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an outcome measurement instrument to capture &#8216;eczema control&#8217;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde hace a&#241;os hay un grupo amplio de expertos que trata de homogeneizar el uso de las herramientas de medida de resultado generadas por los pacientes &#40;<span class="elsevierStyleItalic">patient-reported outcome measures</span> &#91;PROM&#93;&#41; que se emplean en la DA&#46; En la reuni&#243;n de HOME<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>VII en Tokio&#44; RECAP y otro instrumento&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">Atopic Dermatitis Control Tool</span> &#40;ADCT&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#44; se eligieron como instrumentos de resultado b&#225;sicos para el dominio a largo plazo&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para ampliar la aplicabilidad internacional del RECAP se necesitan traducciones ling&#252;&#237;sticamente equivalentes que mantengan la validez de contenido de la original&#46; Dicha validez de contenido &#40;es decir&#44; el grado en que un PROM es un reflejo fiel de la variable que se va a medir&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> se considera la propiedad de medici&#243;n m&#225;s importante&#46; Un PROM con sus &#237;tems&#44; opciones de respuesta e instrucciones debe ser relevante&#44; completo y comprensible con respecto al constructo de inter&#233;s y la poblaci&#243;n objetivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RECAP es un instrumento de medida de 7 elementos informados por el paciente o el cuidador que captura la experiencia del control del eccema&#46; La versi&#243;n para el paciente y la versi&#243;n del cuidador se han desarrollado simult&#225;neamente para garantizar que este instrumento se pueda aplicar en todos los grupos de edad&#46; RECAP se desarroll&#243; en el Reino Unido&#44; es de libre acceso y uso&#44; y se puede completar r&#225;pidamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">M&#233;todos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todo el proceso de traducci&#243;n se llev&#243; a cabo de acuerdo con los principios de buenas pr&#225;cticas de ISPOR para el proceso de traducci&#243;n y adaptaci&#243;n cultural de las medidas de resultados reportados por los pacientes &#40;PRO&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El primer paso para la traducci&#243;n fue obtener el permiso de la Universidad de Nottingham para utilizar el instrumento&#44; con el fin de respetar los derechos de autor&#46; Nos pusimos en contacto con el desarrollador del instrumento para pedirle permiso para utilizarlo y traducirlo&#44; e invitarle a participar&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El segundo paso consisti&#243; en realizar dos traducciones independientes&#46; Para ello&#44; dos hablantes nativos de espa&#241;ol con experiencia previa en la traducci&#243;n de medidas PROM tradujeron la versi&#243;n original del ingl&#233;s al espa&#241;ol&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tercer paso fue reconciliar ambas traducciones en una &#250;nica traducci&#243;n directa para resolver las discrepancias entre ellas y obtener una &#250;nica traducci&#243;n reconciliada y lista para la traducci&#243;n inversa&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como cuarto paso&#44; se realiz&#243; una traducci&#243;n inversa de la traducci&#243;n reconciliada a la lengua de origen &#40;ingl&#233;s&#41;&#46; Esto fue realizado por dos personas nativas inglesas independientes que han estado viviendo en un pa&#237;s de habla espa&#241;ola durante muchos a&#241;os&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como quinta etapa&#44; se realiz&#243; una revisi&#243;n de la traducci&#243;n inversa&#44; en la que el equipo se asegur&#243; de la equivalencia conceptual de la traducci&#243;n con la lengua de origen&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se llev&#243; a cabo una sexta fase de armonizaci&#243;n entre las distintas versiones&#44; para garantizar la equivalencia conceptual entre las versiones de la lengua de origen y la de destino y entre todas las traducciones&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por &#250;ltimo&#44; el s&#233;ptimo eslab&#243;n fue una revisi&#243;n cognitiva de la nueva traducci&#243;n con la poblaci&#243;n diana&#44; donde realizamos una entrevista cara a cara con adultos con DA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15&#41; para evaluar el nivel de comprensibilidad y equivalencia cognitiva de la traducci&#243;n y comprobar las alternativas de traducci&#243;n que no hayan sido resueltas por el traductor&#46; Durante esta visita se administraron los siguientes cuestionarios&#58; &#205;ndice de Calidad de Vida en Dermatolog&#237;a &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Dermatology Life Quality Index</span> &#91;DLQI&#93;&#41;&#44; RECAP&#44; Herramienta de Control de la Dermatitis At&#243;pica &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Atopic Dermatitis Control Tool</span> &#91;ADCT&#93;&#41; y Medida de Eccema Orientada al Paciente &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Patient-Oriented Eczema Measure</span> &#91;POEM&#93;&#41;&#44; y se les pidi&#243; la comprensibilidad de los cuestionarios RECAP con las preguntas que se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de esta reuni&#243;n cognitiva en adultos con eccema at&#243;pico era captar la opini&#243;n del paciente y las posibles dificultades a la hora de responder a las preguntas e incorporar los resultados obtenidos del proceso para mejorar la realizaci&#243;n de la traducci&#243;n&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados fueron revisados y discutidos dentro del equipo de investigaci&#243;n y se finaliz&#243; la versi&#243;n RECAP en espa&#241;ol &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez obtenido el cuestionario definitivo en espa&#241;ol&#44; se procedi&#243; a su registro de propiedad intelectual de recursos de datos e informaci&#243;n sanitaria&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Realizamos correlaciones estad&#237;sticas del RECAP con ADCT&#44; DLQI y POEM&#46; Se realiz&#243; un an&#225;lisis descriptivo general de las puntuaciones de los cuestionarios mediante media y desviaci&#243;n t&#237;pica&#46; Se comprob&#243; la distribuci&#243;n de normalidad mediante el test de Shapiro-Wilk&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La correlaci&#243;n y la asociaci&#243;n de los cuestionarios del estudio se obtuvieron mediante el coeficiente de correlaci&#243;n de Spearman&#46; Adem&#225;s&#44; se ajustaron modelos lineales o linealizables&#46; Todas las estimaciones fueron acompa&#241;adas del intervalo de confianza al 95&#37;&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los an&#225;lisis estad&#237;sticos se realizaron utilizando el programa Stata versi&#243;n 16 para Windows y con un nivel de significaci&#243;n del 5&#37;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Resultados</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes ten&#237;an una edad media de 37&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; con un rango de 18 a 59<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46; Cuatro de los 15 participantes eran mujeres &#40;26&#44;7&#37;&#41;&#46; Cuatro participantes tuvieron eccema at&#243;pico antes de su primer a&#241;o de vida&#44; 6 padecen la enfermedad desde la primera infancia &#40;a la edad de &#177;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41;&#44; 2 desde la pubertad &#40;a la edad de &#177;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41; y 3 desde la edad adulta&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n el grupo COSMIN&#44; un tama&#241;o de muestra de 4-6 se considera adecuado&#44; y un tama&#241;o de muestra de &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7 se considera muy bueno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; Cada entrevista dur&#243; entre 15 y 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>minutos&#44; incluyendo la cumplimentaci&#243;n del cuestionario y los PROM adicionales&#46; Las impresiones generales del cuestionario fueron positivas&#46; Ning&#250;n participante sugiri&#243; que hubiera problemas importantes y ninguno expres&#243; sentimientos negativos sobre ninguna de las preguntas&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para nuestra muestra de pacientes&#44; la mayor&#237;a de las preguntas eran f&#225;ciles de entender&#46; Se hicieron algunos cambios para que el lenguaje fuera m&#225;s adecuado a la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#59; afirmaciones como &#171;durante la &#250;ltima semana&#187; se cambiaron por algo m&#225;s espec&#237;fico&#44; como &#171;durante los &#250;ltimos siete d&#237;as&#187;&#44; ya que es una comprensi&#243;n cultural diferente del marco temporal&#46; Un paciente consider&#243; que el t&#233;rmino &#171;aceptable&#187; era dif&#237;cil de entender y habr&#237;a preferido algo como &#171;tolerable&#187;&#44; sugiriendo que un verbo en lugar de un adjetivo funcionar&#237;a mejor&#46; Un participante deseaba incluir la pregunta &#171;&#191;en qu&#233; zona sinti&#243; picor&#63;&#187;&#44; pero concluimos que no era relevante para lo que se estaba midiendo con la pregunta&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis de correlaci&#243;n estad&#237;stica entre los distintos PROM demostr&#243; una fuerte correlaci&#243;n positiva entre el cuestionario RECAP y los dem&#225;s cuestionarios&#46; La mayor asociaci&#243;n se observ&#243; entre el ADCT y el RECAP &#40;rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9146&#41;&#44; lo que indica que cuando se obtiene una mayor puntuaci&#243;n del cuestionario RECAP&#44; se obtiene una mayor puntuaci&#243;n del ADCT&#58; ambos explican lo mismo &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; La correlaci&#243;n entre POEM y RECAP mostr&#243; una correlaci&#243;n menos intensa&#44; con una rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6078 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig3">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; La correlaci&#243;n entre DLQI y RECAP tambi&#233;n fue menos intensa&#44; mostrando una rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;763 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig3"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Discusi&#243;n</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuestionario RECAP ha sido traducido y validado en su versi&#243;n alemana por Gabes et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; En ella no se realizaron correlaciones estad&#237;sticas del RECAP con otros PROM&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El RECAP tambi&#233;n est&#225; traducido al chino por cortes&#237;a del Equipo de Dermatitis At&#243;pica del Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong&#59; al holand&#233;s por cortes&#237;a de Jart Oosterhaven y colaboradores&#44; del Centro M&#233;dico Universitario de Groningen&#44; Departmento de Dermatolog&#237;a&#44; en Holanda&#44; y el Centro M&#233;dico Universitario de Rotterdam&#59; al franc&#233;s para B&#233;lgica&#44; y al alem&#225;n para Austria por Medidata Solutions&#44; translated by TransPerfect&#46; No hemos podido localizar ning&#250;n art&#237;culo que explique los procesos de validaci&#243;n de estas versiones traducidas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nosotros hemos evaluado en una muestra de 15 adultos con DA la validez de contenido de la versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP&#46; Esta versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP&#44; que es v&#225;lida en cuanto al contenido y ling&#252;&#237;sticamente equivalente a la versi&#243;n original&#44; ya est&#225; disponible&#46; Est&#225; lista para la evaluaci&#243;n de sus propiedades de medici&#243;n&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general&#44; solo se identificaron y resolvieron problemas transculturales menores&#46; Todos los &#237;tems del RECAP se consideraron comprensibles&#44; pertinentes y&#44; en su mayor&#237;a&#44; completos&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las instrucciones y las opciones de respuesta tambi&#233;n fueron muy bien comprendidas por los participantes en el estudio&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayor&#237;a de los participantes se mostraron muy abiertos y disfrutaron al contar sus experiencias&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de criterios COSMIN y la alta correlaci&#243;n&#44; especialmente con ADCT&#44; demuestra la validez de contenido de nuestra traducci&#243;n y adaptaci&#243;n transcultural del cuestionario RECAP&#46; Hasta donde sabemos&#44; este es el primer estudio que ofrece una versi&#243;n en espa&#241;ol del RECAP&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio solo se han incluido hablantes nativos de espa&#241;ol y entrevistados&#46; Hemos incluido un paciente cuyo origen era China pero que es nacido y educado en Espa&#241;a&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP es posible que muestre unos niveles de comprensibilidad y&#47;o equivalencia cognitiva de la traducci&#243;n que sean peores en pacientes de otros pa&#237;ses hispanohablantes que para los nacidos en Espa&#241;a&#46; Si esto fuera as&#237;&#44; habr&#237;a que realizar la correspondiente adaptaci&#243;n transcultural al espa&#241;ol de dicha zona&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Conclusi&#243;n</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio hemos creado una versi&#243;n en espa&#241;ol del RECAP que es ling&#252;&#237;sticamente equivalente a la versi&#243;n original para nuestro medio&#46; El RECAP en espa&#241;ol ya est&#225; disponible para su uso &#40;a petici&#243;n del autor correspondiente&#41; y la correlaci&#243;n con la ADCT&#44; el DLQI y el POEM demuestra claramente su validez&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Conflicto de intereses</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t">&#8226; Globalmente el cuestionario me parece&#58;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Muy f&#225;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">F&#225;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Regular&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Dif&#237;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Muy dif&#237;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t">&#8226; Marque las preguntas que le han resultado dif&#237;ciles de entender&#58;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Se&#241;ale la&#47;las respuestas correctas para la pregunta &#191;por qu&#233; no se entiende bien&#63;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">El lenguaje de la&#47;s pregunta&#47;s es demasiado complicado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">La&#47;s respuesta&#47;s me parecen mal redactada&#47;s&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">No he entendido la&#47;s pregunta&#47;s&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Si ha respondido la pregunta 2 y&#47;o 3&#44; &#191;c&#243;mo escribir&#237;a usted la pregunta para que la entendieran bien otros pacientes&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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Original
Traducción, adaptación transcultural, correlación con otros PRO y validación del cuestionario RECAP sobre el grado de control de la dermatitis atópica
Spanish Version of the RECAP Questionnaire to Assess Control of Atopic Eczema: Translation, Cultural Adaptation, Validation, and Correlations with Other Patient-Reported Outcome Measures
M.M. Onteniente-Gomisa, P.L. Ortiz-Romeroa,b, F. Tous Romeroa, A.B. Salamanca Castroa, F.J. Ortiz de Frutosa,
Corresponding author
javierortiz@aedv.es

Autor para correspondencia.
a Departamento de Dermatología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto i+12, Madrid, España
b Universidad Complutense, Madrid, España
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an outcome measurement instrument to capture &#8216;eczema control&#8217;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde hace a&#241;os hay un grupo amplio de expertos que trata de homogeneizar el uso de las herramientas de medida de resultado generadas por los pacientes &#40;<span class="elsevierStyleItalic">patient-reported outcome measures</span> &#91;PROM&#93;&#41; que se emplean en la DA&#46; En la reuni&#243;n de HOME<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>VII en Tokio&#44; RECAP y otro instrumento&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">Atopic Dermatitis Control Tool</span> &#40;ADCT&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#44; se eligieron como instrumentos de resultado b&#225;sicos para el dominio a largo plazo&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para ampliar la aplicabilidad internacional del RECAP se necesitan traducciones ling&#252;&#237;sticamente equivalentes que mantengan la validez de contenido de la original&#46; Dicha validez de contenido &#40;es decir&#44; el grado en que un PROM es un reflejo fiel de la variable que se va a medir&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> se considera la propiedad de medici&#243;n m&#225;s importante&#46; Un PROM con sus &#237;tems&#44; opciones de respuesta e instrucciones debe ser relevante&#44; completo y comprensible con respecto al constructo de inter&#233;s y la poblaci&#243;n objetivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">RECAP es un instrumento de medida de 7 elementos informados por el paciente o el cuidador que captura la experiencia del control del eccema&#46; La versi&#243;n para el paciente y la versi&#243;n del cuidador se han desarrollado simult&#225;neamente para garantizar que este instrumento se pueda aplicar en todos los grupos de edad&#46; RECAP se desarroll&#243; en el Reino Unido&#44; es de libre acceso y uso&#44; y se puede completar r&#225;pidamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">M&#233;todos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todo el proceso de traducci&#243;n se llev&#243; a cabo de acuerdo con los principios de buenas pr&#225;cticas de ISPOR para el proceso de traducci&#243;n y adaptaci&#243;n cultural de las medidas de resultados reportados por los pacientes &#40;PRO&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El primer paso para la traducci&#243;n fue obtener el permiso de la Universidad de Nottingham para utilizar el instrumento&#44; con el fin de respetar los derechos de autor&#46; Nos pusimos en contacto con el desarrollador del instrumento para pedirle permiso para utilizarlo y traducirlo&#44; e invitarle a participar&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El segundo paso consisti&#243; en realizar dos traducciones independientes&#46; Para ello&#44; dos hablantes nativos de espa&#241;ol con experiencia previa en la traducci&#243;n de medidas PROM tradujeron la versi&#243;n original del ingl&#233;s al espa&#241;ol&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tercer paso fue reconciliar ambas traducciones en una &#250;nica traducci&#243;n directa para resolver las discrepancias entre ellas y obtener una &#250;nica traducci&#243;n reconciliada y lista para la traducci&#243;n inversa&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como cuarto paso&#44; se realiz&#243; una traducci&#243;n inversa de la traducci&#243;n reconciliada a la lengua de origen &#40;ingl&#233;s&#41;&#46; Esto fue realizado por dos personas nativas inglesas independientes que han estado viviendo en un pa&#237;s de habla espa&#241;ola durante muchos a&#241;os&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como quinta etapa&#44; se realiz&#243; una revisi&#243;n de la traducci&#243;n inversa&#44; en la que el equipo se asegur&#243; de la equivalencia conceptual de la traducci&#243;n con la lengua de origen&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se llev&#243; a cabo una sexta fase de armonizaci&#243;n entre las distintas versiones&#44; para garantizar la equivalencia conceptual entre las versiones de la lengua de origen y la de destino y entre todas las traducciones&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por &#250;ltimo&#44; el s&#233;ptimo eslab&#243;n fue una revisi&#243;n cognitiva de la nueva traducci&#243;n con la poblaci&#243;n diana&#44; donde realizamos una entrevista cara a cara con adultos con DA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15&#41; para evaluar el nivel de comprensibilidad y equivalencia cognitiva de la traducci&#243;n y comprobar las alternativas de traducci&#243;n que no hayan sido resueltas por el traductor&#46; Durante esta visita se administraron los siguientes cuestionarios&#58; &#205;ndice de Calidad de Vida en Dermatolog&#237;a &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Dermatology Life Quality Index</span> &#91;DLQI&#93;&#41;&#44; RECAP&#44; Herramienta de Control de la Dermatitis At&#243;pica &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Atopic Dermatitis Control Tool</span> &#91;ADCT&#93;&#41; y Medida de Eccema Orientada al Paciente &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Patient-Oriented Eczema Measure</span> &#91;POEM&#93;&#41;&#44; y se les pidi&#243; la comprensibilidad de los cuestionarios RECAP con las preguntas que se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de esta reuni&#243;n cognitiva en adultos con eccema at&#243;pico era captar la opini&#243;n del paciente y las posibles dificultades a la hora de responder a las preguntas e incorporar los resultados obtenidos del proceso para mejorar la realizaci&#243;n de la traducci&#243;n&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados fueron revisados y discutidos dentro del equipo de investigaci&#243;n y se finaliz&#243; la versi&#243;n RECAP en espa&#241;ol &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez obtenido el cuestionario definitivo en espa&#241;ol&#44; se procedi&#243; a su registro de propiedad intelectual de recursos de datos e informaci&#243;n sanitaria&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Realizamos correlaciones estad&#237;sticas del RECAP con ADCT&#44; DLQI y POEM&#46; Se realiz&#243; un an&#225;lisis descriptivo general de las puntuaciones de los cuestionarios mediante media y desviaci&#243;n t&#237;pica&#46; Se comprob&#243; la distribuci&#243;n de normalidad mediante el test de Shapiro-Wilk&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La correlaci&#243;n y la asociaci&#243;n de los cuestionarios del estudio se obtuvieron mediante el coeficiente de correlaci&#243;n de Spearman&#46; Adem&#225;s&#44; se ajustaron modelos lineales o linealizables&#46; Todas las estimaciones fueron acompa&#241;adas del intervalo de confianza al 95&#37;&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los an&#225;lisis estad&#237;sticos se realizaron utilizando el programa Stata versi&#243;n 16 para Windows y con un nivel de significaci&#243;n del 5&#37;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Resultados</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los participantes ten&#237;an una edad media de 37&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; con un rango de 18 a 59<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46; Cuatro de los 15 participantes eran mujeres &#40;26&#44;7&#37;&#41;&#46; Cuatro participantes tuvieron eccema at&#243;pico antes de su primer a&#241;o de vida&#44; 6 padecen la enfermedad desde la primera infancia &#40;a la edad de &#177;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41;&#44; 2 desde la pubertad &#40;a la edad de &#177;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41; y 3 desde la edad adulta&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n el grupo COSMIN&#44; un tama&#241;o de muestra de 4-6 se considera adecuado&#44; y un tama&#241;o de muestra de &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7 se considera muy bueno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; Cada entrevista dur&#243; entre 15 y 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>minutos&#44; incluyendo la cumplimentaci&#243;n del cuestionario y los PROM adicionales&#46; Las impresiones generales del cuestionario fueron positivas&#46; Ning&#250;n participante sugiri&#243; que hubiera problemas importantes y ninguno expres&#243; sentimientos negativos sobre ninguna de las preguntas&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para nuestra muestra de pacientes&#44; la mayor&#237;a de las preguntas eran f&#225;ciles de entender&#46; Se hicieron algunos cambios para que el lenguaje fuera m&#225;s adecuado a la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#59; afirmaciones como &#171;durante la &#250;ltima semana&#187; se cambiaron por algo m&#225;s espec&#237;fico&#44; como &#171;durante los &#250;ltimos siete d&#237;as&#187;&#44; ya que es una comprensi&#243;n cultural diferente del marco temporal&#46; Un paciente consider&#243; que el t&#233;rmino &#171;aceptable&#187; era dif&#237;cil de entender y habr&#237;a preferido algo como &#171;tolerable&#187;&#44; sugiriendo que un verbo en lugar de un adjetivo funcionar&#237;a mejor&#46; Un participante deseaba incluir la pregunta &#171;&#191;en qu&#233; zona sinti&#243; picor&#63;&#187;&#44; pero concluimos que no era relevante para lo que se estaba midiendo con la pregunta&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis de correlaci&#243;n estad&#237;stica entre los distintos PROM demostr&#243; una fuerte correlaci&#243;n positiva entre el cuestionario RECAP y los dem&#225;s cuestionarios&#46; La mayor asociaci&#243;n se observ&#243; entre el ADCT y el RECAP &#40;rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9146&#41;&#44; lo que indica que cuando se obtiene una mayor puntuaci&#243;n del cuestionario RECAP&#44; se obtiene una mayor puntuaci&#243;n del ADCT&#58; ambos explican lo mismo &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; La correlaci&#243;n entre POEM y RECAP mostr&#243; una correlaci&#243;n menos intensa&#44; con una rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6078 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig3">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; La correlaci&#243;n entre DLQI y RECAP tambi&#233;n fue menos intensa&#44; mostrando una rho de Spearman<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;763 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig3"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Discusi&#243;n</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cuestionario RECAP ha sido traducido y validado en su versi&#243;n alemana por Gabes et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; En ella no se realizaron correlaciones estad&#237;sticas del RECAP con otros PROM&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El RECAP tambi&#233;n est&#225; traducido al chino por cortes&#237;a del Equipo de Dermatitis At&#243;pica del Hospital Provincial de Medicina Tradicional China de Guangdong&#59; al holand&#233;s por cortes&#237;a de Jart Oosterhaven y colaboradores&#44; del Centro M&#233;dico Universitario de Groningen&#44; Departmento de Dermatolog&#237;a&#44; en Holanda&#44; y el Centro M&#233;dico Universitario de Rotterdam&#59; al franc&#233;s para B&#233;lgica&#44; y al alem&#225;n para Austria por Medidata Solutions&#44; translated by TransPerfect&#46; No hemos podido localizar ning&#250;n art&#237;culo que explique los procesos de validaci&#243;n de estas versiones traducidas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nosotros hemos evaluado en una muestra de 15 adultos con DA la validez de contenido de la versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP&#46; Esta versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP&#44; que es v&#225;lida en cuanto al contenido y ling&#252;&#237;sticamente equivalente a la versi&#243;n original&#44; ya est&#225; disponible&#46; Est&#225; lista para la evaluaci&#243;n de sus propiedades de medici&#243;n&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general&#44; solo se identificaron y resolvieron problemas transculturales menores&#46; Todos los &#237;tems del RECAP se consideraron comprensibles&#44; pertinentes y&#44; en su mayor&#237;a&#44; completos&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las instrucciones y las opciones de respuesta tambi&#233;n fueron muy bien comprendidas por los participantes en el estudio&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayor&#237;a de los participantes se mostraron muy abiertos y disfrutaron al contar sus experiencias&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilizaci&#243;n de criterios COSMIN y la alta correlaci&#243;n&#44; especialmente con ADCT&#44; demuestra la validez de contenido de nuestra traducci&#243;n y adaptaci&#243;n transcultural del cuestionario RECAP&#46; Hasta donde sabemos&#44; este es el primer estudio que ofrece una versi&#243;n en espa&#241;ol del RECAP&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio solo se han incluido hablantes nativos de espa&#241;ol y entrevistados&#46; Hemos incluido un paciente cuyo origen era China pero que es nacido y educado en Espa&#241;a&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta versi&#243;n espa&#241;ola del RECAP es posible que muestre unos niveles de comprensibilidad y&#47;o equivalencia cognitiva de la traducci&#243;n que sean peores en pacientes de otros pa&#237;ses hispanohablantes que para los nacidos en Espa&#241;a&#46; Si esto fuera as&#237;&#44; habr&#237;a que realizar la correspondiente adaptaci&#243;n transcultural al espa&#241;ol de dicha zona&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Conclusi&#243;n</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio hemos creado una versi&#243;n en espa&#241;ol del RECAP que es ling&#252;&#237;sticamente equivalente a la versi&#243;n original para nuestro medio&#46; El RECAP en espa&#241;ol ya est&#225; disponible para su uso &#40;a petici&#243;n del autor correspondiente&#41; y la correlaci&#243;n con la ADCT&#44; el DLQI y el POEM demuestra claramente su validez&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Conflicto de intereses</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t">&#8226; Globalmente el cuestionario me parece&#58;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">F&#225;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Dif&#237;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Muy dif&#237;cil de entender&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Marque las preguntas que le han resultado dif&#237;ciles de entender&#58;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Se&#241;ale la&#47;las respuestas correctas para la pregunta &#191;por qu&#233; no se entiende bien&#63;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">El lenguaje de la&#47;s pregunta&#47;s es demasiado complicado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">La&#47;s respuesta&#47;s me parecen mal redactada&#47;s&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">No he entendido la&#47;s pregunta&#47;s&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Si ha respondido la pregunta 2 y&#47;o 3&#44; &#191;c&#243;mo escribir&#237;a usted la pregunta para que la entendieran bien otros pacientes&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">--------------------------------------------------------------------------&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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