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de acuerdo con sus propios intereses y preferencias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Breve revisi&#243;n hist&#243;rica del consentimiento informado</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI se introdujo en el ejercicio m&#233;dico espa&#241;ol en 1986 a ra&#237;z de la Ley General de Sanidad &#40;LGS&#41;&#44; Ley 14&#47;1986&#44; de 25 de abril&#44; en los apartados 5 y 6 de su art&#237;culo 10<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; La idea de la toma de decisi&#243;n del paciente respecto a las opciones de tratamiento de su enfermedad deriva de costumbres anglosajonas&#44; que en aquel momento no estaban introducidas en la costumbre m&#233;dica de nuestro pa&#237;s&#44; donde se practicaba una medicina paternalista&#44; basada m&#225;s bien en la autoridad del m&#233;dico&#44; para la toma decisiones que afectaban a la salud y a la seguridad del paciente respecto de los actos m&#233;dicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su implantaci&#243;n fue extendi&#233;ndose lentamente&#44; con muchas pol&#233;micas y algunas denuncias que progresaron a condenas&#44; dada la ambig&#252;edad con la que qued&#243; reflejado el CI en la LGS&#46; Lo regulaba en el art&#46; 10&#46;5 &#8212;derogado por la Ley 41&#47;2002&#8212;&#44; que prescrib&#237;a que la informaci&#243;n a la que ten&#237;a derecho el paciente deb&#237;a ser &#171;completa y continuada&#187;&#44; &#171;incluyendo diagn&#243;stico&#44; pron&#243;stico y alternativas de tratamiento&#187;&#46; Posteriormente se fue clarificando por matizaciones de los tribunales en sus sentencias&#44; y tambi&#233;n lentamente fue arraigando en la sociedad el concepto de que el paciente por el hecho de serlo y acudir a la asistencia m&#233;dica no pierde su dignidad de persona&#44; ni los derechos que le son inherentes&#44; entre los que se encuentra la libertad y&#44; m&#225;s en concreto&#44; el derecho de autodeterminaci&#243;n con relaci&#243;n a su salud&#44; todos ellos reconocidos en la CE&#46; Dicho de otro modo&#44; tiene derecho a conocer el diagn&#243;stico de su enfermedad&#44; las consecuencias de la misma&#44; los posibles tratamientos y sus efectos para luego decidir lo que quiera y crea conveniente&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para clarificar todo este conjunto de ideas y concretar su legislaci&#243;n en 2002 se promulg&#243; la Ley B&#225;sica Reguladora de la Autonom&#237;a del Paciente y de los Derechos y Obligaciones en Materia de Informaci&#243;n y Documentaci&#243;n Cl&#237;nica&#44; Ley 41&#47;2002&#44; de 14 de noviembre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Definici&#243;n del consentimiento informado</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI es definido por la propia Ley 41&#47;2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> como &#171;la conformidad libre&#44; voluntaria y consciente de un paciente&#44; manifestada en el pleno uso de sus facultades despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; para que tenga lugar una actuaci&#243;n que afecte a su salud&#187; &#40;art&#46; 3&#41;&#46; Reconoce &#171;el respeto a la autonom&#237;a del paciente&#187;&#44; regula el &#171;consentimiento informado&#187; y las denominadas &#171;instrucciones previas&#187;&#46; Esta ley aclara la situaci&#243;n jur&#237;dica y los derechos y obligaciones de los profesionales sanitarios&#44; de los ciudadanos y de las instituciones sanitarias&#44; fortaleciendo el derecho a la protecci&#243;n de la salud que reconoce la CE&#46; Detalla la obligaci&#243;n de todo profesional que interviene en la actividad asistencial&#44; no solo a la correcta prestaci&#243;n de sus t&#233;cnicas&#44; sino tambi&#233;n al cumplimiento de los deberes de informaci&#243;n y documentaci&#243;n cl&#237;nica y establece el respeto a las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente&#46; Cita textualmente que el &#8216;&#171;Consentimiento&#8230; se prestar&#225; por escrito en los siguientes casos&#187;&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Procedimientos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos invasores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general en la aplicaci&#243;n de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusi&#243;n negativa sobre la salud del paciente&#46;</p></li></ul></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El facultativo proporcionar&#225; al paciente antes de recabar su consentimiento escrito la informaci&#243;n siguiente&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgos probables en condiciones normales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Contraindicaciones&#46;</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de la normativa estatal b&#225;sica hay comunidades aut&#243;nomas donde existe una regulaci&#243;n propia de la materia&#44; en algunas con anterioridad a la Ley 41&#47;2002&#44; pero que concilian el contenido esencial acerca del derecho de autonom&#237;a del paciente con la propia de su territorio&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Catalu&#241;a la Ley 21&#47;2000&#44; de 29 de diciembre&#44; del Parlament de Catalunya ya regulaba el derecho a la informaci&#243;n&#44; el consentimiento informado y las voluntades anticipadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Galicia la Ley 3&#47;2001&#44; de 28 de mayo&#44; reguladora del consentimiento informado y de la documentaci&#243;n cl&#237;nica de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Navarra la Ley Foral 11&#47;2002&#44; de 6 de mayo&#44; sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas&#44; a la informaci&#243;n y a la documentaci&#243;n cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Valencia la Ley 1&#47;2003&#44; de 28 de enero&#44; de derecho e informaci&#243;n al paciente de la Comunidad Valenciana&#44; estableciendo en 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h la antelaci&#243;n m&#237;nima para recabarlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Dermatolog&#237;a y consentimiento informado</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nosotros&#44; como dermat&#243;logos&#44; podemos caer en la tentaci&#243;n de opinar que el di&#225;logo que mantenemos con el paciente durante la entrevista cl&#237;nica podr&#237;a ser suficiente para asegurarse de que acepta con conocimiento y libertad el procedimiento quir&#250;rgico&#46; Pero este di&#225;logo&#44; que s&#237; es necesario&#44; no es suficiente para poder documentar en caso de litigio que el paciente ha consentido&#44; ya que la ley utiliza la frase<span class="elsevierStyleItalic">&#58;</span> &#171;se prestar&#225; por escrito&#187;&#44; que no es posible interpretar mas que en su significado literal&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El acto m&#233;dico&#44; considerado en terminolog&#237;a jur&#237;dica&#44; es un contrato de obra&#58; el m&#233;dico se compromete a hacer lo que pueda y sepa&#44; de acuerdo con la buena pr&#225;ctica m&#233;dica vigente en cada momento &#40;lo que suelen llamar <span class="elsevierStyleItalic">lex artis</span>&#41;&#46; La medicina orientada hacia la promoci&#243;n o recuperaci&#243;n de la salud es la llamada &#171;medicina curativa&#187; por contraposici&#243;n a la que en t&#233;rminos jur&#237;dicos se considera &#171;medicina satisfactiva o voluntaria&#187;&#44; que es la que se practica con un fin distinto del de mejorar la salud&#59; se encuadran en esta &#250;ltima los actos m&#233;dicos que tienen como objetivo mejorar la est&#233;tica o el aspecto de la persona&#44; o aquellos relacionados con el manejo controlado de la reproducci&#243;n sexual&#46; En nuestra especialidad se realizan actividades m&#233;dicas y quir&#250;rgicas en ambos campos&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los casos de medicina satisfactiva la jurisprudencia considera que&#44; aun en el caso de que la petici&#243;n de asistencia m&#233;dica pudiera ser suficiente para justificar la existencia de consentimiento en cuanto al hecho de la intervenci&#243;n&#44; no lo es en cuanto al conocimiento de sus resultados y riesgos&#44; abundando adem&#225;s en que en el caso de acto m&#233;dico-quir&#250;rgico de car&#225;cter satisfactivo hay que intensificar la obligaci&#243;n de informar al paciente&#44; tanto del riesgo inherente a la intervenci&#243;n como de las posibilidades de que de la misma no se obtenga el resultado que se busca&#44; as&#237; como de los cuidados y actividades que resulten precisos para asegurar el &#233;xito de la intervenci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Todo lo cual nos permite concluir que si bien en ambos casos &#8212;medicina curativa y medicina voluntaria&#8212; se exige el consentimiento informado con car&#225;cter previo a cualquier intervenci&#243;n o actuaci&#243;n m&#233;dica&#44; el alcance de la informaci&#243;n que debe suministrarse al paciente en casos de &#171;medicina voluntaria&#187; es mucho mayor&#44; para que est&#233; en mejores condiciones de calibrar si le conviene o no someterse a dicha actuaci&#243;n&#44; que no es estrictamente necesaria para su salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Informaci&#243;n previa b&#225;sica que debe recibir el paciente para que pueda prestar su consentimiento v&#225;lidamente</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Contenido y caracter&#237;sticas de la informaci&#243;n</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Ley 41&#47;2002&#44; b&#225;sica de la autonom&#237;a del paciente&#44; regula el contenido m&#237;nimo de esta informaci&#243;n&#58; &#171;la finalidad y la naturaleza de cada intervenci&#243;n&#44; sus riesgos y sus consecuencias&#187; &#40;art&#46; 4&#46;1&#41;&#46; En el art&#46; 10 concreta que la informaci&#243;n b&#225;sica que debe suministrarse al paciente&#44; para recabar el preceptivo &#171;consentimiento informado&#187; previamente a una intervenci&#243;n o tratamiento&#44; ha de versar sobre&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervenci&#243;n origina con seguridad&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Los riesgos probables en condiciones normales&#44; conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervenci&#243;n&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Las contraindicaciones&#187;&#46;</p></li></ul></p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo tanto&#44; la Ley 41&#47;2002 y la jurisprudencia reconocen al paciente el derecho a una informaci&#243;n que abarque&#44; siempre que ello resulte posible&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El diagn&#243;stico de la enfermedad o lesi&#243;n que padece&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El pron&#243;stico que de su enfermedad&#44; con o sin tratamiento&#44; puede normalmente esperarse&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los riesgos que del mismo&#44; especialmente si es quir&#250;rgico&#44; pueden derivarse&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; en el caso en que los medios de que se disponga en el lugar donde se aplica el tratamiento puedan resultar insuficientes&#44; debe hacerse constar tal circunstancia&#44; de manera que&#44; si resultase posible&#44; opte el paciente o sus familiares por el tratamiento en otro centro m&#233;dico m&#225;s adecuado &#8212;alternativas&#8212;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los riesgos previsibles o t&#237;picos son los inherentes a la propia intervenci&#243;n que el paciente debe conocer para asumirlos&#44; incluso aunque sean poco frecuentes en t&#233;rminos estad&#237;sticos&#44; seg&#250;n reconoce la jurisprudencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n es la base del consentimiento&#58; para que este pueda ser prestado libremente y con conocimiento de causa es preciso que el enfermo conozca lo esencial&#44; y en los t&#233;rminos m&#225;s comprensibles posibles&#44; que le permitan hacerse una idea de su situaci&#243;n y de las distintas alternativas por las que puede optar &#8212;entre las que se encuentra la no intervenci&#243;n&#8212;&#44; as&#237; como los riesgos asociados a cada una de ellas&#44; y la informaci&#243;n hay que expresarla en t&#233;rminos de probabilidad&#44; pues no puede existir una certeza absoluta acerca de las consecuencias derivadas de cada de una de las posibles opciones&#46; La informaci&#243;n debe proporcionarse con sentido com&#250;n y en un grado que pueda ser asumido por el paciente&#59; una informaci&#243;n desproporcionada o en t&#233;rminos incomprensibles para el paciente puede provocar su embotamiento y que&#44; a pesar de haber le&#237;do y&#47;u o&#237;do la informaci&#243;n m&#233;dica&#44; haya prestado su consentimiento sin haberse hecho una idea clara&#46; La informaci&#243;n debe proporcionarse con antelaci&#243;n suficiente para que el paciente pueda tomar su decisi&#243;n con conocimiento de causa y libertad&#46; Algunas legislaciones auton&#243;micas aplican un periodo m&#237;nimo de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h entre la informaci&#243;n y la firma del formulario de CI&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para los supuestos de medicina voluntaria o satisfactiva&#44; en que se persigue un resultado que condiciona no solamente el contenido de la obligaci&#243;n asumida por los facultativos &#40;de resultado&#44; en vez de medios&#41;&#44; sino tambi&#233;n el contenido del deber de informaci&#243;n&#44; esta informaci&#243;n debe ser mucho m&#225;s completa&#44; pues no siendo necesaria la intervenci&#243;n para recuperar o mantener la salud el paciente debe ser plenamente consciente del riesgo que asume con la intervenci&#243;n&#44; no solo del previsible e inherente a la intervenci&#243;n concreta a que se somete&#44; sino tambi&#233;n del general de cualquier intervenci&#243;n hospitalaria&#46; El Tribunal Supremo considera indispensable en estos casos una informaci&#243;n exhaustiva&#44; con base en tal conocimiento&#44; para prestar su asentimiento o conformidad o desistir de la operaci&#243;n&#44; y ello es tanto m&#225;s relevante si se tiene en cuenta que se trata de una intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#44; y de un supuesto de los que se denominan de medicina voluntaria &#40;no curativa o satisfactiva&#41; en los que la libertad de opci&#243;n por parte del paciente es evidentemente superior a la que tienen los pacientes sometidos a la medicina &#171;necesaria o curativa&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n ha de ser realizada de forma clara y comprensible para el enfermo o los familiares que deben prestar el consentimiento en su representaci&#243;n&#46; Habr&#225; de ser exhaustiva&#44; es decir&#44; que en la comprensi&#243;n del destinatario se integre con los conocimientos suficientes a su alcance para entenderla debidamente&#44; y tambi&#233;n ha de tratarse de informaci&#243;n suficiente&#44; con el fin de poder contar con datos claros y precisos para poder decidir si se somete a la intervenci&#243;n que el facultativo o los servicios m&#233;dicos le proponen&#46; A dichos requisitos ha de a&#241;adirse que la informaci&#243;n&#44; en todo caso&#44; debe ser correcta&#44; veraz y leal&#44; pues&#44; en definitiva&#44; de este modo se conformar&#225; el consentimiento debidamente informado&#44; el que operar&#225; en el &#225;mbito de la libertad que es patrimonio indiscutible de cada persona&#44; a trav&#233;s del principio de autonom&#237;a de su voluntad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Forma en que ha de prestarse esta informaci&#243;n</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los litigios contra los m&#233;dicos la carga de la prueba de la informaci&#243;n recae sobre el m&#233;dico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; por lo que la exigencia de la constancia escrita de la informaci&#243;n tiene&#44; seg&#250;n la jurisprudencia&#44; valor <span class="elsevierStyleItalic">ad probationem</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En alguna ocasi&#243;n en que el documento firmado por el paciente conten&#237;a un reconocimiento gen&#233;rico de haber sido informado&#44; el tribunal ha entendido que la carga de probar que no es cierto que la informaci&#243;n se haya dado&#44; o que esta sea insuficiente&#44; se desplaza al firmante&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La jurisprudencia cuando aplica la obligaci&#243;n del CI lo define en t&#233;rminos muy amplios &#171;en toda actuaci&#243;n m&#233;dica&#187;&#44; por lo que en principio no excluye ninguna obligatoriedad de CI&#46; No obstante&#44; surgen las dudas acerca del alcance de este supuesto&#44; pues hay muchas intervenciones que son en principio poco importantes y tan frecuentes que si respecto de ellas se impusiera esta exigencia del CI se colapsar&#237;a la asistencia sanitaria&#58; es el caso de las prescripciones de tratamientos farmacol&#243;gicos&#44; las primeras curas de una herida&#44; la inyecci&#243;n antitet&#225;nica&#44; los vendajes&#8230; Est&#225; claro que la exigencia del consentimiento informado debe ser general&#44; pero su cumplimiento variar&#225; dependiendo de la importancia de la actuaci&#243;n m&#233;dica&#46; Si esta no encierra riesgo se cumplir&#225; con naturalidad&#44; de forma oral&#44; y sin especiales formalidades&#46; Solo si la actuaci&#243;n m&#233;dica supone una intervenci&#243;n o un procedimiento invasor&#44; que encierra un riesgo para el paciente&#44; la informaci&#243;n previa y el consentimiento deben prestarse de una forma completa y clara que no deje lugar a duda y por escrito<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la pr&#225;ctica real en la medicina p&#250;blica la obligaci&#243;n de estos requisitos legales choca con la escasez del tiempo que disponemos para cada paciente&#44; pero no por ello son menos exigibles&#46; Debemos actuar con sentido com&#250;n y dialogando con el paciente&#44; para conocer si ha entendido el tratamiento que le proponemos y&#44; en cualquier caso&#44; proporcionarle formularios explicativos del procedimiento a realizar&#44; junto con el documento de CI que tiene que firmar&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Dispensa de recabar el consentimiento del paciente</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estas excepciones raramente nos las vamos a encontrar en tratamientos dermatol&#243;gicos&#44; pero no est&#225; de m&#225;s revisarlas someramente&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgo para la salud p&#250;blica&#46; La Ley Org&#225;nica 3&#47;1986&#44; de 14 de abril&#44; de medidas especiales en materia de salud p&#250;blica&#44; permite a las autoridades sanitarias competentes&#44; para proteger la salud p&#250;blica y prevenir su p&#233;rdida o deterioro&#44; adoptar medidas de reconocimiento&#44; tratamiento&#44; hospitalizaci&#243;n o control&#46; Estas medidas podr&#225;n adoptarse siempre y cuando concurran o razones sanitarias de urgencia o necesidad y se aprecien indicios racionales que permitan suponer la existencia de un peligro para la salud de la poblaci&#243;n debido a la situaci&#243;n sanitaria concreta de una persona o grupo de personas&#44; o por las condiciones sanitarias en que se desarrolle una actividad&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgo inmediato grave para la integridad f&#237;sica y ps&#237;quica del enfermo&#44; cuando no sea posible conseguir su autorizaci&#243;n&#46; Deben concurrir 3 circunstancias&#58; una situaci&#243;n de riesgo grave e inminente&#59; que no sea posible conseguir su autorizaci&#243;n porque est&#233; en ese momento privado de juicio&#44; o incluso porque debido a la enfermedad no alcance a comprender la trascendencia de la intervenci&#243;n&#44; y adem&#225;s que debido a la urgencia o el desconocimiento no sea posible recabar el consentimiento por representaci&#243;n de los representantes legales del paciente&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Capacidad para prestar consentimiento</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento debe ser prestado por el paciente siempre y cuando tenga capacidad suficiente&#46; Esta capacidad no es propiamente la capacidad civil&#44; sino la capacidad natural&#59; sobre el paciente deben concurrir las siguientes circunstancias&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser mayor de edad o menor emancipado o mayor de 16 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A juicio del m&#233;dico estar en condiciones de tomar decisiones y no hallarse en un estado f&#237;sico o ps&#237;quico que no permita hacerse cargo de su situaci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; los menores de edad tambi&#233;n podr&#225;n prestar v&#225;lidamente el consentimiento informado directamente&#44; y sin necesidad de representaci&#243;n&#44; siempre que intelectual y emotivamente puedan comprender el alcance de la intervenci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Prestaci&#243;n del consentimiento por representaci&#243;n</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Menores de edad&#44; sin juicio suficiente &#40;art&#46; 9&#46;3&#46;a&#41;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se entiende por menor de edad el menor de 16 a&#241;os no emancipado&#46; Ante la falta de capacidad natural el consentimiento deber&#225; ser prestado por quienes ejerzan la representaci&#243;n legal&#58; los padres&#44; no privados de la patria potestad&#59; en su defecto el tutor o defensor judicial y si el menor fue declarado en desamparo la entidad p&#250;blica correspondiente que asuma la tutela autom&#225;tica&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Mayores incapacitados</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento por representaci&#243;n ser&#225; prestado por quien le represente legalmente&#58; quien ejerza la patria potestad prorrogada o rehabilitada&#44; el tutor o el defensor judicial&#46; &#171;El paciente debe ser informado&#44; incluso en caso de incapacidad&#44; de forma adecuada a sus posibilidades de comprensi&#243;n&#187;&#46; De donde se deduce que si la persona incapacitada debe ser informada en la medida en que pueda comprender&#44; tambi&#233;n debe ser o&#237;da en la medida en que tenga juicio suficiente&#44; y sin que su voluntad sea nunca vinculante&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Mayores de edad que sufran una incapacidad real</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La falta de capacidad debe ser valorada por el m&#233;dico&#44; atendiendo a 2 par&#225;metros&#58; que el estado f&#237;sico o ps&#237;quico del paciente no le impida hacerse cargo de la situaci&#243;n &#40;la enfermedad y la conveniencia del tratamiento&#44; as&#237; como sus alternativas&#41; y que goce de la m&#237;nima aptitud para tomar decisiones&#46; Este juicio de capacidad real corresponde al m&#233;dico&#44; que deber&#225; plasmarlo por escrito y razonarlo m&#237;nimamente&#46; Lo normal es que sea en el mismo documento en el que se recoja el consentimiento prestado por representaci&#243;n&#46; Este consentimiento ser&#225; prestado por sus representantes legales si los tuviere&#44; y si no por las personas vinculadas a &#233;l por razones familiares o de hecho&#46; Podr&#237;a seguirse orientativamente el orden de la delaci&#243;n legal de la tutela&#58; c&#243;nyuge&#44; hijos&#44; ascendientes y hermanos&#46;</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Consecuencias de la falta de informaci&#243;n&#58; consentimiento desinformado</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El deber de informaci&#243;n es una obligaci&#243;n natural del contrato de servicios profesionales&#44; y su violaci&#243;n supone una vulneraci&#243;n del mismo&#46; La falta de informaci&#243;n puede ser constitutiva de distintas responsabilidades imputables al m&#233;dico acarreando responsabilidad no solo civil&#44; sino tambi&#233;n deontol&#243;gica y administrativa&#46; Se produzca o no da&#241;o al paciente la falta de informaci&#243;n ha sido considerada un da&#241;o en s&#237; misma&#46; Cuando el paciente consiente sin disponer de la informaci&#243;n suficiente se considera ineficaz&#46; Se tratar&#237;a de un consentimiento desinformado&#44; como lo califica en ocasiones la jurisprudencia&#46; En la medida en que el d&#233;ficit de informaci&#243;n pudiera condicionar el consentimiento&#44; aunque no constituye la causa del resultado&#44; supone en s&#237; misma un da&#241;o moral grave&#44; distinto y ajeno al da&#241;o corporal derivado de la intervenci&#243;n y da lugar a la responsabilidad de indemnizar&#44; con independencia de que no se haya probado negligencia m&#233;dica ni en la intervenci&#243;n ni en el postoperatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Formularios de consentimiento informado</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La limitaci&#243;n del tiempo que disponemos por cada paciente en la medicina p&#250;blica&#44; y la necesidad de explicaciones exhaustivas de los procedimientos y sus consecuencias&#44; tanto en la p&#250;blica&#44; como en la privada&#44; y m&#225;s a&#250;n si conlleva pr&#225;cticas de dermoest&#233;tica&#44; hacen necesario que pongamos a disposici&#243;n del paciente folletos explicativos de los procedimientos y todas sus consecuencias y adem&#225;s formularios que el paciente deber&#225; firmar&#44; expresando as&#237; su consentimiento para la realizaci&#243;n de los mismos&#46; En estos formularios son indispensables adem&#225;s los de identificaci&#243;n del paciente o su representante y del m&#233;dico que informa y el que lo realizar&#225; siempre que pueda conocerse con antelaci&#243;n&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los formularios de CI han sido actualizados y pueden ser consultados por los dermat&#243;logos acad&#233;micos en la p&#225;gina Web de la Academia Espa&#241;ola de Dermatolog&#237;a y Venereolog&#237;a&#58; <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.aedv.es/">www&#46;aedv&#46;es</a>&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Conflicto de intereses</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no tienen ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Documento de consenso
Actualización del consentimiento informado en dermatología
Informed Consent in Dermatology: An Update
F. Valcuende Caveroa,
Autor para correspondencia
f.valcuende@homail.com

Autor para correspondencia.
, M. Iglesias Valcuendeb, R.M. Diaz Diazc
a Sección de Dermatología, Hospital de la Plana Vila-Real, Castellón, España
b Abogada, Castellón de la Plana, Comunidad Autónoma de Valencia, España
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de acuerdo con sus propios intereses y preferencias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Breve revisi&#243;n hist&#243;rica del consentimiento informado</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI se introdujo en el ejercicio m&#233;dico espa&#241;ol en 1986 a ra&#237;z de la Ley General de Sanidad &#40;LGS&#41;&#44; Ley 14&#47;1986&#44; de 25 de abril&#44; en los apartados 5 y 6 de su art&#237;culo 10<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; La idea de la toma de decisi&#243;n del paciente respecto a las opciones de tratamiento de su enfermedad deriva de costumbres anglosajonas&#44; que en aquel momento no estaban introducidas en la costumbre m&#233;dica de nuestro pa&#237;s&#44; donde se practicaba una medicina paternalista&#44; basada m&#225;s bien en la autoridad del m&#233;dico&#44; para la toma decisiones que afectaban a la salud y a la seguridad del paciente respecto de los actos m&#233;dicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su implantaci&#243;n fue extendi&#233;ndose lentamente&#44; con muchas pol&#233;micas y algunas denuncias que progresaron a condenas&#44; dada la ambig&#252;edad con la que qued&#243; reflejado el CI en la LGS&#46; Lo regulaba en el art&#46; 10&#46;5 &#8212;derogado por la Ley 41&#47;2002&#8212;&#44; que prescrib&#237;a que la informaci&#243;n a la que ten&#237;a derecho el paciente deb&#237;a ser &#171;completa y continuada&#187;&#44; &#171;incluyendo diagn&#243;stico&#44; pron&#243;stico y alternativas de tratamiento&#187;&#46; Posteriormente se fue clarificando por matizaciones de los tribunales en sus sentencias&#44; y tambi&#233;n lentamente fue arraigando en la sociedad el concepto de que el paciente por el hecho de serlo y acudir a la asistencia m&#233;dica no pierde su dignidad de persona&#44; ni los derechos que le son inherentes&#44; entre los que se encuentra la libertad y&#44; m&#225;s en concreto&#44; el derecho de autodeterminaci&#243;n con relaci&#243;n a su salud&#44; todos ellos reconocidos en la CE&#46; Dicho de otro modo&#44; tiene derecho a conocer el diagn&#243;stico de su enfermedad&#44; las consecuencias de la misma&#44; los posibles tratamientos y sus efectos para luego decidir lo que quiera y crea conveniente&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para clarificar todo este conjunto de ideas y concretar su legislaci&#243;n en 2002 se promulg&#243; la Ley B&#225;sica Reguladora de la Autonom&#237;a del Paciente y de los Derechos y Obligaciones en Materia de Informaci&#243;n y Documentaci&#243;n Cl&#237;nica&#44; Ley 41&#47;2002&#44; de 14 de noviembre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Definici&#243;n del consentimiento informado</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI es definido por la propia Ley 41&#47;2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> como &#171;la conformidad libre&#44; voluntaria y consciente de un paciente&#44; manifestada en el pleno uso de sus facultades despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; para que tenga lugar una actuaci&#243;n que afecte a su salud&#187; &#40;art&#46; 3&#41;&#46; Reconoce &#171;el respeto a la autonom&#237;a del paciente&#187;&#44; regula el &#171;consentimiento informado&#187; y las denominadas &#171;instrucciones previas&#187;&#46; Esta ley aclara la situaci&#243;n jur&#237;dica y los derechos y obligaciones de los profesionales sanitarios&#44; de los ciudadanos y de las instituciones sanitarias&#44; fortaleciendo el derecho a la protecci&#243;n de la salud que reconoce la CE&#46; Detalla la obligaci&#243;n de todo profesional que interviene en la actividad asistencial&#44; no solo a la correcta prestaci&#243;n de sus t&#233;cnicas&#44; sino tambi&#233;n al cumplimiento de los deberes de informaci&#243;n y documentaci&#243;n cl&#237;nica y establece el respeto a las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente&#46; Cita textualmente que el &#8216;&#171;Consentimiento&#8230; se prestar&#225; por escrito en los siguientes casos&#187;&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Procedimientos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos invasores&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general en la aplicaci&#243;n de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusi&#243;n negativa sobre la salud del paciente&#46;</p></li></ul></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El facultativo proporcionar&#225; al paciente antes de recabar su consentimiento escrito la informaci&#243;n siguiente&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgos probables en condiciones normales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Contraindicaciones&#46;</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de la normativa estatal b&#225;sica hay comunidades aut&#243;nomas donde existe una regulaci&#243;n propia de la materia&#44; en algunas con anterioridad a la Ley 41&#47;2002&#44; pero que concilian el contenido esencial acerca del derecho de autonom&#237;a del paciente con la propia de su territorio&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Catalu&#241;a la Ley 21&#47;2000&#44; de 29 de diciembre&#44; del Parlament de Catalunya ya regulaba el derecho a la informaci&#243;n&#44; el consentimiento informado y las voluntades anticipadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Galicia la Ley 3&#47;2001&#44; de 28 de mayo&#44; reguladora del consentimiento informado y de la documentaci&#243;n cl&#237;nica de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Navarra la Ley Foral 11&#47;2002&#44; de 6 de mayo&#44; sobre los derechos del paciente a las voluntades anticipadas&#44; a la informaci&#243;n y a la documentaci&#243;n cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Valencia la Ley 1&#47;2003&#44; de 28 de enero&#44; de derecho e informaci&#243;n al paciente de la Comunidad Valenciana&#44; estableciendo en 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h la antelaci&#243;n m&#237;nima para recabarlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Dermatolog&#237;a y consentimiento informado</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nosotros&#44; como dermat&#243;logos&#44; podemos caer en la tentaci&#243;n de opinar que el di&#225;logo que mantenemos con el paciente durante la entrevista cl&#237;nica podr&#237;a ser suficiente para asegurarse de que acepta con conocimiento y libertad el procedimiento quir&#250;rgico&#46; Pero este di&#225;logo&#44; que s&#237; es necesario&#44; no es suficiente para poder documentar en caso de litigio que el paciente ha consentido&#44; ya que la ley utiliza la frase<span class="elsevierStyleItalic">&#58;</span> &#171;se prestar&#225; por escrito&#187;&#44; que no es posible interpretar mas que en su significado literal&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El acto m&#233;dico&#44; considerado en terminolog&#237;a jur&#237;dica&#44; es un contrato de obra&#58; el m&#233;dico se compromete a hacer lo que pueda y sepa&#44; de acuerdo con la buena pr&#225;ctica m&#233;dica vigente en cada momento &#40;lo que suelen llamar <span class="elsevierStyleItalic">lex artis</span>&#41;&#46; La medicina orientada hacia la promoci&#243;n o recuperaci&#243;n de la salud es la llamada &#171;medicina curativa&#187; por contraposici&#243;n a la que en t&#233;rminos jur&#237;dicos se considera &#171;medicina satisfactiva o voluntaria&#187;&#44; que es la que se practica con un fin distinto del de mejorar la salud&#59; se encuadran en esta &#250;ltima los actos m&#233;dicos que tienen como objetivo mejorar la est&#233;tica o el aspecto de la persona&#44; o aquellos relacionados con el manejo controlado de la reproducci&#243;n sexual&#46; En nuestra especialidad se realizan actividades m&#233;dicas y quir&#250;rgicas en ambos campos&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los casos de medicina satisfactiva la jurisprudencia considera que&#44; aun en el caso de que la petici&#243;n de asistencia m&#233;dica pudiera ser suficiente para justificar la existencia de consentimiento en cuanto al hecho de la intervenci&#243;n&#44; no lo es en cuanto al conocimiento de sus resultados y riesgos&#44; abundando adem&#225;s en que en el caso de acto m&#233;dico-quir&#250;rgico de car&#225;cter satisfactivo hay que intensificar la obligaci&#243;n de informar al paciente&#44; tanto del riesgo inherente a la intervenci&#243;n como de las posibilidades de que de la misma no se obtenga el resultado que se busca&#44; as&#237; como de los cuidados y actividades que resulten precisos para asegurar el &#233;xito de la intervenci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Todo lo cual nos permite concluir que si bien en ambos casos &#8212;medicina curativa y medicina voluntaria&#8212; se exige el consentimiento informado con car&#225;cter previo a cualquier intervenci&#243;n o actuaci&#243;n m&#233;dica&#44; el alcance de la informaci&#243;n que debe suministrarse al paciente en casos de &#171;medicina voluntaria&#187; es mucho mayor&#44; para que est&#233; en mejores condiciones de calibrar si le conviene o no someterse a dicha actuaci&#243;n&#44; que no es estrictamente necesaria para su salud<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Informaci&#243;n previa b&#225;sica que debe recibir el paciente para que pueda prestar su consentimiento v&#225;lidamente</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Contenido y caracter&#237;sticas de la informaci&#243;n</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Ley 41&#47;2002&#44; b&#225;sica de la autonom&#237;a del paciente&#44; regula el contenido m&#237;nimo de esta informaci&#243;n&#58; &#171;la finalidad y la naturaleza de cada intervenci&#243;n&#44; sus riesgos y sus consecuencias&#187; &#40;art&#46; 4&#46;1&#41;&#46; En el art&#46; 10 concreta que la informaci&#243;n b&#225;sica que debe suministrarse al paciente&#44; para recabar el preceptivo &#171;consentimiento informado&#187; previamente a una intervenci&#243;n o tratamiento&#44; ha de versar sobre&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervenci&#243;n origina con seguridad&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Los riesgos probables en condiciones normales&#44; conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervenci&#243;n&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#171;Las contraindicaciones&#187;&#46;</p></li></ul></p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo tanto&#44; la Ley 41&#47;2002 y la jurisprudencia reconocen al paciente el derecho a una informaci&#243;n que abarque&#44; siempre que ello resulte posible&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El diagn&#243;stico de la enfermedad o lesi&#243;n que padece&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El pron&#243;stico que de su enfermedad&#44; con o sin tratamiento&#44; puede normalmente esperarse&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los riesgos que del mismo&#44; especialmente si es quir&#250;rgico&#44; pueden derivarse&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; en el caso en que los medios de que se disponga en el lugar donde se aplica el tratamiento puedan resultar insuficientes&#44; debe hacerse constar tal circunstancia&#44; de manera que&#44; si resultase posible&#44; opte el paciente o sus familiares por el tratamiento en otro centro m&#233;dico m&#225;s adecuado &#8212;alternativas&#8212;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los riesgos previsibles o t&#237;picos son los inherentes a la propia intervenci&#243;n que el paciente debe conocer para asumirlos&#44; incluso aunque sean poco frecuentes en t&#233;rminos estad&#237;sticos&#44; seg&#250;n reconoce la jurisprudencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n es la base del consentimiento&#58; para que este pueda ser prestado libremente y con conocimiento de causa es preciso que el enfermo conozca lo esencial&#44; y en los t&#233;rminos m&#225;s comprensibles posibles&#44; que le permitan hacerse una idea de su situaci&#243;n y de las distintas alternativas por las que puede optar &#8212;entre las que se encuentra la no intervenci&#243;n&#8212;&#44; as&#237; como los riesgos asociados a cada una de ellas&#44; y la informaci&#243;n hay que expresarla en t&#233;rminos de probabilidad&#44; pues no puede existir una certeza absoluta acerca de las consecuencias derivadas de cada de una de las posibles opciones&#46; La informaci&#243;n debe proporcionarse con sentido com&#250;n y en un grado que pueda ser asumido por el paciente&#59; una informaci&#243;n desproporcionada o en t&#233;rminos incomprensibles para el paciente puede provocar su embotamiento y que&#44; a pesar de haber le&#237;do y&#47;u o&#237;do la informaci&#243;n m&#233;dica&#44; haya prestado su consentimiento sin haberse hecho una idea clara&#46; La informaci&#243;n debe proporcionarse con antelaci&#243;n suficiente para que el paciente pueda tomar su decisi&#243;n con conocimiento de causa y libertad&#46; Algunas legislaciones auton&#243;micas aplican un periodo m&#237;nimo de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h entre la informaci&#243;n y la firma del formulario de CI&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para los supuestos de medicina voluntaria o satisfactiva&#44; en que se persigue un resultado que condiciona no solamente el contenido de la obligaci&#243;n asumida por los facultativos &#40;de resultado&#44; en vez de medios&#41;&#44; sino tambi&#233;n el contenido del deber de informaci&#243;n&#44; esta informaci&#243;n debe ser mucho m&#225;s completa&#44; pues no siendo necesaria la intervenci&#243;n para recuperar o mantener la salud el paciente debe ser plenamente consciente del riesgo que asume con la intervenci&#243;n&#44; no solo del previsible e inherente a la intervenci&#243;n concreta a que se somete&#44; sino tambi&#233;n del general de cualquier intervenci&#243;n hospitalaria&#46; El Tribunal Supremo considera indispensable en estos casos una informaci&#243;n exhaustiva&#44; con base en tal conocimiento&#44; para prestar su asentimiento o conformidad o desistir de la operaci&#243;n&#44; y ello es tanto m&#225;s relevante si se tiene en cuenta que se trata de una intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#44; y de un supuesto de los que se denominan de medicina voluntaria &#40;no curativa o satisfactiva&#41; en los que la libertad de opci&#243;n por parte del paciente es evidentemente superior a la que tienen los pacientes sometidos a la medicina &#171;necesaria o curativa&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n ha de ser realizada de forma clara y comprensible para el enfermo o los familiares que deben prestar el consentimiento en su representaci&#243;n&#46; Habr&#225; de ser exhaustiva&#44; es decir&#44; que en la comprensi&#243;n del destinatario se integre con los conocimientos suficientes a su alcance para entenderla debidamente&#44; y tambi&#233;n ha de tratarse de informaci&#243;n suficiente&#44; con el fin de poder contar con datos claros y precisos para poder decidir si se somete a la intervenci&#243;n que el facultativo o los servicios m&#233;dicos le proponen&#46; A dichos requisitos ha de a&#241;adirse que la informaci&#243;n&#44; en todo caso&#44; debe ser correcta&#44; veraz y leal&#44; pues&#44; en definitiva&#44; de este modo se conformar&#225; el consentimiento debidamente informado&#44; el que operar&#225; en el &#225;mbito de la libertad que es patrimonio indiscutible de cada persona&#44; a trav&#233;s del principio de autonom&#237;a de su voluntad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Forma en que ha de prestarse esta informaci&#243;n</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los litigios contra los m&#233;dicos la carga de la prueba de la informaci&#243;n recae sobre el m&#233;dico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; por lo que la exigencia de la constancia escrita de la informaci&#243;n tiene&#44; seg&#250;n la jurisprudencia&#44; valor <span class="elsevierStyleItalic">ad probationem</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En alguna ocasi&#243;n en que el documento firmado por el paciente conten&#237;a un reconocimiento gen&#233;rico de haber sido informado&#44; el tribunal ha entendido que la carga de probar que no es cierto que la informaci&#243;n se haya dado&#44; o que esta sea insuficiente&#44; se desplaza al firmante&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La jurisprudencia cuando aplica la obligaci&#243;n del CI lo define en t&#233;rminos muy amplios &#171;en toda actuaci&#243;n m&#233;dica&#187;&#44; por lo que en principio no excluye ninguna obligatoriedad de CI&#46; No obstante&#44; surgen las dudas acerca del alcance de este supuesto&#44; pues hay muchas intervenciones que son en principio poco importantes y tan frecuentes que si respecto de ellas se impusiera esta exigencia del CI se colapsar&#237;a la asistencia sanitaria&#58; es el caso de las prescripciones de tratamientos farmacol&#243;gicos&#44; las primeras curas de una herida&#44; la inyecci&#243;n antitet&#225;nica&#44; los vendajes&#8230; Est&#225; claro que la exigencia del consentimiento informado debe ser general&#44; pero su cumplimiento variar&#225; dependiendo de la importancia de la actuaci&#243;n m&#233;dica&#46; Si esta no encierra riesgo se cumplir&#225; con naturalidad&#44; de forma oral&#44; y sin especiales formalidades&#46; Solo si la actuaci&#243;n m&#233;dica supone una intervenci&#243;n o un procedimiento invasor&#44; que encierra un riesgo para el paciente&#44; la informaci&#243;n previa y el consentimiento deben prestarse de una forma completa y clara que no deje lugar a duda y por escrito<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la pr&#225;ctica real en la medicina p&#250;blica la obligaci&#243;n de estos requisitos legales choca con la escasez del tiempo que disponemos para cada paciente&#44; pero no por ello son menos exigibles&#46; Debemos actuar con sentido com&#250;n y dialogando con el paciente&#44; para conocer si ha entendido el tratamiento que le proponemos y&#44; en cualquier caso&#44; proporcionarle formularios explicativos del procedimiento a realizar&#44; junto con el documento de CI que tiene que firmar&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Dispensa de recabar el consentimiento del paciente</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estas excepciones raramente nos las vamos a encontrar en tratamientos dermatol&#243;gicos&#44; pero no est&#225; de m&#225;s revisarlas someramente&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgo para la salud p&#250;blica&#46; La Ley Org&#225;nica 3&#47;1986&#44; de 14 de abril&#44; de medidas especiales en materia de salud p&#250;blica&#44; permite a las autoridades sanitarias competentes&#44; para proteger la salud p&#250;blica y prevenir su p&#233;rdida o deterioro&#44; adoptar medidas de reconocimiento&#44; tratamiento&#44; hospitalizaci&#243;n o control&#46; Estas medidas podr&#225;n adoptarse siempre y cuando concurran o razones sanitarias de urgencia o necesidad y se aprecien indicios racionales que permitan suponer la existencia de un peligro para la salud de la poblaci&#243;n debido a la situaci&#243;n sanitaria concreta de una persona o grupo de personas&#44; o por las condiciones sanitarias en que se desarrolle una actividad&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Riesgo inmediato grave para la integridad f&#237;sica y ps&#237;quica del enfermo&#44; cuando no sea posible conseguir su autorizaci&#243;n&#46; Deben concurrir 3 circunstancias&#58; una situaci&#243;n de riesgo grave e inminente&#59; que no sea posible conseguir su autorizaci&#243;n porque est&#233; en ese momento privado de juicio&#44; o incluso porque debido a la enfermedad no alcance a comprender la trascendencia de la intervenci&#243;n&#44; y adem&#225;s que debido a la urgencia o el desconocimiento no sea posible recabar el consentimiento por representaci&#243;n de los representantes legales del paciente&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Capacidad para prestar consentimiento</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento debe ser prestado por el paciente siempre y cuando tenga capacidad suficiente&#46; Esta capacidad no es propiamente la capacidad civil&#44; sino la capacidad natural&#59; sobre el paciente deben concurrir las siguientes circunstancias&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser mayor de edad o menor emancipado o mayor de 16 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A juicio del m&#233;dico estar en condiciones de tomar decisiones y no hallarse en un estado f&#237;sico o ps&#237;quico que no permita hacerse cargo de su situaci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; los menores de edad tambi&#233;n podr&#225;n prestar v&#225;lidamente el consentimiento informado directamente&#44; y sin necesidad de representaci&#243;n&#44; siempre que intelectual y emotivamente puedan comprender el alcance de la intervenci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Prestaci&#243;n del consentimiento por representaci&#243;n</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Menores de edad&#44; sin juicio suficiente &#40;art&#46; 9&#46;3&#46;a&#41;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se entiende por menor de edad el menor de 16 a&#241;os no emancipado&#46; Ante la falta de capacidad natural el consentimiento deber&#225; ser prestado por quienes ejerzan la representaci&#243;n legal&#58; los padres&#44; no privados de la patria potestad&#59; en su defecto el tutor o defensor judicial y si el menor fue declarado en desamparo la entidad p&#250;blica correspondiente que asuma la tutela autom&#225;tica&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Mayores incapacitados</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento por representaci&#243;n ser&#225; prestado por quien le represente legalmente&#58; quien ejerza la patria potestad prorrogada o rehabilitada&#44; el tutor o el defensor judicial&#46; &#171;El paciente debe ser informado&#44; incluso en caso de incapacidad&#44; de forma adecuada a sus posibilidades de comprensi&#243;n&#187;&#46; De donde se deduce que si la persona incapacitada debe ser informada en la medida en que pueda comprender&#44; tambi&#233;n debe ser o&#237;da en la medida en que tenga juicio suficiente&#44; y sin que su voluntad sea nunca vinculante&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Mayores de edad que sufran una incapacidad real</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La falta de capacidad debe ser valorada por el m&#233;dico&#44; atendiendo a 2 par&#225;metros&#58; que el estado f&#237;sico o ps&#237;quico del paciente no le impida hacerse cargo de la situaci&#243;n &#40;la enfermedad y la conveniencia del tratamiento&#44; as&#237; como sus alternativas&#41; y que goce de la m&#237;nima aptitud para tomar decisiones&#46; Este juicio de capacidad real corresponde al m&#233;dico&#44; que deber&#225; plasmarlo por escrito y razonarlo m&#237;nimamente&#46; Lo normal es que sea en el mismo documento en el que se recoja el consentimiento prestado por representaci&#243;n&#46; Este consentimiento ser&#225; prestado por sus representantes legales si los tuviere&#44; y si no por las personas vinculadas a &#233;l por razones familiares o de hecho&#46; Podr&#237;a seguirse orientativamente el orden de la delaci&#243;n legal de la tutela&#58; c&#243;nyuge&#44; hijos&#44; ascendientes y hermanos&#46;</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Consecuencias de la falta de informaci&#243;n&#58; consentimiento desinformado</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El deber de informaci&#243;n es una obligaci&#243;n natural del contrato de servicios profesionales&#44; y su violaci&#243;n supone una vulneraci&#243;n del mismo&#46; La falta de informaci&#243;n puede ser constitutiva de distintas responsabilidades imputables al m&#233;dico acarreando responsabilidad no solo civil&#44; sino tambi&#233;n deontol&#243;gica y administrativa&#46; Se produzca o no da&#241;o al paciente la falta de informaci&#243;n ha sido considerada un da&#241;o en s&#237; misma&#46; Cuando el paciente consiente sin disponer de la informaci&#243;n suficiente se considera ineficaz&#46; Se tratar&#237;a de un consentimiento desinformado&#44; como lo califica en ocasiones la jurisprudencia&#46; En la medida en que el d&#233;ficit de informaci&#243;n pudiera condicionar el consentimiento&#44; aunque no constituye la causa del resultado&#44; supone en s&#237; misma un da&#241;o moral grave&#44; distinto y ajeno al da&#241;o corporal derivado de la intervenci&#243;n y da lugar a la responsabilidad de indemnizar&#44; con independencia de que no se haya probado negligencia m&#233;dica ni en la intervenci&#243;n ni en el postoperatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Formularios de consentimiento informado</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La limitaci&#243;n del tiempo que disponemos por cada paciente en la medicina p&#250;blica&#44; y la necesidad de explicaciones exhaustivas de los procedimientos y sus consecuencias&#44; tanto en la p&#250;blica&#44; como en la privada&#44; y m&#225;s a&#250;n si conlleva pr&#225;cticas de dermoest&#233;tica&#44; hacen necesario que pongamos a disposici&#243;n del paciente folletos explicativos de los procedimientos y todas sus consecuencias y adem&#225;s formularios que el paciente deber&#225; firmar&#44; expresando as&#237; su consentimiento para la realizaci&#243;n de los mismos&#46; En estos formularios son indispensables adem&#225;s los de identificaci&#243;n del paciente o su representante y del m&#233;dico que informa y el que lo realizar&#225; siempre que pueda conocerse con antelaci&#243;n&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los formularios de CI han sido actualizados y pueden ser consultados por los dermat&#243;logos acad&#233;micos en la p&#225;gina Web de la Academia Espa&#241;ola de Dermatolog&#237;a y Venereolog&#237;a&#58; <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.aedv.es/">www&#46;aedv&#46;es</a>&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Conflicto de intereses</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no tienen ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 00017310
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 16 10 26
2024 Octubre 155 51 206
2024 Septiembre 105 30 135
2024 Agosto 161 67 228
2024 Julio 148 43 191
2024 Junio 155 61 216
2024 Mayo 139 58 197
2024 Abril 149 29 178
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