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aunque los &#250;ltimos datos indican que est&#225; infraestimada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; A pesar de situarse entre las enfermedades cut&#225;neas m&#225;s incapacitantes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">7&#8211;9</span></a>&#44; su impacto en los pacientes adultos&#44; especialmente en casos moderados y graves&#44; sigue sin conocerse bien<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;10</span></a>&#46; De hecho&#44; se ha descrito como la carga que supone la enfermedad para el paciente guarda una relaci&#243;n directa con los signos y s&#237;ntomas f&#237;sicos&#44; como el prurito<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;11</span></a>&#44; y una relaci&#243;n indirecta con la afectaci&#243;n del sue&#241;o<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#44; la salud mental<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a> y las actividades cotidianas&#44; todo contribuyendo al deterioro de la calidad de vida &#40;CdV&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Asimismo&#44; se ha descrito el gran impacto para la salud p&#250;blica que presenta la DA desde el punto de vista econ&#243;mico ya que se asocia a importantes costes directos e indirectos&#44; as&#237; como a un elevado consumo de recursos sanitarios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;10&#44;17&#44;18</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general&#44; las investigaciones tradicionalmente han prestado m&#225;s atenci&#243;n a los signos y s&#237;ntomas de la DA que a su impacto en la CdV y otros efectos indirectos&#46; Esta informaci&#243;n a menudo proviene de resultados informados por los propios pacientes &#40;PROs&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; aunque recientemente se han observado discrepancias entre los PROs de la DA informados por los pacientes y por los facultativos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta esta situaci&#243;n&#44; se realiz&#243; el estudio MEASURE-AD que incorpor&#243; resultados informados por los pacientes y por los m&#233;dicos&#44; con el fin de obtener una descripci&#243;n m&#225;s objetiva de la carga multidimensional de la DA y de minimizar los sesgos en los PROs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; En este art&#237;culo se presentan los resultados correspondientes a la cohorte espa&#241;ola del estudio MEASURE-AD&#44; que nos permiten describir la carga multidimensional de la enfermedad&#44; los patrones de tratamiento y la utilizaci&#243;n de recursos sanitarios en los pacientes adultos espa&#241;oles con DA moderada y grave&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Materiales y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Dise&#241;o del estudio y pacientes</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio MEASURE-AD es un estudio transversal&#44; multic&#233;ntrico y multinacional en el que se incluyeron pacientes adultos y adolescentes con DA moderada y grave tras la obtenci&#243;n del consentimiento informado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; El estudio fue realizado de acuerdo con la Declaraci&#243;n de Helsinki&#44; las directrices para las Buenas Pr&#225;cticas de Farmacoepidemiolog&#237;a &#40;GPP&#41; de la Sociedad Internacional de Farmacoepidemiolog&#237;a &#40;ISPE&#41;&#44; as&#237; como con las normas de buenas pr&#225;cticas cl&#237;nicas y la legislaci&#243;n y normativa vigente&#46; Se reclut&#243; a pacientes con DA que acud&#237;an a un control regular en su cl&#237;nica o consulta de dermatolog&#237;a&#44; a lo largo de un per&#237;odo de 6 meses y de forma consecutiva para intentar controlar el sesgo de selecci&#243;n&#46; Se incluyeron pacientes que dieron su consentimiento para participar&#44; mayores de 12 a&#241;os con diagn&#243;stico confirmado de DA&#44; que estaban recibiendo o eran tributarios de tratamiento sist&#233;mico y se dispon&#237;a de sus antecedentes farmacol&#243;gicos de los &#250;ltimos 6 meses&#46; Los participantes en ensayos intervencionistas fueron excluidos&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Tratamientos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento de la inclusi&#243;n se recopil&#243; la informaci&#243;n sobre los tratamientos actuales y anteriores&#46; Los tratamientos evaluados incluyen los medicamentos comercializados con indicaci&#243;n terap&#233;utica para la DA en el momento de la realizaci&#243;n del estudio&#46; Estos tratamientos se clasificaron de forma excluyente y jer&#225;rquica en cuatro grupos&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">o</span></span><span class="elsevierStyleItalic">&#41;</span> productos t&#243;picos &#40;corticoides e inhibidores de la calcineurina&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">o</span></span><span class="elsevierStyleItalic">&#41;</span> tratamiento sist&#233;mico cl&#225;sico &#40;incluido el tratamiento inmunomodulador y excluida la ciclosporina&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">o</span></span>&#41; ciclosporina&#59; y <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">o</span></span><span class="elsevierStyleItalic">&#41;</span> tratamiento biol&#243;gico &#40;dupilumab&#41;&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Gravedad de la dermatitis at&#243;pica</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estratific&#243; a los pacientes seg&#250;n la gravedad de la DA mediante el &#237;ndice de gravedad y &#225;rea del eccema &#40;EASI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#58; ausente &#40;0&#41;&#59; casi ausente &#40;0&#44;1 a 1&#44;0&#41;&#59; leve &#40;1&#44;1 a 7&#44;0&#41;&#59; moderada &#40;7&#44;1 a 21&#44;0&#41;&#59; grave &#40;21&#44;1 a 50&#44;0&#41;&#59; y muy grave &#40;50&#44;1 a 72&#44;0&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">20&#8211;22</span></a>&#46; A efectos de este an&#225;lisis&#44; los intervalos del EASI se han reagrupado en tres categor&#237;as&#58; EASI-0-7&#59; EASI-7&#44;1-21&#59; y EASI-21&#44;1-72<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Variables resultado</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la visita de estudio&#44; se documentaron los PROs y los resultados informados por los facultativos mediante la respuesta a un cuestionario con escalas validadas y preguntas independientes para describir la carga multidimensional de la DA&#44; sobre gravedad y control de la enfermedad&#44; calidad del sue&#241;o&#44; CdV&#44; satisfacci&#243;n con el tratamiento&#44; gastos directos y consumo de recursos sanitarios&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos primarios incluyeron&#44; <span class="elsevierStyleItalic">1&#41;</span> evaluar el impacto del prurito mediante la escala num&#233;rica del peor prurito &#40;WP-NRS&#41; en las &#250;ltimas 24 horas categorizada en WP-NRS-0-3&#44; WP-NRS-4-6 y WP-NRS-7-10&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">2&#41;</span> determinar el impacto de la DA en la CdV usando el &#237;ndice de calidad de vida en dermatolog&#237;a &#40;DLQI&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos secundarios comprendieron&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#41;</span> determinar la calidad del sue&#241;o&#44; evaluada seg&#250;n la respuesta a la pregunta &#171;En la &#250;ltima semana&#44; &#191;cu&#225;ntas noches le cost&#243; dormir&#63;&#187;&#44; con una escala comprendida entre el 1&#44; que corresponde a &#171;poco&#44; una noche&#187;&#44; y el 7&#44; que significa &#171;mucho&#44; todas las noches de la semana&#187;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#41;</span> medir el impacto en la salud mental a trav&#233;s de la escala hospitalaria de ansiedad y depresi&#243;n &#40;HADS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#41;</span> estimar el consumo de recursos sanitarios mediante el n&#250;mero de visitas y consultas de dermatolog&#237;a en los &#250;ltimos 6 meses debido a la DA&#59; <span class="elsevierStyleItalic">4&#41;</span> evaluar los gastos directos medidos como el desembolso individual promedio anual en atenci&#243;n sanitaria&#44; productos de higiene y autocuidado&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">5&#41;</span> determinar la satisfacci&#243;n de los pacientes con sus tratamientos actuales&#44; agrupando las respuestas en dos categor&#237;as&#58; completamente de acuerdo y otros &#40;parcialmente y totalmente en desacuerdo&#41;&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La poblaci&#243;n de estudio se caracteriz&#243; mediante estad&#237;sticas descriptivas de centralidad y dispersi&#243;n para variables cuantitativas &#40;mediana&#47;rango o media&#47;desviaci&#243;n t&#237;pica&#41; y proporciones y frecuencias para variables categ&#243;ricas&#46; Los pacientes se agruparon seg&#250;n el grado de satisfacci&#243;n con sus tratamientos en dos grupos y en tres grupos conforme a la puntuaci&#243;n EASI&#46; Se compararon las variables categ&#243;ricas con pruebas &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span> y an&#225;lisis multinomiales&#44; y las variables continuas con la prueba de Kruskal-Wallis y prueba de Wilcoxon&#46; Se corrigieron valores de <span class="elsevierStyleItalic">p</span> con Holm-Bonferroni&#46; El an&#225;lisis fue realizado empleando el programa inform&#225;tico R &#40;v4&#46;1&#46;1&#44; R Bioconductor&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Resultados</span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Caracter&#237;sticas de la poblaci&#243;n estudiada</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis est&#225; integrado por 95 pacientes de los 9 centros espa&#241;oles que participaron en el estudio MEASURE-AD&#46; La mediana &#40;rango&#41; de edad fue de 29 a&#241;os &#40;16-66&#41; y el 50&#44;5&#37; eran varones&#46; La mediana &#40;RIC&#41; del &#237;ndice de masa corporal fue de 24&#44;3 &#40;16&#44;8-42&#44;8&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n el EASI&#44; cerca del 75&#37; de los pacientes presentaban DA moderada o grave en el momento de su inclusi&#243;n&#46; Del total&#44; el 25&#44;26&#37; de los pacientes ten&#237;an un EASI-0-7&#44; el 20&#37; ten&#237;an un EASI-7&#44;1-21 y el 54&#44;73&#37; ten&#237;an un EASI-21&#44;1-72&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relaci&#243;n con los tratamientos que segu&#237;an en el momento de su inclusi&#243;n&#44; el 43&#44;15&#37; segu&#237;a tratamiento biol&#243;gico&#44; el 18&#44;94&#37; ciclosporina&#44; el 23&#44;15&#37; tratamiento sist&#233;mico y el 14&#44;73&#37; tratamiento t&#243;pico &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La exposici&#243;n total media &#40;DT&#41; a cada tratamiento &#40;previo y actual&#41; fue de 100&#44;9 d&#237;as &#40;211&#44;2&#41; en el caso del biol&#243;gico&#44; 315&#44;0 d&#237;as &#40;729&#44;6&#41; de ciclosporina&#44; 982&#44;1 d&#237;as &#40;1548&#44;8&#41; de tratamiento sist&#233;mico y 696&#44;6 d&#237;as &#40;1031&#44;8&#41; de tratamiento t&#243;pico&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Descripci&#243;n de la carga de enfermedad relacionada con el prurito&#44; el sue&#241;o y la salud mental</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Prurito y sue&#241;o</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El prurito aument&#243; significativamente a la par que la gravedad de la enfermedad valorada con el EASI &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 1</a>&#41; &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>A&#41;&#46; Los pacientes con EASI-21&#44;1-72 tuvieron m&#225;s prurito que los pacientes con EASI-7&#44;1-21 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;013&#41; y EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; y los pacientes con EASI-7&#44;1-21 refirieron m&#225;s prurito que los pacientes con EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; la calidad del sue&#241;o difiri&#243; significativamente entre los distintos grupos EASI &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Los pacientes con un EASI-21&#44;1-72 refirieron una peor calidad del sue&#241;o que los pacientes con un EASI-7&#44;1-21 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; y un EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; mientras que no se detectaron diferencias significativas entre el grupo de EASI-7&#44;1-21 y el de EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;672&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>B&#41;&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar la asociaci&#243;n entre los tres grupos WP-NRS y las alteraciones del sue&#241;o se observaron diferencias significativas &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; De los 95 pacientes&#44; el 32&#37; ten&#237;an una puntuaci&#243;n WP-NRS de 7-10&#44; el 28&#37; ten&#237;an 4-6 y el 40&#37; ten&#237;an 0-3&#46; Los pacientes con puntuaciones WP-NRS de 7-10 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; y de 4-6 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; refirieron m&#225;s alteraciones del sue&#241;o que los pacientes con puntuaciones de 0-3&#44; si bien no hubo diferencias entre el grupo de WP-NRS-4-6 y el grupo de WP-NRS-7-10 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;29&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>D&#41;&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Salud mental</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La gravedad de la DA se asoci&#243; con puntuaciones m&#225;s altas en la escala HADS-A &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Los pacientes con EASI-21&#44;1-72 presentaban puntuaciones de la HADS-A significativamente m&#225;s altas que los pacientes con EASI-7&#44;1-21 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;038&#41; y EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Los pacientes con EASI-7&#44;1-21 tambi&#233;n mostraron puntuaciones significativamente m&#225;s altas que los pacientes con EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;038&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>C&#41;&#46; Seg&#250;n la escala HADS-A&#44; los s&#237;ntomas aparecen cuando la puntuaci&#243;n es &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; En nuestra poblaci&#243;n&#44; 34&#47;93 pacientes &#40;36&#44;5&#37;&#41; ten&#237;an una puntuaci&#243;n &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44; de los cuales el 74&#37; &#40;25&#47;34&#41; son del grupo de EASI-21&#44;1-72&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La gravedad de la DA tambi&#233;n se asoci&#243; con puntuaciones m&#225;s altas en la escala HADS-D&#46; En efecto&#44; los pacientes con EASI-21&#44;1-72 ten&#237;an puntuaciones de la HADS-D m&#225;s altas que los pacientes con EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; No hubo diferencias significativas entre los pacientes con EASI-21&#44;1-72 y EASI-7&#44;1-21&#44; ni entre los pacientes con EASI-7&#44;1-21 y EASI-0-7 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>C&#41;&#46; En total&#44; 18&#47;93 pacientes &#40;19&#44;35&#37;&#41; ten&#237;an una puntuaci&#243;n &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44; de los cuales el 83&#37; &#40;15&#47;18&#41; estaban en el grupo de EASI-21&#44;1-72&#46;</p></span></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Calidad de vida relacionada con la salud</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las medianas de las puntuaciones del DLQI fueron significativamente m&#225;s altas entre los pacientes con mayores valores del EASI &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 1</a>&#41;&#46; Los pacientes con puntuaciones EASI-21&#44;1-72 presentaron puntuaciones significativamente m&#225;s altas que los pacientes con EASI-7&#44;1-21 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; y EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; A su vez&#44; los pacientes con EASI-7&#44;1-21 mostraron puntuaciones significativamente m&#225;s altas que los pacientes con EASI-0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;005&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>A&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes con EASI-21&#44;1-72 tambi&#233;n informaron de que la DA afectaba significativamente a todos los &#237;tems individuales del DLQI &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>B&#41;&#46; No se detectaron diferencias entre los grupos de tratamiento en el an&#225;lisis de la pregunta 10 del DLQI&#58; &#171;Durante los &#250;ltimos siete d&#237;as&#44; &#191;el tratamiento de su piel ha sido un problema para usted&#63;&#187; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>B&#41;&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Consumo de recursos sanitarios</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Globalmente&#44; 18&#47;95 pacientes &#40;18&#44;94&#37;&#41; acudieron a visitas que no estaban programadas durante el per&#237;odo estudiado&#46; De ellos&#44; 15 &#40;83&#44;33&#37;&#41; ten&#237;an EASI-21&#44;1-72 y 3 &#40;16&#44;7&#37;&#41;&#44; EASI-7&#44;1-21&#46; En total&#44; 65&#47;95 pacientes &#40;68&#44;24&#37;&#41; hab&#237;an acudido a un dermat&#243;logo&#58; 42 pacientes &#40;63&#44;64&#37;&#41; ten&#237;an EASI-21&#44;1-72&#44; 14 &#40;21&#44;21&#37;&#41; ten&#237;an EASI-7&#44;1-21 y 9 &#40;13&#44;63&#37;&#41; ten&#237;an EASI-0-7&#46; Se observan diferencias significativas entre los grupos EASI y la proporci&#243;n de visitas al dermat&#243;logo &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Evaluaci&#243;n de los gastos directos de los pacientes</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La media mensual de los gastos directos relacionados con la atenci&#243;n m&#233;dica de los pacientes fue de 44&#44;74<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364;&#44; lo cual representa un gasto anual de 536&#44;80<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364;&#59; si se a&#241;ade el gasto directo anual a las necesidades diarias de higiene y cuidado personal &#40;424&#44;32<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364;&#41;&#44; el promedio anual por paciente asciende a casi 1000 euros &#40;964&#44;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364;&#41;&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las &#250;nicas diferencias significativas en los gastos directos se asociaron con los tratamientos&#46; As&#237;&#44; los pacientes que ten&#237;an tratamientos t&#243;picos refirieron un gasto sanitario significativamente m&#225;s elevado que los pacientes que estaban con un tratamiento biol&#243;gico &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;013&#41; o un tratamiento sist&#233;mico &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;009&#41;&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Satisfacci&#243;n con el tratamiento</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un 57&#37; de los pacientes &#40;54&#47;95&#41; consideraban que su tratamiento actual no controlaba la DA lo suficiente&#44; por lo que no se encontraban completamente satisfechos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 2</a>&#44; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#46; El 30&#37; de estos pacientes tomaban ciclosporina&#59; el 26&#37; tratamiento biol&#243;gico&#59; el 24&#37;&#44; tratamiento sist&#233;mico&#59; y el 20&#37;&#44; tratamiento t&#243;pico&#46; De los 41 pacientes que segu&#237;an tratamiento biol&#243;gico&#44; el 66&#37; estaban completamente satisfechos&#46; Por su parte&#44; se declararon satisfechos con el tratamiento actual el 11&#44;11&#37; de los que tomaban ciclosporina&#44; el 41&#37; de los que recib&#237;an tratamiento sist&#233;mico y el 21&#44;3&#37; de los tratados con productos t&#243;picos&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las hip&#243;tesis se compararon entre los pacientes &#171;completamente satisfechos&#187; y los &#171;no completamente satisfechos&#187; con cada tratamiento&#46; Se observ&#243; que los pacientes tratados con biol&#243;gico estaban m&#225;s satisfechos &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;008&#41;&#44; mientras que los tratados con ciclosporina consideraron que el tratamiento era insuficiente para conseguir el control adecuado de la DA &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; No se observaron diferencias significativas en el grupo de tratamiento sist&#233;mico &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;365&#41;&#46; Finalmente&#44; los pacientes del grupo con tratamientos t&#243;picos consideraron mayoritariamente que no est&#225;n completamente satisfechos con su tratamiento &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;008&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Discusi&#243;n</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio en vida real describe la carga multidimensional de la DA en pacientes espa&#241;oles con DA moderada y grave&#46; Los resultados indican que&#44; en Espa&#241;a&#44; los adultos con DA y un EASI de entre 21&#44;1 y 72 sufren una carga significativa de la enfermedad&#44; presentan prurito m&#225;s intenso&#44; alteraciones del sue&#241;o&#44; un mayor deterioro de la salud mental y de la CdV&#44; consumen m&#225;s recursos sanitarios y tienen mayores gastos directos&#46; En relaci&#243;n con la calidad del sue&#241;o&#44; la depresi&#243;n y la CdV&#44; no se aprecian diferencias significativas entre el grupo de pacientes con un EASI 7-21&#44;1 y el grupo con EASI-0-7&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El prurito&#44; que constituye el s&#237;ntoma principal de la DA&#44; se relaciona con el deterioro de la CdV y con las alteraciones del sue&#241;o&#44; tal como se hab&#237;a observado previamente<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;26</span></a>&#46; Asimismo&#44; la intensidad del prurito es mayor cuanto mayor es el EASI&#44; afectando al sue&#241;o&#44; las actividades cotidianas y la CdV&#44; tal como reflejan las puntuaciones del DLQI y sus subescalas&#44; en consonancia con trabajos anteriores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;27</span></a>&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes con DA arrastran una enorme carga psicosocial y econ&#243;mica&#46; La DA puede estar asociada a estr&#233;s psicol&#243;gico&#44; disminuci&#243;n de la autoestima y falta de sue&#241;o<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;12&#44;28&#44;29</span></a>&#46; Estos problemas se ven acentuados por las lesiones visibles&#44; la estigmatizaci&#243;n y el prurito&#44; lo que contribuye a los efectos psicosociales adversos y al mayor consumo de recursos sanitarios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">26&#44;30</span></a>&#46; Es importante destacar que estudios previos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">28&#44;29&#44;31&#8211;33</span></a> han demostrado que la DA se relaciona con la depresi&#243;n&#44; ansiedad y un mayor riesgo de ideas suicidas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; En esta cohorte espa&#241;ola&#44; la ansiedad &#40;37&#37;&#41; supera a la depresi&#243;n &#40;20&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#44; destacando la importancia de evaluar la salud mental&#44; especialmente en casos graves de la enfermedad&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro pa&#237;s&#44; las consecuencias econ&#243;micas que tiene la DA para los pacientes son sustanciales&#46; Cerca del 20&#37; de los pacientes necesitaron consultas m&#233;dicas no programadas&#44; a pesar de seguir un tratamiento&#44; y el 70&#37; hab&#237;a visitado a especialistas en los 6 meses previos&#44; cifras consistentes con investigaciones anteriores que se&#241;alan un mayor uso de servicios no programados y de urgencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0365"><span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; el gasto directo relacionado con la DA en nuestra poblaci&#243;n asciende por t&#233;rmino medio hasta los 1000 euros al a&#241;o&#44; cifra superior a estudios previos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">36&#44;37</span></a>&#44; posiblemente debida a diferencias en el dise&#241;o de los estudios y en los sistemas sanitarios regionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">35&#8211;39</span></a>&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La satisfacci&#243;n con el tratamiento es una cuesti&#243;n preocupante&#44; ya que m&#225;s de la mitad de los pacientes no consideran que su tratamiento actual controle de forma eficaz la DA&#46; Esto puede influir en la CdV y el consumo de recursos sanitarios&#46; En particular&#44; los pacientes que toman ciclosporina o siguen tratamientos sist&#233;micos perciben un efecto terap&#233;utico insuficiente&#44; destacando la necesidad de encontrar una farmacoterap&#233;utica efectiva para mejorar la CdV y reducir el impacto de la enfermedad&#46; En el momento del estudio&#44; el dupilumab era la &#250;nica terapia avanzada que estaba autorizada en DA&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las fortalezas de este estudio radica en el uso de resultados informados tanto por los pacientes como por los facultativos&#44; as&#237; como escalas validadas para determinar la gravedad de la DA&#44; la afectaci&#243;n de la salud mental y la CdV&#46; La puntuaci&#243;n del EASI ha permitido estratificar a los pacientes seg&#250;n la gravedad de la enfermedad&#44; como forma de orientar el abordaje multidimensional&#46; No obstante&#44; el dise&#241;o transversal y el reclutamiento en cl&#237;nicas dermatol&#243;gicas limitan su alcance&#44; ya que pueden haberse quedado fuera pacientes tratados en otros &#225;mbitos&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Conclusiones</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En suma&#44; el presente an&#225;lisis del estudio MEASURE-AD ofrece una imagen real de lo que viven los pacientes espa&#241;oles afectados de DA moderada y grave&#59; revela asociaciones entre la gravedad de la enfermedad&#44; la salud mental&#44; la CdV&#44; el consumo de recursos sanitarios y los gastos directos personales&#46; Todo ello subraya la carga multidimensional que tiene la enfermedad y la necesidad de darle un abordaje multidisciplinario&#44; en el que se tenga en cuenta la salud mental integrando otras especialidades m&#233;dicas&#46; Por &#250;ltimo&#44; es imprescindible que se sigan investigando y desarrollando nuevas estrategias terap&#233;uticas y asistenciales eficaces para minimizar las cargas econ&#243;micas y psicosociales de la DA&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Financiaci&#243;n</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">AbbVie ha financiado los estudios y ha participado en el dise&#241;o&#44; la investigaci&#243;n&#44; los an&#225;lisis&#44; la recogida e interpretaci&#243;n de los datos y la revisi&#243;n y aprobaci&#243;n de su publicaci&#243;n&#46; Todos los autores han tenido acceso a los datos pertinentes y han participado en la redacci&#243;n&#44; la revisi&#243;n y la aprobaci&#243;n de este art&#237;culo&#46; Los autores no han percibido honorarios ni remuneraciones de otro tipo por su trabajo&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Conflicto de intereses</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Juan Francisco Silvestre ha prestado servicios de asesor&#237;a y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n de Sanofi Genzyme&#44; Regeneron&#44; AbbVie&#44; Galderma&#44; Ely Lilly&#44; Leo Pharma&#44; Pfizer y Novartis&#46; Asimismo&#44; ha sido investigador principal en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por AbbVie&#44; Amgen&#44; AstraZeneca&#44; Bristol Myers Squibb&#44; Eli Lilly&#44; Galderma&#44; Incyte&#44; Leo Pharma&#44; Novartis y Pfizer&#44; ajenos al trabajo presentado aqu&#237;&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ricardo Ruiz Villaverde ha prestado servicios de asesor&#237;a y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n de Janssen&#44; AbbVie&#44; Almirall&#44; Amgen&#44; Lilly&#44; MSD&#44; Sanofi y UCB&#46; Asimismo&#44; ha sido investigador principal en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por Janssen&#44; AbbVie&#44; Almirall&#44; Amgen&#44; Lilly&#44; MSD&#44; Sanofi y UCB&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bibiana P&#233;rez Garc&#237;a ha prestado servicios de asesor&#237;a y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n de Sanofi&#44; Genzyme&#44; Regeneron&#44; AbbVie&#44; Boehringer Ingelheim&#44; Lilly&#44; Galderma&#44; Leo Pharma&#44; Pierre Fabre&#44; Meda Pharma y FAES Pharma&#46; Asimismo&#44; ha sido investigadora principal en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por AbbVie&#44; Sanofi&#44; Lilly&#44; Galderma y FAES Pharma&#44; ajenos al trabajo presentado aqu&#237;&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pedro Herranz ha prestado servicios de asesor&#237;a&#44; ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n o ha sido investigador principal en ensayos cl&#237;nicos de los siguientes laboratorios&#58; AbbVie&#44; Almirall&#44; Bristol Myers Squibb&#44; Eli Lilly&#44; Galderma&#44; Leo Pharma&#44; Janssen&#44; Novartis&#44; Pfizer y Sanofi Genzyme &#40;todo ello ajeno al trabajo presentado aqu&#237;&#41;&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Javier Jes&#250;s Dom&#237;nguez Cruz ha prestado servicios de asesor&#237;a y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n de Sanofi&#44; AbbVie&#44; Almirall&#44; Lilly&#44; Jansen&#44; Novartis&#44; Leo Pharma y Galderma&#46; Asimismo&#44; ha sido investigador principal en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por Sanofi&#44; AbbVie&#44; Leo Pharma y Almirall&#44; ajenos al trabajo presentado aqu&#237;&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Rosa Izu Belloso ha prestado servicios de asesor&#237;a y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formaci&#243;n de Almirall&#44; Sanofi Genzyme&#44; AbbVie&#44; Galderma&#44; Ely Lilly&#44; Leo Pharma&#44; Pfizer y Novartis&#46; Asimismo&#44; ha sido investigadora principal en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por Almirall&#44; AbbVie&#44; Eli Lilly&#44; Galderma&#44; Leo Pharma&#44; Novartis y Pfizer&#44; ajenos al trabajo presentado aqu&#237;&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Maurizio Gentile es empleado de AbbVie&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Comunicaci&#243;n de datos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">AbbVie mantiene un compromiso con la comunicaci&#243;n responsable de datos de los ensayos cl&#237;nicos que patrocina&#59; ello incluye permitir el acceso a datos anonimizados&#44; individuales y agrupados por ensayos &#40;conjuntos de datos de an&#225;lisis&#41;&#44; as&#237; como otros documentos &#40;protocolos e informes de ensayos cl&#237;nicos&#41;&#44; siempre que los ensayos no formen parte de un expediente de registro en curso o previsto&#46; Tambi&#233;n se incluyen las solicitudes de datos relativos a ensayos cl&#237;nicos de productos e indicaciones no autorizados&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos de este ensayo cl&#237;nico pueden solicitarlos investigadores acreditados que participen en investigaciones rigurosas e independientes&#59; ser&#225;n facilitados tras revisarse y aprobarse una propuesta de investigaci&#243;n y un plan de an&#225;lisis estad&#237;stico&#44; previa formalizaci&#243;n de un acuerdo de cesi&#243;n de datos&#46; Las solicitudes pueden presentarse en cualquier momento y los datos permanecer&#225;n accesibles durante un per&#237;odo de 12 meses&#44; 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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">EASI 0-7 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">n</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>24&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">EASI 7&#44;1-21 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">n</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>19&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">EASI 21&#44;1-72 &#40;<span class="elsevierStyleItalic">n</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>52&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Total &#40;<span class="elsevierStyleItalic">n</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>95&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">WP-NRS</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;42 &#40;2&#44;04&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;21 &#40;2&#44;64&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;04 &#40;2&#44;27&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;51 &#40;2&#44;98&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;00 &#91;0&#59; 7&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;00 &#91;1&#44;00&#59; 8&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;00 &#91;1&#44;00&#59; 10&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;00 &#91;0&#59; 10&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">DLQI</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;35 &#40;2&#44;71&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;74 &#40;3&#44;07&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">12&#44;6 &#40;6&#44;18&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">9&#44;39 &#40;6&#44;17&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;00 &#91;2&#44;00&#59; 11&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;00 &#91;3&#44;00&#59; 14&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">12&#44;0 &#91;4&#44;00&#59; 30&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;00 &#91;2&#44;00&#59; 30&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>No consta&#44; <span class="elsevierStyleItalic">n</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;4&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#40;0&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;1&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 &#40;2&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Sue&#241;o</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;478 &#40;1&#44;08&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;00 &#40;2&#44;24&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;71 &#40;2&#44;38&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;81 &#40;2&#44;31&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#91;0&#59; 4&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#91;0&#59; 7&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;00 &#91;0&#59; 7&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;00 &#91;0&#59; 7&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>No consta&#44; <span class="elsevierStyleItalic">n</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;4&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#40;0&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;1&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 &#40;2&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">HADS-A</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;25 &#40;4&#44;29&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;33 &#40;3&#44;73&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;24 &#40;4&#44;47&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">6&#44;39 &#40;4&#44;76&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;50 &#91;0&#59; 17&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;00 &#91;0&#59; 11&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;00 &#91;0&#59; 18&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;00 &#91;0&#59; 18&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>No consta&#44; <span class="elsevierStyleItalic">n</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#40;0&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;5&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;1&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 &#40;2&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">HADS-D</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;04 &#40;3&#44;72&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;00 &#40;2&#44;77&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;12 &#40;4&#44;19&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;91 &#40;4&#44;04&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;00 &#91;0&#59; 17&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;00 &#91;0&#59; 9&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;00 &#91;0&#59; 15&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;00 &#91;0&#59; 17&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>No consta&#44; <span class="elsevierStyleItalic">n</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0 &#40;0&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;5&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 &#40;1&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 &#40;2&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Visitas a dermatolog&#237;a</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;80 &#40;0&#44;84&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;38 &#40;3&#44;42&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;68 &#40;2&#44;14&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;05 &#40;2&#44;39&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mediana &#91;m&#237;n&#46;&#59; m&#225;x&#46;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;00 &#91;2&#44;00&#59; 4&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;50 &#91;1&#44;00&#59; 10&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;00 &#91;1&#44;00&#59; 10&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;00 &#91;1&#44;00&#59; 10&#44;00&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>No consta&#44; <span class="elsevierStyleItalic">n</span> &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">19 &#40;79&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11 &#40;57&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">27 &#40;51&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">57 &#40;60&#44;0&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="5" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Visitas asistenciales no programadas</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media &#40;DT&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Est&#225;n completamente de acuerdo&#44; &#37; <span class="elsevierStyleItalic">&#40;n&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">No est&#225;n completamente de acuerdo&#44; &#37; <span class="elsevierStyleItalic">&#40;n&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">34&#44;15 &#40;14&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Available online 12 July 2024
Carga clínica, psicosocial y económica de la dermatitis atópica en vida real: resultados de la cohorte española del estudio MEASURE-AD
Real-World Clinical, Psychosocial and Financial Burden of Atopic Dermatitis: Results from the Spanish Cohort of the MEASURE-AD Trial
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J.F. Silvestrea,
Corresponding author
silvestre.jfr@gmail.com

Autor para correspondencia.
, R. Ruiz-Villaverdeb,c, B. Pérez-Garcíad, P. Herranz Pintoe, J.J. Domínguez-Cruzf, M. Gentileg, R.M. Izu Bellosoh
a Servicio de Dermatología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitario San Cecilio, Granada, España
c Instituto Biosanitario de Granada (ibs.Granada), Granada, España
d Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Ramón y Cajal Hospital, Madrid, España
e Servicio de Dermatología, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
f Unidad de Dermatología, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla, España
g Departamento Médico, AbbVie, Madrid, España
h Servicio de Dermatología, Hospital Universitario de Basurto, Bilbao, España
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Tabla 1. Análisis de las variables por subgrupos definidos según la puntuación del EASI
Tabla 2. Frecuencia de la satisfacción con el tratamiento
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Resumen
Antecedentes

La dermatitis atópica (DA) es una de las enfermedades cutáneas más prevalentes, pero existen importantes lagunas en la comprensión de su impacto sobre la calidad de vida (CdV) y la salud mental de los pacientes, así como los gastos directos que les ocasiona. La evidencia científica sobre la carga multidimensional de la DA procede habitualmente de estudios en los que se utilizan exclusivamente resultados informados por los pacientes.

Métodos

En este contexto, se diseñó el estudio MEASURE-AD, de tipo transversal, multicéntrico e internacional, con resultados informados por los pacientes y por los facultativos con el fin de describir dicha carga multidimensional en adultos con DA moderada o grave.

Resultados

En este artículo se presentan los resultados de la cohorte española. Los adultos con DA moderada o grave y EASI entre 21,1 y 72 presentaron una carga significativamente más alta de la enfermedad, síntomas muy intensos, como el prurito y las alteraciones del sueño, afectación de la salud mental y la CdV y mayor consumo de recursos sanitarios y gasto directo que los pacientes con puntuación EASI entre 0-7 o 7,1-21.

Conclusiones

El estudio aporta información para comprender mejor la carga que supone la enfermedad y nos permite identificar qué aspectos conviene mejorar en el manejo de la DA.

Palabras clave:
Dermatitis atópica
EASI
Prurito
Salud mental
Carga multidimensional
Calidad de vida.
Abstract
Background

Atopic dermatitis (AD) is one of the most prevalent skin diseases, but there are numerous knowledge gaps surrounding the impact this disease has on quality of life (QoL), mental health, and out-of-pocket expenses involved in the management of AD. The available scientific evidence on the multidimensional burden of AD is usually based on studies with measures reported by patients themselves.

Methods

In this context, the MEASURE-AD trial was developed as a cross-sectional, multicenter, multinational trial using patient- and physician-reported measures to characterize the multidimensional burden of AD in adults with moderate-to-severe AD.

Results

This paper presents the results of the Spanish cohort. We found that Spanish adults with moderate-to-severe AD and high EASI score (21.1-72) had a significantly increased disease burden, high severity of symptoms such as itch and sleep disturbances, impaired mental health and QoL, higher use of health care resources, and more out-of-pocket expenses than patients with low EASI scores (0-7 or 7.1-21).

Conclusions

This study provides information to better understand disease burden, and identify aspects to be improved in the management of AD.

Keywords:
Atopic dermatitis
EASI
Itch
Mental health
Multidimensional burden
Quality of life
Full Text
Introducción

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que cursa en forma de brotes y se caracteriza por prurito intenso, sequedad y eccemas1,2. Afecta tanto a los niños como a los adultos y es una de las enfermedades cutáneas más prevalentes del mundo3. La prevalencia en adultos españoles varía entre el 0,028%4 y 0,085%, aunque los últimos datos indican que está infraestimada6. A pesar de situarse entre las enfermedades cutáneas más incapacitantes7–9, su impacto en los pacientes adultos, especialmente en casos moderados y graves, sigue sin conocerse bien9,10. De hecho, se ha descrito como la carga que supone la enfermedad para el paciente guarda una relación directa con los signos y síntomas físicos, como el prurito9,11, y una relación indirecta con la afectación del sueño12,13, la salud mental14,15 y las actividades cotidianas, todo contribuyendo al deterioro de la calidad de vida (CdV)16. Asimismo, se ha descrito el gran impacto para la salud pública que presenta la DA desde el punto de vista económico ya que se asocia a importantes costes directos e indirectos, así como a un elevado consumo de recursos sanitarios9,10,17,18.

En general, las investigaciones tradicionalmente han prestado más atención a los signos y síntomas de la DA que a su impacto en la CdV y otros efectos indirectos. Esta información a menudo proviene de resultados informados por los propios pacientes (PROs)10, aunque recientemente se han observado discrepancias entre los PROs de la DA informados por los pacientes y por los facultativos6.

Teniendo en cuenta esta situación, se realizó el estudio MEASURE-AD que incorporó resultados informados por los pacientes y por los médicos, con el fin de obtener una descripción más objetiva de la carga multidimensional de la DA y de minimizar los sesgos en los PROs19. En este artículo se presentan los resultados correspondientes a la cohorte española del estudio MEASURE-AD, que nos permiten describir la carga multidimensional de la enfermedad, los patrones de tratamiento y la utilización de recursos sanitarios en los pacientes adultos españoles con DA moderada y grave.

Materiales y métodosDiseño del estudio y pacientes

El estudio MEASURE-AD es un estudio transversal, multicéntrico y multinacional en el que se incluyeron pacientes adultos y adolescentes con DA moderada y grave tras la obtención del consentimiento informado19. El estudio fue realizado de acuerdo con la Declaración de Helsinki, las directrices para las Buenas Prácticas de Farmacoepidemiología (GPP) de la Sociedad Internacional de Farmacoepidemiología (ISPE), así como con las normas de buenas prácticas clínicas y la legislación y normativa vigente. Se reclutó a pacientes con DA que acudían a un control regular en su clínica o consulta de dermatología, a lo largo de un período de 6 meses y de forma consecutiva para intentar controlar el sesgo de selección. Se incluyeron pacientes que dieron su consentimiento para participar, mayores de 12 años con diagnóstico confirmado de DA, que estaban recibiendo o eran tributarios de tratamiento sistémico y se disponía de sus antecedentes farmacológicos de los últimos 6 meses. Los participantes en ensayos intervencionistas fueron excluidos.

Tratamientos

En el momento de la inclusión se recopiló la información sobre los tratamientos actuales y anteriores. Los tratamientos evaluados incluyen los medicamentos comercializados con indicación terapéutica para la DA en el momento de la realización del estudio. Estos tratamientos se clasificaron de forma excluyente y jerárquica en cuatro grupos: 1.o) productos tópicos (corticoides e inhibidores de la calcineurina); 2.o) tratamiento sistémico clásico (incluido el tratamiento inmunomodulador y excluida la ciclosporina); 3.o) ciclosporina; y 4.o) tratamiento biológico (dupilumab).

Gravedad de la dermatitis atópica

Se estratificó a los pacientes según la gravedad de la DA mediante el índice de gravedad y área del eccema (EASI)20: ausente (0); casi ausente (0,1 a 1,0); leve (1,1 a 7,0); moderada (7,1 a 21,0); grave (21,1 a 50,0); y muy grave (50,1 a 72,0)20–22. A efectos de este análisis, los intervalos del EASI se han reagrupado en tres categorías: EASI-0-7; EASI-7,1-21; y EASI-21,1-7222.

Variables resultado

En la visita de estudio, se documentaron los PROs y los resultados informados por los facultativos mediante la respuesta a un cuestionario con escalas validadas y preguntas independientes para describir la carga multidimensional de la DA, sobre gravedad y control de la enfermedad, calidad del sueño, CdV, satisfacción con el tratamiento, gastos directos y consumo de recursos sanitarios.

Los objetivos primarios incluyeron, 1) evaluar el impacto del prurito mediante la escala numérica del peor prurito (WP-NRS) en las últimas 24 horas categorizada en WP-NRS-0-3, WP-NRS-4-6 y WP-NRS-7-10, y 2) determinar el impacto de la DA en la CdV usando el índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)23,24.

Los objetivos secundarios comprendieron: 1) determinar la calidad del sueño, evaluada según la respuesta a la pregunta «En la última semana, ¿cuántas noches le costó dormir?», con una escala comprendida entre el 1, que corresponde a «poco, una noche», y el 7, que significa «mucho, todas las noches de la semana»; 2) medir el impacto en la salud mental a través de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)25; 3) estimar el consumo de recursos sanitarios mediante el número de visitas y consultas de dermatología en los últimos 6 meses debido a la DA; 4) evaluar los gastos directos medidos como el desembolso individual promedio anual en atención sanitaria, productos de higiene y autocuidado, y 5) determinar la satisfacción de los pacientes con sus tratamientos actuales, agrupando las respuestas en dos categorías: completamente de acuerdo y otros (parcialmente y totalmente en desacuerdo).

Análisis estadístico

La población de estudio se caracterizó mediante estadísticas descriptivas de centralidad y dispersión para variables cuantitativas (mediana/rango o media/desviación típica) y proporciones y frecuencias para variables categóricas. Los pacientes se agruparon según el grado de satisfacción con sus tratamientos en dos grupos y en tres grupos conforme a la puntuación EASI. Se compararon las variables categóricas con pruebas χ2 y análisis multinomiales, y las variables continuas con la prueba de Kruskal-Wallis y prueba de Wilcoxon. Se corrigieron valores de p con Holm-Bonferroni. El análisis fue realizado empleando el programa informático R (v4.1.1, R Bioconductor).

ResultadosCaracterísticas de la población estudiada

El análisis está integrado por 95 pacientes de los 9 centros españoles que participaron en el estudio MEASURE-AD. La mediana (rango) de edad fue de 29 años (16-66) y el 50,5% eran varones. La mediana (RIC) del índice de masa corporal fue de 24,3 (16,8-42,8).

Según el EASI, cerca del 75% de los pacientes presentaban DA moderada o grave en el momento de su inclusión. Del total, el 25,26% de los pacientes tenían un EASI-0-7, el 20% tenían un EASI-7,1-21 y el 54,73% tenían un EASI-21,1-72.

En relación con los tratamientos que seguían en el momento de su inclusión, el 43,15% seguía tratamiento biológico, el 18,94% ciclosporina, el 23,15% tratamiento sistémico y el 14,73% tratamiento tópico (fig. 1).

Figura 1.

Distribución de los pacientes por tratamientos (n=95).

(0.11MB).

La exposición total media (DT) a cada tratamiento (previo y actual) fue de 100,9 días (211,2) en el caso del biológico, 315,0 días (729,6) de ciclosporina, 982,1 días (1548,8) de tratamiento sistémico y 696,6 días (1031,8) de tratamiento tópico.

Descripción de la carga de enfermedad relacionada con el prurito, el sueño y la salud mentalPrurito y sueño

El prurito aumentó significativamente a la par que la gravedad de la enfermedad valorada con el EASI (tabla 1) (p<0,001) (fig. 2A). Los pacientes con EASI-21,1-72 tuvieron más prurito que los pacientes con EASI-7,1-21 (p=0,013) y EASI-0-7 (p<0,001), y los pacientes con EASI-7,1-21 refirieron más prurito que los pacientes con EASI-0-7 (p<0,001).

Tabla 1.

Análisis de las variables por subgrupos definidos según la puntuación del EASI

  EASI 0-7 (n=24)  EASI 7,1-21 (n=19)  EASI 21,1-72 (n=52)  Total (n=95) 
WP-NRS
Media (DT)  1,42 (2,04)  4,21 (2,64)  6,04 (2,27)  4,51 (2,98) 
Mediana [mín.; máx.]  1,00 [0; 7,00]  4,00 [1,00; 8,00]  6,00 [1,00; 10,0]  5,00 [0; 10,0] 
DLQI
Media (DT)  4,35 (2,71)  6,74 (3,07)  12,6 (6,18)  9,39 (6,17) 
Mediana [mín.; máx.]  3,00 [2,00; 11,0]  7,00 [3,00; 14,0]  12,0 [4,00; 30,0]  8,00 [2,00; 30,0] 
No consta, n (%)  1 (4,2)  0 (0)  1 (1,9)  2 (2,1) 
Sueño
Media (DT)  0,478 (1,08)  1,00 (2,24)  2,71 (2,38)  1,81 (2,31) 
Mediana [mín.; máx.]  0 [0; 4,00]  0 [0; 7,00]  2,00 [0; 7,00]  1,00 [0; 7,00] 
No consta, n (%)  1 (4,2)  0 (0)  1 (1,9)  2 (2,1) 
HADS-A
Media (DT)  3,25 (4,29)  5,33 (3,73)  8,24 (4,47)  6,39 (4,76) 
Mediana [mín.; máx.]  2,50 [0; 17,0]  5,00 [0; 11,0]  7,00 [0; 18,0]  5,00 [0; 18,0] 
No consta, n (%)  0 (0)  1 (5,3)  1 (1,9)  2 (2,1) 
HADS-D
Media (DT)  2,04 (3,72)  3,00 (2,77)  5,12 (4,19)  3,91 (4,04) 
Mediana [mín.; máx.]  1,00 [0; 17,0]  2,00 [0; 9,00]  4,00 [0; 15,0]  2,00 [0; 17,0] 
No consta, n (%)  0 (0)  1 (5,3)  1 (1,9)  2 (2,1) 
Visitas a dermatología
Media (DT)  2,80 (0,84)  4,38 (3,42)  2,68 (2,14)  3,05 (2,39) 
Mediana [mín.; máx.]  3,00 [2,00; 4,00]  3,50 [1,00; 10,00]  2,00 [1,00; 10,00]  2,00 [1,00; 10,00] 
No consta, n (%)  19 (79,2)  11 (57,9)  27 (51,9)  57 (60,0) 
Visitas asistenciales no programadas
Media (DT)  ND (ND)  2 (ND)  1,80 (0,789)  1,82 (0,751) 
Mediana [mín.; máx.]  ND [ND; ND]  2,00 [2,00; 2,00]  2,00 [1,00; 3,00]  2,00 [1,00; 3,00] 
No consta, n (%)  24 (100)  18 (94,7)  42 (80,8)  84 (88,4) 

DLQI: índice de calidad de vida en dermatología (Dermatology Life Quality Index); DT: desviación típica; EASI: índice de gravedad y área del eccema (Eczema Area and Severity Index); HADS: escala hospitalaria de ansiedad y depresión (Hospital Anxiety and Depression Scale); HADS-A: subescala de ansiedad de la HADS; HADS-D: subescala de depresión de la HADS; ND: no disponible; WP-NRS: escala numérica de valoración del peor prurito (Worst Pruritus Numerical Rating Scale).

Figura 2.

Repercusión de la dermatitis atópica sobre el prurito, la calidad del sueño y la salud mental. En (A) están representadas las diferencias entre las medianas de la puntuación WP-NRS (escala numérica de valoración del peor prurito) en relación con cada grupo EASI (índice de gravedad y área del eccema). En (B) están representadas las alteraciones del sueño en cada grupo EASI. En (C) están representadas las diferencias en las medianas de las puntuaciones de las subescalas de la HADS (escala hospitalaria de ansiedad y depresión) en cada grupo EASI. En (D) están representadas las alteraciones del sueño en cada grupo WP-NRS.

(0.15MB).

Además, la calidad del sueño difirió significativamente entre los distintos grupos EASI (p<0,001). Los pacientes con un EASI-21,1-72 refirieron una peor calidad del sueño que los pacientes con un EASI-7,1-21 (p=0,001) y un EASI-0-7 (p<0,001), mientras que no se detectaron diferencias significativas entre el grupo de EASI-7,1-21 y el de EASI-0-7 (p=0,672) (fig. 2B).

Al analizar la asociación entre los tres grupos WP-NRS y las alteraciones del sueño se observaron diferencias significativas (p<0,001). De los 95 pacientes, el 32% tenían una puntuación WP-NRS de 7-10, el 28% tenían 4-6 y el 40% tenían 0-3. Los pacientes con puntuaciones WP-NRS de 7-10 (p<0,001) y de 4-6 (p<0,001) refirieron más alteraciones del sueño que los pacientes con puntuaciones de 0-3, si bien no hubo diferencias entre el grupo de WP-NRS-4-6 y el grupo de WP-NRS-7-10 (p=0,29) (fig. 2D).

Salud mental

La gravedad de la DA se asoció con puntuaciones más altas en la escala HADS-A (p<0,001). Los pacientes con EASI-21,1-72 presentaban puntuaciones de la HADS-A significativamente más altas que los pacientes con EASI-7,1-21 (p=0,038) y EASI-0-7 (p<0,001). Los pacientes con EASI-7,1-21 también mostraron puntuaciones significativamente más altas que los pacientes con EASI-0-7 (p=0,038) (fig. 2C). Según la escala HADS-A, los síntomas aparecen cuando la puntuación es ≥825. En nuestra población, 34/93 pacientes (36,5%) tenían una puntuación ≥8, de los cuales el 74% (25/34) son del grupo de EASI-21,1-72.

La gravedad de la DA también se asoció con puntuaciones más altas en la escala HADS-D. En efecto, los pacientes con EASI-21,1-72 tenían puntuaciones de la HADS-D más altas que los pacientes con EASI-0-7 (p=0,001). No hubo diferencias significativas entre los pacientes con EASI-21,1-72 y EASI-7,1-21, ni entre los pacientes con EASI-7,1-21 y EASI-0-7 (fig. 2C). En total, 18/93 pacientes (19,35%) tenían una puntuación ≥8, de los cuales el 83% (15/18) estaban en el grupo de EASI-21,1-72.

Calidad de vida relacionada con la salud

Las medianas de las puntuaciones del DLQI fueron significativamente más altas entre los pacientes con mayores valores del EASI (tabla 1). Los pacientes con puntuaciones EASI-21,1-72 presentaron puntuaciones significativamente más altas que los pacientes con EASI-7,1-21 (p<0,001) y EASI-0-7 (p<0,001). A su vez, los pacientes con EASI-7,1-21 mostraron puntuaciones significativamente más altas que los pacientes con EASI-0-7 (p=0,005) (fig. 3A).

Figura 3.

Repercusión de la dermatitis atópica sobre la calidad de vida según el DLQI.

En (A) están representadas las diferencias entre las medianas de la puntuación del DLQI (índice de calidad de vida en dermatología) en relación con cada grupo EASI (índice de gravedad y área del eccema). En (B) se representa el análisis de las preguntas por separado, en cada uno de los grupos EASI y, en el caso de la pregunta 10, por tipo de tratamiento.

DLQI: índice de calidad de vida en dermatología (Dermatology Life Quality Index); EASI: índice de gravedad y área del eccema (Eczema Area and Severity Index).

El significado de cada pregunta es: pregunta 1, síntomas y sensaciones; pregunta 2, vergüenza e incomodidad; pregunta 3, actividades cotidianas; pregunta 4, vestuario; pregunta 5, actividades sociales y ocio; pregunta 6, deporte; preguntas 7 y 7a, trabajo y estudio; pregunta 8, problemas con la pareja o las amistades; pregunta 9, dificultades sexuales; y pregunta 10, tratamientos.

(0.24MB).

Los pacientes con EASI-21,1-72 también informaron de que la DA afectaba significativamente a todos los ítems individuales del DLQI (p<0,001) (fig. 3B). No se detectaron diferencias entre los grupos de tratamiento en el análisis de la pregunta 10 del DLQI: «Durante los últimos siete días, ¿el tratamiento de su piel ha sido un problema para usted?» (fig. 3B).

Consumo de recursos sanitarios

Globalmente, 18/95 pacientes (18,94%) acudieron a visitas que no estaban programadas durante el período estudiado. De ellos, 15 (83,33%) tenían EASI-21,1-72 y 3 (16,7%), EASI-7,1-21. En total, 65/95 pacientes (68,24%) habían acudido a un dermatólogo: 42 pacientes (63,64%) tenían EASI-21,1-72, 14 (21,21%) tenían EASI-7,1-21 y 9 (13,63%) tenían EASI-0-7. Se observan diferencias significativas entre los grupos EASI y la proporción de visitas al dermatólogo (p<0,001).

Evaluación de los gastos directos de los pacientes

La media mensual de los gastos directos relacionados con la atención médica de los pacientes fue de 44,74€, lo cual representa un gasto anual de 536,80€; si se añade el gasto directo anual a las necesidades diarias de higiene y cuidado personal (424,32€), el promedio anual por paciente asciende a casi 1000 euros (964,20€).

Las únicas diferencias significativas en los gastos directos se asociaron con los tratamientos. Así, los pacientes que tenían tratamientos tópicos refirieron un gasto sanitario significativamente más elevado que los pacientes que estaban con un tratamiento biológico (p=0,013) o un tratamiento sistémico (p=0,009).

Satisfacción con el tratamiento

Un 57% de los pacientes (54/95) consideraban que su tratamiento actual no controlaba la DA lo suficiente, por lo que no se encontraban completamente satisfechos (tabla 2, fig. 4). El 30% de estos pacientes tomaban ciclosporina; el 26% tratamiento biológico; el 24%, tratamiento sistémico; y el 20%, tratamiento tópico. De los 41 pacientes que seguían tratamiento biológico, el 66% estaban completamente satisfechos. Por su parte, se declararon satisfechos con el tratamiento actual el 11,11% de los que tomaban ciclosporina, el 41% de los que recibían tratamiento sistémico y el 21,3% de los tratados con productos tópicos.

Tabla 2.

Frecuencia de la satisfacción con el tratamiento

  Están completamente de acuerdo, % (n)  No están completamente de acuerdo, % (n) 
Dupilumab  65,85 (27)  34,15 (14) 
Ciclosporina  11,11 (2)  88,89 (16) 
Sistémicos  41,00 (9)  59,00 (13) 
Tópicos  21,40 (3)  78,60 (11) 

n: número de pacientes.

Figura 4.

Distribución de los pacientes según su satisfacción con el tratamiento en cuanto al control de la dermatitis atópica. Se clasificó a los pacientes en dos grupos: completamente satisfechos y no completamente satisfechos.

(0.08MB).

Las hipótesis se compararon entre los pacientes «completamente satisfechos» y los «no completamente satisfechos» con cada tratamiento. Se observó que los pacientes tratados con biológico estaban más satisfechos (p=0,008), mientras que los tratados con ciclosporina consideraron que el tratamiento era insuficiente para conseguir el control adecuado de la DA (p<0,001). No se observaron diferencias significativas en el grupo de tratamiento sistémico (p=0,365). Finalmente, los pacientes del grupo con tratamientos tópicos consideraron mayoritariamente que no están completamente satisfechos con su tratamiento (p=0,008).

Discusión

Este estudio en vida real describe la carga multidimensional de la DA en pacientes españoles con DA moderada y grave. Los resultados indican que, en España, los adultos con DA y un EASI de entre 21,1 y 72 sufren una carga significativa de la enfermedad, presentan prurito más intenso, alteraciones del sueño, un mayor deterioro de la salud mental y de la CdV, consumen más recursos sanitarios y tienen mayores gastos directos. En relación con la calidad del sueño, la depresión y la CdV, no se aprecian diferencias significativas entre el grupo de pacientes con un EASI 7-21,1 y el grupo con EASI-0-7.

El prurito, que constituye el síntoma principal de la DA, se relaciona con el deterioro de la CdV y con las alteraciones del sueño, tal como se había observado previamente12,26. Asimismo, la intensidad del prurito es mayor cuanto mayor es el EASI, afectando al sueño, las actividades cotidianas y la CdV, tal como reflejan las puntuaciones del DLQI y sus subescalas, en consonancia con trabajos anteriores10,27.

Los pacientes con DA arrastran una enorme carga psicosocial y económica. La DA puede estar asociada a estrés psicológico, disminución de la autoestima y falta de sueño10,12,28,29. Estos problemas se ven acentuados por las lesiones visibles, la estigmatización y el prurito, lo que contribuye a los efectos psicosociales adversos y al mayor consumo de recursos sanitarios26,30. Es importante destacar que estudios previos28,29,31–33 han demostrado que la DA se relaciona con la depresión, ansiedad y un mayor riesgo de ideas suicidas33. En esta cohorte española, la ansiedad (37%) supera a la depresión (20%)31,32, destacando la importancia de evaluar la salud mental, especialmente en casos graves de la enfermedad.

En nuestro país, las consecuencias económicas que tiene la DA para los pacientes son sustanciales. Cerca del 20% de los pacientes necesitaron consultas médicas no programadas, a pesar de seguir un tratamiento, y el 70% había visitado a especialistas en los 6 meses previos, cifras consistentes con investigaciones anteriores que señalan un mayor uso de servicios no programados y de urgencia34,35. Además, el gasto directo relacionado con la DA en nuestra población asciende por término medio hasta los 1000 euros al año, cifra superior a estudios previos36,37, posiblemente debida a diferencias en el diseño de los estudios y en los sistemas sanitarios regionales35–39.

La satisfacción con el tratamiento es una cuestión preocupante, ya que más de la mitad de los pacientes no consideran que su tratamiento actual controle de forma eficaz la DA. Esto puede influir en la CdV y el consumo de recursos sanitarios. En particular, los pacientes que toman ciclosporina o siguen tratamientos sistémicos perciben un efecto terapéutico insuficiente, destacando la necesidad de encontrar una farmacoterapéutica efectiva para mejorar la CdV y reducir el impacto de la enfermedad. En el momento del estudio, el dupilumab era la única terapia avanzada que estaba autorizada en DA.

Una de las fortalezas de este estudio radica en el uso de resultados informados tanto por los pacientes como por los facultativos, así como escalas validadas para determinar la gravedad de la DA, la afectación de la salud mental y la CdV. La puntuación del EASI ha permitido estratificar a los pacientes según la gravedad de la enfermedad, como forma de orientar el abordaje multidimensional. No obstante, el diseño transversal y el reclutamiento en clínicas dermatológicas limitan su alcance, ya que pueden haberse quedado fuera pacientes tratados en otros ámbitos.

Conclusiones

En suma, el presente análisis del estudio MEASURE-AD ofrece una imagen real de lo que viven los pacientes españoles afectados de DA moderada y grave; revela asociaciones entre la gravedad de la enfermedad, la salud mental, la CdV, el consumo de recursos sanitarios y los gastos directos personales. Todo ello subraya la carga multidimensional que tiene la enfermedad y la necesidad de darle un abordaje multidisciplinario, en el que se tenga en cuenta la salud mental integrando otras especialidades médicas. Por último, es imprescindible que se sigan investigando y desarrollando nuevas estrategias terapéuticas y asistenciales eficaces para minimizar las cargas económicas y psicosociales de la DA.

Financiación

AbbVie ha financiado los estudios y ha participado en el diseño, la investigación, los análisis, la recogida e interpretación de los datos y la revisión y aprobación de su publicación. Todos los autores han tenido acceso a los datos pertinentes y han participado en la redacción, la revisión y la aprobación de este artículo. Los autores no han percibido honorarios ni remuneraciones de otro tipo por su trabajo.

Conflicto de intereses

Juan Francisco Silvestre ha prestado servicios de asesoría y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación de Sanofi Genzyme, Regeneron, AbbVie, Galderma, Ely Lilly, Leo Pharma, Pfizer y Novartis. Asimismo, ha sido investigador principal en ensayos clínicos patrocinados por AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Galderma, Incyte, Leo Pharma, Novartis y Pfizer, ajenos al trabajo presentado aquí.

Ricardo Ruiz Villaverde ha prestado servicios de asesoría y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación de Janssen, AbbVie, Almirall, Amgen, Lilly, MSD, Sanofi y UCB. Asimismo, ha sido investigador principal en ensayos clínicos patrocinados por Janssen, AbbVie, Almirall, Amgen, Lilly, MSD, Sanofi y UCB.

Bibiana Pérez García ha prestado servicios de asesoría y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación de Sanofi, Genzyme, Regeneron, AbbVie, Boehringer Ingelheim, Lilly, Galderma, Leo Pharma, Pierre Fabre, Meda Pharma y FAES Pharma. Asimismo, ha sido investigadora principal en ensayos clínicos patrocinados por AbbVie, Sanofi, Lilly, Galderma y FAES Pharma, ajenos al trabajo presentado aquí.

Pedro Herranz ha prestado servicios de asesoría, ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación o ha sido investigador principal en ensayos clínicos de los siguientes laboratorios: AbbVie, Almirall, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, Galderma, Leo Pharma, Janssen, Novartis, Pfizer y Sanofi Genzyme (todo ello ajeno al trabajo presentado aquí).

Javier Jesús Domínguez Cruz ha prestado servicios de asesoría y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación de Sanofi, AbbVie, Almirall, Lilly, Jansen, Novartis, Leo Pharma y Galderma. Asimismo, ha sido investigador principal en ensayos clínicos patrocinados por Sanofi, AbbVie, Leo Pharma y Almirall, ajenos al trabajo presentado aquí.

Rosa Izu Belloso ha prestado servicios de asesoría y ha percibido honorarios como ponente en actividades de formación de Almirall, Sanofi Genzyme, AbbVie, Galderma, Ely Lilly, Leo Pharma, Pfizer y Novartis. Asimismo, ha sido investigadora principal en ensayos clínicos patrocinados por Almirall, AbbVie, Eli Lilly, Galderma, Leo Pharma, Novartis y Pfizer, ajenos al trabajo presentado aquí.

Maurizio Gentile es empleado de AbbVie.

Comunicación de datos

AbbVie mantiene un compromiso con la comunicación responsable de datos de los ensayos clínicos que patrocina; ello incluye permitir el acceso a datos anonimizados, individuales y agrupados por ensayos (conjuntos de datos de análisis), así como otros documentos (protocolos e informes de ensayos clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un expediente de registro en curso o previsto. También se incluyen las solicitudes de datos relativos a ensayos clínicos de productos e indicaciones no autorizados.

Los datos de este ensayo clínico pueden solicitarlos investigadores acreditados que participen en investigaciones rigurosas e independientes; serán facilitados tras revisarse y aprobarse una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico, previa formalización de un acuerdo de cesión de datos. Las solicitudes pueden presentarse en cualquier momento y los datos permanecerán accesibles durante un período de 12 meses, sin perjuicio de que se concedan sucesivas prórrogas. En el siguiente enlace se puede obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud: https://www.abbvie.com/our-science/clinical-trials/clinical-trials-data-and-information-sharing/data-and-information-sharing-with-qualified-researchers.html

Agradecimientos

Deseamos agradecer a la Dra. Laura Vilorio Marqués (Medical Statistics Consulting, Valencia) la asistencia técnica y analítica brindada en la redacción de este manuscrito.

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