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Se pueden definir 2 tipos de pacientes&#58; con afectaci&#243;n articular precoz&#44; generalmente controlada por el reumat&#243;logo o con predominio de afectaci&#243;n cut&#225;nea y afectaci&#243;n articular tard&#237;a&#44; inicialmente controlados por el dermat&#243;logo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Un estudio reciente en 7 pa&#237;ses mostr&#243; que un tercio de los pacientes con psoriasis visitados en consultas de dermatolog&#237;a tambi&#233;n presentaban APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Por tanto&#44; es imprescindible que el dermat&#243;logo pueda identificar a los pacientes con sospecha de la enfermedad para realizar una derivaci&#243;n precoz al reumat&#243;logo&#44; controlando as&#237; el da&#241;o articular y la morbilidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">12&#8211;14</span></a>&#46; Esta visi&#243;n multidisciplinar implica que los principales especialistas involucrados en la detecci&#243;n de la APs dispongan de herramientas v&#225;lidas para su uso en la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen varios cuestionarios autoaplicados para detectar casos de APs en pacientes con psoriasis como el <span class="elsevierStyleItalic">Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation</span> o el <span class="elsevierStyleItalic">Toronto Psoriatic Arthritis Screening</span>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17</span></a>&#44; alguno de ellos como el <span class="elsevierStyleItalic">Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation</span>&#44; validado en poblaci&#243;n espa&#241;ola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Walsh et al&#46; realizaron un estudio para conocer la capacidad de detecci&#243;n de algunas de estas herramientas compar&#225;ndolas entre s&#237;&#46; Los resultados mostraban una especificidad menor a la reportada en las validaciones iniciales y a la esperada para considerarlos &#250;tiles en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; Adem&#225;s fueron menos sensibles en pacientes con baja actividad de la enfermedad&#44; menos manifestaciones articulares o con corta duraci&#243;n de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; no pudiendo contribuir a la detecci&#243;n temprana de la APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El <span class="elsevierStyleItalic">Early Arthritis for Psoriatic patients</span> &#40;EARP&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ha mostrado ser un cuestionario con buenas propiedades de medici&#243;n en su versi&#243;n original en italiano&#46; Sus principales ventajas frente al resto de cuestionarios mencionados son que se trata de un cuestionario sencillo y r&#225;pido de responder&#44; lo que lo hace muy &#250;til para su uso en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual por parte de los dermat&#243;logos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#44; y por otra parte&#44; el estudio de la validaci&#243;n original mostr&#243; c&#243;mo el cuestionario EARP permiti&#243; detectar una gran proporci&#243;n de pacientes con psoriasis que no hab&#237;an declarado previamente presentar signos de APs y los resultados de la validaci&#243;n de la versi&#243;n en espa&#241;ol&#44; que ser&#225;n publicados en breve&#44; apuntan en el mismo sentido&#46; Por estos motivos resulta de inter&#233;s disponer de una versi&#243;n adaptada y validada de esta herramienta para su uso en poblaci&#243;n espa&#241;ola con psoriasis&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La traducci&#243;n directa de un cuestionario comporta errores de interpretaci&#243;n de las preguntas debidos a las diferencias culturales entre pa&#237;ses&#46; Previo al uso en una poblaci&#243;n de cultura e idioma diferentes a la de la versi&#243;n original&#44; es vital hacer un correcto proceso de adaptaci&#243;n cultural y una posterior validaci&#243;n de las propiedades de medici&#243;n&#46; La gu&#237;a publicada por la <span class="elsevierStyleItalic">International Society of Pharmacoeconomic and Outcomes Research</span> &#40;ISPOR&#41; establece las directrices para la traducci&#243;n y adaptaci&#243;n cultural de medidas centradas en el paciente&#44; estandarizado su metodolog&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente art&#237;culo muestra el proceso seguido para la adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP en poblaci&#243;n espa&#241;ola&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Materiales y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Cuestionario <span class="elsevierStyleItalic">Early Arthritis for Psoriatic patients</span></span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El EARP es un cuestionario de detecci&#243;n de APs en pacientes con psoriasis desarrollado a partir de la revisi&#243;n de los s&#237;ntomas y signos t&#237;picos de pacientes con diagn&#243;stico de APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; El cuestionario inicial constaba de 14 &#237;tems de respuesta dicot&#243;mica&#46; Se proporcion&#243; a un grupo de pacientes para confirmar la validaci&#243;n del contenido y se excluyeron 4 &#237;tems por su baja correlaci&#243;n con el resto&#44; obteni&#233;ndose la versi&#243;n final de 10 &#237;tems &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; La puntuaci&#243;n va de 0 &#40;todas las respuestas negativas&#41; a 10 puntos &#40;todas afirmativas&#41; con un punto de corte de 3 &#40;puntuaciones &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 indican posible presencia de APs&#41;&#46; Los resultados de la validaci&#243;n original mostraron que el EARP es un cuestionario breve y f&#225;cil de responder&#44; que identifica de forma fiable la presencia de APs y permite detectar la APs incipiente&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Adaptaci&#243;n cultural</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP original al espa&#241;ol se realiz&#243; siguiendo las fases propuestas por la gu&#237;a ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#58; 1&#41; preparaci&#243;n&#59; 2&#41; traducci&#243;n&#59; 3&#41; reconciliaci&#243;n&#59; 4&#41; y 5&#41; retrotraducci&#243;n y su revisi&#243;n&#59; 6&#41; armonizaci&#243;n&#59; 7&#41; y 8&#41; test de comprensi&#243;n y su revisi&#243;n&#59; y 9&#41; correcci&#243;n de pruebas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 1&#41; de preparaci&#243;n se solicita el permiso de los autores del cuestionario original para realizar la adaptaci&#243;n cultural&#46; En esta fase tambi&#233;n se clarifican dudas o ambig&#252;edades relacionadas con el significado conceptual de los &#237;tems del cuestionario con sus autores&#44; invit&#225;ndoles a participar activamente como asesores durante el proceso&#46; Se establece el equipo de trabajo y se designa a traductores nativos en la lengua original del cuestionario y a traductores nativos espa&#241;oles&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 2&#41; de traducci&#243;n participan traductores nativos&#44; en este caso espa&#241;oles y realizan m&#225;s de una traducci&#243;n&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 3&#41; de reconciliaci&#243;n&#44; a partir de las traducciones mencionadas&#44; se llega a una &#250;nica versi&#243;n&#44; en este caso en espa&#241;ol&#44; por consenso del equipo de trabajo&#44; comentando las dudas o discrepancias surgidas durante la traducci&#243;n con los autores del cuestionario original&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las fases 4&#41; y 5&#41; de retrotraducci&#243;n y revisi&#243;n&#44; los mismos traductores traducen el cuestionario reconciliado de nuevo al idioma original&#44; italiano&#44; y es revisado por los autores del cuestionario&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio&#44; en estos intercambios de informaci&#243;n entre los miembros del equipo de trabajo y los autores de la versi&#243;n original&#44; llevados a cabo durante todo el proceso&#44; se integra la fase 6&#41; de armonizaci&#243;n que&#44; en lugar de contemplarse como un paso aislado&#44; se incluy&#243; como un control de calidad continuo que garantizaba la equivalencia conceptual de las traducciones&#46; Para el test de comprensi&#243;n &#40;del ingl&#233;s <span class="elsevierStyleItalic">cognitive debrie&#64257;ng</span>&#41; y su revisi&#243;n&#44; fases 7&#41; y 8&#41; respectivamente&#44; la &#250;ltima versi&#243;n en espa&#241;ol del cuestionario es contestado por una muestra de pacientes representativos de la poblaci&#243;n diana del cuestionario&#44; en este caso fueron 35 pacientes con APs&#44; muestra considerablemente superior a la propuesta por la gu&#237;a de buenas pr&#225;cticas del grupo de trabajo de ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; entre 5 y 8 participantes&#44; y a la utilizada en otras adaptaciones culturales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a> y&#44; por lo tanto&#44; suficiente para conocer el nivel de comprensi&#243;n de los &#237;tems e identificar posibles fuentes de confusi&#243;n&#46; Los resultados del test de comprensi&#243;n son revisados y comentados por el equipo de trabajo&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fase 9&#41;&#44; correcci&#243;n de pruebas&#44; no se llev&#243; a cabo como tal por tratarse de un cuestionario muy breve y porque durante las fases previas se asegur&#243; siempre la correcta redacci&#243;n &#40;gramatical y ortogr&#225;fica&#41; del cuestionario&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio cumpli&#243; con los requisitos &#233;ticos y de confidencialidad vigentes&#44; incluida la obtenci&#243;n del consentimiento informado de los pacientes que participaron en el test de comprensi&#243;n&#46;</p></span></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Previo a la primera traducci&#243;n del cuestionario&#44; en la fase 1&#41;&#44; los responsables del proyecto obtuvieron la autorizaci&#243;n de los autores del cuestionario original para proceder a la adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP al espa&#241;ol&#46; Los autores participaron activamente durante todo el proceso&#46; Se clarificaron con &#233;l aspectos como la utilizaci&#243;n de otros tiempos verbales para una mejor comprensi&#243;n de los &#237;tems&#44; el uso de las conjunciones &#171;y&#47;o&#187; cuando se refer&#237;a a m&#225;s de una zona&#44; o clarificar si el dolor de espalda en la versi&#243;n original hac&#237;a referencia a toda la espalda o solo la zona lumbar&#46; Tambi&#233;n se clarificaron aspectos relacionados con la utilizaci&#243;n de expresiones negativas que pod&#237;an ser de dif&#237;cil comprensi&#243;n&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 2&#41; se llevaron a cabo 3 traducciones independientes por 2 traductores titulados nativos espa&#241;oles y uno italiano&#44; especializados en traducci&#243;n de textos del &#225;mbito m&#233;dico&#46; El responsable del proyecto&#44; adem&#225;s&#44; les envi&#243; las aclaraciones comentadas con los autores originales y derivadas de la fase anterior&#46; Una vez realizadas las traducciones se pas&#243; a la reconciliaci&#243;n &#40;fase 3&#41; de la que se derivaron algunas modificaciones del cuestionario &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Se reordenaron los &#237;tems de forma que quedaran contiguos aquellos que refer&#237;an dolor en articulaciones&#44; seguidos de los que refer&#237;an hinchaz&#243;n en las articulaciones y a continuaci&#243;n el resto&#46; Se modific&#243; el tiempo verbal&#44; cambiando el presente de la versi&#243;n en italiano al pret&#233;rito perfecto para la versi&#243;n en espa&#241;ol&#44; y se abrevi&#243; la frase introductoria relacionada con la ventana temporal&#46; En el &#237;tem 10 de la versi&#243;n en espa&#241;ol se opt&#243; por la expresi&#243;n &#171;tomar f&#225;rmacos antiinflamatorios&#187; en lugar de &#171;tomar antiinflamatorios&#187; para utilizar una palabra m&#225;s coloquial &#40;&#171;f&#225;rmacos&#187;&#41; pese a ser algo redundante&#46; Otra modificaci&#243;n de este mismo &#237;tem fue situarlo en &#250;ltimo lugar por ser el &#250;nico con el marco temporal en los &#250;ltimos 3 meses&#44; adem&#225;s&#44; esta referencia al marco temporal se situ&#243; al inicio de la frase &#40;en la versi&#243;n italiana estaba al final&#41;&#46; Con estos 2 &#250;ltimos cambios se pretendi&#243; que a los pacientes les resultara m&#225;s f&#225;cil situarse en un marco temporal diferente al resto de los &#237;tems contestados hasta el momento&#46; Todos estos cambios fueron aprobados por los autores originales del cuestionario&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las fases 4&#41; y 5&#41; de retrotraducci&#243;n y revisi&#243;n de nuevo al italiano intervinieron los mismos traductores de la traducci&#243;n inicial&#44; utilizando la versi&#243;n en espa&#241;ol fruto de la reconciliaci&#243;n &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; No se detectaron diferencias significativas entre la versi&#243;n original y la nueva versi&#243;n en italiano&#44; por lo que se dio por v&#225;lida esta versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario EARP consensuada por los 3 traductores y los autores de la versi&#243;n original&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante todo el proceso comentado hasta aqu&#237;&#44; se llev&#243; a cabo la armonizaci&#243;n &#40;fase 6&#41; con intercambio activo de opiniones y valoraciones entre los miembros del equipo de trabajo &#40;donde se incluyeron especialistas en dermatolog&#237;a y reumatolog&#237;a&#41; y los autores de la versi&#243;n original&#44; convirtiendo esta fase en un control de calidad continuo&#46; Tal y como se ha comentado&#44; para el test de comprensi&#243;n &#40;fases 7 y 8&#41; se aplic&#243; la versi&#243;n en espa&#241;ol del EARP a 35 pacientes con psoriasis cuya lengua materna era el espa&#241;ol &#40;20 de la ciudad de Vigo y 15 de Barcelona&#41;&#46; La edad media &#40;DE&#41; de los pacientes fue de 46&#44;1 &#40;16&#44;7&#41; a&#241;os&#44; m&#225;s de la mitad fueron hombres&#44; con predominio de estudios primarios &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; Este paso es imprescindible para asegurar un buen nivel de comprensi&#243;n del cuestionario por parte de la poblaci&#243;n a la que va dirigido&#44; as&#237; como para identificar posibles t&#233;rminos o fuentes de confusi&#243;n&#46; Todos los pacientes contestaron al cuestionario con una factibilidad del 100&#37; &#40;0&#37; de omisi&#243;n de respuestas en todas de las preguntas&#41;&#44; ninguno declar&#243; haber tenido dificultades de comprensi&#243;n en ning&#250;n &#237;tem&#44; expresi&#243;n y&#47;o t&#233;rmino del cuestionario ni consideraban necesario hacer modificaci&#243;n alguna en la redacci&#243;n&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con esta fase se dio por concluido el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP&#44; obteni&#233;ndose la versi&#243;n final para su aplicaci&#243;n en poblaci&#243;n espa&#241;ola &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fase 9&#41; de correcci&#243;n de pruebas no fue necesaria&#44; al tratarse de un cuestionario muy breve y haber asegurado&#44; en las fases previas&#44; la correcci&#243;n gramatical y ortogr&#225;fica del cuestionario&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Discusi&#243;n</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente art&#237;culo ha descrito el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP para su uso en poblaci&#243;n espa&#241;ola con psoriasis&#44; con el que se ha conseguido una versi&#243;n comparable a la versi&#243;n original en italiano&#46; El seguimiento de un proceso estandarizado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> asegura al usuario de estos cuestionarios que la traducci&#243;n realizada no es una mera traducci&#243;n literal&#44; y que se han tenido en cuenta aspectos culturales en cada uno de los &#237;tems para minimizar errores debidos a una mala interpretaci&#243;n del contenido de los mismos&#46; En la literatura se pueden encontrar variaciones en los pasos y recomendaciones seguidos en procesos de validaci&#243;n cultural de instrumentos de medici&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span></a>&#44; pero los pasos b&#225;sicos e imprescindibles deben ser&#44; como m&#237;nimo&#44; la traducci&#243;n&#44; la retrotraducci&#243;n y el test de comprensi&#243;n a pacientes de la poblaci&#243;n a la que va dirigida el cuestionario&#44; tal y como aqu&#237; se ha expuesto para la adaptaci&#243;n el cuestionario EARP&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para una correcta adaptaci&#243;n cultural la comunicaci&#243;n con los autores de la versi&#243;n original del cuestionario a adaptar es fundamental desde el inicio del proceso&#46; Esto permite conocer con exactitud el significado que estos han querido reflejar en cada &#237;tem&#46; En la presente adaptaci&#243;n cultural se compartieron dudas con los autores de la versi&#243;n original en relaci&#243;n con matices sutiles pero a la vez significativos&#44; como por ejemplo la localizaci&#243;n del dolor en la espalda &#40;la duda surgi&#243; en matizar si se refer&#237;a a dolor en toda la espalda o solo en la zona lumbar&#41;&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una incorrecta adaptaci&#243;n cultural de un instrumento puede dar lugar a interpretaciones err&#243;neas de los resultados de forma individual si se aplica en un paciente para monitorizar su evoluci&#243;n&#44; pero tambi&#233;n puede suponer que los resultados de un mismo cuestionario aplicado a poblaci&#243;n diana en diferentes pa&#237;ses no se puedan comparar&#46; Tal y como se ha realizado la adaptaci&#243;n cultural al espa&#241;ol del cuestionario EARP&#44; se puede concluir que en cuanto al contenido de los &#237;tems&#44; el cuestionario es comparable con la versi&#243;n en italiano&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El correcto seguimiento de la metodolog&#237;a para la adaptaci&#243;n cultural de un cuestionario de detecci&#243;n es tambi&#233;n determinante para que&#44; en la fase posterior de validaci&#243;n&#44; los resultados de sensibilidad y especificidad del cuestionario sean &#250;nicamente imputables a la capacidad discriminante de los &#237;tems del cuestionario y no a errores en el proceso de adaptaci&#243;n cultural&#44; o lo que es lo mismo&#44; debido a una mala interpretaci&#243;n de alg&#250;n &#237;tem en la fase de traducci&#243;n y retrotraducci&#243;n respecto al cuestionario original&#46; Adicionalmente&#44; en un contexto en el que los resultados de medidas centradas en el paciente ya se est&#225;n considerando un dato importante en el proceso de aprobaci&#243;n de nueva terapias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#44; el cumplimiento de una correcta metodolog&#237;a durante el proceso de adaptaci&#243;n cultural adquiere una relevancia adicional a lo ya comentado anteriormente&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP al espa&#241;ol no se han detectado dificultades destacables&#44; ni de traducci&#243;n ni de comprensi&#243;n&#44; que hayan obligado a realizar grandes cambios en el contenido de los &#237;tems&#44; lo que en gran medida se explica porque se trata de un cuestionario con pocos &#237;tems&#44; breves y sencillos&#44; y con respuestas dicot&#243;micas&#44; f&#225;ciles de responder&#46; La forma coloquial de t&#233;rminos como &#171;dedos&#187;&#44; &#171;mu&#241;ecas&#187;&#44; &#171;caderas&#187;&#44; &#171;codos&#187; en lugar de t&#233;rminos m&#225;s t&#233;cnicos&#44; sin duda ha propiciado que durante el test de comprensi&#243;n con los pacientes no se detectaran problemas de interpretaci&#243;n&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; este proceso tambi&#233;n ha tenido una serie de limitaciones a comentar&#46; Aunque el n&#250;mero de pacientes incluidos en esta &#250;ltima fase es superior al recomendado por las gu&#237;as de ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> y al de otras validaciones culturales en torno a los 9 y 16 pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a>&#44; hubiera sido deseable una mayor representatividad de toda la geograf&#237;a espa&#241;ola&#46; Tambi&#233;n hubiera sido deseable un segundo traductor nativo italiano para la retrotraducci&#243;n&#44; de forma que el criterio ling&#252;&#237;stico fuera compartido con un segundo traductor&#46; Otro aspecto a tener en cuenta es que esta adaptaci&#243;n cultural es v&#225;lida para poblaci&#243;n cuya lengua materna es el espa&#241;ol de Espa&#241;a&#44; por lo que ser&#237;a necesario comprobar si esta misma versi&#243;n es v&#225;lida&#44; por ejemplo&#44; para el espa&#241;ol de los pa&#237;ses de Am&#233;rica del Sur&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; la adaptaci&#243;n cultural no es el &#250;ltimo paso para la viabilidad del cuestionario en el contexto de la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual o de un estudio cl&#237;nico&#46; Para ello es imprescindible un estudio de validaci&#243;n que eval&#250;e las propiedades de medici&#243;n &#40;validez&#44; sensibilidad&#44; especificidad&#44; etc&#46;&#41; del cuestionario en poblaci&#243;n espa&#241;ola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> para asegurar que estas son similares a las del cuestionario original&#46; En este sentido&#44; recientemente se ha llevado a cabo el estudio de validaci&#243;n de la versi&#243;n adaptada del cuestionario EARP en poblaci&#243;n espa&#241;ola con APs&#44; los resultados de la cual se espera que sean publicados en breve&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicaci&#243;n de datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores no presentan conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Comentario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Frase introductoria&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Se abrevi&#243; la frase introductoria relacionada con la ventana temporal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Todos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Reordenaci&#243;n de las preguntas respecto a la versi&#243;n original en italiano&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Todos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Modificaci&#243;n del tiempo verbal cambi&#225;ndolo a pret&#233;rito perfecto por ser el m&#225;s correcto en espa&#241;ol&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#205;tem 10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Se opt&#243; por la expresi&#243;n &#171;tomar f&#225;rmacos antiinflamatorios&#187; en lugar de &#171;tomar antiinflamatorios&#187; con el objetivo de utilizar t&#233;rminos m&#225;s coloquiales&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Orden &#237;tem 10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Esta pregunta tiene un marco temporal diferente &#40;&#250;ltimos 3 meses en lugar de &#250;ltimos 6 meses&#41;&#46; Por este motivo se decide situar este &#237;tem en &#250;ltimo lugar&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Media &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;n&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Edad&#44; a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">46&#44;1 &#40;16&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">G&#233;nero</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hombre&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;9 &#40;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mujer&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">37&#44;1 &#40;8&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Nivel estudios</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Superior&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">25&#44;7 &#40;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Secundarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">8&#44;6 &#40;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Primarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;9 &#40;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sin estudios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#44;9 &#40;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Original
Adaptación cultural al español del cuestionario Early Arthritis for Psoriatic Patients
Spanish Cultural Adaptation of the Questionnaire Early Arthritis for Psoriatic Patients
J. García-Gavína,
Autor para correspondencia
jgavin@pgdermatologos.com

Autor para correspondencia.
, L. Pérez-Péreza, I. Tinazzib, D. Vidalc, D. McGonagled
a Clínica Pérez & Gavín dermatólogos, Vigo, Pontevedra, España
b Unidad de Reumatología, Ospedale Sacro Cuore Don Calabria, Verona, Italia
c Hospital de Sant Joan Despí Moisés Broggi, Barcelona, España
d Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine, University of Leeds, Leeds, Inglaterra
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Se pueden definir 2 tipos de pacientes&#58; con afectaci&#243;n articular precoz&#44; generalmente controlada por el reumat&#243;logo o con predominio de afectaci&#243;n cut&#225;nea y afectaci&#243;n articular tard&#237;a&#44; inicialmente controlados por el dermat&#243;logo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Un estudio reciente en 7 pa&#237;ses mostr&#243; que un tercio de los pacientes con psoriasis visitados en consultas de dermatolog&#237;a tambi&#233;n presentaban APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Por tanto&#44; es imprescindible que el dermat&#243;logo pueda identificar a los pacientes con sospecha de la enfermedad para realizar una derivaci&#243;n precoz al reumat&#243;logo&#44; controlando as&#237; el da&#241;o articular y la morbilidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">12&#8211;14</span></a>&#46; Esta visi&#243;n multidisciplinar implica que los principales especialistas involucrados en la detecci&#243;n de la APs dispongan de herramientas v&#225;lidas para su uso en la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen varios cuestionarios autoaplicados para detectar casos de APs en pacientes con psoriasis como el <span class="elsevierStyleItalic">Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation</span> o el <span class="elsevierStyleItalic">Toronto Psoriatic Arthritis Screening</span>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17</span></a>&#44; alguno de ellos como el <span class="elsevierStyleItalic">Psoriatic Arthritis Screening and Evaluation</span>&#44; validado en poblaci&#243;n espa&#241;ola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Walsh et al&#46; realizaron un estudio para conocer la capacidad de detecci&#243;n de algunas de estas herramientas compar&#225;ndolas entre s&#237;&#46; Los resultados mostraban una especificidad menor a la reportada en las validaciones iniciales y a la esperada para considerarlos &#250;tiles en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; Adem&#225;s fueron menos sensibles en pacientes con baja actividad de la enfermedad&#44; menos manifestaciones articulares o con corta duraci&#243;n de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; no pudiendo contribuir a la detecci&#243;n temprana de la APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El <span class="elsevierStyleItalic">Early Arthritis for Psoriatic patients</span> &#40;EARP&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ha mostrado ser un cuestionario con buenas propiedades de medici&#243;n en su versi&#243;n original en italiano&#46; Sus principales ventajas frente al resto de cuestionarios mencionados son que se trata de un cuestionario sencillo y r&#225;pido de responder&#44; lo que lo hace muy &#250;til para su uso en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual por parte de los dermat&#243;logos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#44; y por otra parte&#44; el estudio de la validaci&#243;n original mostr&#243; c&#243;mo el cuestionario EARP permiti&#243; detectar una gran proporci&#243;n de pacientes con psoriasis que no hab&#237;an declarado previamente presentar signos de APs y los resultados de la validaci&#243;n de la versi&#243;n en espa&#241;ol&#44; que ser&#225;n publicados en breve&#44; apuntan en el mismo sentido&#46; Por estos motivos resulta de inter&#233;s disponer de una versi&#243;n adaptada y validada de esta herramienta para su uso en poblaci&#243;n espa&#241;ola con psoriasis&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La traducci&#243;n directa de un cuestionario comporta errores de interpretaci&#243;n de las preguntas debidos a las diferencias culturales entre pa&#237;ses&#46; Previo al uso en una poblaci&#243;n de cultura e idioma diferentes a la de la versi&#243;n original&#44; es vital hacer un correcto proceso de adaptaci&#243;n cultural y una posterior validaci&#243;n de las propiedades de medici&#243;n&#46; La gu&#237;a publicada por la <span class="elsevierStyleItalic">International Society of Pharmacoeconomic and Outcomes Research</span> &#40;ISPOR&#41; establece las directrices para la traducci&#243;n y adaptaci&#243;n cultural de medidas centradas en el paciente&#44; estandarizado su metodolog&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente art&#237;culo muestra el proceso seguido para la adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP en poblaci&#243;n espa&#241;ola&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Materiales y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Cuestionario <span class="elsevierStyleItalic">Early Arthritis for Psoriatic patients</span></span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El EARP es un cuestionario de detecci&#243;n de APs en pacientes con psoriasis desarrollado a partir de la revisi&#243;n de los s&#237;ntomas y signos t&#237;picos de pacientes con diagn&#243;stico de APs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; El cuestionario inicial constaba de 14 &#237;tems de respuesta dicot&#243;mica&#46; Se proporcion&#243; a un grupo de pacientes para confirmar la validaci&#243;n del contenido y se excluyeron 4 &#237;tems por su baja correlaci&#243;n con el resto&#44; obteni&#233;ndose la versi&#243;n final de 10 &#237;tems &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; La puntuaci&#243;n va de 0 &#40;todas las respuestas negativas&#41; a 10 puntos &#40;todas afirmativas&#41; con un punto de corte de 3 &#40;puntuaciones &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 indican posible presencia de APs&#41;&#46; Los resultados de la validaci&#243;n original mostraron que el EARP es un cuestionario breve y f&#225;cil de responder&#44; que identifica de forma fiable la presencia de APs y permite detectar la APs incipiente&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Adaptaci&#243;n cultural</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP original al espa&#241;ol se realiz&#243; siguiendo las fases propuestas por la gu&#237;a ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#58; 1&#41; preparaci&#243;n&#59; 2&#41; traducci&#243;n&#59; 3&#41; reconciliaci&#243;n&#59; 4&#41; y 5&#41; retrotraducci&#243;n y su revisi&#243;n&#59; 6&#41; armonizaci&#243;n&#59; 7&#41; y 8&#41; test de comprensi&#243;n y su revisi&#243;n&#59; y 9&#41; correcci&#243;n de pruebas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 1&#41; de preparaci&#243;n se solicita el permiso de los autores del cuestionario original para realizar la adaptaci&#243;n cultural&#46; En esta fase tambi&#233;n se clarifican dudas o ambig&#252;edades relacionadas con el significado conceptual de los &#237;tems del cuestionario con sus autores&#44; invit&#225;ndoles a participar activamente como asesores durante el proceso&#46; Se establece el equipo de trabajo y se designa a traductores nativos en la lengua original del cuestionario y a traductores nativos espa&#241;oles&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 2&#41; de traducci&#243;n participan traductores nativos&#44; en este caso espa&#241;oles y realizan m&#225;s de una traducci&#243;n&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 3&#41; de reconciliaci&#243;n&#44; a partir de las traducciones mencionadas&#44; se llega a una &#250;nica versi&#243;n&#44; en este caso en espa&#241;ol&#44; por consenso del equipo de trabajo&#44; comentando las dudas o discrepancias surgidas durante la traducci&#243;n con los autores del cuestionario original&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las fases 4&#41; y 5&#41; de retrotraducci&#243;n y revisi&#243;n&#44; los mismos traductores traducen el cuestionario reconciliado de nuevo al idioma original&#44; italiano&#44; y es revisado por los autores del cuestionario&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio&#44; en estos intercambios de informaci&#243;n entre los miembros del equipo de trabajo y los autores de la versi&#243;n original&#44; llevados a cabo durante todo el proceso&#44; se integra la fase 6&#41; de armonizaci&#243;n que&#44; en lugar de contemplarse como un paso aislado&#44; se incluy&#243; como un control de calidad continuo que garantizaba la equivalencia conceptual de las traducciones&#46; Para el test de comprensi&#243;n &#40;del ingl&#233;s <span class="elsevierStyleItalic">cognitive debrie&#64257;ng</span>&#41; y su revisi&#243;n&#44; fases 7&#41; y 8&#41; respectivamente&#44; la &#250;ltima versi&#243;n en espa&#241;ol del cuestionario es contestado por una muestra de pacientes representativos de la poblaci&#243;n diana del cuestionario&#44; en este caso fueron 35 pacientes con APs&#44; muestra considerablemente superior a la propuesta por la gu&#237;a de buenas pr&#225;cticas del grupo de trabajo de ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; entre 5 y 8 participantes&#44; y a la utilizada en otras adaptaciones culturales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a> y&#44; por lo tanto&#44; suficiente para conocer el nivel de comprensi&#243;n de los &#237;tems e identificar posibles fuentes de confusi&#243;n&#46; Los resultados del test de comprensi&#243;n son revisados y comentados por el equipo de trabajo&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fase 9&#41;&#44; correcci&#243;n de pruebas&#44; no se llev&#243; a cabo como tal por tratarse de un cuestionario muy breve y porque durante las fases previas se asegur&#243; siempre la correcta redacci&#243;n &#40;gramatical y ortogr&#225;fica&#41; del cuestionario&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio cumpli&#243; con los requisitos &#233;ticos y de confidencialidad vigentes&#44; incluida la obtenci&#243;n del consentimiento informado de los pacientes que participaron en el test de comprensi&#243;n&#46;</p></span></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Previo a la primera traducci&#243;n del cuestionario&#44; en la fase 1&#41;&#44; los responsables del proyecto obtuvieron la autorizaci&#243;n de los autores del cuestionario original para proceder a la adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP al espa&#241;ol&#46; Los autores participaron activamente durante todo el proceso&#46; Se clarificaron con &#233;l aspectos como la utilizaci&#243;n de otros tiempos verbales para una mejor comprensi&#243;n de los &#237;tems&#44; el uso de las conjunciones &#171;y&#47;o&#187; cuando se refer&#237;a a m&#225;s de una zona&#44; o clarificar si el dolor de espalda en la versi&#243;n original hac&#237;a referencia a toda la espalda o solo la zona lumbar&#46; Tambi&#233;n se clarificaron aspectos relacionados con la utilizaci&#243;n de expresiones negativas que pod&#237;an ser de dif&#237;cil comprensi&#243;n&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la fase 2&#41; se llevaron a cabo 3 traducciones independientes por 2 traductores titulados nativos espa&#241;oles y uno italiano&#44; especializados en traducci&#243;n de textos del &#225;mbito m&#233;dico&#46; El responsable del proyecto&#44; adem&#225;s&#44; les envi&#243; las aclaraciones comentadas con los autores originales y derivadas de la fase anterior&#46; Una vez realizadas las traducciones se pas&#243; a la reconciliaci&#243;n &#40;fase 3&#41; de la que se derivaron algunas modificaciones del cuestionario &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Se reordenaron los &#237;tems de forma que quedaran contiguos aquellos que refer&#237;an dolor en articulaciones&#44; seguidos de los que refer&#237;an hinchaz&#243;n en las articulaciones y a continuaci&#243;n el resto&#46; Se modific&#243; el tiempo verbal&#44; cambiando el presente de la versi&#243;n en italiano al pret&#233;rito perfecto para la versi&#243;n en espa&#241;ol&#44; y se abrevi&#243; la frase introductoria relacionada con la ventana temporal&#46; En el &#237;tem 10 de la versi&#243;n en espa&#241;ol se opt&#243; por la expresi&#243;n &#171;tomar f&#225;rmacos antiinflamatorios&#187; en lugar de &#171;tomar antiinflamatorios&#187; para utilizar una palabra m&#225;s coloquial &#40;&#171;f&#225;rmacos&#187;&#41; pese a ser algo redundante&#46; Otra modificaci&#243;n de este mismo &#237;tem fue situarlo en &#250;ltimo lugar por ser el &#250;nico con el marco temporal en los &#250;ltimos 3 meses&#44; adem&#225;s&#44; esta referencia al marco temporal se situ&#243; al inicio de la frase &#40;en la versi&#243;n italiana estaba al final&#41;&#46; Con estos 2 &#250;ltimos cambios se pretendi&#243; que a los pacientes les resultara m&#225;s f&#225;cil situarse en un marco temporal diferente al resto de los &#237;tems contestados hasta el momento&#46; Todos estos cambios fueron aprobados por los autores originales del cuestionario&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las fases 4&#41; y 5&#41; de retrotraducci&#243;n y revisi&#243;n de nuevo al italiano intervinieron los mismos traductores de la traducci&#243;n inicial&#44; utilizando la versi&#243;n en espa&#241;ol fruto de la reconciliaci&#243;n &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; No se detectaron diferencias significativas entre la versi&#243;n original y la nueva versi&#243;n en italiano&#44; por lo que se dio por v&#225;lida esta versi&#243;n espa&#241;ola del cuestionario EARP consensuada por los 3 traductores y los autores de la versi&#243;n original&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante todo el proceso comentado hasta aqu&#237;&#44; se llev&#243; a cabo la armonizaci&#243;n &#40;fase 6&#41; con intercambio activo de opiniones y valoraciones entre los miembros del equipo de trabajo &#40;donde se incluyeron especialistas en dermatolog&#237;a y reumatolog&#237;a&#41; y los autores de la versi&#243;n original&#44; convirtiendo esta fase en un control de calidad continuo&#46; Tal y como se ha comentado&#44; para el test de comprensi&#243;n &#40;fases 7 y 8&#41; se aplic&#243; la versi&#243;n en espa&#241;ol del EARP a 35 pacientes con psoriasis cuya lengua materna era el espa&#241;ol &#40;20 de la ciudad de Vigo y 15 de Barcelona&#41;&#46; La edad media &#40;DE&#41; de los pacientes fue de 46&#44;1 &#40;16&#44;7&#41; a&#241;os&#44; m&#225;s de la mitad fueron hombres&#44; con predominio de estudios primarios &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; Este paso es imprescindible para asegurar un buen nivel de comprensi&#243;n del cuestionario por parte de la poblaci&#243;n a la que va dirigido&#44; as&#237; como para identificar posibles t&#233;rminos o fuentes de confusi&#243;n&#46; Todos los pacientes contestaron al cuestionario con una factibilidad del 100&#37; &#40;0&#37; de omisi&#243;n de respuestas en todas de las preguntas&#41;&#44; ninguno declar&#243; haber tenido dificultades de comprensi&#243;n en ning&#250;n &#237;tem&#44; expresi&#243;n y&#47;o t&#233;rmino del cuestionario ni consideraban necesario hacer modificaci&#243;n alguna en la redacci&#243;n&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con esta fase se dio por concluido el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP&#44; obteni&#233;ndose la versi&#243;n final para su aplicaci&#243;n en poblaci&#243;n espa&#241;ola &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fase 9&#41; de correcci&#243;n de pruebas no fue necesaria&#44; al tratarse de un cuestionario muy breve y haber asegurado&#44; en las fases previas&#44; la correcci&#243;n gramatical y ortogr&#225;fica del cuestionario&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Discusi&#243;n</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente art&#237;culo ha descrito el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP para su uso en poblaci&#243;n espa&#241;ola con psoriasis&#44; con el que se ha conseguido una versi&#243;n comparable a la versi&#243;n original en italiano&#46; El seguimiento de un proceso estandarizado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> asegura al usuario de estos cuestionarios que la traducci&#243;n realizada no es una mera traducci&#243;n literal&#44; y que se han tenido en cuenta aspectos culturales en cada uno de los &#237;tems para minimizar errores debidos a una mala interpretaci&#243;n del contenido de los mismos&#46; En la literatura se pueden encontrar variaciones en los pasos y recomendaciones seguidos en procesos de validaci&#243;n cultural de instrumentos de medici&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">25&#44;26</span></a>&#44; pero los pasos b&#225;sicos e imprescindibles deben ser&#44; como m&#237;nimo&#44; la traducci&#243;n&#44; la retrotraducci&#243;n y el test de comprensi&#243;n a pacientes de la poblaci&#243;n a la que va dirigida el cuestionario&#44; tal y como aqu&#237; se ha expuesto para la adaptaci&#243;n el cuestionario EARP&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para una correcta adaptaci&#243;n cultural la comunicaci&#243;n con los autores de la versi&#243;n original del cuestionario a adaptar es fundamental desde el inicio del proceso&#46; Esto permite conocer con exactitud el significado que estos han querido reflejar en cada &#237;tem&#46; En la presente adaptaci&#243;n cultural se compartieron dudas con los autores de la versi&#243;n original en relaci&#243;n con matices sutiles pero a la vez significativos&#44; como por ejemplo la localizaci&#243;n del dolor en la espalda &#40;la duda surgi&#243; en matizar si se refer&#237;a a dolor en toda la espalda o solo en la zona lumbar&#41;&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una incorrecta adaptaci&#243;n cultural de un instrumento puede dar lugar a interpretaciones err&#243;neas de los resultados de forma individual si se aplica en un paciente para monitorizar su evoluci&#243;n&#44; pero tambi&#233;n puede suponer que los resultados de un mismo cuestionario aplicado a poblaci&#243;n diana en diferentes pa&#237;ses no se puedan comparar&#46; Tal y como se ha realizado la adaptaci&#243;n cultural al espa&#241;ol del cuestionario EARP&#44; se puede concluir que en cuanto al contenido de los &#237;tems&#44; el cuestionario es comparable con la versi&#243;n en italiano&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El correcto seguimiento de la metodolog&#237;a para la adaptaci&#243;n cultural de un cuestionario de detecci&#243;n es tambi&#233;n determinante para que&#44; en la fase posterior de validaci&#243;n&#44; los resultados de sensibilidad y especificidad del cuestionario sean &#250;nicamente imputables a la capacidad discriminante de los &#237;tems del cuestionario y no a errores en el proceso de adaptaci&#243;n cultural&#44; o lo que es lo mismo&#44; debido a una mala interpretaci&#243;n de alg&#250;n &#237;tem en la fase de traducci&#243;n y retrotraducci&#243;n respecto al cuestionario original&#46; Adicionalmente&#44; en un contexto en el que los resultados de medidas centradas en el paciente ya se est&#225;n considerando un dato importante en el proceso de aprobaci&#243;n de nueva terapias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#44; el cumplimiento de una correcta metodolog&#237;a durante el proceso de adaptaci&#243;n cultural adquiere una relevancia adicional a lo ya comentado anteriormente&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el proceso de adaptaci&#243;n cultural del cuestionario EARP al espa&#241;ol no se han detectado dificultades destacables&#44; ni de traducci&#243;n ni de comprensi&#243;n&#44; que hayan obligado a realizar grandes cambios en el contenido de los &#237;tems&#44; lo que en gran medida se explica porque se trata de un cuestionario con pocos &#237;tems&#44; breves y sencillos&#44; y con respuestas dicot&#243;micas&#44; f&#225;ciles de responder&#46; La forma coloquial de t&#233;rminos como &#171;dedos&#187;&#44; &#171;mu&#241;ecas&#187;&#44; &#171;caderas&#187;&#44; &#171;codos&#187; en lugar de t&#233;rminos m&#225;s t&#233;cnicos&#44; sin duda ha propiciado que durante el test de comprensi&#243;n con los pacientes no se detectaran problemas de interpretaci&#243;n&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; este proceso tambi&#233;n ha tenido una serie de limitaciones a comentar&#46; Aunque el n&#250;mero de pacientes incluidos en esta &#250;ltima fase es superior al recomendado por las gu&#237;as de ISPOR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> y al de otras validaciones culturales en torno a los 9 y 16 pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a>&#44; hubiera sido deseable una mayor representatividad de toda la geograf&#237;a espa&#241;ola&#46; Tambi&#233;n hubiera sido deseable un segundo traductor nativo italiano para la retrotraducci&#243;n&#44; de forma que el criterio ling&#252;&#237;stico fuera compartido con un segundo traductor&#46; Otro aspecto a tener en cuenta es que esta adaptaci&#243;n cultural es v&#225;lida para poblaci&#243;n cuya lengua materna es el espa&#241;ol de Espa&#241;a&#44; por lo que ser&#237;a necesario comprobar si esta misma versi&#243;n es v&#225;lida&#44; por ejemplo&#44; para el espa&#241;ol de los pa&#237;ses de Am&#233;rica del Sur&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; la adaptaci&#243;n cultural no es el &#250;ltimo paso para la viabilidad del cuestionario en el contexto de la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual o de un estudio cl&#237;nico&#46; Para ello es imprescindible un estudio de validaci&#243;n que eval&#250;e las propiedades de medici&#243;n &#40;validez&#44; sensibilidad&#44; especificidad&#44; etc&#46;&#41; del cuestionario en poblaci&#243;n espa&#241;ola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> para asegurar que estas son similares a las del cuestionario original&#46; En este sentido&#44; recientemente se ha llevado a cabo el estudio de validaci&#243;n de la versi&#243;n adaptada del cuestionario EARP en poblaci&#243;n espa&#241;ola con APs&#44; los resultados de la cual se espera que sean publicados en breve&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicaci&#243;n de datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores no presentan conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Comentario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Frase introductoria&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Se abrevi&#243; la frase introductoria relacionada con la ventana temporal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Todos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Reordenaci&#243;n de las preguntas respecto a la versi&#243;n original en italiano&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Todos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Modificaci&#243;n del tiempo verbal cambi&#225;ndolo a pret&#233;rito perfecto por ser el m&#225;s correcto en espa&#241;ol&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">&#205;tem 10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Se opt&#243; por la expresi&#243;n &#171;tomar f&#225;rmacos antiinflamatorios&#187; en lugar de &#171;tomar antiinflamatorios&#187; con el objetivo de utilizar t&#233;rminos m&#225;s coloquiales&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Orden &#237;tem 10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Esta pregunta tiene un marco temporal diferente &#40;&#250;ltimos 3 meses en lugar de &#250;ltimos 6 meses&#41;&#46; Por este motivo se decide situar este &#237;tem en &#250;ltimo lugar&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Media &#40;DE&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&#37; &#40;n&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Edad&#44; a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">46&#44;1 &#40;16&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">G&#233;nero</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hombre&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;9 &#40;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mujer&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">37&#44;1 &#40;8&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Nivel estudios</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Superior&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">25&#44;7 &#40;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Secundarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">8&#44;6 &#40;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Primarios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">62&#44;9 &#40;22&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sin estudios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">2&#44;9 &#40;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 00017310
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 15 12 27
2024 Octubre 74 49 123
2024 Septiembre 92 35 127
2024 Agosto 114 81 195
2024 Julio 78 45 123
2024 Junio 101 42 143
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