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En este trabajo han participado 23 expertos nacionales en psoriasis que&#44; tras una fase presencial&#44; en la que el comit&#233; cient&#237;fico del estudio les present&#243; las situaciones cl&#237;nicas y la informaci&#243;n disponible en la literatura&#44; han desarrollado otra fase <span class="elsevierStyleItalic">on line</span> de votaci&#243;n de las recomendaciones&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El primer escenario hace referencia a la optimizaci&#243;n del tratamiento biol&#243;gico en un paciente controlado despu&#233;s de un a&#241;o&#46; Consideran que el tratamiento intermitente&#44; la desintensificaci&#243;n y la terapia combinada &#40;f&#225;rmaco cl&#225;sico y biol&#243;gico&#41; son alternativas para la optimizaci&#243;n de costes&#46; Los expertos consens&#250;an que el f&#225;rmaco que presenta mejor perfil para combinarlo con un sist&#233;mico cl&#225;sico&#44; modificar dosis o realizar terapia intermitente es etanercept&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el segundo escenario se plantea qu&#233; procedimiento es m&#225;s apropiado para descartar una artropat&#237;a psori&#225;sica y qu&#233; f&#225;rmaco es m&#225;s adecuado cuando fracasa metotrexato&#46; El panel de expertos considera que el dermat&#243;logo debe realizar un cribado de artropat&#237;a psori&#225;sica y colaborar con el reumat&#243;logo en el tratamiento de estos pacientes&#46; Posicionan los anti-TNF-&#945; como f&#225;rmacos de elecci&#243;n en individuos con artritis psori&#225;sica y psoriasis tras fallo a FAME&#44; y en concreto a etanercept&#44; como mejor opci&#243;n en aquellos pacientes con psoriasis cut&#225;nea controlada con metotrexato pero con dactilitis&#47;entesitis persistente&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tercer escenario aborda la cuesti&#243;n de cu&#225;l es el tratamiento &#243;ptimo ante un fallo primario o secundario&#46; Proponen la determinaci&#243;n de niveles de f&#225;rmaco y anticuerpos anti-f&#225;rmaco de rutina en los pacientes tratados con terapia biol&#243;gica&#44; porque la presencia de niveles bajos del mismo y altos de anticuerpos son indicativos de inmunogenicidad&#44; y por tanto recomiendan un cambio dentro del mismo grupo terap&#233;utico&#46; Sin embargo&#44; en caso de fallo primario se sugiere cambiar a un f&#225;rmaco que act&#250;e de forma diferente&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuarto escenario hace referencia a pacientes ancianos con psoriasis que no se controlan con f&#225;rmacos cl&#225;sicos&#44; y se plantea la seguridad y eficacia de f&#225;rmacos biol&#243;gicos&#46; Se consens&#250;a que la eficacia y seguridad de estos f&#225;rmacos es comparable en personas de m&#225;s o menos de 65 a&#241;os&#44; y que los objetivos terap&#233;uticos no deben ser diferentes en funci&#243;n de la edad del paciente&#46; Consideran que la mejor opci&#243;n terap&#233;utica para pacientes mayores de 65 a&#241;os que requieren tratamiento biol&#243;gico es etanercept&#44; aunque se recomienda la desintensificaci&#243;n precoz o el tratamiento intermitente para conseguir una m&#237;nima exposici&#243;n&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El &#250;ltimo escenario hace referencia al tratamiento de pacientes con importantes comorbilidades&#44; como esteatosis hep&#225;tica&#44; s&#237;ndrome metab&#243;lico o enfermedad cardiovascular&#46; Se sugiere que en el caso de antecedentes personales de enfermedad cardiovascular mayor la terapia biol&#243;gica de elecci&#243;n sean los anti-TNF-&#945;&#44; proponiendo etanercept en el caso de antecedentes de infarto de miocardio o accidente vascular cerebral&#44; y etanercept o ustekinumab en el caso de presencia de diabetes&#44; hipertensi&#243;n&#44; dislipidemia o h&#237;gado graso&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque este art&#237;culo aporta informaci&#243;n relevante para el manejo de situaciones especiales en la pr&#225;ctica diaria&#44; las conclusiones se basan en las opiniones de un grupo de expertos&#44; y como los propios autores consideran no tienen por qu&#233; reflejar la opini&#243;n de todos los dermat&#243;logos&#46; Esta metodolog&#237;a ha demostrado su utilidad para alcanzar consenso en problemas cl&#237;nicos con falta de evidencia&#44; pero la posible imposici&#243;n de ideas preconcebidas sobre el grupo de expertos constituye una de sus limitaciones m&#225;s importantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; la incorporaci&#243;n en el art&#237;culo de todas las situaciones cl&#237;nicas que fueron identificadas como problem&#225;ticas por el comit&#233; cient&#237;fico habr&#237;a aportado informaci&#243;n adicional&#44; as&#237; como los criterios que permitieron elegir las 5 que se analizaron&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente la utilizaci&#243;n de los f&#225;rmacos biosimilares en dermatolog&#237;a no est&#225; exenta de cierta pol&#233;mica&#44; como ocurre en otras especialidades m&#233;dicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; porque hay algunos aspectos relacionados con la bioequivalencia&#44; intercambiabilidad o la sustituci&#243;n que a&#250;n no est&#225;n resueltos&#46; El art&#237;culo de opini&#243;n de Carretero y Puig analiza de forma clara la posici&#243;n del grupo de psoriasis de la AEDV en relaci&#243;n con estos f&#225;rmacos&#44; y de forma muy did&#225;ctica exponen el significado de una serie t&#233;rminos necesarios para poder comprender las controversias que suscita el uso de biosimilares&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque reconocen que su utilizaci&#243;n puede suponer una reducci&#243;n importante de los costes&#44; recomiendan que su uso no se base solo en criterios econ&#243;micos&#44; y que la evaluaci&#243;n de estos nuevos f&#225;rmacos para obtener datos de seguridad y eficacia se realice en pacientes con psoriasis y artropat&#237;a psori&#225;sica&#44; y que no sean extrapolados de estudios realizados en otras indicaciones&#46; En cualquier caso&#44; como refieren los autores&#44; los planes de farmacovigilancia ser&#225;n fundamentales para obtener informaci&#243;n sobre la seguridad a largo plazo&#46;</p></span>"
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Editorial
Psoriasis: tratamientos en situaciones especiales y fármacos biosimilares
Psoriasis: Treatment in Special Circumstances and Biosimilars
S. Arias-Santiago
Unidad de Gestión Clínica de Dermatología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
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En este trabajo han participado 23 expertos nacionales en psoriasis que&#44; tras una fase presencial&#44; en la que el comit&#233; cient&#237;fico del estudio les present&#243; las situaciones cl&#237;nicas y la informaci&#243;n disponible en la literatura&#44; han desarrollado otra fase <span class="elsevierStyleItalic">on line</span> de votaci&#243;n de las recomendaciones&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El primer escenario hace referencia a la optimizaci&#243;n del tratamiento biol&#243;gico en un paciente controlado despu&#233;s de un a&#241;o&#46; Consideran que el tratamiento intermitente&#44; la desintensificaci&#243;n y la terapia combinada &#40;f&#225;rmaco cl&#225;sico y biol&#243;gico&#41; son alternativas para la optimizaci&#243;n de costes&#46; Los expertos consens&#250;an que el f&#225;rmaco que presenta mejor perfil para combinarlo con un sist&#233;mico cl&#225;sico&#44; modificar dosis o realizar terapia intermitente es etanercept&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el segundo escenario se plantea qu&#233; procedimiento es m&#225;s apropiado para descartar una artropat&#237;a psori&#225;sica y qu&#233; f&#225;rmaco es m&#225;s adecuado cuando fracasa metotrexato&#46; El panel de expertos considera que el dermat&#243;logo debe realizar un cribado de artropat&#237;a psori&#225;sica y colaborar con el reumat&#243;logo en el tratamiento de estos pacientes&#46; Posicionan los anti-TNF-&#945; como f&#225;rmacos de elecci&#243;n en individuos con artritis psori&#225;sica y psoriasis tras fallo a FAME&#44; y en concreto a etanercept&#44; como mejor opci&#243;n en aquellos pacientes con psoriasis cut&#225;nea controlada con metotrexato pero con dactilitis&#47;entesitis persistente&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tercer escenario aborda la cuesti&#243;n de cu&#225;l es el tratamiento &#243;ptimo ante un fallo primario o secundario&#46; Proponen la determinaci&#243;n de niveles de f&#225;rmaco y anticuerpos anti-f&#225;rmaco de rutina en los pacientes tratados con terapia biol&#243;gica&#44; porque la presencia de niveles bajos del mismo y altos de anticuerpos son indicativos de inmunogenicidad&#44; y por tanto recomiendan un cambio dentro del mismo grupo terap&#233;utico&#46; Sin embargo&#44; en caso de fallo primario se sugiere cambiar a un f&#225;rmaco que act&#250;e de forma diferente&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuarto escenario hace referencia a pacientes ancianos con psoriasis que no se controlan con f&#225;rmacos cl&#225;sicos&#44; y se plantea la seguridad y eficacia de f&#225;rmacos biol&#243;gicos&#46; Se consens&#250;a que la eficacia y seguridad de estos f&#225;rmacos es comparable en personas de m&#225;s o menos de 65 a&#241;os&#44; y que los objetivos terap&#233;uticos no deben ser diferentes en funci&#243;n de la edad del paciente&#46; Consideran que la mejor opci&#243;n terap&#233;utica para pacientes mayores de 65 a&#241;os que requieren tratamiento biol&#243;gico es etanercept&#44; aunque se recomienda la desintensificaci&#243;n precoz o el tratamiento intermitente para conseguir una m&#237;nima exposici&#243;n&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El &#250;ltimo escenario hace referencia al tratamiento de pacientes con importantes comorbilidades&#44; como esteatosis hep&#225;tica&#44; s&#237;ndrome metab&#243;lico o enfermedad cardiovascular&#46; Se sugiere que en el caso de antecedentes personales de enfermedad cardiovascular mayor la terapia biol&#243;gica de elecci&#243;n sean los anti-TNF-&#945;&#44; proponiendo etanercept en el caso de antecedentes de infarto de miocardio o accidente vascular cerebral&#44; y etanercept o ustekinumab en el caso de presencia de diabetes&#44; hipertensi&#243;n&#44; dislipidemia o h&#237;gado graso&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque este art&#237;culo aporta informaci&#243;n relevante para el manejo de situaciones especiales en la pr&#225;ctica diaria&#44; las conclusiones se basan en las opiniones de un grupo de expertos&#44; y como los propios autores consideran no tienen por qu&#233; reflejar la opini&#243;n de todos los dermat&#243;logos&#46; Esta metodolog&#237;a ha demostrado su utilidad para alcanzar consenso en problemas cl&#237;nicos con falta de evidencia&#44; pero la posible imposici&#243;n de ideas preconcebidas sobre el grupo de expertos constituye una de sus limitaciones m&#225;s importantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; la incorporaci&#243;n en el art&#237;culo de todas las situaciones cl&#237;nicas que fueron identificadas como problem&#225;ticas por el comit&#233; cient&#237;fico habr&#237;a aportado informaci&#243;n adicional&#44; as&#237; como los criterios que permitieron elegir las 5 que se analizaron&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente la utilizaci&#243;n de los f&#225;rmacos biosimilares en dermatolog&#237;a no est&#225; exenta de cierta pol&#233;mica&#44; como ocurre en otras especialidades m&#233;dicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; porque hay algunos aspectos relacionados con la bioequivalencia&#44; intercambiabilidad o la sustituci&#243;n que a&#250;n no est&#225;n resueltos&#46; El art&#237;culo de opini&#243;n de Carretero y Puig analiza de forma clara la posici&#243;n del grupo de psoriasis de la AEDV en relaci&#243;n con estos f&#225;rmacos&#44; y de forma muy did&#225;ctica exponen el significado de una serie t&#233;rminos necesarios para poder comprender las controversias que suscita el uso de biosimilares&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque reconocen que su utilizaci&#243;n puede suponer una reducci&#243;n importante de los costes&#44; recomiendan que su uso no se base solo en criterios econ&#243;micos&#44; y que la evaluaci&#243;n de estos nuevos f&#225;rmacos para obtener datos de seguridad y eficacia se realice en pacientes con psoriasis y artropat&#237;a psori&#225;sica&#44; y que no sean extrapolados de estudios realizados en otras indicaciones&#46; En cualquier caso&#44; como refieren los autores&#44; los planes de farmacovigilancia ser&#225;n fundamentales para obtener informaci&#243;n sobre la seguridad a largo plazo&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00017310
Idioma original: Español
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