El acné vulgar es una afección cutánea muy prevalente que puede impactar considerablemente sobre la calidad de vida. Los retinoides tópicos, el peróxido de benzoilo, diversos antibióticos y la isotretinoína son los pilares terapéuticos desde hace décadas. La aprobación reciente de un nuevo antibiótico por la U. S. Food and Drug Administration para las formas moderadas-severas del acné, junto con otros nuevos fármacos en desarrollo, podrían incrementar el arsenal terapéutico.

La sareciclina es un derivado de las tetraciclinas con un espectro antibiótico reducido (tabla 1) y una probabilidad menor de generar una resistencia antibiótica. Los ensayos clínicos SC1401 (n=968) y SC1402 (n=1.034) incluyeron pacientes con un acné moderado-severo, aleatorizándolos a recibir sareciclina o placebo. El principal parámetro evaluado fue el Investigator's Global Assessment (IGA) success, equivalente a la reducción de≥2 puntos en el IGA y alcanzar una puntuación de 0 (sin lesiones) o 1 (con apenas lesiones) a las 12 semanas. Dicho criterio fue alcanzado por un 21,9 y un 22,6%, respectivamente, en el grupo tratado con sareciclina, frente a un 10,5 y un 15,3% en el grupo placebo (p<0,0001 y p=0,0038). Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas, nasofaringitis y cefalea1. El ensayo clínico PR-10411 (n=285) comparó la efectividad de 3 dosis diferentes de sareciclina (0,75, 1,5 y 3mg/kg) frente a placebo, evaluando la reducción de las lesiones en la semana 12. Se alcanzaron unos resultados significativos en los grupos de 1,5 y 3mg/kg, con una reducción de las lesiones>50%, sin observar una diferencia entre los 2 grupos de mayor dosificación2. Estos estudios motivaron la aprobación de sareciclina, el primer fármaco sistémico aprobado para el acné por la U. S. Food and Drug Administration en más de 40 años. Otra alternativa antibiótica novedosa es la minociclina 4% tópica, tetraciclina con una actividad bactericida contra el Cutinebacterium acnes y una absorción sistémica prácticamente nula. El ensayo aleatorizado FX2017-22 (n=1.488) la comparó frente a placebo, con una reducción significativa de las lesiones inflamatorias en la semana 12 (p<0,0001) y una mejoría del IGA (p<0,0001) en el grupo intervención3.

Recientemente, se ha alcanzado una mayor comprensión de la sebogénesis, la cual sería modulada por andrógenos, el sistema endocannabinoide y múltiples mediadores proinflamatorios como la histamina y los leucotrienos, lo que ha abierto nuevas líneas de investigación terapéutica. Entre los tratamientos tópicos, la clascoterona, antagonista competitivo del receptor de andrógenos, demostró una superioridad frente al placebo en 2 ensayos fase 3, evaluados mediante IGA4. La clascoterona sería el primer antiandrógeno sin una repercusión hormonal sistémica y podría ser utilizado en los hombres. El cannabidiol es un cannabinoide no psicotrópico con unas propiedades antiinflamatorias, sebostáticas y antimicrobianas que ha demostrado una tolerancia buena en estudios fase 1b. Actualmente, se está finalizando un ensayo fase 2 (fármaco BTX1503), que evalúa la efectividad del cannabidiol tópico en el acné. Entre los tratamientos sistémicos, un ensayo clínico aleatorizado (n=100) mostró que la combinación de levocetirizina (antihistamínico no sedante) e isotretinoína era superior y presentaba menos efectos adversos que el tratamiento exclusivo con isotretinoína5. Se han obtenido unos resultados similares utilizando desloratadina6. Los antihistamínicos modularían la sebogénesis y disminuirían los efectos adversos de los retinoides.

El desarrollo de estos nuevos fármacos podría modificar el tratamiento del acné. Es fundamental conocerlos y conseguir una mayor eficacia y seguridad en el tratamiento de esta afección.