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Vol. 101. Núm. 10.
Páginas 827-846 (Diciembre 2010)
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Páginas 827-846 (Diciembre 2010)
DOCUMENTO DE CONSENSO
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Tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo. Revisión de la evidencia y Consenso Delphi del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología
Treatment of Scalp Psoriasis: Review of the Evidence and Delphi Consensus of the Psoriasis Group of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology
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L. Puiga,
Autor para correspondencia
lpuig@santpau.cat

Autor para correspondencia.
, M. Riberab, J.M. Hernanzc, I. Belinchónd, J. Santos-Juanese, M. Linaresf, I. Querolg, E. Coloméh, G. Caballéi
a Servicio de Dermatología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
b Servicio de Dermatología, Hospital Universitari de Sabadell, Corporació Parc Taulí, Sabadell, España
c Servicio de Dermatología, Hospital Infanta Leonor, Madrid, España
d Servicio de Dermatología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
e Servicio de Dermatología, Hospital Central de Asturias, Oviedo, España
f Servicio de Dermatología, Hospital Universitario Puerta del Mar, Cádiz, España
g Facultad de Medicina, Universidad de Zaragoza, Zaragoza, España
h Departamento Médico, LEO Pharma España, Barcelona, España
i Departamento de Ventas y Marketing, LEO Pharma España, Barcelona, España
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Tabla 1. Consenso positivo en los aspectos generales de la psoriasis del cuero cabelludo
Tabla 2. Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de los corticoides tópicos comparados con otros tratamientos o frente a placebo
Tabla 3. Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento con corticoides tópicos
Tabla 4. Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de los análogos de la vitamina D comparados con otros tratamientos o frente a placebo
Tabla 5. Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento con análogos de la vitamina D
Tabla 6. Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de la combinación calcipotriol/betametasona en gel comparada con otros fármacos por separado o frente a placebo
Tabla 7. Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento combinado vitamina D/corticoide tópico en gel
Tabla 8. Consenso positivo/negativo sobre otros tratamientos tópicos (no derivados de la vitamina D, no corticoides)
Tabla 9. Consenso positivo/negativo sobre los tratamientos sistémicos
Tabla 10. Pautas de tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo
Tabla 11. Existe evidencia científica que apoye el tratamiento bifásico para
Tabla 12. Las pautas de tratamiento en la fase de continuación de la psoriasis del cuero cabelludo son
Tabla 13. Recomendaciones GRADE del panel de expertos para el tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo durante la fase aguda o de inducción a la remisión.
Tabla 14. Recomendaciones GRADE del panel de expertos para el tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en la fase de mantenimiento
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Resumen

La afectación del cuero cabelludo resulta frecuente y de difícil tratamiento en los pacientes con psoriasis, siendo escasa y poco sistematizada la evidencia científica al respecto, en particular por lo que se refiere al tratamiento a largo plazo. En el presente documento de consenso, basado en una búsqueda (MEDLINE) de los ensayos clínicos publicados sobre la eficacia y seguridad de los diferentes tratamientos para la psoriasis del cuero cabelludo y su evaluación, se establecen unas recomendaciones, partiendo de un consenso Delphi por parte de un panel de expertos, refrendado por los miembros del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología. El tratamiento de inducción recomendado para la psoriasis del cuero cabelludo son los corticoides tópicos y la combinación de calcipotriol/betametasona. La elección de un vehículo apropiado es decisiva para incrementar la eficacia y el cumplimiento del paciente. Únicamente la combinación de calcipotriol/betametasona en gel y el calcipotriol en solución se han estudiado en el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo a largo plazo.

Palabras clave:
Psoriasis
Cuero cabelludo
Tratamiento
Consenso
Delphi
Corticoesteroides tópicos
Calcipotriol
Abstract

Scalp lesions are common in psoriasis and difficult to treat. Scientific evidence on the topic is scant and fragmentary, especially with respect to long-term treatment. This consensus statement is based on a critical assessment of the results of a MEDLINE search for clinical trials of the efficacy and safety of therapies used to treat scalp psoriasis. The recommendations were developed by an expert panel using the Delphi process to reach a consensus and then ratified by the members of the Psoriasis Group of the Spanish Academy of Dermatology and Venereology. The recommended induction therapy for scalp psoriasis is either a topical corticosteroid or a topical treatment combining calcipotriol and betamethasone. The choice of an appropriate vehicle is crucial in improving effectiveness and patient adherence to treatment. The only formulations that have been studied in the long-term treatment of scalp psoriasis are a combination of calcipotriol and betamethasone in gel and calcipotriol alone in solution.

Keywords:
Psoriasis
Scalp
Treatment
Process
Delphi
Topical corticosteroids
Calcipotriol
Texto completo
Introducción

El cuero cabelludo se afecta en hasta un 70–80% de los pacientes con psoriasis1,2 y en esta localización la enfermedad tiene unas características peculiares que la diferencian de la localizada en otras zonas corporales y que comportan un mayor desafío terapéutico. El cabello dificulta la accesibilidad del tratamiento tópico al cuero cabelludo y la proximidad de la zona facial, más susceptible a posibles efectos adversos (rosácea yatrógena, glaucoma, acné yatrógeno, irritación) limita el uso de ciertas formulaciones3.

Muchos de los tratamientos tópicos existentes para la psoriasis del cuero cabelludo tienen poca aceptación por parte del paciente debido a sus características poco cosméticas. Cerca de la mitad de los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo descamativa y pruriginosa refieren problemas de relación social relacionados con su enfermedad4, lo que implica que la psoriasis en esta localización tenga un impacto negativo sobre la salud y la calidad de vida del paciente, dada la persistencia y visibilidad de las lesiones5.

La evidencia científica disponible con respecto al tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo es escasa y a menudo se basa en la respuesta al tratamiento observada en estudios llevados a cabo en pacientes con afectación psoriásica de otras zonas corporales. Son pocos los estudios controlados con un nivel de evidencia elevado (aleatorizados a doble ciego frente a vehículo o fármaco comparativo) llevados a cabo para evaluar el tratamiento farmacológico de la psoriasis del cuero cabelludo. En la presente revisión se resumen los estudios disponibles sobre la eficacia y seguridad de los diferentes tratamientos existentes para la psoriasis del cuero cabelludo y se establecen unas recomendaciones, partiendo de un consenso Delphi por parte de un panel de expertos, refrendado por los miembros del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología.

Metodología

Para la presente revisión se han seleccionado los estudios controlados y algunos estudios observacionales referidos a la psoriasis del cuero cabelludo, identificados mediante una búsqueda bibliográfica en MEDLINE (hasta el 12 de enero de 2010) con la estrategia de búsqueda «scalp psoriasis» seguida de los diferentes tratamientos o fármacos utilizados. Los ensayos clínicos se han evaluado mediante la escala de la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)6. También se han revisado las guías aparecidas recientemente7 sobre el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo, las revisiones sobre el tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo8 y The Cochrane Collaboration sobre el tratamiento tópico de la psoriasis en placas, en la que se comenta también la psoriasis del cuero cabelludo9. El reciente consenso europeo sobre el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo10, también considerado en la presente revisión, establece un algoritmo terapéutico en función del grado de afectación del cuero cabelludo: leve, moderado o grave.

Para establecer el consenso español se ha utilizado el método Delphi11. La revisión de estos estudios ha sido evaluada por un panel de 7 expertos (los primeros firmantes de este documento) que han dado su respuesta a 57 preguntas previamente definidas mediante una escala de tipo Likert (que evalúa el grado de acuerdo con el enunciado) de 1 a 7 y que posteriormente se han redefinido y reevaluado en una reunión no presencial (mediante teleconferencia). Se ha considerado que una cuestión obtiene consenso positivo cuando al menos el 70% de los participantes dieron una puntuación de 6 o 7 en su respuesta. Se ha considerado que una cuestión obtiene consenso negativo cuando al menos el 70% de las respuestas a dicha pregunta o enunciado fueron 1 o 2. El listado definitivo de preguntas contestadas por el panel de expertos fue posteriormente sometido a 77 dermatólogos, pertenecientes al Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología de todo el ámbito nacional, recogiendo también los correspondientes porcentajes de respuestas según la misma escala Likert.

El panel de expertos a partir de las evidencias disponibles estableció una serie de recomendaciones según el sistema Grading of Recommendations, Assessment Development and Evaluation (GRADE)12,13 que se recogen en los apartados correspondientes y en una tabla resumen.

Gravedad, calidad de vida y generalidades del tratamiento

Uno de los aspectos cruciales para evaluar la respuesta al tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo en los ensayos clínicos es la definición del grado de gravedad de la psoriasis y la medida del efecto del tratamiento. Entre los instrumentos para medir la gravedad de la psoriasis se encuentran el body surface area (BSA) o porcentaje de superficie afectada, y el psoriasis area and severity index (PASI) o índice de gravedad y área de la psoriasis. El PASI14 se ha convertido en el «patrón de referencia» de los instrumentos de medida de la intensidad de la enfermedad. Se utiliza particularmente en los ensayos clínicos, considerándose la respuesta PASI 75, o mejoría del 75% con respecto al valor basal, como un parámetro de eficacia estándar15. El PASI, validado y empleado como criterio de gravedad de la psoriasis, valora el eritema, la infiltración y la descamación de las lesiones por separado en diferentes áreas del cuerpo, una de las cuales (10% de la superficie total) incluye la cara, el cuello y el cuero cabelludo. También se emplea el psoriasis scalp severity index (PSSI), que se calcula teniendo en cuenta el grado de eritema, infiltración, descamación y superficie afectada, como el PASI, pero teniendo en cuenta tan solo el cuero cabelludo16.

Para establecer el grado de severidad de la psoriasis del cuero cabelludo, el consenso europeo ha utilizado para su reciente algoritmo de tratamiento una sencilla clasificación10 en la que para la psoriasis del cuero cabelludo se establecen las categorías de leve (afectación<50% de la superficie, eritema, infiltración y prurito leves o mínimos), moderada (afectación<50% de la superficie, eritema, infiltración y prurito moderados) y grave (afectación >50% de la superficie, eritema, infiltración y prurito moderados a graves, y/o presencia de alopecia cicatrizal y/o afectación en áreas visibles de la cara), que se ilustran mediante fotografías. En la psoriasis del cuero cabelludo leve el eritema, la descamación, el prurito y la infiltración son mínimos; en la moderada estos cambios son moderados y en la grave son severos, con evidencia de caída del cabello10.

En los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo, especialmente en las formas moderadas y graves, se pueden producir consecuencias emocionales y sociales que afectan al bienestar y a la salud global de los pacientes17. El hecho de que la psoriasis del cuero cabelludo se pueda prolongar muchos años, más de dos décadas en la mitad de los pacientes4, resalta la importancia que tienen las consecuencias psicológicas, aunque se han realizado pocos estudios para evaluar los aspectos emocionales en los pacientes con psoriasis en esta localización.

La calidad de vida relacionada con la salud se suele medir con diversos cuestionarios generales, tales como el SF-3618, o específicos en dermatología como el Skindex-29 o el dermatology life quality index (DLQI) que están validados en España19. Recientemente se ha desarrollado un instrumento de 23 ítems que mide específicamente la calidad de vida de los sujetos con psoriasis del cuero cabelludo, conocido como Scalpdex20.

El pilar básico del tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo es el tratamiento tópico, pero en esta localización la aceptación del vehículo por parte del paciente difiere de la que se tiene en otras zonas corporales. Las formulaciones galénicas deben impedir que el preparado farmacológico se extienda con facilidad desde el cuero cabelludo a la cara y el paciente ha de ser consciente de que se está aplicando el producto en la zona afecta. El paciente no admite un tratamiento sucio, difícil de aplicar y que consuma tiempo y demanda que sea eficaz y cómodo en su aplicación y de acción rápida. Las cremas y pomadas son mal admitidas en el cuero cabelludo, donde se prefieren lociones, geles, espumas o champús.

Se han utilizado muchos tratamientos en la psoriasis del cuero cabelludo, como los clásicos alquitranes y derivados de la hulla más refinados, la antralina, los queratolíticos, los derivados de la vitamina A, la fototerapia, los corticoides, los análogos de la vitamina D, la combinación de diferentes productos tópicos. Para las formas más graves se pueden utilizar los tratamientos sistémicos clásicos, como el metotrexato y la ciclosporina, y los más recientes tratamientos biológicos. Esta variedad de tratamientos refleja, especialmente en lo concerniente a los tratamientos tópicos, la poca adherencia del paciente al tratamiento probablemente como consecuencia de la insatisfacción que le producen muchos de estos tratamientos, ya sea por su escasa eficacia o por el escaso cumplimiento debido a su aplicación incómoda o desagradable21. Ello obliga al médico a considerar que los tratamientos sean no solo eficaces, sino también cosméticamente adecuados y con mínimos efectos adversos locales.

En la tabla 1 se recogen las preguntas del cuestionario correspondientes a este apartado y los porcentajes y medianas de las respuestas del panel de expertos y de los miembros del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología.

Tabla 1.

Consenso positivo en los aspectos generales de la psoriasis del cuero cabelludo

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
El tratamiento es más difícil que en otras zonas corporales  85,7      81,2     
La zona facial que rodea al cuero cabelludo es más susceptible de irritarse con ciertas formulaciones  71,4         
Los aspectos emocionales pueden verse alterados en los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo como consecuencia de la enfermedad  85,7      85,7     
La calidad de vida se ve alterada en los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo  71,4      83,1     
Utilizo instrumentos que miden la calidad de vida en mis pacientes con psoriasis del cuero cabelludo en mi práctica clínica habitual         
La forma farmacéutica utilizada para aplicar el tratamiento tópico en la psoriasis del cuero cabelludo es de suma importancia  100      88,3     
El gel como forma farmacéutica es el preferido para el cuero cabelludo  71,4         
El champú como forma farmacéutica es el preferido para el cuero cabelludo  85,7         
La espuma como forma farmacéutica es la preferida para el cuero cabelludo  71,4         
La solución como forma farmacéutica es la preferida para el cuero cabelludo  85,7      71,4     
La crema como forma farmacéutica es la preferida para el cuero cabelludo    71      83,1   
La pomada como forma farmacéutica es la preferida para el cuero cabelludo    100      87,0   
La pauta de tratamiento depende de la intensidad y extensión de las lesiones  85,7      87,0     
Aspectos galénicos que afectan al cumplimiento
La crema es la que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico        81,8   
La pomada es la que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico    100      95,1   
La brea es la que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico        83,1   
El gel es el que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico  85,7         
El champú es el que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico  71,4      72,7     
La espuma es la que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico         
El aceite es el que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico         
La solución es la que ofrece un mayor cumplimiento terapéutico  85,7      79,2     

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Revisión bibliográfica de los diferentes tratamientos para la psoriasis del cuero cabelludoCorticoides tópicos

Los corticoides tópicos han constituido un pilar básico en el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo desde hace más de 30 años. Su rapidez de acción y su eficacia los ha convertido en unos de los grupos terapéuticos tópicos más usados en la psoriasis del cuero cabelludo. Los corticoides pueden aplicarse en diferentes vehículos: pomada, crema, emulsión, espuma, gel, solución y champú. Pueden asociarse a otros fármacos o productos, como el ácido salicílico, la urea, las breas y los derivados de la vitamina D. La mayoría de estudios aleatorizados se han realizado con las formulaciones en champú y en solución. No se han efectuado estudios con la formulación en espuma dirigidos exclusivamente a la psoriasis del cuero cabelludo, aunque las nuevas formulaciones de espuma sin etanol han demostrado su eficacia y seguridad en la psoriasis en otras zonas corporales22.

Eficacia

La betametasona dipropionato o valerato, el acetónido de fluocinolona, la mometasona furoato y el propionato de clobetasol forman parte de los corticoides tópicos que más se han estudiado en ensayos clínicos controlados. Existen 15 estudios controlados del tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo con corticoides tópicos (tabla 2). En 5 estudios que incluyen 807 pacientes se comparan frente a diferentes vehículos como placebo. En otros 6 estudios que incluyeron 1.204 pacientes se compararon dos corticoides entre sí. Finalmente, en 4 estudios con 936 pacientes se compara a un análogo de la vitamina D, a la brea o a la combinación de betametasona más ácido salicílico (tabla 10). La eficacia del tratamiento se expresó como blanqueo o respuesta excelente en la evaluación del investigador o como reducción en la puntuación total de síntomas o de la intensidad global de la enfermedad.

Tabla 2.

Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de los corticoides tópicos comparados con otros tratamientos o frente a placebo

Referencia  Diseño del estudio  Grave-dad  Dosis  Forma galénica  N.o de pacientes  Duración del estudio  % de respuesta  Eficacia global  Nivel evidencia 
Comparación con vehículo
Lepaw23  dc,r, cr  ND  Halcinonido 0,1 bd/PBO  Solución  27  2 sem  59 vs 4a  >placebo  1(−) 
Olsen et al24  dc, r  M/S  Clob 0,05 bd/PBO  Solución  188/189  2 sem  69 vs 8,5a  >placebo  1(+) 
Pauporte et al25  dc,r  M/S  Fluo od 0,01%/PBO  Aceite  43/46  3 sem  83 vs 36a  >placebo  1(+) 
Jarrat et al26  dc,r 2:1  M/S  Clob (0,05%)/PBO  Champú  95/47  4 sem  42 vs 2b  >placebo  1(+) 
Franz et al27  dc, r 2:1  M/S  Bet Val bd (0,1%)/PBO  Espuma  57/28  4 sem  74 vs 10a  >placebo  1(+) 
        Solución  58/29    63 vs 6a  >placebo   
                >placebo   
Comparación entre corticoides
Andreassi et al28  cI, r, cr,  M/S  Bet Dip 0,05 bd  Champú  232  4 sem  88 vs 66a  Bet>Estandar  1(−) 
      Otros corticoides  Solución  128  2 sem       
Katz et al29  cI, r  M/S  Bet Dip 0,05 bd  Solución  96  3 sem  83 vs 75c  Bet>Clob  1(+) 
      Clob 0,05 bd  Solución  97  4 sem       
Brenemann et al30  a, r  M/S  Bet Dip 0,05 bd  Solución  83  3 sem  87 vs 84c  Bet≡Fluo  1(+) 
      Fluo bd (0,05%)  Solución  84  3 sem       
Feldman et al31  cI,r  M/S  Bet Val bd  Espuma  33    61 vs 52c  bd≡od  1(−) 
      Bet Val od  Espuma  46         
Vanderploeg et al32  cI,r  M/S  Mom 0,1% od  Solución  101    85 vs 70c  Mom>Bet V  1(+) 
      Bet Val 0,1% bd  Solución  102         
Swinehart et al33  cI,r  M/S  Mom 0,1% od  Solución  103    78 vs 73c  Mom>Bet V  1(+) 
      Triam 0,1% bd  Solución  99         
Comparación con otros medicamentos
Reygagne et al34  cI, r  M/S  Clob od 0,05%  Champú  76  4 sem  50 vs 28b  Clob>VitD  1(++) 
      CPL bd  Solución  75         
Klaber et al35  dc, r  L/M  Bet Val 0,1 bd  Solución  232  4 sem  75 vs 59a  Bet>Vit D  1(++) 
      CPL bd  Solución  236         
Andreassi et al28  cI,r,cr  M/S  Bet Dip od 0,05  Champú  232  4 sem  73 vs 46c  Bet>Vit D  1(−) 
      CPL  Solución  104         
Griffiths et al36  cI, r (3:1)  M/S  Clob od (0,05%)  Champú  121  4 sem  50 vs 15c  Clob>Brea  1(++) 
      Brea 0,05 2/sem  Champú  41         
Hillström et al37  dc, r    Bet dip 0,05+ac salicílico 2% bd  Solución  51  3 sem  84 vs 60d  Bet-sal>Clob  1(−) 
      Clob 0,05 bd  Solución           

a: abierto; bd: dos veces al día; Bet dip: betametasona dipropionato; Bet-sal: combinación de betametasona dipropionato y ácido salicílico; Bet val: betametasona valerato; cI: ciego simple; Clob: clobetasol; CPL: calcipotriol; cr: cruzado; dc: doble ciego; Fluo: fluocinolona; Mom: mometasona; PBO: placebo; qd: una vez al día; Triam: triamcinolona.

a

Physician's Global Assessment (PGA) o evaluación global del investigador: blanqueado o respuesta excelente.

b

Global Severity Store (GSS) o puntuación de gravedad global: aclaramiento o mínimas lesiones.

c

Reducción puntuación total de síntomas (Total Symptom Store. O TSS).

d

Remisión completa de signos y síntomas (prurito).

Un total de 807 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de intensidad moderada a grave fueron incluidos en 5 ensayos clínicos doble ciego comparativos con placebo de 2 a 4 semanas de duración y en diferentes vehículos23–27 (tabla 2).

En 6 estudios se realizan comparaciones entre corticoides durante 2 y 4 semanas de tratamiento. Se incluyeron un total de 1.204 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de intensidad moderada a grave28–33 (tabla 2). En tres estudios se evaluó el efecto sobre la reducción de la puntuación total de gravedad con la administración 1 o 2 veces al día de betametasona valerato en espuma31 o mometasona furoato32,33 frente a otros corticoides. En el primero, a pesar de que se observó una reducción de los síntomas con la administración 2 veces al día, el estudio no tenía poder suficiente para demostrar diferencias entre ambos grupos31. En cambio, la mometasona aplicada una vez al día fue superior a los corticoides empleados como comparación administrados 2 veces al día32,33.

En 5 estudios de asignación aleatoria se comparó un corticoide en champú o solución frente a calcipotriol o la combinación de corticoides con ácido salicílico en solución o frente al champú de brea25,34–37. Los corticoides fueron superiores al grupo control a las 3 o 4 semanas de tratamiento. Únicamente en un estudio a doble ciego donde se asignaron de forma aleatoria 51 pacientes a la loción de clobetasol 0,05% o de dipropionato de betametasona con ácido salicílico al 2% a las tres semanas se observó que la eficacia era similar en ambos grupos aunque la combinación era superior que clobetasol en monoterapia en la remisión del prurito37.

Seguridad

La seguridad de los tratamientos a base de corticoides tópicos depende no solo del tipo de corticoide, sino también de la formulación utilizada en su elaboración. El corto periodo de tiempo de contacto obtenido con la formulación champú puede minimizar tanto los efectos adversos locales como sistémicos. Así, en un estudio a doble ciego de 4 semanas, con 142 pacientes, el propionato de clobetasol en forma de champú (0,05%) frente a su vehículo muestra el mismo perfil de seguridad, siendo el efecto adverso más destacado las molestias cutáneas26. Cuando se compara un corticoide tópico con un alquitrán, el paciente muestra su preferencia por el corticoide. También clobetasol formulado en champú (0,05%) ha mostrado una mayor tolerabilidad que calcipotriol solución34. Clobetasol no presenta efectos sistémicos, ni sobre el eje hipotalamico-pituitario-adrenal, ni oculares38. Los efectos sobre la función adrenal han sido evaluados por un periodo de tiempo de hasta 79 días. En un estudio al comparar la tolerabilidad entre diferentes corticoides tópicos como el dipropionato de betametasona frente a propionato de clobetasol en solución (0,05%), no muestra diferencias entre ambos37, sin embargo, en otro estudio betametasona presenta una mayor tasa de foliculitis39.

Resumen de la revisión

Los corticoides tópicos pueden considerarse como primera elección en el tratamiento a corto plazo de la psoriasis del cuero cabelludo. Aunque los corticoides de máxima potencia son eficaces y bastante seguros, en general se aconsejan aquellos que aclaran las lesiones con una potencia menor dado que en el cuero cabelludo la absorción del corticoide es mayor. Con respecto a otros tratamientos tópicos, los corticoides son más eficaces que el calcipotriol y la brea de hulla, pero los estudios comparativos son escasos. A largo plazo, más allá de 4 semanas, no se dispone de suficiente evidencia científica sobre la eficacia y seguridad de unos corticoides o unas formulaciones respecto a otras.

La mayoría de los estudios se han realizado con 2 aplicaciones al día. Una aplicación diaria (en particular con los preparados más potentes) y vehículos como el champú o la loción facilitan el cumplimiento terapéutico. La aplicación de un corticoide tópico formulado en forma de champú mejora la calidad de vida y la satisfacción del paciente con psoriasis del cuero cabelludo40,41.

Los corticoides tópicos deben aplicarse con un cuidado especial en el cuero cabelludo, pues esta área está muy vascularizada y es más permeable que otras regiones. Además, cuando las lesiones se localizan en zonas de la cara fronterizas con el cuero cabelludo, la piel es más sensible y existe mayor riesgo de atrofia cutánea y telangiectasias, especialmente cuando se administran a largo plazo. Por estas razones los corticoides combinan bien con los derivados de la vitamina D.

En la tabla 3 se resumen las preguntas del cuestionario correspondientes a este apartado y los porcentajes y medianas de las respuestas del panel de expertos y de los miembros del grupo de psoriasis.

Tabla 3.

Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento con corticoides tópicos

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Es el tratamiento de elección a corto plazo  71,4         
Es el tratamiento cuando han fracasado otras alternativas        83,1   
Es el tratamiento que tiene una mejor aceptación por parte del paciente  85,7         
Es el tratamiento más eficaz para la psoriasis del cuero cabelludo  71,4         
Cuál es el tratamiento de primera línea
Dipropionato de betametasona  85,7         
Valerato de betametasona         
Propionato de clobetasol  71,4         
Momentasona furoato         

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Recomendación del panel de expertos

Los corticoides tópicos en loción y champú, por experiencia y respuesta, suponen un tratamiento de primera línea para la psoriasis del cuero cabelludo.

Grado de recomendación: A.

Vitamina D y sus análogos

La vitamina D y sus análogos introducidos en el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo son el calcitriol, que es la forma activa di-hidroxilada de la vitamina D (1,25-dihidroxi-colecalciferol), el falecalcitriol y los análogos de la vitamina D calcipotriol y tacalcitol. La vitamina D y sus derivados actúan inhibiendo la proliferación de los queratinocitos, estimulando su diferenciación e inhibiendo la inflamación42.

Eficacia

Existen varios estudios controlados con análogos de la vitamina D tópicos en la psoriasis del cuero cabelludo y algunos estudios no controlados con series amplias que no se describen en esta sección. Se han incluido un total de 1.833 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de leve a moderada en los diferentes ensayos clínicos (322 en estudios comparativos frente a placebo). Todos los estudios se han efectuado con calcipotriol, a excepción de uno que se ha realizado con tacalcitol. La mayoría de estudios comparan calcipotriol con un corticoide tópico solo o combinado con ácido salicílico, aunque también se ha comparado frente a la brea (tabla 4).

Tabla 4.

Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de los análogos de la vitamina D comparados con otros tratamientos o frente a placebo

Referencia  Diseño estudio  Grave-dad  Dosis  Forma galénica  N.o pac  Duración estudio  % de respuesta  Eficacia global  Eviden-cia 
Comparación con vehículo                   
Green et al43  dc,r,pl  L/M  CPL bid  Solución  25/24  4 sem  60 vs 17a  > PBO  1(+) 
Ruzicka et al48  dc,r,pl  L/M  TCL qd  Emulsión  273  8 sem  53 vs 30b  > PBO  1(++) 
Comparación con otros medicamentos                   
Reygagne et al34  cI, r  M/S  CPL bid  Solución  76  4 sem  50 vs 28c  VitD  1(++) 
      Clob qd (0,05%)  Champú  75         
Klaber et al35  dc, r  L/M  CPL bid  Solución  236  4 sem  59 vs 75a  VitD  1(++) 
Klaber-McKinnon et al44    L/M/S  Bet valerato bid (0,1%)  Solución  232  8sem  57 vs 37d     
Klaber-McKinnon et al44 (seguimiento)  a,r,  L/M/S  CPL bid  Solución  238  16 sem  Sem 24: −63%b  VitDl>Brea  1(++) 
  a, nr    Capasal qd  Champú  237         
      CPL  Solución  166      Mejoría  2(+) 
Duweb et al45  ab, r  ND  CPL bid  Solución  24  6 sem       
      Bet val (1%) bid  Solución  18    73 vs 72d  VitD≡Bet  1(−) 
Emaitig et al46  a,r  L/M/S  CPL bid  Solución  72  12 sem  97 vs 95b  VitD≡Bet-sal  1(−) 
      Bet dip 0,05+salic 2% bd  Solución           
Barret et al47  Ab,r  ND  CPL bd  Solución  ND  8 sem  56 vs 52  VitD≡VitD+brea  1(−) 
      CPLc+brea  Solución+ champú           
Faergemann et al74  Dc,r  L/M  Itra+ CPL bd  Oral+ sol  67  6 sem  70 vs 63d  Itra+VitD≡VitD  1(−) 
      PBO+ CPL bd  Solución  70    Irritación 19 vs 47  Itra+VitD> VitD   

a: abierto; bd: dos veces al día; Bet val: betametasona valerato; Bet dip: betametasona dipropionato; cI: ciego simple; Clob: clobetasol; CPL: calcipotriol; cr: cruzado; dc: doble ciego; Itra: itraconazol; PBO: placebo; qd: una vez al día; Salic: ác. salicílico; Sol: solución; TCL: tacalcitol.

a

PGA o evaluación global del investigador: blanqueado o respuesta excelente.

b

Reducción puntuación total de síntomas (TSS).

c

GSS o puntuación de severidad global: aclaramiento o mínimas lesiones.

d

PGA o evaluación global del investigador.

Calcipotriol en solución fue más eficaz que la solución placebo en un ensayo clínico aleatorizado a doble-ciego de 4 semanas de duración43. En los otros ensayos clínicos aleotarizados calcipotriol en solución se comparó con corticoides, champú de brea o la combinación de betametasona y ácido salicílico34,35,44–48. La eficacia del tratamiento se expresó como blanqueo o respuesta excelente en la evaluación del investigador o como reducción en la puntuación total de síntomas o de la severidad global a las 4–12 semanas de tratamiento. Frente a los corticoides se observaron diferencias significativas a favor de los corticoides a las 4 semanas. A las 8–12 semanas el efecto de calcipotriol solución se incrementaba, no observándose diferencias con los corticoides. No obstante, los estudios no tenían potencia estadística suficiente. Entre los estudios observacionales debe mencionarse el de Thaçi et al16 que evaluaron la eficacia y tolerabilidad de calcipotriol en solución en 3.396 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo leve-moderada aplicado durante 8 semanas solo o en combinación con otros productos. El tratamiento produjo una disminución en el Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) del 18,4 al 5,6% (p<0,001) y se obtuvo una mejoría en la evaluación global del investigador en el 79,8% de los pacientes.

El tacalcitol en emulsión (4μg/g) ha sido evaluado por Ruzicka y Trompke48 en un estudio aleatorizado, a doble ciego, multicéntrico frente a placebo, en 273 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo leve-moderada, durante 8 semanas. Se observó una mayor reducción en la puntuación del índice de severidad (GSS) con tacalcitol que con placebo (58 y 30% respectivamente, p<0,001). No existen ensayos controlados frente a fármaco activo en la psoriasis del cuero cabelludo.

Seguridad

El efecto adverso más común de calcipotriol en solución es la irritación, que suele observarse al inicio del tratamiento. En un estudio observacional con más de 3.000 pacientes, después de 8 semanas de tratamiento, los efectos adversos con calcipotriol en solución solo se registraron en el 2,4% de los pacientes16. En otro estudio observacional de 52 semanas de duración, en 202 pacientes, se observaron efectos adversos en las 2 primeras semanas (18 acontecimientos), para decrecer paulatinamente, de forma que entre la semana 28 y 52 solo se detectó un efecto adverso49. En los estudios aleatorizados controlados comparativos frente a corticoide tópico se aprecian mayores efectos adversos con calcipotriol que con el corticoide. En el estudio de Klaber et al37, efectuado en 474 pacientes, se presentaron efectos adversos en 87 pacientes asignados al grupo calcipotriol y 31 al grupo betametasona, debiendo abandonar el estudio el 4,6% y el 0,9%, respectivamente (p=0,017).

La irritación cutánea podría reducirse con la administración previa de itraconazol oral. Un ensayo clínico mostró que a los pacientes a los que se les había eliminado o reducido las colonias de Malasessia furfur con itraconazol presentaban menos irritación provocada por el calcipotriol 19,4 vs 47,1% (p<0,001). En cambio, el efecto terapéutico sobre la psoriasis del cuero cabelludo fue similar en ambos grupos50.

Resumen de la revisión

Los análogos de la vitamina D constituyen una alternativa eficaz y segura para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo. En 2 estudios comparativos a doble ciego34,35 calcipotriol fue menos eficaz con respecto a los corticoides tópicos y en otros 2 estudios, con un tamaño muestral insuficiente45,46, aunque los tratamientos fueron administrados durante más de 4 semanas, no existieron diferencias entre los grupos de tratamiento. La aplicación a largo plazo de los derivados de la vitamina D, al menos en la psoriasis en otras regiones, mantiene la eficacia sin que aparezca taquifilaxia51. El efecto adverso más frecuente es la irritación, especialmente en la zona facial. Los efectos adversos pueden atenuarse reduciendo la frecuencia de aplicación o asociando otros tratamientos, como los corticoides tópicos. A largo plazo, también decrecen los efectos adversos.

En la tabla 5 se describen las respuestas a las preguntas del cuestionario por parte del panel de expertos y los miembros del grupo de psoriasis.

Tabla 5.

Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento con análogos de la vitamina D

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Es el tratamiento que presenta un muy buen perfil de seguridad      74,0     
Cuál debe considerarse como tratamiento de primera línea
Calcitriol         
Calcipotriol         
Tacalcitol    71,4       

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Recomendación del panel de expertos

Los análogos de la Vitamina D son tratamientos de segunda línea en el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo que presentan un buen perfil de seguridad.

Grado de recomendación: B.

Tratamiento combinado vitamina D/corticoides

El tratamiento combinado con dos o más fármacos se utiliza ampliamente en medicina puesto que se puede obtener ventajas sobre los tratamientos individuales, especialmente al aumentar la eficacia y reducir los efectos adversos. De esta forma fármacos con acciones diferentes para una misma patología pueden presentar un efecto sinérgico, con lo que es posible alcanzar un buen grado de efectividad, observándose además una reducción en los efectos secundarios de ambos fármacos. En el manejo terapéutico de la psoriasis el tratamiento combinado constituye una práctica habitual. Con la combinación de un corticoide tópico y un análogo de la vitamina D tópico para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo se consigue reducir la irritación producida por la vitamina D, así como la cantidad de corticoide tópico utilizado52, con lo que el perfil de seguridad del tratamiento mejora. No obstante, existe cierta incompatibilidad química cuando se combinan dos productos como un análogo de la vitamina D y un corticoide que son estables a pH diferentes. La combinación corticoide/análogo de la vitamina D en pomada ha demostrado unir a su perfil de seguridad y eficacia una aceptación adecuada por parte del paciente53. Sin embargo, la pomada en el cuero cabelludo no resulta adecuada puesto que es grasa y difícil de aplicar y limpiar. Por ello, la combinación de estos fármacos utilizando como vehículo el gel resulta muy apropiada para el cuero cabelludo.

Eficacia

Los estudios iniciales con muestras pequeñas de pacientes, con diseño abierto y no comparativos, han demostrado que la combinación calcipotriol y betametasona en pomada producía una mejoría de los síntomas sin apenas presentar efectos adversos54–57.

Para mejorar la aceptabilidad cosmética se ha desarrollado una nueva formulación en gel de la combinación calcipotriol/betametasona que se administra en una sola aplicación diaria. En los últimos años se han publicado varios estudios aleatorizados comparativos de la combinación frente a sus componentes en monoterapia. En el desarrollo clínico se incluyeron un total de 4.479 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo de intensidad leve, moderada o grave de los cuales 313 pacientes fueron estudiados frente a placebo y el resto frente a sus componentes por separado (tabla 6).

Tabla 6.

Ensayos clínicos que valoran la eficacia terapéutica de la combinación calcipotriol/betametasona en gel comparada con otros fármacos por separado o frente a placebo

Referencia  Diseño del estudio  Grave-dad  Dosis  Forma galénica  N.o de pacientes  Duración del estudio  % de respuesta  Eficacia global  Nivel evidencia 
Comparación con placebo                   
Tyring60  dc, r 3:1  ND  CPL/Bet/PBO  gel  135/42  8 sem  72 vs 40a  Combi>PBO  1(++) 
Comparación con otros medicamentos
Buckley57  dc, r  L/M/S  CPL/Bet qd  gel  108  8 sem  83a  Combi>Bet  1(++) 
      Bet dip qd  gel  110    74,6    1(++) 
Jemec58  dc, r(1:1:2:4)  L/M/S  CPL/Bet qd  gel  541  8 sem  71,2a  Combi>Bet  1(++) 
      Bet dip qd  gel  556    64  Combi>CPL   
Van der Kerkhof59  dc,r (1:1:2)  L/M/S  CPL qd  gel  272    43,4  Combi>PBO   
      PBO  gel  136    68,4a  Combi≡Bet   
Kragballe62  cI, r (2:1)  L/M/S  CPL/Bet qd  gel  568  8sem  61  Combi>CPL   
      Bet dip qd  gel  563         
      CPL qd  gel  286         
      CPL/Bet qd  gel  207  8 sem  69a  Combi>CPL  1(++) 
      CPL bd  Solución  105    31     
Luger63  dc,r  L/M/S  CPL/Bet qd  gel  419  52 sem  60a  Combi>CPL  1(++) 
      CPL qd  gel  431    47     

a: abierto; bd: dos veces al día; Bet dip: betametasona dipropionato; cI: ciego simple; CPL: calcipotriol; CPL/Bet: combinación calcipotriol/betametasona dipropionato; cr: cruzado; dc: doble ciego; PBO: placebo; qd: una vez al día.

a

PGA o evaluación global del investigador: blanqueado o respuesta excelente.

En ensayos clínicos controlados doble ciego de 8 semanas de duración, la combinación de calcipotriol/betametasona en gel aplicada una vez al día fue significativamente superior al dipropionato de betametasona y al calcipotriol y a su propio vehículo en monoterapia57–60. La eficacia del tratamiento se expresó básicamente como blanqueo o respuesta excelente en la evaluación del investigador o como la proporción de pacientes con «enfermedad ausente» o «afectación muy ligera de la enfermedad» en la evaluación global del investigador.

También se ha comparado el efecto de la combinación calcipotriol (50μg/g)-dipropionato de betametasona (0,5mg/g) en gel en una aplicación diaria frente a calcipotriol en solución (50μg/ml), en dos aplicaciones diarias sobre la calidad de vida, medida con el cuestionario general SF-36 y el cuestionario específico Skindex-1661. El Skindex-16 mostró diferencias estadísticamente significativas a partir del control de las 2 semanas favoreciendo la combinación. En el SF-36 se observó una mejoría significativa con el tratamiento combinado en gel respecto a los valores basales en las áreas mental (a las 2, 4 y 8 semanas, p<0,05) y física (a las 8 semanas, p=0,005), mientras que con calcipotriol solución solo se observó una mejoría significativa en el área mental (semana 8, p=0,04). En este mismo estudio aleatorizado y simple ciego se observó que después de 8 semanas de tratamiento había una menor proporción de pacientes con síntomas con la combinación que con el análogo de la vitamina D en monoterapia (69% vs 31%, respectivamente, p<0,001)62. La eficacia observada en población caucásica también se ha demostrado en pacientes negros o hispanos con psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave. Finalmente, Luger et al63 han comparado a largo plazo (durante 52 semanas) en un estudio aleatorizado la aplicación única diaria de calcipotriol (50μg/g)-dipropionato de betametasona (0,5mg/g) formulado en gel frente a calcipotriol en 869 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave. La enfermedad se controló satisfactoriamente en el 92,3% de las visitas de los pacientes asignados a la combinación y en el 80,0% de los pacientes asignados a calcipotriol (p<0,001) sin necesidad de tener que aplicar queratolíticos previamente.

Seguridad

La tolerabilidad de la combinación vitamina D con corticoide demuestra que se atenúan los efectos adversos que se presentan al efectuar tratamiento solo con vitamina D, y en general no difieren de los que se presentan con el corticoide en monoterapia. El porcentaje de pacientes con alguna reacción adversa relacionada con el tratamiento en todos los estudios evaluados fue de aproximadamente el 5% para los pacientes asignados a la combinación y también un 5% de los pacientes asignados a betametasona, siendo del 13% de los pacientes asignados a calcipotriol y al vehículo de placebo. A largo plazo la combinación calcipotriol/betametasona se ha mostrado segura, con una tasa de eventos adversos posiblemente asociados a tratamiento durante un año del 2,6%64.

Resumen de la revisión

Un tratamiento combinado tópico a base de un corticoide y un análogo de la vitamina D (calcipotriol/betametasona en gel) ofrece ventajas sobre sus componentes en monoterapia al minimizar en parte los efectos adversos con una eficacia superior. En 3 estudios aleatorizados se ha mostrado más eficaz la combinación que el corticoide tópico en monoterapia, con una tolerabilidad similar o superior para el tratamiento de las exacerbaciones de psoriasis en cuero cabelludo (1 aplicación al día, 4 semanas). Tras la remisión de la fase aguda, se puede utilizar pautas intermitentes (1 aplicación/día, 2–3 veces por semana) para conseguir el control de la enfermedad. Teniendo en cuenta que los corticoides tópicos constituyen un tratamiento de primera elección en la psoriasis del cuero cabelludo, al menos a corto plazo, la combinación con calcipotriol, en base a la evidencia disponible, presenta una eficacia superior a la de cada uno de sus componentes por separado y podría considerarse un tratamiento idóneo en muchos caso de psoriasis del cuero cabelludo leve, moderada y grave.

En la tabla 7 se describen las preguntas del cuestionario respondidas por el panel de expertos y los miembros del grupo de psoriasis.

Tabla 7.

Consenso positivo/negativo sobre el tratamiento combinado vitamina D/corticoide tópico en gel

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  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Es el tratamiento de elección a corto plazo  85,7         
Es el tratamiento más eficaz para la psoriasis del cuero cabelludo  71,4         
El tratamiento combinado puede aumentar la eficacia y reducir los efectos adversos  100      87,0     
Ha de considerarse tratamiento de primera línea
Combinación calcipotriol/betametasona en gel  100      71,4     

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Recomendación del panel de expertos

Presenta una eficacia superior a la de los corticoides y/o los análogos de la vitamina D por separado y con unos efectos adversos menores que los que provocan los análogos de la vitamina D por separado. La combinación de corticoides y análogos de la vitamina D es un tratamiento de primera línea en la psoriasis del cuero cabelludo.

Grado de recomendación: A.

Otros tratamientos tópicos

Los tratamientos más antiguos para la psoriasis del cuero cabelludo tienen en la actualidad una menor aceptación por parte del paciente y su eficacia se basa más en la experiencia y opinión de expertos que en ensayos clínicos controlados.

Eficacia

  • Queratolíticos

    Se han utilizado como queratolíticos ácido salicílico, urea, alfa-hidroxiácidos y resorcinas; al parecer aumentan la penetración de otros tratamientos tópicos. Los queratolíticos suelen eliminar las escamas hiperqueratósicas, por lo que se emplean antes de aplicar otros tratamientos. Prácticamente no existen estudios controlados con estos productos. El queratolítico más utilizado es el ácido salicílico, que interacciona con los desmosomas del estrato córneo y reduce la descamación64. El ácido salicílico suele emplearse a una concentración del 5 al 10% y suele elaborarse con un vehículo en forma de solución, gel, pomada o vaselina. Algunos de estos vehículos no suelen tener una buena aceptación cosmética por parte del paciente, lo que limita su uso y dificulta la adherencia al tratamiento. Existe un estudio no controlado en 30 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave a los cuales se les aplicó el ácido salicílico en forma de gel (6%), observándose una mejoría en la mayoría de los pacientes entre las semanas 3–6 después de iniciado el tratamiento65. Al tratarse de un estudio con un tamaño muestral pequeño, sin grupo comparativo y no ciego, obliga a interpretar con precaución las conclusiones (nivel de evidencia 3).

  • Derivados del alquitrán y ditranol

    Los alquitranes derivados de la hulla tienen acciones antiinflamatorias, antipruriginosas e inhibidoras de la proliferación de la epidermis. Se han utilizado desde hace décadas y su mecanismo de acción no es bien conocido. Prácticamente no existen estudios, aunque en uno de estos, no controlado, efectuado en 112 pacientes con un gel conteniendo brea de hulla, se observó una mejoría en el 83% de los pacientes, persistiendo la remisión a los 13 meses en el 30% de los pacientes66 (nivel de evidencia 3). Griffiths et al36 en un estudio aleatorizado a simple ciego (investigador) comparan en 162 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave, la brea de hulla en champú (1%) con clobetasol propionato en champú (5%). El corticoide fue superior al alquitrán en todas las escalas evaluadas (escala de valoración global y total, p<0,001) (ver el apartado de Corticoides tópicos).

    El ditranol (antralina) también ha sido utilizado eficazmente durante décadas para tratar la psoriasis del cuero cabelludo. Aunque su mecanismo de acción no está totalmente aclarado, parece que induce la producción de radicales libres dirigidos a la toxicidad mitocondrial67. Wulff-Woesten et al68 llevaron a cabo un estudio en 64 pacientes tratados con ditranol y asignados aleatoriamente a 3 brazos de tratamiento (una formulación en aceite en emulsión fácilmente aclarable, otra en crema y a una tercera en crema con aceite). Observaron mediante el PASI modificado una mejoría de los síntomas a la primera semana (34% reducción de la puntuación) y a las 2 semanas (57% reducción), especialmente en la formulación en aceite en emulsión aclarable. A los 18 días de tratamiento las lesiones de psoriasis decrecieron un 50% con la formulación en aceite en emulsión, mientras que en las formulaciones en crema solo disminuyeron en un 20% (p<0,05) (nivel de evidencia 1−).

  • Derivados de la vitamina A tópicos

    El tazaroteno es un retinoide acetilénico que se presenta en forma de gel (0,1% y 0,05%) y que en contacto con la piel se convierte en su forma activa que es el ácido tazaroténico. No existen estudios con este derivado de la vitamina A en la psoriasis del cuero cabelludo, aunque en opinión de algunos expertos podría tener un papel en el manejo terapéutico de estos pacientes69.

  • Antifúngicos

    Cuando la psoriasis del cuero cabelludo se presenta con escamas, eritema y prurito es difícil de diferenciar de la dermatitis seborreica, tanto clínica como histológicamente. Ambas entidades se han asociado a infecciones por levaduras, como Malassezia globosa, Malassezia restricta y Malassezia furfur. De hecho, la levadura Malassezia forma parte de la flora humana cutánea normal y ante la influencia de ciertos factores predisponentes puede ocasionar enfermedades como pitiriasis versicolor, foliculitis por Malassezia, dermatitis seborreica y algunas formas de dermatitis atrófica, papilomatosis reticular e infecciones sistémicas70. En este sustrato etiopatogénico se basa el tratamiento antifúngico71. Se han utilizado el ketoconazol (2%), ciclopirox olamina (1,5%), cotrimazol (2%) e itraconazol (200mg/d). Shemer et al, en un estudio abierto evalúan la eficacia de la combinación de urea (40%) más el antifúngico bifonazol (1%) en forma de ungüento de aplicación nocturna en 52 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo y en 17 pacientes con dermatitis seborreica72. Se administró diariamente durante 7 días (o 14 si no hubo respuesta) y después una vez a la semana durante 3 semanas. Al final del tratamiento se observó una mejoría en el 24,6% de los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo y en el 42,1% de los pacientes con dermatitis seborreica (nivel de evidencia 2+). Jury et al73 han evaluado en un estudio aleatorizado el antifúngico itraconazol (200mg/d vía oral) frente a placebo en 28 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo. Después de 2 semanas de tratamiento no se apreciaron diferencias en la escala PASI entre el antifúngico oral y placebo. El tamaño muestral, el tiempo y vía de administración pueden haber sido insuficientes para que se hubieran apreciado diferencias (nivel de evidencia 1−).

En un estudio se ha evaluado si la administración de un antifúngico puede atenuar la irritación local producida por calcipotriol. Se ha observado un aumento en la colonización por Malassezia en las áreas donde se produce irritación tras el tratamiento con calcipotriol. Partiendo de la hipótesis de que la levadura Malassezia puede interferir con el tratamiento tópico con calcipotriol, Faergemann et al74 han llevado a cabo un ensayo clínico, a doble ciego, aleatorizado a itraconazol o placebo, en 137 pacientes con psoriasis del cuero cabelludo, durante 8 semanas. Después de 2 semanas de tratamiento, los pacientes de las dos ramas (itraconazol y placebo) recibieron calcipotriol en solución durante 6 semanas. La proporción de pacientes con irritación local fue menor en el grupo tratado con itraconazol que en el grupo que recibió placebo (19,4% y 47,1%, respectivamente, p<0,001). La irritación local producida por calcipotriol también fue menor en aquellos pacientes con menor grado de colonización por Malassezia (p=0,017) (nivel de evidencia 1++).

Seguridad

Con el ditranol no se han desarrollado estudios controlados importantes, por el inconveniente que presenta de teñir los tejidos de color oscuro (marrón-rojizo) y la irritación que puede producir en algunos pacientes. Además, el ditranol en sus diferentes formulaciones no es fácil de lavar del cuero cabelludo, por ello su uso queda limitado en unidades especializadas de dermatología y en pacientes seleccionados.

La seguridad de los alquitranes y derivados se ha cuestionado desde hace tiempo por el potencial mutagénico que tienen75, ya que se han asociado a cánceres de piel no-melanoma76. El desagradable olor de los alquitranes y las manchas que pueden dejar son otros de los factores que han relegado estos tratamientos a su mínima expresión. En la actualidad se están estudiando nuevos alquitranes que no decoloran la piel77. El tazaroteno no se ha empleado en el cuero cabelludo, pero puede producir en la piel efectos adversos derivados de la irritación cutánea, como eritema, quemazón y prurito78.

Resumen de la revisión

Los tratamientos tópicos comentados en este apartado están basados en una experiencia clínica de muchas décadas, pero los estudios controlados con un diseño científico riguroso son escasos. Por otra parte, les efectos adversos de este grupo tan heterogéneo de fármacos limitan su uso. Así, la brea de hulla, debido a sus características cosméticas desfavorables y su débil eficacia en comparación con los corticoides tópicos está siendo desplazada por otros esquemas terapéuticos. La antralina genera irritación cutánea. Aunque el tazaroteno goza de amplia experiencia clínica, no existen estudios controlados en la psoriasis del cuero cabelludo, aunque se considera que elaborado en una formulación en crema o en gel es más efectivo que su vehículo79. El ácido salicílico, debido a su potente acción queratolítica, potencia la acción de ciertos corticoides tópicos.

En la tabla 8 se transcriben las preguntas del cuestionario respondidas por el panel de expertos y los miembros del grupo de psoriasis.

Tabla 8.

Consenso positivo/negativo sobre otros tratamientos tópicos (no derivados de la vitamina D, no corticoides)

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Los derivados de la hulla y alquitrán son los tratamientos que tienen una mejor aceptación por parte del paciente  85,7        80,5   
Los derivados de la vitamina A son el tratamiento de elección para la psoriasis del cuero cabelludo  71,4         
Los derivados de la vitamina A son el tratamiento más eficaz para la psoriasis del cuero cabelludo  71,4        71,4   
Han de considerarse tratamiento de primera línea
Ditranol    71,4       
Vaselina salicílica    71,4       
Brea de hulla    71,4       
Tazaroteno    85,7       
Antifúngicos        80,5   
Fototerapia        81,8   

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Recomendación del panel de expertos

Los otros tratamientos tópicos (no corticoides, no derivados de la vitamina D) suponen unos tratamientos alternativos para aquellos pacientes que no obtengan respuesta o no puedan efectuar los tratamientos considerados como de primera línea.

Grado de recomendación: C-D.

Terapéutica físicaFototerapia y rayos GrenzEficacia

La fototerapia es un tratamiento clásico de la psoriasis a pesar de existir pocos estudios. Se ha utilizado el tratamiento con psolareno más radiaciones UV del tipo A (PUVA) y radiaciones UV del tipo B de banda estrecha (311nm). En el cuero cabelludo es difícil de utilizar las radiaciones UV, pues el cabello impide una adecuada penetración de las radiaciones UV. Recientemente se han diseñado peines con radiación UV-B (308nm) para el cuero cabelludo espeso, que aplicados conjuntamente con un calefactor del cuero cabelludo permiten una mejor penetración80. Se han realizado pocos estudios controlados en la psoriasis del cuero cabelludo, todos ellos con escasa potencia estadística. Comparando la fototerapia con la aplicación de valerato de betametasona en loción en 44 pacientes, no se observaron diferencias entre ambos tratamientos, aunque en el seguimiento tras el tratamiento, el porcentaje de recurrencias fue inferior en el grupo tratado con fototerapia81. No se han realizado estudios comparativos con rayos Grenz frente a placebo. Los rayos Grenz emiten radiación electromagnética con menor penetración que los rayos x y la combinación con corticoides solo ofrece beneficios marginales en la psoriasis del cuero cabelludo82.

Seguridad

El tratamiento del cuero cabelludo con radiación UV-B (308nm) produce lesiones de eritema y calor intenso en todos los pacientes a los que se ha aplicado.

Resumen de la revisión

La fototerapia es difícil de usar en el cuero cabelludo y se debe considerar como tratamiento de segunda elección.

Recomendación del panel de expertos

No existen datos suficientes para emitir una recomendación.

Tratamientos sistémicos

El tratamiento sistémico se limita a aquellos pacientes con psoriasis del cuero cabelludo que no han respondido al tratamiento tópico y/o cuando presentan lesiones en otras zonas fuera del cuero cabelludo que tampoco responden a tratamientos menos agresivos. Los tratamientos sistémicos pueden ser clásicos (metotrexato, ciclosporina, acitretino, sales del ácido fumárico) o biológicos (etanercept, infliximab, adalimumab, alefacept y ustekinumab). Si los estudios de tratamientos tópicos para la psoriasis del cuero cabelludo con un alto nivel de evidencia científica son escasos, los de tratamientos sistémicos diseñados exclusivamente para evaluar el cuero cabelludo son inexistentes. No obstante, la experiencia clínica sugiere que cuando la psoriasis tratada por vía sistémica mejora, la psoriasis del cuero cabelludo mejora al menos tanto como otras zonas afectas y a veces se acompaña de un aclaramiento total de la enfermedad en esta localización83.

Eficacia

  • Tratamientos sistémicos clásicos

    El metotrexato ha sido utilizado clásicamente para el tratamiento de las formas moderadas-graves de la psoriasis con mala o nula respuesta al tratamiento tópico. El metotrexato es un análogo del ácido fólico que inhibe la síntesis de purinas, por lo que reduce la síntesis de ADN y ARN. En pacientes con psoriasis convencional ha mostrado ser eficaz por sus propiedades antiinflamatorias y antiproliferativas2. En un estudio de evidencia A el metotrexato produce una remisión en el 40% de los pacientes (reducción del PASI >90%)84. El metotrexato se ha comparado a ciclosporina y adalimumab, presentando una respuesta inferior a estos85,86. No hay estudios dirigidos específicamente a la psoriasis del cuero cabelludo.

    La ciclosporina es un undeca péptido cíclico aislado de las esporas del hongo Tolypocladium inflatum gams que se ha utilizado ampliamente como inmunosupresor para evitar el rechazo de órganos trasplantados y cuyo mecanismo de acción en la psoriasis vulgar no está del todo establecido. La ciclosporina se ha evaluado en varios estudios como monoterapia sistémica en la psoriasis87,88, habiéndose observado unas tasas de respuesta PASI75 comprendidas entre 50 y 70%, dependientes de la dosis.

    El acitretino es un retinoide sistémico, metabolito activo del etretinato, utilizado en la psoriasis grave que no responde a tratamientos tópicos y actúa inhibiendo la proliferación de queratinocitos. Existe un estudio en la psoriasis grave89, pero tampoco se ha evaluado en la psoriasis del cuero cabelludo. Los resultados positivos se presentan habitualmente a partir de las 24 semanas de tratamiento90.

    Los ésteres del ácido fumárico, que ejercen su acción interactuando con el glutatión, se han evaluado en dos estudios91,92, pero ninguno de ellos se centraba en la psoriasis del cuero cabelludo.

Tratamientos sistémicos biológicos

Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, es una IgG que inhibe el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y disminuye la expresión de diversos marcadores de inflamación. Ha demostrado su eficacia en dos estudios aleatorizados frente a placebo en psoriasis en placas moderada-grave93,94, pero los resultados en la psoriasis del cuero cabelludo solo se han presentado en forma de poster: En el estudio BELIEVE, el 90% de los pacientes tenían afectación del cuero cabelludo y el PSSI disminuyó con el tratamiento desde 17,9 (basal, n=663) hasta 3,5 (n=640) en la semana 895. Etanercept es una proteína de fusión con el receptor soluble del TNF-α que neutraliza a esta citocina y ha sido evaluado en varios estudios aleatorizados en psoriasis moderada-grave en placas96–99. En la psoriasis del cuero cabelludo se ha efectuado un estudio abierto en 711 pacientes seguidos durante 54 semanas que fueron asignados aleatoriamente a dos regímenes de administración, continua o intermitente. La evaluación de la gravedad mediante el PSSI mejoró significativamente desde una puntuación basal media de 2,78 en las dos pautas de administración, si bien en mayor medida en la administración continua que en la intermitente (PSSI al final del seguimiento de 0,89 y 1,28, respectivamente)100.

Infliximab es un anticuerpo monoclonal antagonista del TNF-α, con eficacia probada en la psoriasis101,102, pero tampoco ha sido evaluado en la psoriasis del cuero cabelludo.

Alefacept es una proteína de fusión IgG recombinante humana que inhibe la activación de las células T al unirse al receptor CD2. Alefacept ha mostrado eficacia en algunos subgrupos de pacientes con psoriasis103,104. En la psoriasis del cuero cabelludo alefacept ha sido evaluado en un estudio abierto en 30 pacientes durante 16 semanas (15mg/IM/semana)105. La respuesta se midió evaluando la proporción de pacientes con «enfermedad ausente» o «afectación muy ligera de la enfermedad», observándose a las 6 semanas una mejoría en el 16,7% de los pacientes. Alefacept no está comercializado en España.

Ustekinumab es un anticuerpo humano monoclonal que se une a la subunidad proteica p40 de las interleucinas 12 y 23. En dos estudios106,107 llevados a cabo en más de 2.000 pacientes con psoriasis, se observa a las 12 semanas una mejoría del PASI de al menos el 75% en el 66–76% de los pacientes con ustekinumab y solo en el 3–5% de los pacientes con placebo. La mejoría se observó a lo largo del periodo de seguimiento de los estudios (52–76 semanas). No se ha estudiado en la psoriasis del cuero cabelludo.

Seguridad

Las limitaciones del uso de metotrexato derivan de su amplio espectro de efectos adversos, como la supresión hematopoyética, alteraciones hepáticas, molestias gastrointestinales y en algunos casos caída del cabello. Los efectos adversos de la ciclosporina son fundamentalmente un incremento de la creatinina sérica y de la presión arterial, lo que obliga a una monitorización constante de la función renal, también incrementa la aparición de neoplasias cutáneas distintas del melanoma. Los retinoides orales tienen efectos adversos mucocutáneos y musculoesqueléticos, destacando la queilitis y la sequedad de piel y mucosas. La elevada teratogenicidad del acitretino obliga a estrictas medidas anticonceptivas, incluso años después de finalizar el tratamiento. Los retinoides también alteran el perfil lipídico y la función hepática. La tolerabilidad de los ésteres del ácido fumárico viene delimitada por la aparición frecuente de alteraciones gastrointestinales y flushing. Los efectos adversos más frecuentes con adalimumab son infecciones del tracto respiratorio superior y reacciones locales en el lugar de la inyección. Recientemente, sin embargo, se ha descrito con adalimumab la inducción de psoriasis del cuero cabelludo grave con alopecia difusa108. En los estudios PHOENIX 1 y 2106,107 ustekinumab ha mostrado una tasa de efectos adversos similares a placebo; no obstante, todavía no se conoce completamente el perfil de seguridad a largo plazo en cuanto a infecciones y neoplasias109.

En la tabla 9 se describen las preguntas del cuestionario respondidas por el panel de expertos y los miembros del grupo de psoriasis.

Tabla 9.

Consenso positivo/negativo sobre los tratamientos sistémicos

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Son el tratamiento cuando han fracasado otras alternativas  71,4         
Son el tratamiento que presenta un mejor perfil de seguridad    71,4       
Cuál ha de considerarse como tratamiento de primera línea
Metotrexato        72,7   
Ciclosporina         
Acitretino    70,1       
Ésteres ácido fumárico    85,7      87,0   
Adalimumab    71,4      81,8   
Etanercept    71,4      80,5   
Infliximab    71,4      87,0   
Ustekinumab    85,7      79,2   

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Recomendación del panel de expertos

Los tratamientos sistémicos se utilizan en el contexto de pacientes con psoriasis muy grave del cuero cabelludo o bien en pacientes con psoriasis moderado grave con otras localizaciones asociadas que requieran tratamiento sistémico (tabla 9).

Grado de recomendación: D.

Conclusión

Las principales recomendaciones terapéuticas extraídas del consenso Delphi por lo que respecta al tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo fueron las siguientes (tablas 10–12):

  • 1.

    La forma farmacéutica utilizada para aplicar el tratamiento tópico en la psoriasis del cuero cabelludo es de suma importancia. La loción, el champú y el gel son las formas galénicas más aceptadas por los dermatólogos y que ofrecen un mejor cumplimiento.

  • 2.

    A pesar de que los aspectos emocionales y la calidad de vida pueden verse alterados en los pacientes con psoriasis del cuero cabelludo, los dermatólogos no utilizan instrumentos que las analicen.

  • 3.

    Los corticoides tópicos potentes son el tratamiento de primera línea para el brote agudo de la psoriasis del cuero cabelludo.

  • 4.

    Los análogos de la vitamina D son un tratamiento de segunda línea que ofrecen un muy buen perfil de seguridad.

  • 5.

    La combinación calcipotriol/betametasona en gel junto a los corticoides tópicos son el tratamiento de primera línea y más eficaz para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo.

  • 6.

    Los agentes sistémicos no deben considerarse tratamientos de primera línea para la psoriasis del cuero cabelludo pero pueden considerarse una alternativa terapéutica cuando han fracasado otros tratamientos.

  • 7.

    La psoriasis del cuero cabelludo requiere un tratamiento bifásico: inducción hasta conseguir la remisión/mejoría, seguido de tratamiento de continuación o mantenimiento.

  • 8.

    Los tratamientos preferidos para la fase de inducción son la combinación calcipotriol/betametasona y los corticoides en solución administrados una vez al día durante unas 3 semanas.

  • 9.

    Los análogos de la vitamina D y la combinación calcipotriol/betametasona son los tratamientos preferidos para el tratamiento de continuación.

  • 10.

    La eficacia y seguridad en la fase de inducción a la remisión de la combinación a dosis fija de betametasona y calcipotriol es superior a los medicamentos por separado y reduce la cantidad de aplicación de corticoide.

  • 11.

    La terapia de mantenimiento con la referida combinación es más efectiva y tan segura como los análogos de la vitamina D.

Tabla 10.

Pautas de tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Aspectos generales
Se requiere un tratamiento bifásico (inducción hasta conseguir remisión/mejoría, seguido de tratamiento de continuación)  85,7         
Tratamientos preferidos para la inducción
Champú con antifúngico    71,4      70,1   
Corticoides en solución  71,4         
Combinación vitamina D/corticoide  100      76,6     
Duración habitual de tratamiento en la fase de inducción
Menos de 1 semana        79,2   
De 2 a 3 semanas      85,7     
A demanda      71,4     
La frecuencia habitual del tratamiento de inducción
1 aplicación al día  71,4         
Semanal (1–2 días por semana)    71,4      81,8   

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Tabla 11.

Existe evidencia científica que apoye el tratamiento bifásico para

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  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Champú con antifúngico    85,7       
Champú de brea    100       
Queratolíticos    100       
Combinación vitamina D/corticoide  100      71,4     

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Tabla 12.

Las pautas de tratamiento en la fase de continuación de la psoriasis del cuero cabelludo son

  Consenso panel de expertosConsenso grupo de psoriasis
  Med  Pos  Neg  No  Med  Pos  Neg  No 
Tratamientos preferidos para la fase de continuación                 
Combinación vitamina D/corticoide             
Análogos vitamina D             
                 
Duración habitual de tratamiento en la fase de continuación                 
Menos de 1 semana    71,4      80,5   
Según la respuesta de cada paciente  85,7         
La frecuencia habitual del tratamiento de continuación                 
Dos aplicaciones al día        76,6   
Semanal (1-2 días por semana)  71,4      71,4     

Med: mediana; Neg: consenso negativo; No: no consenso; Pos: consenso positivo.

Las recomendaciones GRADE del panel de expertos por lo que se refiere al tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en las fases aguda o de inducción a la remisión y mantenimiento se recogen en las tablas 13 y 14, respectivamente.

Tabla 13.

Recomendaciones GRADE del panel de expertos para el tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo durante la fase aguda o de inducción a la remisión.

Tratamiento  Calidad de la evidencia  Balance efectos deseables/indeseables  Utilización recursos  Comodidad paciente  Recomen-dación 
Corticoides (loción)  Alta  Alta  Alta  Moderada 
Corticoides (champú)  Alta  Alta  Moderada  Alta 
Corticoides (espuma)  Moderada  Alta  Moderada  Moderada 
Análogos vitamina D  Alta  Moderada  Moderada  Moderada 
Retinoides tópicos  Muy baja  Moderada  Moderada  Baja 
Combinación corticoides/calcipotriol  Alta  Alta  Moderada  Moderada 
Combinación corticoides/salicilatos  Baja  Moderada  Alta  Moderada 
Brea  Moderada  Moderada  Moderada  Baja 
Salicilatos  Baja  Moderada  Alta  Moderada 
Antifúngicos  Muy baja  Baja  Moderada  Moderada 
Fototerapia  Baja  Moderada  Baja  Baja 
Agentes sistémicos  Baja  Moderada  Muy baja  Moderada 

Se establecen 5 niveles de evidencia y 4 grados de recomendación (de A a D).

El grado A (muy recomendable) se corresponde con estudios de nivel 1. El grado B (recomendación favorable) se corresponde con estudios de nivel 2 o 3 o extrapolaciones de estudios de nivel 1. El grado C (recomendación favorable no conclusiva) se corresponde con estudios de nivel 4. El grado D, el cual ni recomienda ni desaprueba la intervención a realizar, se corresponde con estudios de nivel 5.

Tabla 14.

Recomendaciones GRADE del panel de expertos para el tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo en la fase de mantenimiento

Tratamiento  Calidad de la evidencia  Balance efectos deseables/indeseables  Utilización recursos  Comodidad paciente  Recomendación 
Corticoides (loción)  Muy baja  Desconocido  Moderada  Moderada 
Corticoides (champú)  Muy baja  Desconocido  Moderada  Alta 
Corticoides (espuma)  Muy baja  Desconocido  Moderada  Moderada 
Análogos vitamina D  Alta  Alta  Moderada  Moderada 
Retinoides tópicos  Muy baja  Desconocido  Moderada  Baja 
Combinación corticoides/calcipotriol  Alta  Alta  Moderada  Moderada 
Combinación corticoides/salicilatos  Baja  Desconocido  Moderada  Moderada 
Brea  Baja  Baja  Moderada  Baja 
Salicilatos  Baja  Desconocido  Moderada  Baja 
Antifúngicos  Muy baja  Baja  Moderada  Moderada 
Fototerapia  Muy baja  Moderada  Baja  Baja 
Agentes sistémicos  Baja  Moderada  Muy baja  Moderada 

Se establecen 5 niveles de evidencia y 4 grados de recomendación (de A a D).

El grado A (muy recomendable) se corresponde con estudios de nivel 1. El grado B (recomendación favorable) se corresponde con estudios de nivel 2 o 3 o extrapolaciones de estudios de nivel 1. El grado C (recomendación favorable no conclusiva) se corresponde con estudios de nivel 4. El grado D, que no implica recomendación ni desaprobación de la intervención a realizar, se corresponde con estudios de nivel 5.

Conflicto de intereses

El Dr. Luis Puig ha percibido honorarios como consultor o ponente y ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Leo Pharma y Galderma.

El Dr. Miquel Ribera ha percibido honorarios como consultor o ponente y ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Leo Pharma, Galderma, Abbott, Janssen-Cilag, Merck-Serono, Novartis, Pfizer, Schering-Plough y Wyeth.

El Dr. José M. Hernánz ha percibido honorarios como consultor y/o ponente y/o ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Leo Pharma: Abbott, Janssen, Leo Pharma, Merck-Serono, Novartis, Pfizer, Schering-Plough y Wyeth.

La Dra. Isabel Belinchón ha percibido honorarios como consultor y/o ponente y/o ha participado en ensayos clínicos patrocinados por Leo Pharma: Abbott, Janssen, Leo Pharma, Merck-Serono, Novartis, Pfizer, Schering-Plough y Wyeth.

El Dr Esteve Colomé y la Dra. Gloria Caballé son empleados de Leo Pharma España, que ha proporcionado patrocinio para realizar las reuniones presenciales y telemáticas, sin interferir de ningún modo en el desarrollo de las mismas.

Los demás autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

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