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La inflamaci&#243;n de bajo grado subyace a la obesidad&#44; PsO y la HS &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0130">Fig&#46; S1 ver material adicional</a>&#41;&#44; por lo que cualquier intervenci&#243;n que aten&#250;e los mecanismos que conducen a ese estado ser&#225; positivo para cualquiera de las tres condiciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0460"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; Los mecanismos que subyacen a la asociaci&#243;n bidireccional entre obesidad y patolog&#237;a inmunomediada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0470"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> no se conocen con exactitud&#44; aunque se acepta la importancia del papel causal de la inflamaci&#243;n cr&#243;nica y los trastornos inmunol&#243;gicos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0130">Fig&#46; S2 ver material adicional</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0470"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incidencia de PsO e HS se ha incrementado en los pa&#237;ses occidentales en las &#250;ltimas d&#233;cadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0480"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;10</span></a>&#46; La obesidad ha experimentado un aumento en paralelo&#44; y podr&#237;a ser responsable&#44; al menos parcialmente&#44; de dicho fen&#243;meno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0475"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Psoriasis y obesidad</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe mayor prevalencia de obesidad en los pacientes con PsO que en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0490"><span class="elsevierStyleSup">11&#8211;18</span></a>&#46; Por otro lado&#44; la obesidad incrementa el riesgo de PsO<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0465"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;19&#44;20</span></a>&#44; cuya incidencia podr&#237;a llegar al doble en los pacientes con obesidad de grado II&#47;III con respecto a la de los sujetos con normopeso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0540"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Entre los mediadores moleculares en la intersecci&#243;n entre ambas condiciones existen tres adipocinas&#58; leptina&#44; resistina y adiponectina&#44; cuyos niveles condicionan la gravedad de la PsO en los pacientes con obesidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0545"><span class="elsevierStyleSup">22&#8211;24</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muchas complicaciones asociadas a la obesidad lo est&#225;n tambi&#233;n a la PsO&#46; Existe mayor prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 &#40;DT2&#41; en los pacientes con PsO que en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0560"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; la resistencia a la insulina induce dislipemia y contribuye al desarrollo de esteatosis hep&#225;tica no alcoh&#243;lica &#40;EHNA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0565"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; El riesgo cardiovascular &#40;RCV&#41; se incrementa en los pacientes con obesidad y PsO que presentan artritis psori&#225;sica&#44; en los que frecuentemente concurren tambi&#233;n otros factores de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0570"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Las gu&#237;as de la Sociedad Europea de Cardiolog&#237;a plantean como objetivo que el &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41; no supere los 25 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0575"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#44; por lo que el manejo precoz de la obesidad o sobrepeso asociados a la PsO podr&#237;a contribuir a la prevenci&#243;n del RCV&#46; Finalmente&#44; la obesidad se asocia con peor respuesta a la farmacoterapia de la PsO &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0130">Tabla S1 ver material adicional</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0580"><span class="elsevierStyleSup">29&#44;30</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Hidradenitis supurativa y obesidad</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe mayor prevalencia de obesidad en los sujetos con HS que en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0590"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#44; y la HS e detecta con mayor frecuencia en ni&#241;os con obesidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0600"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; La asociaci&#243;n entre HS y obesidad&#44; como suced&#237;a con la PsO&#44; tambi&#233;n es bidireccional&#44; con la inflamaci&#243;n de bajo grado como hilo conductor&#46; El desequilibrio inflamatorio en la obesidad perpet&#250;a la inflamaci&#243;n y la oclusi&#243;n del fol&#237;culo&#46; M&#250;ltiples mecanismos moleculares&#44; activados por mediadores inflamatorios&#44; contribuyen a la progresi&#243;n de la HS<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0605"><span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La prevalencia de DT2 es mayor en los sujetos con HS que en la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0615"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>&#46; La HS tambi&#233;n se asocia con otras condiciones cl&#225;sicamente vinculadas con la obesidad&#44; como el s&#237;ndrome metab&#243;lico&#44; el s&#237;ndrome del ovario poliqu&#237;stico o la enfermedad inflamatoria intestinal<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0620"><span class="elsevierStyleSup">37&#8211;39</span></a>&#44; y los pacientes con HS est&#225;n expuestos a un RCV superior al de la poblaci&#243;n general<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0635"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>&#46; La obesidad perjudica la respuesta del paciente a los principales tratamientos de la HS &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0130">Tabla S1 ver material adicional</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0510"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Ventajas asociadas a la p&#233;rdida de peso en los pacientes con obesidad y psoriasis o hidradenitis supurativa</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de la mejor respuesta a los tratamientos de las dermatosis inflamatorias&#44; otros argumentos justifican la conveniencia de la p&#233;rdida de peso para los pacientes con obesidad y PsO o HS&#46;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La p&#233;rdida de peso se asocia con una disminuci&#243;n de la gravedad de la PsO y mejor calidad de vida &#40;CdV&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">41&#44;42</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las p&#233;rdidas de peso superiores a 5&#37; se asocian con una tasa mayor de actividad m&#237;nima de la enfermedad en pacientes con obesidad o sobrepeso tratados de su PsO<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0650"><span class="elsevierStyleSup">43&#44;44</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dieta mediterr&#225;nea&#44; que facilita la disminuci&#243;n del peso&#44; reduce las lesiones psori&#225;sicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0660"><span class="elsevierStyleSup">45</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La p&#233;rdida de peso en pacientes con HS conduce a una disminuci&#243;n relevante del n&#250;mero de lesiones y&#44; en algunos casos&#44; a la remisi&#243;n de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0665"><span class="elsevierStyleSup">46</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La adiposidad disfuncional se ha asociado con peores &#237;ndices en la CdV&#44; <span class="elsevierStyleItalic">Dermatology Life Quality Index</span> &#40;DLQI&#41;&#44; en pacientes con HS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0670"><span class="elsevierStyleSup">47</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La disminuci&#243;n del tejido adiposo se asocia con una reducci&#243;n de los mecanismos moleculares que caracterizan el estado inflamatorio sist&#233;mico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0675"><span class="elsevierStyleSup">48</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Tratamientos espec&#237;ficos para la p&#233;rdida de peso corporal</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Dieta y ejercicio</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dieta y ejercicio constituyen el primer escal&#243;n terap&#233;utico que&#44; sin embargo&#44; resulta a menudo insuficiente para lograr una evoluci&#243;n favorable de la patolog&#237;a dermatol&#243;gica&#44; una buena respuesta a los tratamientos de esta o una reducci&#243;n del RCV&#46; Otra limitaci&#243;n es la pobre adherencia y altas tasas de abandonos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">49</span></a>&#46; Por ello&#44; resulta conveniente explorar las opciones farmacol&#243;gicas&#46; La escasez de tratamientos capaces de lograr disminuciones significativas del peso&#44; as&#237; como el riesgo de reganancia a partir de seis meses despu&#233;s de la intervenci&#243;n&#44; han constituido un obst&#225;culo para plantear el tratamiento de la obesidad en los pacientes con PsO o HS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0510"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">F&#225;rmacos aprobados y comercializados en Espa&#241;a</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Orlistat</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es un inhibidor de las lipasas gastrointestinales y pancre&#225;ticas que bloquea la hidr&#243;lisis de los triglic&#233;ridos y la absorci&#243;n de &#225;cidos grasos por el endotelio intestinal&#46; Se asocia con frecuencia a eventos adversos &#40;EA&#41; gastrointestinales&#44; lo cual dificulta la adherencia&#46; Su efecto es modesto&#44; con p&#233;rdidas de peso no superiores a 3&#37; al cabo de 12 meses&#44; tras los que&#44; adem&#225;s&#44; este se recupera parcialmente&#44; aun cuando se contin&#250;e con la terapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0685"><span class="elsevierStyleSup">50</span></a>&#46; No existen estudios que hayan analizado el efecto de orlistat en pacientes con obesidad y PsO o HS&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Agonistas del receptor de GLP-1</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los agonistas del receptor del p&#233;ptido-1 similar al glucag&#243;n &#40;arGLP-1&#41; han irrumpido recientemente como posible alternativa farmacol&#243;gica para la p&#233;rdida de peso&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Indicaciones&#44; acciones pleiotr&#243;picas</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los arGLP-1 son an&#225;logos de GLP-1&#44; hormona pept&#237;dica intestinal de &#8764;3&#44;3 kDa de la familia de las incretinas&#46; Al unirse al receptor celular de GLP-1 ponen en marcha los mismos mecanismos moleculares que induce el p&#233;ptido end&#243;geno&#46; La interacci&#243;n se produce en diversos tejidos &#40;p&#225;ncreas&#44; cerebro&#44; miocardio&#44; endotelio&#44; ri&#241;&#243;n&#44; sistema digestivo&#41;&#44; lo que motiva que sus acciones&#44; entre las que cabe destacar el control gluc&#233;mico con m&#237;nimo riesgo de hipoglucemia&#44; posean car&#225;cter pleiotr&#243;pico &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0690"><span class="elsevierStyleSup">51</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; una serie de ensayos cl&#237;nicos sugiere que los arGLP-1 podr&#237;an inducir protecci&#243;n cardiovascular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0695"><span class="elsevierStyleSup">52&#8211;55</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">ArGLP-1 en el escenario de la obesidad</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los arGLP-1 actualmente comercializados poseen&#44; a excepci&#243;n de dulaglutida&#44; un peso molecular &#40;PM&#41; inferior a 5 kDa&#44; y una vida media circulante superior a los cinco minutos de la mol&#233;cula nativa de GLP-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0715"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; N&#250;cleos cerebrales como el n&#250;cleo tal&#225;mico paraventricular y el n&#250;cleo arcuato expresan receptores para GLP-1&#44; aunque es el primero de ellos el que parece jugar un papel m&#225;s relevante en el control de la ingesta alimentaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0720"><span class="elsevierStyleSup">57&#44;58</span></a>&#46; Los dos arGLP-1 con indicaci&#243;n para el tratamiento de la obesidad en la Uni&#243;n Europea &#40;UE&#41;&#44; liraglutida &#40;3 mg&#47;d&#237;a&#44; administraci&#243;n subcut&#225;nea &#91;s&#46;c&#46;&#93;&#41; y semaglutida &#40;2&#44;4 mg en una dosis semanal s&#46;c&#46;&#41;&#44; poseen una homolog&#237;a<span class="elsevierStyleMonospace">&#62;</span>90&#37; con la estructura del GLP-1 humano&#46; Liraglutida posee una vida media de 13 h&#44; y alcanza el tejido cerebral atravesando la barrera hematoencef&#225;lica&#46; Se discute si esta acci&#243;n la realiza mediante difusi&#243;n pasiva o&#44; por el contrario&#44; requiere la interacci&#243;n con el receptor de GLP-1<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0730"><span class="elsevierStyleSup">59-70</span></a>&#46; La mol&#233;cula de semaglutida posee una cadena alif&#225;tica m&#225;s larga&#44; que le confiere mayor hidrofobicidad&#46; La incorporaci&#243;n de polietilenglicol no solo modifica su diana de hidr&#243;lisis por dipeptidil peptidasa-4&#44; sino que incrementa su afinidad por la alb&#250;mina&#46; Estas caracter&#237;sticas posibilitan que su vida media circulante se alargue hasta las 165 h&#44; y que&#44; conjugada con la alb&#250;mina&#44; acceda al tronco encef&#225;lico&#44; n&#250;cleo septal e hipot&#225;lamo a trav&#233;s de los &#243;rganos circunventriculares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0735"><span class="elsevierStyleSup">60</span></a>&#46; Una vez que acceden a los centros de la saciedad&#44; liraglutida y semaglutida act&#250;an sobre las poblaciones de neuronas POMC y NPY&#47;AgRP&#44; implicadas en la actividad metab&#243;lica&#44; y&#44; mediante mecanismos todav&#237;a poco conocidos&#44; consiguen que disminuya la sensaci&#243;n de apetito&#46; Esta acci&#243;n motiva que estos agentes constituyan una opci&#243;n terap&#233;utica para la p&#233;rdida de peso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0715"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Aunque en menor medida&#44; el retraso en el vaciamiento g&#225;strico contribuye al efecto anorex&#237;geno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0740"><span class="elsevierStyleSup">61</span></a>&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos cl&#237;nicos llevados a cabo con arGLP-1 en pacientes con obesidad &#40;o sobrepeso &#91;IMC &#8805; 27&#93; con comorbilidades&#41;&#44; o con DT2 y sobrepeso u obesidad&#44; han logrado disminuciones del peso superiores a las documentadas con orlistat&#44; as&#237; como a las observadas con antidiab&#233;ticos orales como los inhibidores del cotransportador sodio glucosa tipo 2 &#40;iSGLT2&#41; o la metformina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0745"><span class="elsevierStyleSup">62</span></a>&#46; En un metan&#225;lisis con m&#225;s de 10&#46;000 pacientes con obesidad se vio que los tratados con arGLP-1 perd&#237;an&#44; en promedio&#44; 7 kg m&#225;s que los que integraban los grupos control<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0750"><span class="elsevierStyleSup">63</span></a>&#46; Se han observado p&#233;rdidas de peso de hasta 15&#37; tras 12 meses de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0755"><span class="elsevierStyleSup">64&#44;65</span></a>&#44; algo que solo se hab&#237;a logrado mediante abordajes quir&#250;rgicos&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Posolog&#237;a&#44; perfil de seguridad</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los arGLP-1 con indicaci&#243;n para obesidad &#40;o sobrepeso &#91;IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#93; m&#225;s complicaciones&#41; son de administraci&#243;n s&#46;c&#46;&#44; con periodicidad semanal o diaria&#46; El uso de arGLP-1 se asocia con frecuencia a EA gastrointestinales&#44; especialmente n&#225;usea&#44; v&#243;mitos&#44; diarrea o estre&#241;imiento&#44; transitorios y de intensidad de leve a moderada&#46; Su aparici&#243;n o gravedad pueden evitarse o mitigarse en buena medida si el escalado hasta la dosis de mantenimiento se realiza siguiendo las indicaciones&#44; y si&#44; mientras dure el tratamiento&#44; se sigue una serie de pautas diet&#233;ticas y conductuales bien definidas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0765"><span class="elsevierStyleSup">66</span></a>&#46; En pacientes que se ci&#241;en a estas recomendaciones&#44; los EA pueden desaparecer tras pocos d&#237;as o semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0770"><span class="elsevierStyleSup">67</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Argumentos a favor del uso de arGLP-1 para el control del peso corporal en los pacientes con obesidad y dermatosis inflamatorias</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se ha dicho&#44; la p&#233;rdida de peso influye positivamente en la evoluci&#243;n y respuesta a los tratamientos de la PsO y la HS&#46; Es plausible especular con que los arGLP-1 podr&#237;an inducir p&#233;rdidas de peso mayores que las obtenidas con otras medidas terap&#233;uticas&#44; lo cual&#44; adem&#225;s&#44; podr&#237;a mejorar la adherencia&#46; Adem&#225;s&#44; los arGLP-1 inducen efectos antiinflamatorios que podr&#237;an atenuar la inflamaci&#243;n de bajo grado que subyace a la obesidad&#44; PsO y la HS &#40;revisado recientemente en el contexto de la PsO y la artritis psori&#225;sica&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0775"><span class="elsevierStyleSup">68</span></a>&#46; Finalmente&#44; la mejora del control metab&#243;lico y la protecci&#243;n cardio-renal podr&#237;an resultar beneficiosas para reducir el RCV y manejar comorbilidades como la DT2 o el s&#237;ndrome metab&#243;lico&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">ArGLP-1 con indicaci&#243;n para obesidad</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se ha adelantado&#44; existen dos arGLP-1 indicados para el tratamiento de la obesidad en la UE&#44; en sujetos con IMC &#8805; 30 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; o con IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; y al menos una comorbilidad relacionada con el peso&#44; siempre en combinaci&#243;n con una dieta apropiada y ejercicio f&#237;sico&#58; liraglutida 3 mg y semaglutida 2&#44;4 mg&#46; El segundo&#44; aunque aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos &#40;EMA&#41; y la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios &#40;AEMPS&#41;&#44; no se ha comercializado todav&#237;a en Espa&#241;a&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Liraglutida 3 mg</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se administra por v&#237;a s&#46;c&#46; con periodicidad diaria&#46; El programa de ensayos SCALE se dise&#241;&#243; para valorar&#44; en pacientes con obesidad o sobrepeso &#40;IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; con comorbilidades&#44; su eficacia y seguridad para la p&#233;rdida de peso&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> expone los hallazgos m&#225;s relevantes&#46; En una cohorte de 3&#46;731 pacientes se observaron p&#233;rdidas de peso de 5&#44; 10 y 15&#37; en 63&#44; 33 y 14&#37;&#44; respectivamente&#44; a las 56 semanas de iniciar el tratamiento &#40;27&#44; 11 y 4&#37; con placebo&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0780"><span class="elsevierStyleSup">69</span></a>&#44; o de 6&#37; a las 56 semanas en pacientes que ya hab&#237;an perdido previamente otro 6&#37; mediante dieta hipocal&#243;rica y ejercicio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0785"><span class="elsevierStyleSup">70</span></a>&#46; Tambi&#233;n se han obtenido resultados positivos en adolescentes con obesidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0790"><span class="elsevierStyleSup">71</span></a>&#44; y en estudios de vida real se han documentado p&#233;rdidas de peso relevantes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0795"><span class="elsevierStyleSup">72&#8211;75</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Semaglutida 2&#44;4 mg</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los ensayos STEP &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#44; dise&#241;ados para estudiar la eficacia y seguridad de semaglutida 2&#44;4 mg &#40;semanal&#44; s&#46;c&#46;&#41; en pacientes con obesidad&#44; o sobrepeso &#40;IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; con complicaciones&#44; se obtuvieron p&#233;rdidas de peso de entre 15 y 17&#37; a las 68 semanas del inicio del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0815"><span class="elsevierStyleSup">76&#8211;78</span></a>&#46; En uno de los ensayos se document&#243; una p&#233;rdida de 10&#37; tras 20 semanas de terapia&#46; Los sujetos que&#44; en ese momento&#44; cambiaron semaglutida 2&#44;4 mg por placebo&#44; hab&#237;an recuperado la mitad del peso a las 48 semanas&#44; mientras que&#44; si el tratamiento se manten&#237;a&#44; se consegu&#237;a una p&#233;rdida de peso adicional de alrededor de 8&#37; en ese tiempo&#46; Tras 68 semanas con semaglutida 2&#44;4 mg se documentaron p&#233;rdidas de 5&#44; 10 y 15&#37; en 88&#44; 79 y 63&#37; de pacientes&#44; respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0815"><span class="elsevierStyleSup">76</span></a>&#46; Un reciente metan&#225;lisis concluye que semaglutida 2&#44;4 mg y liraglutida 3 mg son m&#225;s eficaces que naltrexona-bupropi&#243;n &#40;no comercializado en Espa&#241;a&#41; y orlistat<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0830"><span class="elsevierStyleSup">79</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Experiencia con liraglutida y semaglutida en psoriasis e hidradenitis supurativa</span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Liraglutida y psoriasis</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los estudios con liraglutida&#44; los pacientes con PsO y obesidad presentaban diagn&#243;stico de DT2&#44; por lo que se han llevado a cabo con dosis no superiores a 1&#44;8 mg&#44; que son las indicadas para DT2&#46; Aunque las series poseen tama&#241;os muestrales limitados&#44; los resultados son interesantes&#46; En una cohorte de siete pacientes con DT2 y obesidad&#44; el uso diario de liraglutida 1&#44;2 mg logr&#243;&#44; tras 10 semanas&#44; una reducci&#243;n del peso de 5&#37; y una bajada del IMC de 2 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0835"><span class="elsevierStyleSup">80</span></a>&#46; En otro estudio&#44; tres pacientes con DT2 y obesidad lograron una disminuci&#243;n del IMC de entre 0&#44;8 y 3&#44;8 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> tras 18 semanas con esa misma dosis de liraglutida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0840"><span class="elsevierStyleSup">81</span></a>&#46; Otros dos pacientes con obesidad y DT2 consiguieron p&#233;rdidas de peso de m&#225;s de 5 kg y una disminuci&#243;n del IMC de 1&#44;5 y 2 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> tras seis semanas de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0845"><span class="elsevierStyleSup">82</span></a>&#46; Finalmente&#44; en una serie de 20 sujetos con obesidad y DT2 se observ&#243; una p&#233;rdida promedio de 4&#44;7 kg tras ocho semanas de tratamiento con liraglutida 1&#44;8 mg<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0850"><span class="elsevierStyleSup">83</span></a>&#46; En la mayor parte de estos pacientes se observaron mejoras en el &#237;ndice de severidad del &#225;rea de psoriasis &#40;PASI&#41; y&#44; en ocasiones&#44; disminuci&#243;n de las placas psori&#225;sicas&#44; lo que puede abrir la puerta a investigar si este tratamiento es capaz de inducir beneficios adicionales&#46;</p></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Semaglutida y psoriasis</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La experiencia es limitada&#44; e inexistente con la dosis de 2&#44;4 mg&#46; Se ha descrito el caso de un var&#243;n de 73 a&#241;os con PsO&#44; obesidad y DT2&#44; en el que con 1 mg semanal de semaglutida se lograba&#44; tras 10 meses&#44; una disminuci&#243;n del IMC de 40&#44;3 a 38&#44;3 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0855"><span class="elsevierStyleSup">84</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Liraglutida e hidradenitis supurativa</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La experiencia es muy limitada en HS&#46; Se ha descrito el caso de una paciente de 19 a&#241;os con HS y obesidad grado 2 que inici&#243; una terapia combinada con liraglutida 1&#44;8 mg&#44; metformina&#44; levonorgestrel&#47;etinilestradiol&#44; dapsona y finasterida&#46; Perdi&#243; 16 kg en los seis primeros meses&#44; aunque fue recuperando peso progresivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0860"><span class="elsevierStyleSup">85</span></a>&#46; No se han descrito casos de tratamiento de la obesidad con semaglutida en pacientes con HS&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Posibilidades de uso de arGLP-1 en Espa&#241;a para el tratamiento de la obesidad</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> plantea gr&#225;ficamente las opciones existentes a d&#237;a de hoy para el control del peso en Espa&#241;a&#44; que son aplicables a los pacientes que&#44; adem&#225;s&#44; sufren PsO o HS&#46; Las dosis de liraglutida o semaglutida son diferentes en funci&#243;n de si el paciente tiene DT2 o si tiene sobrepeso &#40;IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; m&#225;s comorbilidades u obesidad &#40;con o sin DT2&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; en pacientes con DT2 existe la posibilidad de utilizar semaglutida de administraci&#243;n oral&#46; Los efectos de &#233;sta sobre peso y glucemia en ensayos cl&#237;nicos y en vida real son comparables a los inducidos por la formulaci&#243;n de uso s&#46;c&#46;&#44; aunque todav&#237;a no posee indicaci&#243;n espec&#237;fica para el control del peso sin DT2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0865"><span class="elsevierStyleSup">86</span></a>&#46; De cara a evitar confusiones en la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria&#44; es importante puntualizar que liraglutida 3 mg y semaglutida 2&#44;4 mg pueden utilizarse en pacientes con DT2&#44; siempre y cuando estos presenten obesidad o sobrepeso m&#225;s comorbilidades&#46; Sin embargo&#44; los pacientes con DT2 sin obesidad ni sobrepeso con comorbilidades&#44; aunque pueden usar liraglutida 1&#44;8 mg &#40;diario&#44; s&#46;c&#46;&#41;&#44; y semaglutida 1 mg &#40;semanal&#44; s&#46;c&#46;&#41; o 14 mg &#40;diarios&#44; oral&#41; para su control gluc&#233;mico&#44; no deben ser tratados ni con liraglutida 3 mg ni con semaglutida 2&#44;4 mg&#44; porque estos no tienen indicaci&#243;n para esta condici&#243;n&#46; El motivo que subyace es que&#44; ci&#241;&#233;ndonos a las preparaciones de uso parenteral&#44; las dosis eficaces de arGLP-1 necesarias para el control del peso corporal son mayores que las necesarias para el control gluc&#233;mico&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Otras opciones terap&#233;uticas a medio plazo</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tirzepatida&#44; todav&#237;a no aprobada en la UE para uso espec&#237;fico en pacientes con obesidad&#44; es un agonista dual de los receptores de GLP-1 y de otra incretina&#44; el polip&#233;ptido inhibidor g&#225;strico &#40;GIP&#41;&#46; En un ensayo de fase 3 en sujetos con obesidad o sobrepeso &#40;IMC &#8805; 27 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; m&#225;s comorbilidades&#44; su uso durante 18 meses consigui&#243; disminuciones de peso que llegaron a 20&#44;9&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0870"><span class="elsevierStyleSup">87</span></a>&#46;</p></span></span></span><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Conclusiones</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La inflamaci&#243;n de bajo grado subyace a obesidad y PsO&#47;HS&#44; y su evoluci&#243;n condiciona negativamente ambas condiciones&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La p&#233;rdida de peso es beneficiosa para la evoluci&#243;n de PsO e HS&#44; por la reducci&#243;n del componente inflamatorio y del RCV&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los arGLP-1&#44; al conseguir disminuciones del peso mayores que las obtenidas con otras medicaciones&#44; pueden constituir una oportunidad terap&#233;utica para mejorar la obesidad en los pacientes con PsO o HS&#44; con la consiguiente reducci&#243;n del RCV y&#44; en general&#44; mejor&#237;a de la evoluci&#243;n a medio o largo plazo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La formaci&#243;n de equipos multidisciplinares integrados por dermat&#243;logos y endocrin&#243;logos puede contribuir a un mejor manejo de los pacientes en los que concurren obesidad&#47;sobrepeso y dermatosis inmunomediadas&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Financiaci&#243;n</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Laboratorios Novonordisk ha colaborado mediante la financiaci&#243;n de servicios de Medical Writing&#46;</p></span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Conflicto de intereses</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eva Vilarrasa ha recibido honorarios por consultor&#237;a y&#47;o como oradora y&#47;o para viajes y&#47;o ha participado en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por Abbvie&#44; Almirall&#44; Amgen&#44; Boehringer Ingelheim&#44; Bristol-Meyers Squibb&#44; Celgene&#44; Gebro&#44; Isdin&#44; Janssen&#44; LEO Pharma&#44; Lilly&#44; Merck Serono&#44; MSD&#44; Novartis&#44; Pfizer&#44; Roche&#44; Sandoz&#44; Sanofi y UCB&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Joana Nicolau ha recibido honorarios por presentaciones y consultor&#237;as por parte de Sanofi&#44; Novo Nordisk&#44; Lilly&#44; Boehringer-Ingelheim&#44; Fresenius&#44; AstraZeneca&#44; Fresenius&#44; Dexcom&#44; Amgen y Senseonics&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pablo de la Cueva ha participado como asesor y&#47;o investigador y&#47;o ponente con los siguientes laboratorios farmac&#233;uticos&#58; Abbvie&#44; Almirall&#44; BMS&#44; Boehringer-Ingelheim&#44; Celgene&#44; Janssen Cilag&#44; LEO Pharma&#44; Lilly&#44; MSD&#44; Novartis&#44; Novo Nordisk&#44; Pfizer&#44; Roche&#44; Sanofi y UCB&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Albert Goday ha recibido honorarios por proyectos de investigaci&#243;n&#44; consultor&#237;a&#44; docencia de posgrado&#44; y ha participado en ensayos cl&#237;nicos patrocinados por Almirall&#44; Ascensia&#44; Colegio de Farmac&#233;uticos de Barcelona&#44; Esteve&#44; Federaci&#243;n Farmac&#233;utica&#44; Fundaci&#243;n Catalana S&#237;ndrome de Down&#44; Fundaci&#243; Gol i Gorina&#44; Instituto de Salud Carlos III&#44; Jansen&#44; Lilly&#44; Menarini&#44; MSD&#44; Mutuam&#44; Novo Nordisk&#44; Pronokal&#44; RedGDPS&#44; Rovi&#44; Sanofi Aventis&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fernando Gallardo ha recibido honorarios como ponente&#44; consultor o ayuda de asistencia a cursos y congresos y&#47;o proyecots de investigaci&#243;n de compa&#241;ias&#58; Janssen&#44; Abbvie&#44; UCB&#44; Amgen&#44; Bristol&#44; Lilly&#44; Novartis&#44; Almirall&#44; Leo Pharma&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antonio Martorell ha recibido honorarios y&#47;o viajes subvenciones y&#47;o ha actuado como miembro del consejo asesor de Novartis&#44; Abbvie&#44; Janssen Cilag&#44; UCB&#44; Lilly&#44; LEO Pharma&#44; L&#8217;Oreal&#44; Sanofi&#44; Boehringer Ingelheim&#44; Almirall&#44; Bristol Myers Squibb y Amgen&#46; Tambi&#233;n ha trabajado como investigador principal en ensayos cl&#237;nicos respaldados por Abbvie&#44; UCB&#44; Janssen&#44; Bristol Myers Squibb&#44; Lilly&#44; Galderma&#44; Sanofi y Novartis&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Jos&#233; Manuel Carrascosa ha participado como IP&#47;SI y&#47;o ponente invitado y&#47;o <span class="elsevierStyleItalic">advisor</span> para Almirall&#44; Janssen&#44; Abbvie&#44; UCB&#44; Boehringer-Ingelheim&#44; Lilly&#44; Novartis&#44; Amgen&#44; BMS y Sandoz&#46;</p></span></span>"
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          "es" => "<p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#193;rbol de decisi&#243;n para el uso de arGLP-1 con indicaci&#243;n para el control del peso en pacientes con obesidad o sobrepeso m&#225;s comorbilidades&#46;</span> Se plantean las distintas posibilidades que var&#237;an seg&#250;n el paciente tenga obesidad &#40;IMC &#8805; 30 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; o sobrepeso &#40;IMC &#8805; 27-<span class="elsevierStyleMonospace">&#60;</span>30 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; m&#225;s &#8805; 1 comorbilidad asociada con el peso&#46; Estas opciones terap&#233;uticas pueden utilizarse para el control del peso en pacientes con dermatosis inmunomediadas que cumplan con los criterios que se acaban de describir&#46; Semaglutida 2&#44;4 mg&#44; aunque cuenta con la aprobaci&#243;n de la EMA y la AEMPS&#44; no se ha comercializado todav&#237;a en Espa&#241;a&#46;</p> <p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">&#42;Al menos una comorbilidad relacionada con el peso&#58; en el caso de liraglutida 3 mg&#44; alteraciones de la glucemia &#40;prediabetes o DT2&#41;&#44; hipertensi&#243;n&#44; dislipidemia o apnea obstructiva del sue&#241;o&#59; en el caso de semaglutida 2&#44;4 mg&#44; alteraciones de la glucemia &#40;prediabetes o DT2&#41;&#44; hipertensi&#243;n&#44; dislipidemia&#44; apnea obstructiva del sue&#241;o o enfermedad cardiovascular&#46;</p> <p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">&#8224; 3 mg&#44; diaria&#44; administraci&#243;n s&#46;c&#46;&#44; en monoterapia o asociada a otras medicaciones&#46;</p> <p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">&#8225; 1&#44;8 mg&#44; diaria&#44; administraci&#243;n s&#46;c&#46;&#44; en monoterapia o asociada a otras medicaciones&#46;</p> <p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">AEMPS&#58; Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios&#59; arGLP-1&#58; agonistas del receptor del p&#233;ptido-1 similar al glucag&#243;n&#59; DT2&#58; diabetes mellitus tipo 2&#59; EMA&#58; Agencia Europea de Medicamentos&#59; HS&#58; hidradenitis supurativa&#59; IMC&#58; &#237;ndice de masa corporal&#59; MET&#58; metformina&#59; PsO&#58; psoriasis&#59; s&#46;c&#46;&#58; subcut&#225;nea&#46;</p>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Ensayo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SCALE Obesity<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0780"><span class="elsevierStyleSup">69</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SCALE Maintenance<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0785"><span class="elsevierStyleSup">70</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">STEP 1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0820"><span class="elsevierStyleSup">77</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">STEP 3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0825"><span class="elsevierStyleSup">78</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">STEP 4<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0815"><span class="elsevierStyleSup">76</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Duraci&#243;n &#40;sem&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Preinclusi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">&#42;</a> &#43; 56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">68&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">68&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Grupos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Liraglutida 3 mg vs&#46; Pl &#40;2&#58;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Liraglutida 3 mg vs&#46; Pl &#40;1&#58;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg vs&#46; Pl &#40;2&#58;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg vs&#46; Pl &#40;2&#58;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg vs&#46; Pl &#40;2&#58;1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">&#8224;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Dise&#241;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Aleatorizado&#47;doble ciego&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Preinclusi&#243;n&#58;</span> dieta &#43; ejercicio&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 0-56&#58;</span> aleatorizado&#47;doble ciego&#44; liraglutida 3 mg o Pl&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Aleatorizado&#47;doble ciego&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Aleatorizado&#47;doble ciego&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 0-20 &#40;preinclusi&#243;n&#41;</span>&#58;semaglutida&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 20-68&#58;</span> aleatorizado&#47;dobleciego&#44; semaglutida o Pl&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Pacientes &#40;n&#59; IMC<span class="elsevierStyleInf">b</span>&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#46;731&#59; 38&#44;3 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">422&#59; 37&#44;8 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#46;961&#59; 37&#44;9 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">611&#59; 38&#44;0 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">803&#59; 38&#44;4 kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Pauta terap&#233;utica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Liraglutida 3 mg SID vs&#46; Pl &#40;m&#225;s h&#225;bitos de vida&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Preinclusi&#243;n&#58;</span> dieta hipocal&#243;rica &#43; ejercicio&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 0-56&#58;</span> liraglutida 3 mg SID vs&#46; Pl&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg&#47;sem vs&#46; Pl &#40;m&#225;s h&#225;bitos de vida&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg&#47;sem vs&#46; Pl &#40;&#43; h&#225;bitos de vida &#43; dieta hipocal&#243;rica en sem 1-8&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">P&#233;rdida de peso &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Preinclusi&#243;n&#58;</span>Liraglutida 3 mg&#58; -5&#44;9&#37;&#44;Pl -6&#37;&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Desde aleatorizaci&#243;n hasta 56 sem despu&#233;s de &#233;sta&#58;</span>Liraglutida 3 mg&#58; -6&#44;2&#37;&#44;Pl -0&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg&#58; -14&#44;9&#37;&#44; Pl&#58; -2&#44;4&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Abandono por EAs<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">&#8225;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Liraglutida 3 mg&#58; 8&#44;5&#37;&#44; Pl 8&#44;6&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg&#58; 7&#44;0&#37;&#44; Pl&#58; 3&#44;1&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Semaglutida 2&#44;4 mg&#58; 5&#44;9&#37;&#44; Pl&#58; 2&#44;9&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 0-20&#58;</span> semaglutida 2&#44;4 mg&#58; 5&#44;3&#37;&#8226; <span class="elsevierStyleItalic">Sem 20-68&#58;</span> semaglutida 2&#44;4 mg&#58; 2&#44;4&#37;&#44; Pl&#58; 2&#44;2&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Vol. 115. Issue 1.
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Agonistas del receptor de GLP-1 para el tratamiento de la obesidad en pacientes con dermatosis inmunomediadas
Glucagon-Like Peptide-1 Agonists for Treating Obesity in Patients With Immune-Mediated Skin Diseases
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E. Vilarrasaa, J. Nicolaub, P. de la Cuevac, A. Godayd, F. Gallardoe, A. Martorellf,
Corresponding author
amartorell@hospitalmanises.es

Autor para correspondencia.
, J.M. Carrascosag
a Servicio de Dermatología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
b Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Son Llàtzer, Instituto de Investigación Sanitaria Illes Balears (IdISBa), Clínica Rotger (Grupo Quirón), Palma de Mallorca, Baleares, España
c Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Infanta Leonor, Comunidad de Madrid, España
d Departamento de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona; Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital del Mar, IMIM Institut Mar d’Investigacions Mediques, Parc de Salut Mar, Barcelona; CIBEROBN, Instituto de Salud Carlos III (ISCIII), Madrid, España
e Servicio de Dermatología, Hospital del Mar, Parc de Salut Mar, Barcelona, España
f Servicio de Dermatología y Venereología, Hospital de Manises, Valencia, España
g Servicio de Dermatología, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, España
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Tabla 1. Ensayos de fase 3 con arGLP-1 con indicación específica para obesidad y sobrepeso
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Resumen

La psoriasis (PsO) y la hidradenitis supurativa (HS) se asocian frecuentemente con la obesidad. La inflamación crónica de bajo grado subyace a estas condiciones, por lo que si no se adoptan medidas para reducir el peso del paciente con obesidad y PsO o HS, estas podrían evolucionar hacia formas más graves. Este trabajo revisa las opciones farmacológicas para tratar la obesidad, profundizando en los beneficios asociados al uso novedoso de agonistas del receptor de GLP-1 (arGLP-1), que actúan sobre los centros de la saciedad. Los resultados de ensayos y vida real demuestran que esta medicación consigue mayores pérdidas de peso que orlistat, hasta recientemente el único fármaco específico para la obesidad comercializado en la Unión Europea. Aunque la experiencia con arGLP-1 en pacientes con obesidad y dermatosis inflamatorias es escasa, los resultados son alentadores, por lo que podrían constituir una herramienta útil para el manejo de su obesidad.

Palabras clave:
Psoriasis
Hidradenitis supurativa
Obesidad
Agonistas del receptor de GLP-1
Liraglutida
Semaglutida
Abstract

Psoriasis and hidradenitis suppurativa are often associated with obesity. Because chronic low-grade inflammation underlies these 2 diseases, they can progress to more severe forms in patients with obesity if weight-reduction measures are not taken. This review covers pharmacologic alternatives for treating obesity, with emphasis on the benefits associated with the novel use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists that act on satiety receptors. These drugs have led to greater weight loss in clinical trials and real-world settings than orlistat, which until recently was the only drug approved for treating obesity in the European Union. Although experience with GLP-1 agonists in patients with obesity and inflammatory skin diseases is currently scarce, the promising results reported suggest they may offer a useful tool for managing obesity.

Keywords:
Psoriasis
Hidradenitis suppurativa
Obesity
Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonists
Liraglutide
Semaglutide
Full Text

La obesidad es una comorbilidad frecuente en enfermedades inflamatorias crónicas como la psoriasis (PsO) y la hidradenitis supurativa (HS), en las que subyacen mecanismos patogénicos comunes muy relacionados con los que se encuentran en la obesidad. Es muy interesante determinar si las nuevas y eficaces alternativas terapéuticas que se están desarrollando para la obesidad permiten una disminución más eficaz del peso corporal, lo cual, a su vez, podría resultar beneficioso para la evolución de las dermatosis inmunomediadas.

La inflamación crónica de bajo grado y el desequilibrio inmunológico facilitan la asociación bidireccional entre obesidad y dermatosis inmunomediadas

El exceso de adiposidad disfuncional contribuye al estado inflamatorio que caracteriza al paciente con obesidad1–4. La inflamación de bajo grado subyace a la obesidad, PsO y la HS (Fig. S1 ver material adicional), por lo que cualquier intervención que atenúe los mecanismos que conducen a ese estado será positivo para cualquiera de las tres condiciones5,6. Los mecanismos que subyacen a la asociación bidireccional entre obesidad y patología inmunomediada7 no se conocen con exactitud, aunque se acepta la importancia del papel causal de la inflamación crónica y los trastornos inmunológicos (Fig. S2 ver material adicional)7,8.

La incidencia de PsO e HS se ha incrementado en los países occidentales en las últimas décadas9,10. La obesidad ha experimentado un aumento en paralelo, y podría ser responsable, al menos parcialmente, de dicho fenómeno8.

Psoriasis y obesidad

Existe mayor prevalencia de obesidad en los pacientes con PsO que en la población general11–18. Por otro lado, la obesidad incrementa el riesgo de PsO6,19,20, cuya incidencia podría llegar al doble en los pacientes con obesidad de grado II/III con respecto a la de los sujetos con normopeso21. Entre los mediadores moleculares en la intersección entre ambas condiciones existen tres adipocinas: leptina, resistina y adiponectina, cuyos niveles condicionan la gravedad de la PsO en los pacientes con obesidad22–24.

Muchas complicaciones asociadas a la obesidad lo están también a la PsO. Existe mayor prevalencia de diabetes mellitus tipo 2 (DT2) en los pacientes con PsO que en la población general25. Además, la resistencia a la insulina induce dislipemia y contribuye al desarrollo de esteatosis hepática no alcohólica (EHNA)26. El riesgo cardiovascular (RCV) se incrementa en los pacientes con obesidad y PsO que presentan artritis psoriásica, en los que frecuentemente concurren también otros factores de riesgo27. Las guías de la Sociedad Europea de Cardiología plantean como objetivo que el índice de masa corporal (IMC) no supere los 25 kg/m228, por lo que el manejo precoz de la obesidad o sobrepeso asociados a la PsO podría contribuir a la prevención del RCV. Finalmente, la obesidad se asocia con peor respuesta a la farmacoterapia de la PsO (Tabla S1 ver material adicional)29,30.

Hidradenitis supurativa y obesidad

Existe mayor prevalencia de obesidad en los sujetos con HS que en la población general31,32, y la HS e detecta con mayor frecuencia en niños con obesidad33. La asociación entre HS y obesidad, como sucedía con la PsO, también es bidireccional, con la inflamación de bajo grado como hilo conductor. El desequilibrio inflamatorio en la obesidad perpetúa la inflamación y la oclusión del folículo. Múltiples mecanismos moleculares, activados por mediadores inflamatorios, contribuyen a la progresión de la HS34,35.

La prevalencia de DT2 es mayor en los sujetos con HS que en la población general36. La HS también se asocia con otras condiciones clásicamente vinculadas con la obesidad, como el síndrome metabólico, el síndrome del ovario poliquístico o la enfermedad inflamatoria intestinal37–39, y los pacientes con HS están expuestos a un RCV superior al de la población general40. La obesidad perjudica la respuesta del paciente a los principales tratamientos de la HS (Tabla S1 ver material adicional)15.

Ventajas asociadas a la pérdida de peso en los pacientes con obesidad y psoriasis o hidradenitis supurativa

Además de la mejor respuesta a los tratamientos de las dermatosis inflamatorias, otros argumentos justifican la conveniencia de la pérdida de peso para los pacientes con obesidad y PsO o HS.

  • La pérdida de peso se asocia con una disminución de la gravedad de la PsO y mejor calidad de vida (CdV)41,42.

  • Las pérdidas de peso superiores a 5% se asocian con una tasa mayor de actividad mínima de la enfermedad en pacientes con obesidad o sobrepeso tratados de su PsO43,44.

  • La dieta mediterránea, que facilita la disminución del peso, reduce las lesiones psoriásicas45.

  • La pérdida de peso en pacientes con HS conduce a una disminución relevante del número de lesiones y, en algunos casos, a la remisión de la enfermedad46.

  • La adiposidad disfuncional se ha asociado con peores índices en la CdV, Dermatology Life Quality Index (DLQI), en pacientes con HS47.

  • La disminución del tejido adiposo se asocia con una reducción de los mecanismos moleculares que caracterizan el estado inflamatorio sistémico48.

Tratamientos específicos para la pérdida de peso corporalDieta y ejercicio

Dieta y ejercicio constituyen el primer escalón terapéutico que, sin embargo, resulta a menudo insuficiente para lograr una evolución favorable de la patología dermatológica, una buena respuesta a los tratamientos de esta o una reducción del RCV. Otra limitación es la pobre adherencia y altas tasas de abandonos49. Por ello, resulta conveniente explorar las opciones farmacológicas. La escasez de tratamientos capaces de lograr disminuciones significativas del peso, así como el riesgo de reganancia a partir de seis meses después de la intervención, han constituido un obstáculo para plantear el tratamiento de la obesidad en los pacientes con PsO o HS15.

Fármacos aprobados y comercializados en EspañaOrlistat

Es un inhibidor de las lipasas gastrointestinales y pancreáticas que bloquea la hidrólisis de los triglicéridos y la absorción de ácidos grasos por el endotelio intestinal. Se asocia con frecuencia a eventos adversos (EA) gastrointestinales, lo cual dificulta la adherencia. Su efecto es modesto, con pérdidas de peso no superiores a 3% al cabo de 12 meses, tras los que, además, este se recupera parcialmente, aun cuando se continúe con la terapia50. No existen estudios que hayan analizado el efecto de orlistat en pacientes con obesidad y PsO o HS.

Agonistas del receptor de GLP-1

Los agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (arGLP-1) han irrumpido recientemente como posible alternativa farmacológica para la pérdida de peso.

Indicaciones, acciones pleiotrópicas

Los arGLP-1 son análogos de GLP-1, hormona peptídica intestinal de ∼3,3 kDa de la familia de las incretinas. Al unirse al receptor celular de GLP-1 ponen en marcha los mismos mecanismos moleculares que induce el péptido endógeno. La interacción se produce en diversos tejidos (páncreas, cerebro, miocardio, endotelio, riñón, sistema digestivo), lo que motiva que sus acciones, entre las que cabe destacar el control glucémico con mínimo riesgo de hipoglucemia, posean carácter pleiotrópico (fig. 1)51. Además, una serie de ensayos clínicos sugiere que los arGLP-1 podrían inducir protección cardiovascular52–55.

Figura 1.

Efecto pleiotrópico de arGLP-1. Se enumeran los efectos de los arGLP-1 sobre diferentes órganos y, en rojo, sus consecuencias.

*Biosíntesis y secreción dependiente de glucosa. †Secreción dependiente de glucosa.

ACV: accidente cerebrovascular isquémico; AG: ácidos grasos; arGLP-1: agonistas del receptor de GLP-1; IAM: infarto agudo de miocardio; PA: presión arterial; RI: resistencia a la insulina.

(0.41MB).
ArGLP-1 en el escenario de la obesidad

Los arGLP-1 actualmente comercializados poseen, a excepción de dulaglutida, un peso molecular (PM) inferior a 5 kDa, y una vida media circulante superior a los cinco minutos de la molécula nativa de GLP-156. Núcleos cerebrales como el núcleo talámico paraventricular y el núcleo arcuato expresan receptores para GLP-1, aunque es el primero de ellos el que parece jugar un papel más relevante en el control de la ingesta alimentaria57,58. Los dos arGLP-1 con indicación para el tratamiento de la obesidad en la Unión Europea (UE), liraglutida (3 mg/día, administración subcutánea [s.c.]) y semaglutida (2,4 mg en una dosis semanal s.c.), poseen una homología>90% con la estructura del GLP-1 humano. Liraglutida posee una vida media de 13 h, y alcanza el tejido cerebral atravesando la barrera hematoencefálica. Se discute si esta acción la realiza mediante difusión pasiva o, por el contrario, requiere la interacción con el receptor de GLP-159-70. La molécula de semaglutida posee una cadena alifática más larga, que le confiere mayor hidrofobicidad. La incorporación de polietilenglicol no solo modifica su diana de hidrólisis por dipeptidil peptidasa-4, sino que incrementa su afinidad por la albúmina. Estas características posibilitan que su vida media circulante se alargue hasta las 165 h, y que, conjugada con la albúmina, acceda al tronco encefálico, núcleo septal e hipotálamo a través de los órganos circunventriculares60. Una vez que acceden a los centros de la saciedad, liraglutida y semaglutida actúan sobre las poblaciones de neuronas POMC y NPY/AgRP, implicadas en la actividad metabólica, y, mediante mecanismos todavía poco conocidos, consiguen que disminuya la sensación de apetito. Esta acción motiva que estos agentes constituyan una opción terapéutica para la pérdida de peso56. Aunque en menor medida, el retraso en el vaciamiento gástrico contribuye al efecto anorexígeno61.

Los ensayos clínicos llevados a cabo con arGLP-1 en pacientes con obesidad (o sobrepeso [IMC ≥ 27] con comorbilidades), o con DT2 y sobrepeso u obesidad, han logrado disminuciones del peso superiores a las documentadas con orlistat, así como a las observadas con antidiabéticos orales como los inhibidores del cotransportador sodio glucosa tipo 2 (iSGLT2) o la metformina62. En un metanálisis con más de 10.000 pacientes con obesidad se vio que los tratados con arGLP-1 perdían, en promedio, 7 kg más que los que integraban los grupos control63. Se han observado pérdidas de peso de hasta 15% tras 12 meses de tratamiento64,65, algo que solo se había logrado mediante abordajes quirúrgicos.

Posología, perfil de seguridad

Los arGLP-1 con indicación para obesidad (o sobrepeso [IMC ≥ 27 kg/m2] más complicaciones) son de administración s.c., con periodicidad semanal o diaria. El uso de arGLP-1 se asocia con frecuencia a EA gastrointestinales, especialmente náusea, vómitos, diarrea o estreñimiento, transitorios y de intensidad de leve a moderada. Su aparición o gravedad pueden evitarse o mitigarse en buena medida si el escalado hasta la dosis de mantenimiento se realiza siguiendo las indicaciones, y si, mientras dure el tratamiento, se sigue una serie de pautas dietéticas y conductuales bien definidas66. En pacientes que se ciñen a estas recomendaciones, los EA pueden desaparecer tras pocos días o semanas67.

Argumentos a favor del uso de arGLP-1 para el control del peso corporal en los pacientes con obesidad y dermatosis inflamatorias

Como se ha dicho, la pérdida de peso influye positivamente en la evolución y respuesta a los tratamientos de la PsO y la HS. Es plausible especular con que los arGLP-1 podrían inducir pérdidas de peso mayores que las obtenidas con otras medidas terapéuticas, lo cual, además, podría mejorar la adherencia. Además, los arGLP-1 inducen efectos antiinflamatorios que podrían atenuar la inflamación de bajo grado que subyace a la obesidad, PsO y la HS (revisado recientemente en el contexto de la PsO y la artritis psoriásica)68. Finalmente, la mejora del control metabólico y la protección cardio-renal podrían resultar beneficiosas para reducir el RCV y manejar comorbilidades como la DT2 o el síndrome metabólico.

ArGLP-1 con indicación para obesidad

Como se ha adelantado, existen dos arGLP-1 indicados para el tratamiento de la obesidad en la UE, en sujetos con IMC ≥ 30 kg/m2, o con IMC ≥ 27 kg/m2, y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, siempre en combinación con una dieta apropiada y ejercicio físico: liraglutida 3 mg y semaglutida 2,4 mg. El segundo, aunque aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), no se ha comercializado todavía en España.

Liraglutida 3 mg

Se administra por vía s.c. con periodicidad diaria. El programa de ensayos SCALE se diseñó para valorar, en pacientes con obesidad o sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) con comorbilidades, su eficacia y seguridad para la pérdida de peso. La tabla 1 expone los hallazgos más relevantes. En una cohorte de 3.731 pacientes se observaron pérdidas de peso de 5, 10 y 15% en 63, 33 y 14%, respectivamente, a las 56 semanas de iniciar el tratamiento (27, 11 y 4% con placebo)69, o de 6% a las 56 semanas en pacientes que ya habían perdido previamente otro 6% mediante dieta hipocalórica y ejercicio70. También se han obtenido resultados positivos en adolescentes con obesidad71, y en estudios de vida real se han documentado pérdidas de peso relevantes72–75.

Tabla 1.

Ensayos de fase 3 con arGLP-1 con indicación específica para obesidad y sobrepeso

Ensayo  SCALE Obesity69  SCALE Maintenance70  STEP 177  STEP 378  STEP 476 
Duración (sem)  56  Preinclusión* + 56  68  68  68 
Grupos  Liraglutida 3 mg vs. Pl (2:1)  Liraglutida 3 mg vs. Pl (1:1)  Semaglutida 2,4 mg vs. Pl (2:1)  Semaglutida 2,4 mg vs. Pl (2:1)  Semaglutida 2,4 mg vs. Pl (2:1) 
Diseño  Aleatorizado/doble ciego  Preinclusión: dieta + ejercicio• Sem 0-56: aleatorizado/doble ciego, liraglutida 3 mg o Pl  Aleatorizado/doble ciego  Aleatorizado/doble ciego  Sem 0-20 (preinclusión):semaglutida• Sem 20-68: aleatorizado/dobleciego, semaglutida o Pl 
Pacientes (n; IMCb3.731; 38,3 kg/m2  422; 37,8 kg/m2  1.961; 37,9 kg/m2  611; 38,0 kg/m2  803; 38,4 kg/m2 
Pauta terapéutica  Liraglutida 3 mg SID vs. Pl (más hábitos de vida)  Preinclusión: dieta hipocalórica + ejercicio• Sem 0-56: liraglutida 3 mg SID vs. Pl  Semaglutida 2,4 mg/sem vs. Pl (más hábitos de vida)  Semaglutida 2,4 mg/sem vs. Pl (+ hábitos de vida + dieta hipocalórica en sem 1-8)  Sem 0-20: semaglutida 2,4 mg/sem• Sem 21-68: semaglutida 2,4 mg/sem vs. Pl 
Pérdida de peso (%)  Liraglutida 3 mg: -8,0%, Pl: -2,6%  Preinclusión:Liraglutida 3 mg: -5,9%,Pl -6%• Desde aleatorización hasta 56 sem después de ésta:Liraglutida 3 mg: -6,2%,Pl -0,2%  Semaglutida 2,4 mg: -14,9%, Pl: -2,4%  Semaglutida 2,4 mg: -16,0%,Pl: -5,7%  Sem 0-68: semaglutida 2,4 mg:-17,4%, Pl: -5,0%• Sem 20-68: semaglutida 2,4 mg:-7,9%, Pl: + 6,2% 
Abandono por EAs  Liraglutida 3 mg: 9,9%,Pl: 3,8%  Liraglutida 3 mg: 8,5%, Pl 8,6%  Semaglutida 2,4 mg: 7,0%, Pl: 3,1%  Semaglutida 2,4 mg: 5,9%, Pl: 2,9%  Sem 0-20: semaglutida 2,4 mg: 5,3%• Sem 20-68: semaglutida 2,4 mg: 2,4%, Pl: 2,2% 

Eas: eventos adversos; gr: grupo; IMCb: índice de masa corporal al inicio del ensayo; Pl: placebo; sem: semanas, semanal; SID: una vez al día.

*

En el periodo de preinclusión, todos los pacientes, independientemente de que más adelante se aleatorizaran a recibir lira o placebo, se sometieron a régimen de dieta hipocalórica y ejercicio, sin arGLP-1, siendo la duración de este periodo, para cada paciente, el tiempo requerido para perder ≥ 5% de su peso inicial.

En el periodo de preinclusión, todos los pacientes recibieron sema 2,4 mg, y a partir de la semana 20 se aleatorizaron, en proporción 2:1, a mantener el tratamiento con sema 2,4 mg o recibir placebo.

En su mayor parte, los EAs fueron de naturaleza gastrointestinal, especialmente náusea, aunque también diarrea y vómitos y, en ocasiones, estreñimiento.

Semaglutida 2,4 mg

En los ensayos STEP (tabla 1), diseñados para estudiar la eficacia y seguridad de semaglutida 2,4 mg (semanal, s.c.) en pacientes con obesidad, o sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) con complicaciones, se obtuvieron pérdidas de peso de entre 15 y 17% a las 68 semanas del inicio del tratamiento76–78. En uno de los ensayos se documentó una pérdida de 10% tras 20 semanas de terapia. Los sujetos que, en ese momento, cambiaron semaglutida 2,4 mg por placebo, habían recuperado la mitad del peso a las 48 semanas, mientras que, si el tratamiento se mantenía, se conseguía una pérdida de peso adicional de alrededor de 8% en ese tiempo. Tras 68 semanas con semaglutida 2,4 mg se documentaron pérdidas de 5, 10 y 15% en 88, 79 y 63% de pacientes, respectivamente76. Un reciente metanálisis concluye que semaglutida 2,4 mg y liraglutida 3 mg son más eficaces que naltrexona-bupropión (no comercializado en España) y orlistat79.

Experiencia con liraglutida y semaglutida en psoriasis e hidradenitis supurativaLiraglutida y psoriasis

En los estudios con liraglutida, los pacientes con PsO y obesidad presentaban diagnóstico de DT2, por lo que se han llevado a cabo con dosis no superiores a 1,8 mg, que son las indicadas para DT2. Aunque las series poseen tamaños muestrales limitados, los resultados son interesantes. En una cohorte de siete pacientes con DT2 y obesidad, el uso diario de liraglutida 1,2 mg logró, tras 10 semanas, una reducción del peso de 5% y una bajada del IMC de 2 kg/m280. En otro estudio, tres pacientes con DT2 y obesidad lograron una disminución del IMC de entre 0,8 y 3,8 kg/m2 tras 18 semanas con esa misma dosis de liraglutida81. Otros dos pacientes con obesidad y DT2 consiguieron pérdidas de peso de más de 5 kg y una disminución del IMC de 1,5 y 2 kg/m2 tras seis semanas de tratamiento82. Finalmente, en una serie de 20 sujetos con obesidad y DT2 se observó una pérdida promedio de 4,7 kg tras ocho semanas de tratamiento con liraglutida 1,8 mg83. En la mayor parte de estos pacientes se observaron mejoras en el índice de severidad del área de psoriasis (PASI) y, en ocasiones, disminución de las placas psoriásicas, lo que puede abrir la puerta a investigar si este tratamiento es capaz de inducir beneficios adicionales.

Semaglutida y psoriasis

La experiencia es limitada, e inexistente con la dosis de 2,4 mg. Se ha descrito el caso de un varón de 73 años con PsO, obesidad y DT2, en el que con 1 mg semanal de semaglutida se lograba, tras 10 meses, una disminución del IMC de 40,3 a 38,3 kg/m284.

Liraglutida e hidradenitis supurativa

La experiencia es muy limitada en HS. Se ha descrito el caso de una paciente de 19 años con HS y obesidad grado 2 que inició una terapia combinada con liraglutida 1,8 mg, metformina, levonorgestrel/etinilestradiol, dapsona y finasterida. Perdió 16 kg en los seis primeros meses, aunque fue recuperando peso progresivamente85. No se han descrito casos de tratamiento de la obesidad con semaglutida en pacientes con HS.

Posibilidades de uso de arGLP-1 en España para el tratamiento de la obesidad

La figura 2 plantea gráficamente las opciones existentes a día de hoy para el control del peso en España, que son aplicables a los pacientes que, además, sufren PsO o HS. Las dosis de liraglutida o semaglutida son diferentes en función de si el paciente tiene DT2 o si tiene sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) más comorbilidades u obesidad (con o sin DT2). Además, en pacientes con DT2 existe la posibilidad de utilizar semaglutida de administración oral. Los efectos de ésta sobre peso y glucemia en ensayos clínicos y en vida real son comparables a los inducidos por la formulación de uso s.c., aunque todavía no posee indicación específica para el control del peso sin DT286. De cara a evitar confusiones en la práctica clínica diaria, es importante puntualizar que liraglutida 3 mg y semaglutida 2,4 mg pueden utilizarse en pacientes con DT2, siempre y cuando estos presenten obesidad o sobrepeso más comorbilidades. Sin embargo, los pacientes con DT2 sin obesidad ni sobrepeso con comorbilidades, aunque pueden usar liraglutida 1,8 mg (diario, s.c.), y semaglutida 1 mg (semanal, s.c.) o 14 mg (diarios, oral) para su control glucémico, no deben ser tratados ni con liraglutida 3 mg ni con semaglutida 2,4 mg, porque estos no tienen indicación para esta condición. El motivo que subyace es que, ciñéndonos a las preparaciones de uso parenteral, las dosis eficaces de arGLP-1 necesarias para el control del peso corporal son mayores que las necesarias para el control glucémico.

Figura 2.

Árbol de decisión para el uso de arGLP-1 con indicación para el control del peso en pacientes con obesidad o sobrepeso más comorbilidades. Se plantean las distintas posibilidades que varían según el paciente tenga obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2) o sobrepeso (IMC ≥ 27-<30 kg/m2) más ≥ 1 comorbilidad asociada con el peso. Estas opciones terapéuticas pueden utilizarse para el control del peso en pacientes con dermatosis inmunomediadas que cumplan con los criterios que se acaban de describir. Semaglutida 2,4 mg, aunque cuenta con la aprobación de la EMA y la AEMPS, no se ha comercializado todavía en España.

*Al menos una comorbilidad relacionada con el peso: en el caso de liraglutida 3 mg, alteraciones de la glucemia (prediabetes o DT2), hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño; en el caso de semaglutida 2,4 mg, alteraciones de la glucemia (prediabetes o DT2), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.

† 3 mg, diaria, administración s.c., en monoterapia o asociada a otras medicaciones.

‡ 1,8 mg, diaria, administración s.c., en monoterapia o asociada a otras medicaciones.

AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios; arGLP-1: agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón; DT2: diabetes mellitus tipo 2; EMA: Agencia Europea de Medicamentos; HS: hidradenitis supurativa; IMC: índice de masa corporal; MET: metformina; PsO: psoriasis; s.c.: subcutánea.

(0.12MB).
Otras opciones terapéuticas a medio plazo

Tirzepatida, todavía no aprobada en la UE para uso específico en pacientes con obesidad, es un agonista dual de los receptores de GLP-1 y de otra incretina, el polipéptido inhibidor gástrico (GIP). En un ensayo de fase 3 en sujetos con obesidad o sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) más comorbilidades, su uso durante 18 meses consiguió disminuciones de peso que llegaron a 20,9%87.

Conclusiones

  • La inflamación de bajo grado subyace a obesidad y PsO/HS, y su evolución condiciona negativamente ambas condiciones.

  • La pérdida de peso es beneficiosa para la evolución de PsO e HS, por la reducción del componente inflamatorio y del RCV.

  • Los arGLP-1, al conseguir disminuciones del peso mayores que las obtenidas con otras medicaciones, pueden constituir una oportunidad terapéutica para mejorar la obesidad en los pacientes con PsO o HS, con la consiguiente reducción del RCV y, en general, mejoría de la evolución a medio o largo plazo.

  • La formación de equipos multidisciplinares integrados por dermatólogos y endocrinólogos puede contribuir a un mejor manejo de los pacientes en los que concurren obesidad/sobrepeso y dermatosis inmunomediadas.

Financiación

Laboratorios Novonordisk ha colaborado mediante la financiación de servicios de Medical Writing.

Conflicto de intereses

Eva Vilarrasa ha recibido honorarios por consultoría y/o como oradora y/o para viajes y/o ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Abbvie, Almirall, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Meyers Squibb, Celgene, Gebro, Isdin, Janssen, LEO Pharma, Lilly, Merck Serono, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi y UCB.

Joana Nicolau ha recibido honorarios por presentaciones y consultorías por parte de Sanofi, Novo Nordisk, Lilly, Boehringer-Ingelheim, Fresenius, AstraZeneca, Fresenius, Dexcom, Amgen y Senseonics.

Pablo de la Cueva ha participado como asesor y/o investigador y/o ponente con los siguientes laboratorios farmacéuticos: Abbvie, Almirall, BMS, Boehringer-Ingelheim, Celgene, Janssen Cilag, LEO Pharma, Lilly, MSD, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi y UCB.

Albert Goday ha recibido honorarios por proyectos de investigación, consultoría, docencia de posgrado, y ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Almirall, Ascensia, Colegio de Farmacéuticos de Barcelona, Esteve, Federación Farmacéutica, Fundación Catalana Síndrome de Down, Fundació Gol i Gorina, Instituto de Salud Carlos III, Jansen, Lilly, Menarini, MSD, Mutuam, Novo Nordisk, Pronokal, RedGDPS, Rovi, Sanofi Aventis.

Fernando Gallardo ha recibido honorarios como ponente, consultor o ayuda de asistencia a cursos y congresos y/o proyecots de investigación de compañias: Janssen, Abbvie, UCB, Amgen, Bristol, Lilly, Novartis, Almirall, Leo Pharma.

Antonio Martorell ha recibido honorarios y/o viajes subvenciones y/o ha actuado como miembro del consejo asesor de Novartis, Abbvie, Janssen Cilag, UCB, Lilly, LEO Pharma, L’Oreal, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Almirall, Bristol Myers Squibb y Amgen. También ha trabajado como investigador principal en ensayos clínicos respaldados por Abbvie, UCB, Janssen, Bristol Myers Squibb, Lilly, Galderma, Sanofi y Novartis.

José Manuel Carrascosa ha participado como IP/SI y/o ponente invitado y/o advisor para Almirall, Janssen, Abbvie, UCB, Boehringer-Ingelheim, Lilly, Novartis, Amgen, BMS y Sandoz.

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