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cuando estos se detectan cl&#237;nica o radiol&#243;gicamente&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tambi&#233;n coincidimos en el nulo efecto sobre la supervivencia de la BSGC&#46; Para saber si la BSGC aumentaba la supervivencia se hizo un esfuerzo tit&#225;nico&#58; el <span class="elsevierStyleItalic">Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial</span> &#40;MSTL-1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> supuso aleatorizar&#44; desde 1994&#44; 1&#46;661 pacientes y seguirlos durante 10 a&#241;os&#46; Es un esfuerzo tan notable que es extremadamente improbable que se repita&#46; Por eso ofrece una respuesta definitiva y clara&#58; la supervivencia espec&#237;fica por melanoma no aumenta en los pacientes a los que se hace la BSGC&#46; Y esto aun aceptando los sesgos optimistas del MSTL-1 como fue obviar su objetivo principal &#40;la descripci&#243;n de la mortalidad global&#41;&#44; hasta el punto de que se viene solicitando sin &#233;xito que los datos se hagan p&#250;blicos para permitir su rean&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Si se obtiene el mismo beneficio de supervivencia cuando se hace la BSGC y cuando no se hace&#58; &#191;para qu&#233; optar por una intervenci&#243;n que es molesta&#44; genera morbilidad y es cara&#63;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su argumento es que&#44; hipot&#233;ticamente&#44; la BSGC es m&#225;s sencilla que la linfadenectom&#237;a diferida y logra el control local con menos complicaciones y secuelas en los pacientes con BSGC positiva&#46; Esta hip&#243;tesis&#44; que debe contrastarse emp&#237;ricamente&#44; es atractiva y discutida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; En el protocolo del MSTL-1 la descripci&#243;n de las complicaciones era el principal objetivo secundario&#46; Pero la publicaci&#243;n final tambi&#233;n nos hurt&#243;&#44; sospechosamente&#44; estos datos&#46; En cualquier caso&#44; ese posible control regional en unos pocos se obtiene a costa de hacer una intervenci&#243;n con anestesia general no exenta de complicaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; y de la que al menos el 72&#37; de pacientes no se van a beneficiar&#46; Para conocer bien el balance de riesgos entre ambas opciones ser&#237;a&#44; de nuevo&#44; importante que se liberasen los datos del MSTL-1&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Y la &#250;ltima verdad a medias del ganglio centinela&#58; &#171;es &#250;til para seleccionar los pacientes que puedan beneficiarse del tratamiento adyuvante&#187;&#46; Unos simples c&#225;lculos nos dar&#225;n una idea m&#225;s clara&#46; En un grupo de 100 personas similares a los participantes del MSTL-1 &#40;Breslow<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 y Clark<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>III o Clark<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IV&#41; la BSGC ser&#225;&#44; aproximadamente&#44; positiva en 28 y negativa en 72<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Seg&#250;n el MSTL-1&#44; los pacientes con BSGC positiva tendr&#225;n una mortalidad por melanoma a los 10 a&#241;os del 26&#37; frente al 10&#37; de los que tienen una BSGC negativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Las personas que fallecer&#237;an por la diseminaci&#243;n de su melanoma parecen los usuarios potenciales del tratamiento adyuvante&#46; &#191;Qu&#233; pasar&#237;a al grupo de 100 personas tras 10 a&#241;os&#63; 14 de los 100 habr&#237;an fallecido por su melanoma&#58; 7 de ellos tendr&#237;an la BSGC positiva &#40;28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;26&#41; y 7 negativa &#40;72<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;10&#41;&#46; Al ofrecer la inmunoterapia adyuvante solo a los que tienen BSGC positiva evitamos tratar de forma indiscriminada&#44; pero estamos dejando sin tratamiento a la mitad de los que podr&#237;an haberse beneficiado &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; &#191;Puede considerarse un buen m&#233;todo para seleccionar&#63;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pensamos que no es un buen m&#233;todo de selecci&#243;n y que podr&#237;a empeorar si&#44; a pesar de las dudas &#233;ticas que se plantean<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; se siguen haciendo ensayos cl&#237;nicos de inmunoterapia en los que se exija la realizaci&#243;n previa de una BSGC&#46; Esta conducta podr&#237;a generar una situaci&#243;n parad&#243;jica&#44; ya que la BSGC se convertir&#237;a en una condici&#243;n necesaria para recibir inmunoterapia&#46; Probablemente la BSGC se har&#237;a de forma menos restrictiva intentando beneficiar a m&#225;s pacientes&#44; con lo que el porcentaje de resultados positivos ser&#237;a menor del 28&#37; actual y&#44; en t&#233;rminos absolutos &#40;como se puede comprobar recalculando los datos presentados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#41; habr&#237;a m&#225;s pacientes que se beneficiar&#237;an de la inmunoterapia &#161;entre los que tengan BSGC negativa&#33; Se necesita un m&#233;todo para distinguir a las personas que se beneficiaran de la inmunoterapia adyuvante&#44; pero debe ser un m&#233;todo que aporte una mayor fiabilidad de la que aportan los m&#233;todos no invasivos previos y esto no lo hace la BSGC&#46; La literatura nos dice que el uso de datos como el Breslow y la ulceraci&#243;n producen unos resultados predictivos similares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46; Para poder explicar la realidad a los pacientes nos gustar&#237;a ver los resultados de la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> utilizando m&#233;todos alternativos de selecci&#243;n&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pensamos que la BSGC es otro ejemplo de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;medical reversal&#187;</span>&#58; tratamientos intuitivamente atractivos&#44; que se extienden antes de haber comprobado emp&#237;ricamente su eficacia y a los que luego nos aferramos&#44; aunque las pruebas acaben demostrando que no aportan beneficios&#44; pudiendo incluso ser perjudiciales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; En el caso de la BSGC los datos muestran que produce morbilidad&#44; que no mejora la supervivencia y que aporta poco o nada para seleccionar los pacientes que se beneficiar&#237;an de un tratamiento adyuvante&#46;</p></span>"
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Carta al Director
Biopsia selectiva del ganglio centinela en melanoma: ni utilidad terapéutica, ni es buena para seleccionar los pacientes que podrían beneficiarse de la inmunoterapia adyuvante
Sentinel Lymph Node Biopsy Has No Therapeutic Value in Melanoma and Is Not Useful for Selecting Patients Who Could Benefit From Adjuvant Immunotherapy
I. García-Dovala,
Corresponding author
Ignacio.garcia.doval@sergas.es

Autor para correspondencia.
, C. Espinosa-Pereirob, A. Zulaica Gáratea
a Servicio de Dermatología, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo, Vigo, Pontevedra, España
b Facultad de Medicina, Universidad de Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, A Coruña, España
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cuando estos se detectan cl&#237;nica o radiol&#243;gicamente&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tambi&#233;n coincidimos en el nulo efecto sobre la supervivencia de la BSGC&#46; Para saber si la BSGC aumentaba la supervivencia se hizo un esfuerzo tit&#225;nico&#58; el <span class="elsevierStyleItalic">Multicenter Selective Lymphadenectomy Trial</span> &#40;MSTL-1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> supuso aleatorizar&#44; desde 1994&#44; 1&#46;661 pacientes y seguirlos durante 10 a&#241;os&#46; Es un esfuerzo tan notable que es extremadamente improbable que se repita&#46; Por eso ofrece una respuesta definitiva y clara&#58; la supervivencia espec&#237;fica por melanoma no aumenta en los pacientes a los que se hace la BSGC&#46; Y esto aun aceptando los sesgos optimistas del MSTL-1 como fue obviar su objetivo principal &#40;la descripci&#243;n de la mortalidad global&#41;&#44; hasta el punto de que se viene solicitando sin &#233;xito que los datos se hagan p&#250;blicos para permitir su rean&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Si se obtiene el mismo beneficio de supervivencia cuando se hace la BSGC y cuando no se hace&#58; &#191;para qu&#233; optar por una intervenci&#243;n que es molesta&#44; genera morbilidad y es cara&#63;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su argumento es que&#44; hipot&#233;ticamente&#44; la BSGC es m&#225;s sencilla que la linfadenectom&#237;a diferida y logra el control local con menos complicaciones y secuelas en los pacientes con BSGC positiva&#46; Esta hip&#243;tesis&#44; que debe contrastarse emp&#237;ricamente&#44; es atractiva y discutida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; En el protocolo del MSTL-1 la descripci&#243;n de las complicaciones era el principal objetivo secundario&#46; Pero la publicaci&#243;n final tambi&#233;n nos hurt&#243;&#44; sospechosamente&#44; estos datos&#46; En cualquier caso&#44; ese posible control regional en unos pocos se obtiene a costa de hacer una intervenci&#243;n con anestesia general no exenta de complicaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; y de la que al menos el 72&#37; de pacientes no se van a beneficiar&#46; Para conocer bien el balance de riesgos entre ambas opciones ser&#237;a&#44; de nuevo&#44; importante que se liberasen los datos del MSTL-1&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Y la &#250;ltima verdad a medias del ganglio centinela&#58; &#171;es &#250;til para seleccionar los pacientes que puedan beneficiarse del tratamiento adyuvante&#187;&#46; Unos simples c&#225;lculos nos dar&#225;n una idea m&#225;s clara&#46; En un grupo de 100 personas similares a los participantes del MSTL-1 &#40;Breslow<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 y Clark<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>III o Clark<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IV&#41; la BSGC ser&#225;&#44; aproximadamente&#44; positiva en 28 y negativa en 72<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Seg&#250;n el MSTL-1&#44; los pacientes con BSGC positiva tendr&#225;n una mortalidad por melanoma a los 10 a&#241;os del 26&#37; frente al 10&#37; de los que tienen una BSGC negativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Las personas que fallecer&#237;an por la diseminaci&#243;n de su melanoma parecen los usuarios potenciales del tratamiento adyuvante&#46; &#191;Qu&#233; pasar&#237;a al grupo de 100 personas tras 10 a&#241;os&#63; 14 de los 100 habr&#237;an fallecido por su melanoma&#58; 7 de ellos tendr&#237;an la BSGC positiva &#40;28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;26&#41; y 7 negativa &#40;72<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;10&#41;&#46; Al ofrecer la inmunoterapia adyuvante solo a los que tienen BSGC positiva evitamos tratar de forma indiscriminada&#44; pero estamos dejando sin tratamiento a la mitad de los que podr&#237;an haberse beneficiado &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 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habr&#237;a m&#225;s pacientes que se beneficiar&#237;an de la inmunoterapia &#161;entre los que tengan BSGC negativa&#33; Se necesita un m&#233;todo para distinguir a las personas que se beneficiaran de la inmunoterapia adyuvante&#44; pero debe ser un m&#233;todo que aporte una mayor fiabilidad de la que aportan los m&#233;todos no invasivos previos y esto no lo hace la BSGC&#46; La literatura nos dice que el uso de datos como el Breslow y la ulceraci&#243;n producen unos resultados predictivos similares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46; Para poder explicar la realidad a los pacientes nos gustar&#237;a ver los resultados de la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> utilizando m&#233;todos alternativos de selecci&#243;n&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pensamos que la BSGC es otro ejemplo de <span class="elsevierStyleItalic">&#171;medical reversal&#187;</span>&#58; tratamientos intuitivamente atractivos&#44; que se extienden antes de haber comprobado emp&#237;ricamente su eficacia y a los que luego nos aferramos&#44; aunque las pruebas acaben demostrando que no aportan beneficios&#44; pudiendo incluso ser perjudiciales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; En el caso de la BSGC los datos muestran que produce morbilidad&#44; que no mejora la supervivencia y que aporta poco o nada para seleccionar los pacientes que se beneficiar&#237;an de un tratamiento adyuvante&#46;</p></span>"
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Article information
ISSN: 00017310
Original language: Spanish
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2024 November 7 10 17
2024 October 62 36 98
2024 September 86 19 105
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2024 July 74 38 112
2024 June 83 29 112
2024 May 65 25 90
2024 April 56 27 83
2024 March 61 31 92
2024 February 69 23 92
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2021 July 30 22 52
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2021 February 62 35 97
2021 January 90 24 114
2020 December 44 35 79
2020 November 46 39 85
2020 October 66 44 110
2020 September 110 71 181
2020 August 175 71 246
2020 July 91 37 128
2020 June 58 32 90
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