Editorial
Registro de linfomas cutáneos primarios de la AEDV
AEDV Primary Cutaneous Lymphoma Registry
a Servicio de Dermatologia, Hospital Clinic, IDIBAPS, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitari de Bellvitge, Universitat de Barcelona, L’Hospitalet de Llobregat España
c Servicio de Dermatologia, Hospital 12 de Octubre, Instituto i+12, Facultad de Medicina, Universidad Complutense, Madrid, España
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Recientemente, junto a otros miembros del Grupo de Trabajo de Linfomas Cutáneos de la AEDV, se creó un comité ejecutivo, coordinado por Pablo Ortiz como investigador principal, y con la inestimable colaboración y apoyo del comité científico formado por Ignacio García Doval y Miguel Ángel Descalzo, por parte de la Unidad de Investigación de la Fundación Piel Sana de la AEDV, pilar fundamental para el proyecto, y conseguimos finalmente en el año 2016 la puesta en marcha del Registro de los LCP.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">¿Era necesario un registro de LCP?</span></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La respuesta es afirmativa. Al igual que ocurre con otras muchas enfermedades, los registros, son un instrumento fundamental para mejorar el conocimiento de las mismas. Basta tener presente la importancia que han tenido el Registro de psoriasis BIOBADADERM para los pacientes con psoriasis tratados con agentes biológicos, que comenzó en 2008 o el de melanoma maligno que se inició ya en 1997 y lo que ambos han supuesto para el conocimiento de los datos epidemiológicos de estas enfermedades en nuestro país.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los LCP son un grupo heterogéneo de procesos linfoproliferativos malignos que se manifiestan inicialmente en la piel, sin evidencia de afectación extracutánea en el momento del diagnóstico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se dividen principalmente atendiendo a su origen celular en linfomas cutáneos primarios de células T, linfomas cutáneos primarios de células B y linfomas derivados de células <span class="elsevierStyleItalic">natural killer</span>. La mayoría de los linfomas cutáneos son linfomas de células T (70-85%), y entre ellos el tipo más frecuente es la micosis fungoide que supone un 50% de los linfomas cutáneos primarios de células T, mientras que un 15-30% corresponden a linfomas de células B<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Actualmente los LCP se incluyen separados de otras entidades de origen extracutáneo en la clasificación de la OMS de neoplasias linfoides recientemente actualizada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>(2016).</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los LCP son procesos infrecuentes. Se estima que su tasa de incidencia mundial es de 1/100.000 casos al año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Esta incidencia ha ido aumentando a lo largo de los años. Sin embargo, un trabajo publicado por Korgavkar et al. en 2013, que revisa las incidencias de los linfomas cutáneos primarios de células T de 9 centros de EE. UU., describe un incremento de 1973 a 1998, aunque a partir de esta fecha los autores indican una tendencia a la estabilización<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las series europeas la incidencia de los LCP es inferior a las de EE. UU.. En Alemania<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> y el Reino Unido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> la tasa aproximada de incidencia reportada es de 4 casos<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10<span class="elsevierStyleSup">6</span>/año. En la población noruega todavía es inferior de 2,9 casos<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>×<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10<span class="elsevierStyleSup">6</span>/año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Los registros de Holanda, Francia, Italia y Suiza publican sus series de casos con la frecuencia relativa de cada subtipo pero no proporcionan la incidencia global de los LCP en su población.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos clinicoepidemiológicos de los LCP se han recogido principalmente en algunos trabajos realizados en EE. UU.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> y en nuestro entorno los datos más fiables provienen del registro danés de linfomas cutáneos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La participación de miembros del Grupo de Trabajo de Linfomas Cutáneos de la AEDV en congresos y reuniones de grupos internacionales de linfomas cutáneos, como el grupo de linfomas cutáneos de la <span class="elsevierStyleItalic">European Organisation for Research and Treatment of Cancer</span> y la <span class="elsevierStyleItalic">International Society for Cutaneous Lymphomas</span> ha permitido disponer de una visión global del tema y justificar la necesidad de llevar a cabo un registro de pacientes a nivel estatal, que sirva de población de referencia para posteriormente poder caracterizar el estado actual de los LCP en España.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A las consideraciones anteriores se debe añadir que los LCP son enfermedades en ocasiones graves, en las que existen numerosas dudas sobre su diagnóstico y manejo clínico, pero que son difíciles de estudiar por ser enfermedades raras.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proyecto del Registro de LCP pretende registrar a estos pacientes en España y localizarlos para la realización posterior de estudios epidemiológicos retrospectivos (que deberán contar con su autorización específica, diferente de la de este estudio).</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La finalidad del registro es permitir que sea fácilmente compatible con los datos recogidos en la historia clínica y que no suponga un excesivo trabajo adicional al dermatólogo.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">¿Cuáles son los objetivos?</span></p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Identificar a los pacientes con LCP, a semejanza de otros registros de enfermedades raras como el del Instituto de Salud Carlos III, que permita la realización de estudios epidemiológicos retrospectivos.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mantener activo el listado de pacientes para la realización de posibles estudios prospectivos.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Describir la epidemiología de los linfomas cutáneos en nuestro medio, frecuencia y características de los mismos.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Mediciones y variables a incluir</span>.</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro incluirá de forma prospectiva a pacientes con diagnóstico confirmado de LCP.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recogerán datos básicos de sexo, edad, fecha de diagnóstico, diagnóstico y subtipo de linfoma, estadio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11,12</span></a>, pruebas diagnósticas, anatomía patológica, inmunohistoquímica, biología molecular, laboratorio e imágenes clínicas; tratamientos realizados y evolución, que se actualizarán en las sucesivas visitas</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">¿Qué centros pueden participar en el registro de LCP?</span></p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los centros que dispongan de una consulta monográfica de linfomas cutáneos y cumplan con los criterios legales de puesta en marcha del estudio.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cada centro se incluirán todos los pacientes sucesivos que se atiendan en las consultas de linfomas cutáneos y acepten su inclusión en el registro.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estima la participación de unos 10 centros y que cada centro incluya unos 30 pacientes, lo que supone un total de unos 300 pacientes el primer año y un crecimiento de 7 pacientes nuevos por año/centro. Con una duración de 5 años se prevé incluir a unos 580 pacientes.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La limitación más importante del Registro de LCP es el posible sesgo, dado que se incluirán pacientes atendidos en centros de nivel terciario que no pueden ser totalmente representativos del total de pacientes con LCP.</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Consideraciones éticas</span>.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio solo se iniciará tras disponer de las autorizaciones pertinentes de <span class="elsevierStyleItalic">Comité Ético de Investigación Clínica</span> y cumpliendo con la legislación vigente, de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. No existe riesgo ni beneficio para la participación de los pacientes. Se informará a los pacientes y se obtendrá un consentimiento informado escrito. No existe compensación por la participación ni a pacientes ni a investigadores. Los datos de la aplicación informática están anonimizados, identificados mediante un código numérico secuencial. Los resultados del Registro, o de los estudios que surjan del mismo, se publicarán en revistas científicas, cualesquiera que sean. Al tratarse de un proyecto Fundación Piel Sana, se rigen por la normativa de los mismos, que permiten el aprovechamiento de los datos por todos los participantes en el estudio y por otros miembros de la AEDV. Por otra parte, se incluirá el registro en la base de datos <span class="elsevierStyleItalic">Registry of patient registries</span>, de la <span class="elsevierStyleItalic">Agency for Health Care Research and Quality (US Department of Health and Clinical Services)</span>, asociado a <span class="elsevierStyleItalic">Clinicaltrials.gov</span>. Esto permite la difusión del registro y el establecimiento de cooperaciones para aprovechar sus datos anonimizados</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La aplicación del Registro de LCP está ya disponible para muchos de los centros hospitalarios de España que manejan este tipo de pacientes.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez en marcha el Registro, de acuerdo con las normas de proyectos de la Fundación Piel Sana de la AEDV se podrán hacer propuestas de estudios y análisis, siguiendo el modelo habitual en la Unidad de Investigación. Tras su evaluación y aprobación por el comité científico se podrán poner en marcha siempre que el nuevo estudio cumpla con toda la normativa vigente (específicamente, que sea clasificado por la AEMPS y aprobado por el comité de ética de investigación correspondiente). En este caso, el Registro solo trasmitirá a los centros la propuesta junto con la lista de códigos de identificación de los sujetos que podrían ser incluidos en el nuevo estudio y que han aceptado por escrito ser contactados para este fin. Todas las responsabilidades de este nuevo estudio serán de su promotor.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Registro de LCP es ya una realidad, y ahora solo nos queda estimular a los centros participantes, para que incluyan a todos los pacientes con diagnóstico de LCP.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "EORTC classification for primary cutaneous lymphomas: A proposal from the Cutaneous Lymphoma Study Group of the European Organization for Research and Treatment of Cancer" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "R. Willemze" 1 => "H. Kerl" 2 => "W. Sterry" 3 => "E. 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|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 3 | 6 | 9 |
| 2024 Octubre | 61 | 45 | 106 |
| 2024 Septiembre | 40 | 18 | 58 |
| 2024 Agosto | 65 | 34 | 99 |
| 2024 Julio | 60 | 28 | 88 |
| 2024 Junio | 80 | 31 | 111 |
| 2024 Mayo | 70 | 26 | 96 |
| 2024 Abril | 69 | 29 | 98 |
| 2024 Marzo | 47 | 35 | 82 |
| 2024 Febrero | 31 | 22 | 53 |
| 2024 Enero | 43 | 23 | 66 |
| 2023 Diciembre | 25 | 13 | 38 |
| 2023 Noviembre | 57 | 35 | 92 |
| 2023 Octubre | 39 | 26 | 65 |
| 2023 Septiembre | 49 | 27 | 76 |
| 2023 Agosto | 39 | 21 | 60 |
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| 2023 Junio | 31 | 19 | 50 |
| 2023 Mayo | 41 | 24 | 65 |
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| 2023 Enero | 35 | 24 | 59 |
| 2022 Diciembre | 53 | 31 | 84 |
| 2022 Noviembre | 65 | 41 | 106 |
| 2022 Octubre | 64 | 38 | 102 |
| 2022 Septiembre | 42 | 64 | 106 |
| 2022 Agosto | 55 | 54 | 109 |
| 2022 Julio | 53 | 57 | 110 |
| 2022 Junio | 71 | 27 | 98 |
| 2022 Mayo | 64 | 50 | 114 |
| 2022 Abril | 98 | 36 | 134 |
| 2022 Marzo | 106 | 49 | 155 |
| 2022 Febrero | 101 | 34 | 135 |
| 2022 Enero | 94 | 44 | 138 |
| 2021 Diciembre | 57 | 36 | 93 |
| 2021 Noviembre | 62 | 42 | 104 |
| 2021 Octubre | 69 | 70 | 139 |
| 2021 Septiembre | 42 | 34 | 76 |
| 2021 Agosto | 40 | 48 | 88 |
| 2021 Julio | 54 | 45 | 99 |
| 2021 Junio | 52 | 40 | 92 |
| 2021 Mayo | 45 | 54 | 99 |
| 2021 Abril | 74 | 81 | 155 |
| 2021 Marzo | 89 | 32 | 121 |
| 2021 Febrero | 48 | 25 | 73 |
| 2021 Enero | 47 | 25 | 72 |
| 2020 Diciembre | 46 | 17 | 63 |
| 2020 Noviembre | 35 | 19 | 54 |
| 2020 Octubre | 56 | 13 | 69 |
| 2020 Septiembre | 45 | 29 | 74 |
| 2020 Agosto | 38 | 20 | 58 |
| 2020 Julio | 45 | 19 | 64 |
| 2020 Junio | 35 | 32 | 67 |
| 2020 Mayo | 35 | 18 | 53 |
| 2020 Abril | 29 | 20 | 49 |
| 2020 Marzo | 33 | 14 | 47 |
| 2020 Febrero | 1 | 1 | 2 |
| 2020 Enero | 1 | 0 | 1 |
| 2019 Diciembre | 5 | 0 | 5 |
| 2019 Septiembre | 7 | 2 | 9 |
| 2019 Mayo | 2 | 1 | 3 |
| 2019 Abril | 0 | 3 | 3 |
| 2019 Marzo | 9 | 0 | 9 |
| 2019 Febrero | 2 | 0 | 2 |
| 2019 Enero | 2 | 2 | 4 |
| 2018 Diciembre | 5 | 3 | 8 |
| 2018 Noviembre | 3 | 0 | 3 |
| 2018 Septiembre | 3 | 0 | 3 |
| 2018 Julio | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Mayo | 1 | 1 | 2 |
| 2018 Abril | 2 | 2 | 4 |
| 2018 Marzo | 2 | 2 | 4 |
| 2018 Febrero | 5 | 2 | 7 |
| 2018 Enero | 5 | 3 | 8 |
| 2017 Diciembre | 5 | 0 | 5 |
| 2017 Noviembre | 6 | 0 | 6 |
| 2017 Octubre | 6 | 1 | 7 |
| 2017 Septiembre | 4 | 1 | 5 |
| 2017 Agosto | 6 | 1 | 7 |
| 2017 Julio | 3 | 3 | 6 |
| 2017 Junio | 10 | 2 | 12 |
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| 2017 Abril | 29 | 24 | 53 |
| 2017 Marzo | 13 | 11 | 24 |
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