Carta científico-clínica
CTCAE versión 5.0. Evaluación de la gravedad de los eventos adversos dermatológicos de las terapias antineoplásicas
Using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE – Version 5.0) to Evaluate the Severity of Adverse Events of Anticancer Therapies
a Servicio de Dermatología, Hospital Ruber Juan Bravo y Universidad Europea, Madrid, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Doctor Negrín, Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, España
c Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, España
d Canarias dermatológica, Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, España
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Sin embargo, los eventos adversos (EA) de las terapias antineoplásicas son múltiples. La piel, y sus anejos, es uno de los principales órganos afectados, con alteraciones de hasta el 25% de los pacientes que reciben inmunoterapias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, o hasta en el 100% de los pacientes que reciben las clásicas quimioterapias citotóxicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. En la actualidad, tanto durante los ensayos clínicos de fármacos oncológicos como en la práctica clínica de oncólogos, los EA se gradúan mediante el uso de la versión 5.0 de los «Common Terminology Criteria for Adverse Events» (CTCAEv5.0)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, publicada en noviembre del 2017 por el National Cancer Institute de los Estados Unidos. Este documento pretende ofrecer una descripción estandarizada de los términos que permita un intercambio óptimo de información sobre la seguridad de las terapias antineoplásicas y el tratamiento apropiado de sus EA. El CTCAEv5.0 incluye una serie de signos, síntomas y alteraciones en las analíticas atribuidas a las terapias antineoplásicas, en la que se incluye un total de 47 EA dermatológicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. El CTCAEv5.0 gradúa los EA según su gravedad mediante una escala de 5 puntos, que va desde el grado 1 (leve; asintomático o pocos síntomas asociados, observación clínica, no es necesaria intervención alguna, tratamiento preventivo si es que está disponible) hasta el grado 5 (muerte, el cual no se observa en la mayoría de los EA dermatológicos) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). Por su frecuencia, e incluso su impacto en la calidad de vida de los pacientes afectados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, se incluyen EA dermatológicos como, por ejemplo, el prurito, la alopecia, el exantema, o las vasculitis.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CTCAE se ha utilizado en estudios recientes publicados en la literatura dermatológica para evaluar la gravedad de los EA cutáneos de las terapias antineoplásicas. Por ejemplo, uno de los EA con más impacto cutáneo es la alopecia, tanto la alopecia persistente posquimioterapia como la asociada a las terapias endocrinas en pacientes con cáncer de mama, en donde incluso con una alopecia grado 1 del CTCAEv5.0 (menos del 50% de la pérdida del cabello, notado por el paciente y el médico, sin necesidad de usar camuflaje), los pacientes sufren un importante impacto emocional (42/100, del cuestionario Hairdex)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Sin embargo, esta clasificación simplificada de dos grados para las alopecias es inespecífica, y no facilita valorar una mejoría clínica leve en el seguimiento de pacientes, como sí lo permiten otras escalas usadas en dermatología, como por ejemplo para la alopecia androgenética<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. A diferencia de la alopecia, el CTCAEv5.0 permite una buena evaluación de la gravedad del prurito, además de facilitar su tratamiento clínico.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen guías de recomendaciones terapéuticas de los EA de terapias antineoplásicas basadas en su gravedad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>. Por ejemplo, si hacemos el diagnóstico de prurito grado 3 de la CTCAEv5.0 en un paciente con melanoma metastásico recibiendo inmunoterapia, esto indicaría a su oncólogo que es generalizado y constante durante el día, que limita las actividades de la vida diaria o incluso el sueño, y sugiere el uso de corticoides sistémicos o de otras terapias inmunosupresoras. Además, el uso común de esta terminología entre dermatólogos y oncólogos permitiría crear una apropiada base de datos para facilitar futuros estudios científicos o de farmacovigilancia.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El «rash» o «exantema» es uno de los EA más frecuente en oncología (hasta en un 50% de los pacientes con ipilimumab, usado en melanoma metastásico)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. En la mayoría de las publicaciones de ensayos clínicos de fármacos antineoplásicos no se logra discernir entre los distintos subtipos clínico-patológicos (maculopapular, acneiforme, liquenoide, psoriasiforme)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, siendo probable la necesidad de una biopsia para filiar su etiología, en el momento evolutivo oportuno del exantema. Sin embargo, para los oncólogos este procedimiento es limitado, y es donde debemos actuar los dermatólogos para definir y orientar el diagnóstico de ese «exantema» y su tratamiento más apropiado. Esto sugiere la necesidad de incluir al dermatólogo en la valoración de los EA de fármacos antineoplásicos, para también facilitar su tratamiento y así mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Conflicto de intereses</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">AVD: actividades de la vida diaria (instrumentales: preparar comidas, comprar comestibles o ropa, usar el teléfono, administrar dinero, etc.; cuidado personal: ducharse, vestirse, alimentarse, usar el baño, tomar medicamentos). Grado 1 (leve): asintomáticos o síntomas leves; sólo observación clínica; tratamiento no indicado. Grado 2 (moderado): tratamiento mínimo, local o no invasivo indicado; limita las AVD instrumentales propias de la edad. Grado 3 (severo/grave) o médicamente significativa, pero no de amenaza inmediata: hospitalización o prolongación de la hospitalización indicada; incapacitante, limita las AVD de cuidado personal. Grado 4 (consecuencias peligrosas para la vida): tratamiento urgente indicado. Grado 5 (muerte) relacionada con el evento adverso.</p><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Otros diagnósticos dermatológicos se incluyen en la web oficial del CTCAEv5 <span class="elsevierStyleInterRef" id="intr0005" href="https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_5x7.pdf">https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_5x7.pdf</span></p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Evento adverso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grado 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grado 2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grado 3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grado 4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grado 5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Alopecia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pérdida de cabello de <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50% de lo normal para esa persona que no es obvia a distancia, sino solo en una inspección cercana; es posible que se requiera un peinado diferente para cubrir la pérdida de cabello, pero no se requiere camuflaje \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pérdida de cabello de ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50% normal para ese individuo que es evidente para otros; una peluca o camuflaje es necesario si el paciente desea cubrir la pérdida de cabello; asociado a impacto psicosocial \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Eccema \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Asintomático o síntomas leves; no requiere tratamiento médico adicional \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Moderado; tratamiento tópico u oral indicado; intervención médica adicional necesaria sobre el tratamiento basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Grave o significativo, pero no inmediatamente mortal; tratamiento intravenoso indicado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Prurito \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Leve o localizado; tratamiento tópico indicado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diseminado e intermitente; cambios en la piel por rascado; tratamiento oral indicado; limita las AVD instrumentales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Amplio y constante; limita las AVD de cuidado personal, dormir; corticosteroide sistémico o terapia inmunosupresora indicada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Exantema acneiforme \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pápulas y/o pústulas que cubren <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10% de la superficie corporal, que pueden o no estar asociadas con síntomas como prurito o sensibilidad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pápulas y/o pústulas que cubren del 10 al 30% de la superficie corporal, que pueden o no estar asociadas con síntomas como prurito o sensibilidad; asociado a impacto psicosocial; limita las AVD instrumentales, también se incluye pápulas y/o pústulas que cubren ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% de la superficie corporal con o sin síntomas leves \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pápulas y/o pústulas que cubren ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% de la superficie corporal con síntomas moderados o severos; limita las AVD de cuidado personal; asociado a sobreinfección local, antibióticos orales indicados \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Riesgo de muerte; pápulas y/o pústulas que cubren cualquier % de superficie corporal, que pueden o no estar asociadas con síntomas de prurito o sensibilidad; sobreinfección extensa, indicado antibióticos por vía intravenosa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Muerte \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Exantema máculo-papular \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Máculas/pápulas que cubren <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10% de la superficie corporal con o sin síntomas (p.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ej., prurito, ardor) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Máculas/pápulas que cubren del 10 al 30% de la superficie corporal con o sin síntomas (p.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ej., prurito, ardor); limita las AVD instrumentales; exantema que cubre ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% de superficie corporal con o sin síntomas leves \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Máculas/pápulas que cubren ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% de la superficie corporal con síntomas moderados o graves; limita las AVD de cuidado personal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2474379.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Eventos adversos dermatológicos más frecuentes incluidos en el CTCAEv5.0</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:9 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0050" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Cancer incidence and mortality worldwide: Sources, methods and major patterns in globocan 2012" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "J. 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| Year/Month | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 November | 130 | 18 | 148 |
| 2024 October | 2185 | 232 | 2417 |
| 2024 September | 1507 | 228 | 1735 |
| 2024 August | 1582 | 267 | 1849 |
| 2024 July | 1180 | 199 | 1379 |
| 2024 June | 998 | 232 | 1230 |
| 2024 May | 1066 | 207 | 1273 |
| 2024 April | 996 | 135 | 1131 |
| 2024 March | 869 | 170 | 1039 |
| 2024 February | 887 | 168 | 1055 |
| 2024 January | 1431 | 149 | 1580 |
| 2023 December | 741 | 89 | 830 |
| 2023 November | 819 | 200 | 1019 |
| 2023 October | 836 | 216 | 1052 |
| 2023 September | 1331 | 177 | 1508 |
| 2023 August | 734 | 147 | 881 |
| 2023 July | 654 | 212 | 866 |
| 2023 June | 718 | 146 | 864 |
| 2023 May | 782 | 194 | 976 |
| 2023 April | 522 | 155 | 677 |
| 2023 March | 727 | 273 | 1000 |
| 2023 February | 475 | 154 | 629 |
| 2023 January | 392 | 131 | 523 |
| 2022 December | 354 | 152 | 506 |
| 2022 November | 473 | 170 | 643 |
| 2022 October | 543 | 136 | 679 |
| 2022 September | 301 | 147 | 448 |
| 2022 August | 353 | 151 | 504 |
| 2022 July | 346 | 174 | 520 |
| 2022 June | 462 | 155 | 617 |
| 2022 May | 431 | 185 | 616 |
| 2022 April | 418 | 196 | 614 |
| 2022 March | 416 | 200 | 616 |
| 2022 February | 347 | 163 | 510 |
| 2022 January | 320 | 144 | 464 |
| 2021 December | 369 | 151 | 520 |
| 2021 November | 358 | 186 | 544 |
| 2021 October | 385 | 222 | 607 |
| 2021 September | 323 | 136 | 459 |
| 2021 August | 326 | 123 | 449 |
| 2021 July | 370 | 110 | 480 |
| 2021 June | 402 | 143 | 545 |
| 2021 May | 342 | 169 | 511 |
| 2021 April | 733 | 316 | 1049 |
| 2021 March | 454 | 181 | 635 |
| 2021 February | 302 | 114 | 416 |
| 2021 January | 275 | 118 | 393 |
| 2020 December | 235 | 81 | 316 |
| 2020 November | 192 | 45 | 237 |
| 2020 October | 106 | 57 | 163 |
| 2020 September | 72 | 89 | 161 |
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