicatricialUlceras oralesLupus cut&#225;neo subagudo o lupus eritematoso discoide<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">c</span></a>Lupus cut&#225;neo agudo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">c</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">2246&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Efusi&#243;n peric&#225;rdica o pleuralPericarditis aguda&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Dominios inmunol&#243;gicos</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Puntuaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Anticuerpos antifosfolip&#237;dicos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Anticardiolipina o anti-&#946;2GP1 o anticoagulante l&#250;pico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Prote&#237;nas del complemento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Nivel bajo de C3 o C4Nivel bajo de C3 y C4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Anticuerpos espec&#237;ficos de LES&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Anti-DNAds o Anti-Sm&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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Article information

ISSN: 00017310
Original language: Spanish

DOI:10.1016/j.ad.2020.04.021

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2021 November	142	93	235
2021 October	145	167	312

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